LYUKRIN DEPOT

Aktivmaterial: Leuprorelin
Wenn ATH: L02AE02
CCF: Ein Analogon des Gonadotropin-Releasing-Hormon – Depot
ICD-10-Codes (Zeugnis): C61, D25, N80
Wenn CSF: 15.07.04.01
Hersteller: ABBOTT LABORATORIES S.A.. (Spanien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Valium für Suspension zur Injektion in Form eines Pulvers von weißer Farbe; weißen gekochten Aussetzung; bei der Verteidigung ist die weiße Rückstände gebildet., Das ist einfach Resuspendiruetsja durch Schütteln.

Hilfsstoffe: Gelatine, Copolymer D,L-Milchsäure und Glycolsäure, mannyt.

Lösungsmittel: Natriumcarboxymethylcellulose, mannyt, Polysorbat-80, Wasser d / und (bis 2 ml).

Flaschen (1) zusammen mit dem Lösungsmittel (Ampere. 1 PC.) und für eine einmalige Einführung (Nadel – 2 PC., sterile Spritze Propylen – 1 PC., Deckchen, mit Alkohol getränkt – 1 PC.) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antikrebsmittel, synthetischen Peptid-Analogon von Gnrh. Hat eine stärkere Aktivität, als das natürliche Hormon. Interagiert mit dem Rezeptor in Gonadorelina Hypophyse, dazu führen, dass ihre kurzfristige Stimulierung, gefolgt von längeren Unterdrückung ihrer Tätigkeit.

Reversibel hemmt die Produktion der Hypophyse LH und FSH, reduziert die Konzentration von Testosteron im Blut von Männern und estradiol – weiblich, Anrufe nach einer kurzen anfänglichen Stimulierung Desencitizatiou Rezeptoren.

Nach dem ersten in / m Injektion während 1 Woche-Konzentration der Geschlechtshormone in beide Männer, und Frauen erhöht (physiologische Reaktion). Im gleichen Zeitraum erhöht die Konzentration von Plasma saure phosphatase, Das wird wiederhergestellt 3-4 Woche der Behandlung. K 21 am Tag nach der ersten Injektion, sinkt die Konzentration der Sexualhormone unter die ursprünglichen Werte: bei Männern erreicht Testosteron-Konzentration ein Niveau von postcastration, bei Frauen sinkt Östradiol-Konzentration auf der Ebene der, entsprechend einer zurückliegend oder postmenopause. Dieser Zustand wird während der gesamten Behandlung beibehalten., Das führt zu einer Hemmung des Wachstums und Involution Gormonozawisimah Tumoren (Uterusmyomen, Prostatakrebs).

Nach Beendigung der Behandlung der physiologischen Hormonsekretion Wiederherstellungen.

Pharmakokinetik

Absorption

Lejprorelin-Acetat ist nicht aktiv, wenn verabreicht.

Bioverfügbarkeit bei s/c und / m Einführung ist vergleichbar.

Bioverfügbarkeit bei Männern – 98%, weiblich – 75%.

Distribution

Durchschnittliche V_D im Gleichgewicht – 27 l. Die Plasmaproteinbindung – 43-49%.

Metabolismus und Ausscheidung

Systemische clearance – 7.6 l.

Leuprorelin, als die immunophilins, metabolischer Abbau vor allem mit der Teilnahme von Peptidase, kürzere inaktiv Peptide erfährt – Pentapeptid (Ich Metaboliten), Tripeptiden (Metaboliten (II) und (III)) und Dipeptid (Metabolit IV).

Die Zeit bis zum C erreichen_max der primäre Metabolit im Blutplasma (M-ICH) ist 2-6 h und entspricht 6% von C_max leiprorelina. Durch 1 eine Woche nach der Injektion, die durchschnittliche Konzentration von m-ich Plasma ist 20% durch eine durchschnittliche Konzentration von leiprorelina. C_ss erreicht durch 7-14 Tage nach der Injektion.

Lejprorelin und m-ich zeige ausgestrahlt: Weniger 5% von der auferlegten Dosis innerhalb 27 Tage nach der Injektion.

Zeugnis

-fortgeschrittenem Prostatakrebs (Palliativpflege), incl. Bei inguinalen Orchiektomie oder Östrogen Behandlung nicht zeigen oder nicht zutreffend für diese Patienten;

- Endometriose (für den Zeitraum bis zum 6 Monaten als primäre Therapie oder Add-on für chirurgische Behandlung);

- Uterusmyome (für den Zeitraum bis zum 6 Monaten als präoperative Vorbereitung, Myome oder Hysterektomie zu entfernen, sowie für die symptomatische Behandlung und Verbesserung der Frauen in den Wechseljahren, die Operation zu verweigern).

Dosierungsschema

Geben/m oder m/zu 1 mal / Monat. Die Einstichstelle sollte jeden Monat gewechselt werden.

Beim Prostatakrebs Einzeldosis – 3.75 mg oder 7.5 mg.

Beim Endometriose und Uterus fibromiomah die empfohlene Einzeldosis ist 3.75 mg. Die erste Injektion erfolgt am 3. Tag der menstruation. Die Dauer der Behandlung – nicht mehr 6 Monate.

Frauen im gebärfähigen Alter die erste Injektion erfolgt auf 3 Tag der Menstruation. Dauer der Behandlung nicht mehr 6 Monate.

Die Injektionslösung wird unmittelbar vor der Verabreichung zubereitet. Gewinnen 1 ml Lösungsmittel befestigt und in die Ampulle injiziert, umfassend 3.75 mg Leiprorelina Acetat.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: Schwellung, Angina, Herzschlag, Ätiologie, Tachykardie, Arrhythmie, kongestiver Herzinsuffizienz, EKG-Veränderungen, erhöhter Blutdruck, Herzinfarkt, Venenentzündung, Embolie der Lungenarterie Zweige, Schlaganfall, Thrombose, transitorische ischämische Attacken.

Aus dem Verdauungssystem: Veränderung (erhöhen, Reduktion oder Mangel an) Appetit und Geschmack, trockener Mund oder Hypersalivation, Durst, Schluckbeschwerden, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Flatulenz, Erhöhung oder Reduktion des Körpergewichts, Erhöhung der Transaminasen und alkalischer Phosphatase.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Schmerzen in der Brust, Gynäkomastie, Erweiterung der Schilddrüse, Androgenopodobnye Effekte – Virilisierung, Akne, Seborrhö, verstärkter Haarwuchs, Stimmveränderungen.

Von hämatopoetischen Systems: Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Neutropenie, Protrombinovogo Zeit ACTV zu erhöhen und.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: ostealgias, Arthralgie, Muskelschmerzen, Erhöhung des Muskeltonus, Knochen Dichteänderung in Knochendichtemessung für Frauen durch Östrogen-Ebene absenken (Nach dem Ende der Behandlung Lejprorelinom Acetat Knochendichte wiederhergestellt).

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Ohnmachtsanfälle, Schlafstörungen (Schlaflosigkeit), Reizbarkeit, Depression, Müdigkeit, Parästhesien, Gedächtnisschwäche, Halluzinationen, Hyperästhesie, Stupor, emotionale Labilität, Veränderungen der Persönlichkeit, neuromuskuläre Erkrankungen, perifericheskaya Neuropathie; selten – Suizidgedanken und Suizidversuchen.

Das Atmungssystem: Husten, Atemlosigkeit, Nasenbluten, Pharyngitis, Pleuraerguss, faserige Lunge Bildung, Lungeninfiltrate, Erkrankungen der Atemwege.

Hautreaktionen: Dermatitis, xerosis, Jucken, Ausschlag, Hautblutungen, Alopezie, giperpigmentatsiya, Nagelveränderungen; weiblich – Akne, hypertryhoz.

Von den Sinnen: Bindehautentzündung, Sehstörungen und Hören, Rauschen in den Ohren.

Von der Harnwege: dizurija.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: Dysmenorrhoe, Blutungen aus der Scheide, trockene Schleimhäute der vagina, Vaginitis, Weiß, Schmerzen in der Prostata, Hodenatrophie, Schmerzen in den Hoden, verminderte Libido.

Aus den Laborparameter: Erhöhung des Blutharnstoffstickstoff, Hyperkalzämie, giperkreatininemiя, Hyperlipidämie (der Anstieg der Gesamt-Cholesterin, LDL-C, TG), giperfosfatemiя, gipoglikemiâ, giponatriemiya, Hyperurikämie.

Lokale Reaktionen: Stoffe zu versiegeln, Hyperämie und Schmerzen an der Injektionsstelle.

Andere: allergische Reaktionen (incl. anaphylaktischer Schock), periphere Ödeme, Veränderung der Körpergeruch, Grippe-ähnliche Symptome, Blutandrang zum Gesicht und Dekolleté, vermehrtes Schwitzen, hyperadenosis (in der ersten Behandlungswoche), Harnverhalt und/oder Kompression des Rückenmarks (Männer in der ersten 2 Woche der Behandlung).

Gegenanzeigen

-chirurgische Kastration;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Vaginale Blutungen unbekannter Ursache;

- Prostatakrebs (gormononezawisimy);

-Überempfindlichkeit gegen Lejprorelinu und andere Bestandteile des Medikaments;

-Überempfindlichkeit gegenüber ähnlichen Medikamenten Protein Ursprungs.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

Vorsichts

Ljukrin Depot^® Es sollte nur unter ärztlicher Aufsicht verwendet werden.

Prostatakrebs

In den ersten Wochen der Behandlung Ljukrinom Depot^® können vorübergehende Symptome einer Verschlechterung oder zusätzliche Symptome der Grunderkrankung entwickeln. Eine kleine Anzahl von Patienten kann Schmerzen in den Knochen erhöht haben, die sekundäre Behandlung aufhören. Verstärkte Symptome einer Verschlechterung in den ersten Wochen der Behandlung Ljukrinom Depot^® bei Patienten mit metastasiertem Wirbelsäule, mit Obstruktion der Harnwege oder Hämaturie, neurologische Probleme verursachen., wie vorübergehende Schwäche der unteren Extremitäten, Parästhesien und Gewichtung der urologische Symptome.

Patienten mit der Anwesenheit von Metastasen in der Wirbelsäule und ausgeprägter Obstruktion der Harnwege daher während der ersten Wochen der Behandlung erfordert eine sorgfältige Überwachung.

Endometriose/Uterus myomatosus

Früh im Verlauf der Behandlung in der Regel feiern Sie vorübergehenden Anstieg der Konzentration von Steroiden Sexualhormonen, Was sind die Ursachen physiologischer Manifestationen des Medikaments. Eine Verschlimmerung der Symptome bei Beginn der Therapie Ljukrinom Depot^® schnell genug ist die fortgeführten Behandlung angemessen Dosen des Medikaments ausgewählt.

Während der Behandlung und Wiederherstellung sollte Menstruation angewandte nichthormonale Methoden der Empfängnisverhütung werden..

Die Fähigkeit, düngen oder Fruchtbarkeit, als Folge der Behandlung unterdrückt, restauriert im Zeitraum vor der 24 Wochen nach der Behandlung.

Anwendung der Lukrina-Depot^® Frauen haben Unterdrückung der hypophysären gonadotrope-System verursacht.. Nach das Ende der Behandlung wird durch die Funktion wiederhergestellt. 3 des Monats. Allerdings testet Diagnose, Nachweis der Hypophyse Funktionen oder genitalen Drüsen, während der Behandlung und in 3 Monate nach ihrer Beendigung verzerrt werden kann.

Überdosis

Fehlen Daten zur Überdosierung beim Menschen.

Im Falle einer Überdosierung sollte eine symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Pharmakokinetischen Studien zu Wechselwirkungen zwischen Medikamenten Lukrina Depot^® mit anderen Medikamenten nicht gewesen.

Lejprorelin-Acetat ist ein Stoff der Peptid-Natur und erfährt primären Zerfall unter dem Einfluss von peptidase, anstelle von Enzymen Zitohroma r450. Außerdem, über 46% das Medikament ist verbunden mit Blutplasma Proteine, Daher drug Interaction Lukrina Depot^® unwahrscheinlich.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 3 Jahr.