Losap PLUS

Aktivmaterial: Lozartan, Gidroxlorotiazid
Wenn ATH: C09DA01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10
Wenn CSF: 01.09.16.05
Hersteller: ZENTIVA A.Ş.. (Tschechische Republik)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, Film hellgelb, länglich, Risiken auf beiden Seiten zu teilen.

Hilfsstoffe: Mannit, mikrokristalline Cellulose, Natriumcroscarmellose, Povidon, Magnesiumstearat, gipromelloza 2910/5, Macrogol 6000, Talk, Simethiconemulsion, краситель Opaspray gelbe M-1-22801 (Gereinigtes Wasser, Titanium Dioxid, vergälltem Ethanol (Brennspiritus: Ethanol 99% und Methanol 1%), gipromelloza, Chinolin Gelb-Farbstoff (E104), Pounceau 4R (E124)).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (9) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antihypertensiva der kombinierten Struktur.

Lozartan – spezifischer Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Subtyp AT₁). Er подавляет киназу II – Enzym, zerstört Bradykinin. Reduziert PR, die Blutkonzentration von Adrenalin und Aldosteron, FROM, der Druck in den Lungenkreislauf; reduziert Nachlast, Es hat eine harntreibende Wirkung. Es verhindert die Entwicklung von Herzhypertrophie, verbessert die körperliche Belastbarkeit bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый Diuretikum. Es reduziert die Reabsorption von Natriumionen, erhöht die Urinausscheidung von Kaliumionen, Natriumphosphat und. Es senkt den Blutdruck durch eine Verringerung der BCC, die Reaktivität des Gefäßwand, Verringerung der blutdrucksteigernden Wirkung von vasokonstriktorischen Substanzen und stärken die depressive Wirkung auf die Ganglien.

Die maximale blutdrucksenkende Wirkung innerhalb erreicht 3 Wochen nach Beginn der Behandlung.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Gabe von Losartan und Hydrochlorothiazid werden schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit von Losartan – über 33%. Die Zeit bis zum C erreichen_max Losartan ist 1 Nein, Ego aktivnogo Metabolit – 3-4 Nein.

Distribution

Losartan Bindung an Plasmaproteine 99%.

Stoffwechsel

Losartan erfährt Wirkung “first pass” durch die Leber, durch Carbonisierung unter Bildung des aktiven Metaboliten metabolisiert.

Hydrochlorothiazid ist nicht in der Leber metabolisiert.

Abzug

T_1/2 lozartana – 1.5-2 Nein, und seines Hauptmetaboliten 3-4 Nein. Über 35% die Dosis im Urin ausgeschieden, über 60% – mit Kot.

T_1/2 Hydrochlorothiazid ist 5.8-14.8 Nein. Über 61% im Urin als unverändert ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Losartan-Konzentration im Blutplasma von Patienten mit Leberzirrhose signifikant erhöht.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie (Patienten, für die Kombinationstherapie eine optimale);

- Um das Risiko von Herzkreislauferkrankungen zu reduzieren (incl. Schlaganfall) und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, unabhängig von der Mahlzeit.

Bei der Behandlung von Bluthochdruck Mitte Anfangs- und Erhaltungsdosis ist 1 Tab. / Tag. Wenn Sie die Einnahme des Medikaments bei einer bestimmten Dosis können ausreichende Kontrolle des Blutdrucks nicht zu erreichen, Lozap zzgl Dosis kann erhöht werden 2 Tab. 1 Zeit / Tag. Die maximale Dosis beträgt 2 Tab. 1 Zeit / Tag.

Keine Notwendigkeit für spezielle Auswahl der Anfangsdosis bei älteren Patienten.

FROM Um das Risiko von Herzkreislauferkrankungen zu reduzieren (incl. Schlaganfall) und Mortalität bei Patienten mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie verabreicht Losartan (Lozap) Standard-Anfangsdosis 50 mg / Tag. Patienten, die es versäumt haben, um die Zielblutdruck bei Patienten unter Losartan zu erreichen 50 mg / Tag, Es erfordert die Auswahl der Behandlung durch eine Kombination von Losartan mit Hydrochlorothiazid in einer niedrigen Dosis (12.5 mg), vorausgesetzt, dass der Zweck der Lozap zuzüglich. Falls erforderlich, kann die Dosis erhöht werden Lozap plus bis 2 Tab. (100 mg und Losartan 25 mg Hydrochlorothiazid) 1 Zeit / Tag.

Nebeneffekt

Alle nachteiligen Reaktionen, die den zuvor in der Anwendung von Losartan und Hydrochlorothiazid beobachtet begrenzt.

CNS: häufig – Schwindel.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Angioödem, einschließlich Ödemen des Kehlkopfs und / oder die Sprache (was zu einer Obstruktion der Atemwege), und / oder Anschwellen des Gesichts, Lippen, Rachen und / oder Zunge (selten feiern in der Losartan); einige dieser Patienten hatten zuvor aufgetreten Angioödem, wenn andere Medikamente, incl. und ACE-Hemmer. In manchen Fällen, (wenn Losartan) – Vaskulitis, einschließlich Henoch-Erkrankung.

Herz-Kreislauf-System: Unterdruck.

Aus dem Verdauungssystem: selten (<1%) wenn Losartan – Durchfall, Hepatitis, Erhöhung der Lebertransaminasen.

Das Atmungssystem: wenn Losartan – Husten.

Von der Wasser-Elektrolyt- die Balance: selten (<1%) – Hyperkaliämie (Serum-Kalium mehr 5.5 mmol / l).

Gegenanzeigen

- Anurija;

- Schwere Hypotonie;

- Durch den menschlichen Niere exprimiert (KK≤30 ml / min);

- Ausgedrückt menschlichen Leber;

- Gipovolemiя (incl. aufgrund der hohen Dosen von Diuretika);

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer Einzelniere verschrieben, Patienten mit Diabetes mellitus, Hyperkalzämie, Hyperurikämie und / oder Gicht, in systemischer Bindegewebserkrankungen (incl. SLE), sowie Patienten mit einer Geschichte von Allergien, Asthma.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels Losap zzgl während Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert. Im Falle einer Schwangerschaft während der Einnahme des Medikaments Losap plus es abgeschafft werden sollte.

Nahrungsergänzung, direkt auf das Renin-Angiotensin-wirkenden, während des II und III Trimenon der Schwangerschaft kann zu fetalen Tod führen.

Die Verwendung von Diuretika bei gesunden Schwangeren wird nicht wegen der Gefahr von Gelbsucht in der Feten und Neugeborenen empfohlen, Thrombozytopenie in Mütter. Diuretika-Therapie keine Entwicklung Schwangerschaftstoxikose verhindern.

Vorsichts

Losap plus kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln verabreicht werden.

Vor dem Hintergrund der Lozap dazu kann die Konzentration von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer Einzelniere erhöhen.

Hydrochlorothiazid kann Hypotonie und Störungen des Wasser- und Elektrolythaushalt zu verbessern (umenyshenie OCK, giponatriemiю, hypochlorämische Alkalose, Hypomagnesiämie, Hypokaliämie), brechen Toleranz zu Glukose, reduzieren Harnausscheidung von Calcium und verursachen eine vorübergehende Erhöhung in der Konzentration an kleinen Plasmacalcium, erhöhen die Konzentration von Cholesterin und Triglyceriden, provozieren die Entstehung von Hyperurikämie und / oder Gicht.

Gidroxlorotiazid, in Verbindung mit einer Wirkung auf den Calciummetabolismus, Sie kann die Ergebnisse der Analyse der Funktion der Nebenschilddrüsen auswirken.

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Sicherheit und die Wirksamkeit des Arzneimittels sowie Losap Kinder und Jugendliche im Alter von 18 Jahre nicht gesetzt.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Es liegen keine Daten über die Fähigkeit, Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren auf der Wirkung des Medikaments verfügbar.

Überdosis

Symptome: lozartan – niedriger ausgedrückt, Tachykardie, Ätiologie (von Stimulation des Vagus ergeb); gidroxlorotiazid – Verlust von Elektrolyten (kaliopenia, Hyperchlorämie, giponatriemiya), und Austrocknung, die sich aus übermäßige Harnausscheidung.

Behandlung: wenn das Medikament hat kürzlich, sollte Auswaschen des Magens; symptomatische und unterstützende Therapie; notfalls – Korrektur Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen. Losartan und sein aktiver Metabolit werden nicht durch Hämodialyse entfernt.

Drug Interactions

Losartan verstärkt die Wirkung von anderen Antihypertensiva.

Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung mit Losartan Hydrochlorothiazid, digoksinom, nepryamыmy Antikoagulantien, Cimetidin, fenoʙarʙitalom, Ketoconazol, Erythromycin.

Die gleichzeitige Gabe von Losartan (sowie andere Medikamente, blokiruyushtih Angiotensin-II-) und kaliumsparenden Diuretika (zB, Spironolacton, Triamteren, amilorida), Drogen oder Kalium-Kaliumsalzersatz kann eine Hyperkaliämie verursachen.

In einer Anwendung mit Barbituraten Hydrochlorothiazid, Opioid-Analgetika, Ethanol kann Orthostatische Hypotonie auftreten,.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Antidiabetika können Dosisanpassung erforderlich.

Wenn die gleichzeitige Gabe von Hydrochlorothiazid mit anderen blutdrucksenkenden Medikamenten ist möglich, additive Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Kortikosteroiden, ACTH wird verbessert Verlust von Elektrolyten, vor allem Kalium.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydrochlorothiazid mit Vasokonstriktoren kann eine leichte Abnahme in ihrer Wirkung sein, nicht mit ihrer Verwendung beeinträchtigen.

In einer Anwendung mit nicht-depolarisierenden Muskelrelaxantien Hydrochlorothiazid (zB, tuʙokurarin) können ihre Tätigkeit zu erhöhen.

In einigen Fällen kann die gleichzeitige Verwendung von NSAIDs die diuretische reduzieren, natriuretische und antihypertensive Wirkung von Hydrochlorothiazid.

Cholestyramin verringert die Resorption von Hydrochlorothiazid.

Hydrochlorothiazid verringert die renale Clearance von Lithium und das Risiko einer Lithiumtoxizität erhöhen, daher ihre gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 30 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.