Nimotop (Herstellung einer Infusionslösung)
Aktivmaterial: Nimodipine
Wenn ATH: C08CA06
CCF: Calciumkanalblocker mit überwiegender Wirkung auf Hirngefäße
Wenn CSF: 01.03.02
Hersteller: Bayer Healthcare AG (Deutschland)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Herstellung einer Infusionslösung | 1 ml | 1 fl. |
Nimodipin | 200 g | 10 mg |
50 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) в комплекте с соединительной трубкой – packt Pappe.
Tabletten, Film | 1 Tab. |
Nimodipin | 30 mg |
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
BMKK, abgeleitete Digidropiridina-1.4, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими ЛС (например серотонином, Pg, gistaminom). Благодаря высокой липофильности проникает через ГЭБ. Улучшает стабильность и функциональную способность нейронов. Избирательной блокадой Ca2+-каналов в определенных участках мозга, например гиппокампе и коре головного мозга, объясняют положительное влияние на способность к обучению и память (ноотропное действие). Аналогичный молекулярный механизм лежит в основе сосудорасширяющего действия нимодипина. Практически не влияет на проводимость в AV и SA узлах и сократимость миокрада. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.
Zeugnis
Цереброваскулярная недостаточность (incl. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, Stimmungslabilität) – для пероральных лекарственных форм. Subarachnoidalblutung (incl. после оперативного лечения по поводу субарахноидального кровоизлияния) – для внутривенного введения.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit, schwerer Hypotonie, Schwangerschaft, Stillzeit. Vыrazhennaya Bradykardie, CHF, Leberversagen, leichter bis mittelschwerer arterielle Hypertonie, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, intrakranielle Hypertension, генерализованный отек тканей головного мозга.
Nebeneffekte
Nebeneffekte. Von der CCC: Blutdrucksenkung, Ätiologie, Gefühl “Gezeiten” к коже лица, Wärme, Gesichtsrötung, развитие или усугубление имевшейся СН, Arrhythmie, Angina, bis Entwicklung Myokardinfarkt (vor allem bei Patienten mit schwerer obstruktiver koronarer Läsion), Arrhythmie (incl. кратковременное трепетание желудочков, die Art der Herzrhythmusstörungen “Pirouette”); selten – übermäßiger Blutdruck, Tachykardie. Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Magen-Darm-Beschwerden, Aktivitätssteigerung “Hepatisch” Transaminasen und alkalischer Phosphatase, GGT, giperplaziya rechts (angiostaxis, Wundsein, Gedunsenheit), Verstopfung, trockener Mund, gesteigerter Appetit. CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Asthenie, extrapyramidal (Parkinson-) Verletzung (Ataxia, maskenhaften Gesicht, schlurfenden Gang, Steifigkeit in Händen oder Füßen, Zittern der Hände und Finger, Schwierigkeit Gewichtsmanagement), симптомы возбуждения ЦНС (Schlaflosigkeit, повышенная двигательная активность, Erregung, Aggressivität), Depression, Übermüdung, Schläfrigkeit. Das Atmungssystem: Lungenödem (Atembeschwerden, Husten, Stridor atmen). Von hämatopoetischen Systems: бессимптомная тромбоцитопения, Agranulozytose. Со стороны опорно-двигательной системы: Arthritis (Wundsein, Schwellungen der Gelenke). Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag. Andere: periphere Ödeme; vermehrtes Schwitzen, verminderte Nierenfunktion (zunehmende Konzentrationen an Harnstoff, giperkreatininemiя), vorübergehender Sehverlust inmitten von Cmax, Galaktorrhoe, die Zunahme der Body mass Index. Überdosierung. Symptome: niedriger ausgedrückt, Tachykardie oder Bradykardie, Erbrechen, Magenschmerzen, ZNS-Dysfunktion. Behandlung: symptomatisch. Первая помощь включает промывание желудка и прием активированного угля. Если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.
Dosierung und Verabreichung
B /, интравентрикулярно, внутрисердечно, innerhalb. Геморрагический и ишемический инсульт (akuten Phase): в первые сутки – / Tropf 1 mg 2 ч со скоростью 15 ug / kg / h (in 0.9% растворе NaCl), затем при хорошей переносимости – 2 mg 3 ч со скоростью 30 ug / kg / h. Инфузии проводят 1 einmal täglich 5-7 Tage. После 5-14-дневного курса парентерального лечения рекомендуется в течение 10 дней пероральный прием (auf 60 mg 4 einmal am Tag). Если во время лечебного или профилактического применения источник кровоизлияния подвергается хирургическому вмешательству, лечение в/в инфузионным введением раствора нимодипина следует продолжить после операции в течение не менее 5 Tage. В/в введение производится в сочетании со стандартной инфузионной терапией, рекомендуемый объем которой составляет не ниже 1 l / Tag. Введение может осуществляться во время проведения общей анестезии, операций или ангиографии. Для интравентрикулярного введения используют раствор, umfassend 2 mg 20 ml 0.9% NaCl-Lösung. Профилактику спазма мозговых артерий после субарахноидального кровоизлияния следует начинать не позднее, als 4 дня после кровоизлияния, и продолжать в течение всего периода наибольшей опасности развития спазма сосудов, dh. bis zu 10-14 Tag. После окончания вливания рекомендуется прием внутрь в течение 7 nächsten Tagen (6 раз в день по 60 mg, in Intervallen von 4 Nein). При уже имеющихся ишемических неврологических расстройствах (после субарахноидального кровоизлияния), обусловленных спазмом кровеносных сосудов, лечение следует начинать как можно раньше и продолжать в течение не менее 5 und nicht mehr als 14 Tage. Bei älteren Patienten, у пациентов с массой тела ниже 70 кг и/или с лабильным АД рекомендуется начинать инфузию с половины обычной начальной дозы. При печеночной или почечной недостаточности дозу подбирают индивидуально, под контролем ЧСС, Blutdruck und EKG-. Innerhalb, Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit, unabhängig von der Mahlzeit. Интервалы между приемами должны составлять не менее 4 Nein. При отсутствии др. назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования: 1. Субарахноидальное кровоизлияние после разрыва аневризмы. Die empfohlene Dosis – 60 mg 6 einmal täglich 7 d (nach 5-14 сут инфузионной терапии раствором нимодипина). 2. Цереброваскулярная недостаточность у пациентов пожилого возраста. Die empfohlene Dosis: 30 mg 3 einmal am Tag. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени может потребоваться снижение дозы или отмена лечения. Длительность лечения при легких неврологических нарушениях – bis 8-16 Sonne, при умеренных – 700 Tage, при выраженных – bis 7 Jahre. Migräne (Vorbeugung): innerhalb, auf 30 mg 3 einmal am Tag, mehrere Monate.
Vorsichts
Назначение нимодипина пациентам преклонного возраста с большим количеством сопутствующих заболеваний, schwerer Niereninsuffizienz (величина клубочковой фильтрации менее 20 ml / min) и тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями должно быть особенно тщательно обосновано. Во время терапии и после ее окончания такие пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении (включая неврологическое). У пациентов с нарушениями функции печени из-за снижения интенсивности первичного метаболизма и замедления метаболической инактивации биодоступность нимодипина может повышаться. Вследствие этого основное и побочное действие нимодипина, в частности его гипотензивный эффект, могут усиливаться. В таких случаях дозу препарата следует снизить в зависимости от степени снижения АД, а при необходимости применение нимодипина следует прекратить. С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия). Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома “stornieren”, vor Beendigung der Behandlung wird empfohlen, eine schrittweise Verringerung der Dosis. Wenn während der Behandlung des Patienten erforderlich Chirurgie unter Vollnarkose, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии. Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек. Растворы чувствительны к свету, рекомендуется защищать инфузионные системы светонепроницаемыми обкладками. При рассеянном дневном свете или искусственном освещении инфузионный раствор можно использовать в течение 10 Nein. Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und andere Lektion. potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Zusammenarbeit
Поскольку нимодипин метаболизируется с участием системы цитохрома CYP3A4, PM, которые ингибируют или индуцируют эту ферментную систему, могут влиять на первую ступень метаболизма (после перорального применения) или клиренс нимодипина. Сочетанное применение нимодипина и флуоксетина сопровождается повышением концентрации нимодипина в плазме (auf 50%), при этом концентрация флуоксетина значительно снижается, в то время как концентрация его активного метаболита норфлуоксетина остается неизменной. Длительное применение нимодипина с нортриптилином приводит к незначительному повышению концентрации нимодипина в плазме; концентрация нортриптилина остается неизменной. Предшествующее длительное назначение фенобарбитала, фенитоина или карбамазепина значительно снижает биодоступность нимодипина при приеме внутрь (одновременное проведение пероральной терапии нимодипином и этими противосудорожными ЛС не рекомендуется). Исходя из опыта применения др. BMKK, Nifedipin, Es kann erwartet werden,, что рифампицин способен ускорять метаболизм нимодипина, индуцируя активность ферментов печени, Punkt O. при одновременном применении рифампицина и нимодипина эффективность последнего может быть снижена. Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм окисления дигидропиридинов. Сочетания грейпфрутового сока и нимодипина следует избегать, tk. это может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Одновременное применение нимодипина с циметидином или вальпроевой кислотой может привести к повышению концентрации нимодипина в плазме. Ранитидин и фамоцидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК. Подавляет метаболизм празозина и др. Alpha-Blocker, Folglich kann die Gipotenzivnogo Wirkung erhöhen. Не обнаружено лекарственного взаимодействия нимодипина с галоперидолом у пациентов, находящихся на долговременной терапии галоперидолом. У пациентов с повышенным АД, принимающих гипотензивные ЛС, нимодипин может усилить их действие. Во время применения нимодипина не следует в/в вводить бета-адреноблокаторы (риск значительного снижения АД). Prokaynamyd, Chinidin, etc.. PM, verursacht Dehnung des Intervalls Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T. Нимодипин увеличивает риск развития нарушения функции почек на фоне нефротоксичных ЛС (Aminoglykoside, Cephalosporine). Усиливает аритмогенное действие ЛС, способствующих выведению K+. Повышает риск развития побочных эффектов сердечных гликозидов, xinidina, karʙamazepina, Cyclosporin, teofillina, valproatov, солей Li+. Гипотензивный эффект усиливается при одновременном назначении с бета-адреноблокаторами, andere. BMKK, ингаляционными анестетиками или симпатолитическими ЛС. Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, NSAIDs (подавление синтеза Pg в почках и задержки Na+ и жидкости в организме), Östrogene (Flüssigkeitsretention). Препараты Ca2+ снижают эффективность применения нимодипина. Абсорбируется поливинилхлоридом, поэтому для в/в ведения следует применять только инфузионные системы из полиэтилена.