MIRLOKS

Aktivmaterial: Meloxicam
Wenn ATH: M01AC06
CCF: NSAIDs. Von selektiven COX-2-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): M05, M15, M45
Wenn CSF: 05.01.01.07.01
Hersteller: GRODZISK PHARMAZEUTISCHE WERKE POLFA Co. GmbH. (Polen)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten hellgelb, Runde, Wohnung, mit dem trennenden Zeichen auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Laktose, Maisstärke, Natriumcitrat, Maltodextrin, Crospovidon, mikronisiert, Magnesiumstearat.

20 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten hellgelb, Runde, Wohnung, mit dem trennenden Zeichen auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Laktose, Maisstärke, Natriumcitrat, Maltodextrin, Crospovidon, mikronisiert, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAIDs). Es hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen.

Entzündungshemmende Wirkung ist die Hemmung der Cox-2-Enzym-Aktivität zugeordnet, Teilnahme an der Biosynthese von Prostaglandinen in Bereichen der Entzündung. In geringerem Maße wirkt auf Cox-1, Teilnahme an der Synthese von prostaglandin, schützt die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakt und Teilnahme an der Regulation des Blutflusses in den Nieren.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Verschlucken aus dem Gastrointestinaltrakt gut absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit von meloxicam – 89%. Gleichzeitige Essen ändert nichts an absorption.

Wenn in Dosen des Medikaments innerhalb 7.5 mg 15 mg Meloxicam Konzentration im Plasma ist proportional zur Dosis.

Die Palette der Unterschiede zwischen C_max und C_Mindest im Plasma nach einem einmaligen Eintritt ist relativ klein und die Dosis 7.5 mg 0.4-1 ug / ml, und Dosis 15 mg - 0.8-2 ug / ml (sind jeweils die Werte des und C_Mindest, und C_max).

Distribution

C_ss Es erreichte innerhalb 3-5 Tage. Mit Langzeitanwendung des Arzneimittels (Mehr 1 Jahr) Konzentrationen sind ähnlich, Nach ersten erreichen Gleichgewicht beobachtet.

Verknüpfung von Plasmaprotein ist mehr 99%. v_D Das kleine und im Durchschnitt 11 l.

Meloxicam durchdringt durch Gistogematicalkie Hindernisse, Konzentration in synovial Flüssigkeit erreicht 50% C_max Droge im plasma.

Stoffwechsel

Meloxicam ist fast vollständig in der Leber metabolisiert zu bilden 4 pharmakologisch aktiven Metaboliten. Der Hauptmetabolit, 5′-karboksimeloksikam (60% der Dosis), durch Oxidation eines Zwischenproduktes gebildet, 5′-gidroksimetilmeloksikama, die ebenfalls ausgeschieden, aber weniger (9% der Dosis). Studien in vitro haben gezeigt,, dass diese metabolische Umwandlung von CYP eine wichtige Rolle SYP2C9 spielt, weitere Bedeutung von CYP3A4. Die Bildung von zwei anderen Metaboliten (Komponenten bzw. 16% und 4% von der Dosis des Medikaments) prinimaet Teilnahme Peroxidase, Aktivität, wahrscheinlich, individuell variiert.

Abzug

T_1/2 Meloxicam ist 20 Nein. Gleichmäßig in den Kot und Urin angezeigt, in erster Linie in Form von Metaboliten. Fäkalien in unveränderter Form erscheint weniger 5% der Betrag der Tagesdosis, im Urin als unveränderte Substanz nur in Spuren nachgewiesen. Die Plasma-Clearance Durchschnittswerte 8 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei älteren Patienten ist die Bodenfreiheit des Medikaments reduziert..

Leber oder Nieren versagen der mittelschwer beeinträchtigen nicht erheblich die Farmakokinetiku meloxicam.

Zeugnis

- Simptomaticheskoe behandeln Osteoarthritis;

- Symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis;

- Simptomaticheskoe Behandlung ankiloziruyushtego Spondylitis (Morbus Bechterew).

Dosierungsschema

Das Medikament wird oral während einer Mahlzeit eingenommen. 1 Zeit / Tag.

Beim revmatoidnom ARTHRO Die empfohlene Dosis beträgt 15 mg / Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf reduziert werden 7.5 mg / Tag.

Beim Osteoarthritis die empfohlene Dosis beträgt 7.5 mg / Tag. Mit Ineffizienz kann Dosis erhöht werden 15 mg / Tag.

Beim Morbus Bechterew Dosis 15 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis sollte nicht mehr als 15 mg.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko der Entwicklung von Nebenwirkungen, und y Patienten schwerer Niereninsuffizienz, Hämodialyse, Dosis sollte nicht mehr als 7.5 mg / Tag.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Flatulenz, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Perforation des Magens oder der Eingeweide, Magen-Darm-Blutungen (implizite oder explizite), Anstieg der Leberenzyme, Hepatitis, Kolitis, Stomatitis, trockener Mund, Ösophagitis.

Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter Blutdruck, das Gefühl der Gezeiten.

Das Atmungssystem: Verschlimmerung von Asthma, Husten.

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Rauschen in den Ohren, Desorientierung, Gedankenverwirrung, Schlafstörungen.

Von der Harnwege: Schwellung, interstitielle Nephritis, Nierenmark Nekrose, Harnwegsinfekt, proteinurniâ, Hämaturie, Nierenversagen.

Auf dem Teil des Sehorgans: Bindehautentzündung, verschwommene Sicht.

Von hämatopoetischen Systems: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Hautreaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, anaphylaktische Reaktionen (incl. anaphylaktischer Schock), Schwellung der Lippen und der Zunge, Sensibilisierung Vaskulitis, Mnogoformnaya Erythema èksudativnaâ (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Andere: Fieber.

Gegenanzeigen

- “Aspirin” Asthma;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Niereninsuffizienz (es sei denn, die Hämodialyse);

- Kinder bis 15 Jahre;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht das Medikament sollte bei älteren Patienten verwendet werden, Erosivno-Yazvennah-Darm-Trakt bei Störung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Vorsichts

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с указанием в анамнезе на язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, und bei Patienten,, получающих антикоагулянтную терапию. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

С осторожностью и под контролем показателей функции почек следует применять препарат у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, bei Patienten mit Leberzirrhose, sowie bei Patienten mit Gipovolemiei durch chirurgische Eingriffe.

Bei Niereninsuffizienz, если КК более 25 ml / min, Korrektur Dosierungsplan nicht erforderlich ist.

Patienten, Dialyse, максимальная доза препарата составляет 7.5 mg / Tag.

Patienten, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, sollten immer genügend Flüssigkeit.

Wenn die Behandlung erlebt allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht), und die Lichtempfindlichkeit, пациент должен обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружения, Schläfrigkeit. Если возникают вышеуказанные явления, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания машин и механизмов.

Überdosis

Symptome: Störung des Bewusstseins, Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, akutes Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, asistolija.

Behandlung: Magenspülung, Gabe von Aktivkohle (в течение ближайшего часа после приема), symptomatische Therapie. Kolestiramin beschleunigt die Ausscheidung von Meloxicam aus dem Körper. Forcierte Diurese, Alkalisierung des Urins, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови. Es gibt kein spezifisches Antidot.

Drug Interactions

Wenn gleichzeitig mit anderen NSAIDs angewendet (а также с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

Während die Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten, возможно снижение эффективности действия последних.

Zusammen mit die Verwendung von Lithium entstehen Kumulierung von Lithium und Toxizität (Empfiehlt es sich, die Konzentration von Lithium im Blut zu regulieren).

При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином повышается риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивами возможно снижение эффективности действия последних.

Während die Verwendung von Antikoagulantien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), sowie Thrombolytika (Streptokinase, fiʙrinolizin) erhöhtes Blutungsrisiko (необходим периодический контроль показателей свертывания крови).

При одновременном применении с колестирамином, durch Bindung Meloxicam, увеличивается его выведение через ЖКТ.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit - 2 Jahr.