LIZIGAMMA

Aktivmaterial: Lisinopril
Wenn ATH: C09AA03
CCF: ACE-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I21, I50.0, N08.3
Wenn CSF: 01.04.01.02
Hersteller: WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (Deutschland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten Weiß, Runde, im inneren Kanten gefast, erzielte auf der einen Seite und Kennzeichnung “5” – andere.

Hilfsstoffe: mannyt, Phosphat-Kalziumphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Quellstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Tabletten Weiß, Runde, Lentikular-, erzielte auf der einen Seite und Kennzeichnung “10” – andere.

Hilfsstoffe: mannyt, Phosphat-Kalziumphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Quellstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Tabletten Weiß, Runde, Lentikular-, erzielte auf der einen Seite und Kennzeichnung “20” – andere.

Hilfsstoffe: mannyt, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Maisstärke, Quellstärke, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antihypertensiva, ACE-Hemmer. Verringert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I , Das führt zu Verringerung der Aldosteron-Mittel direkt. Es verringert den Abbau von Bradykinin und erhöht die Synthese von Prostaglandinen. Reduziert PR, FROM, Vorspannung, der Druck in den Lungenkapillaren, Es verursacht eine Steigerung der Herzleistung und erhöhen die Toleranz gegen myokardiale Stress bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz. Es erweitert die Arterie in einem größeren Ausmaß, als Venen. Einige Effekte werden durch den Einfluss auf das Gewebe-Renin-Angiotensin-Systems erklärt. Längere Verwendung reduziert Myokardhypertrophie und Arterienwände resistiven Typ. Es verbessert die Durchblutung ischämischer Myokard.

ACE-Hemmer verlängern das Überleben bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, das Fortschreiten linksventrikulärer Dysfunktion bei Patienten,, Myokardinfarkt ohne klinische Manifestationen.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung zu 25% Lisinopril ist aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Ernährung beeinflusst nicht die Absorptions. Absorptionsmittelwerte 30%, Bioverfügbarkeit – 29%. C_max Plasma (90 ng / ml) erreicht durch 7 Nein.

Distribution

Lisinopril ist fast nicht Blutplasma Proteine zugeordnet. Die Durchlässigkeit der BBB und Plazentaschranke niedrig.

Stoffwechsel

Lisinopril ist nicht biotransformiert im Körper.

Abzug

Durch die Nieren in unveränderter Form ausgeschieden. T_1/2 ist 12 Nein.

Pharmakokinetik von einzelnen Patientengruppen

Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz Lysinoprile Clearance vermindert Resorption und.

Bei Patienten mit Nierenversagen Lysinoprile Konzentration mehrfach Prevyšaet Konzentration im Blutplasma von Freiwilligen, mit zunehmender Zeit (C)_max im Plasma und Steigerung T_1/2.

Bei älteren Patienten die Wirkstoffkonzentration im Blut-Plasma und AUC 2 mal, als Patienten mit jungen Jahren.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva);

- Herzinsuffizienz (in einer Kombinationstherapie für die Behandlung von Patienten,, empfangenden Herzglykoside und/oder Diuretika);

- Frühe Behandlung des akuten Myokardinfarkts (zuerst 24 h mit stabile Hämodynamik Indices pflegen diese Indikatoren und verhindern, dass linke ventrikuläre Dysfunktion und Herzinsuffizienz);

- Diabeticheskaya Nephropathie (Verringerung der Proteinurie bei Patienten mit Diabetes Insulinzawisimam normale Ad und nicht-Insulin-abhängigen Diabetes Mellitus des Patienten mit arterieller Hypertonie).

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, unabhängig von der Mahlzeit.

Arterielle Hypertonie

Bei Bluthochdruck-Patienten, Sie erhalten keine anderen antihypertensive, bestellen 5 mg 1 Zeit / Tag. In Ermangelung der effektiven Dosis erhöhen jeden 2-3 von dem Zeitpunkt an 5 mg-Medium therapeutische Dosis 20-40 mg / Tag (erhöhen Sie die Dosis über 40 mg/Tag ist nicht in der Regel führt zu einer weiteren Senkung der Hölle). Die übliche Erhaltungsdosis – 20 mg. Die maximale Tagesdosis – 40 mg.

Volle Wirkung ist in der Regel durch 2-4 Behandlungswochen, Was ist zu beachten, wenn die Erhöhung der Dosis. Mit unzureichende klinische Wirkung des Medikaments kann mit anderen Antihypertensiva kombiniert werden.

Wenn der Patient vor der Behandlung mit Diuretika erhalten, die Akzeptanz solcher Drogen sollte für gestoppt werden 2-3 Tage vor Beginn der Nutzung der Lizigammy^®. Wenn dies nicht möglich ist, die Anfangsdosis von Lizigammy^® nicht überschreiten sollte 5 mg / Tag. In diesem Fall wird nach der ersten Dosis empfohlen ärztlicher Aufsicht für ein paar Stunden (maximale Wirkung wird nach etwa erreicht 6 Nein), t. bis. treten möglicherweise eine ausgeprägte Rückgang-Anzeige.

Wenn renovaskulärer Hypertonie oder andere Bedingungen mit erhöhter Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-System-Aktivität auch benennen Produkt in der niedrigen Dosis- 2.5-5 mg / Tag, unter ärztlicher Aufsicht erweiterte (BP Steuer, Nierenfunktion, Kaliumkonzentration im Blutserum). Unterstützung der Dosis unter strenger ärztlicher Aufsicht sollte abhängig von der Dynamik der Hölle festgelegt werden.

Bei Niereninsuffizienz da, Was Nieren Lisinopril angezeigt, die Anfangsdosis festgelegt je nachdem QC. Dann sollte im Einklang mit die Reaktion unter Bedingungen der regelmäßige Überwachung der Nierenfunktion Dosis festlegen, Kaliumspiegel, Natrium im serum.

Bei resistenten Hypertonie das Medikament in einer Dosierung verordnet 10-15 mg / Tag für eine lange Zeit.

Bei chronischer Herzinsuffizienz Behandlung mit Dosierungen initiiert 2.5 mg 1 Mal pro Tag eine konsequente Erhöhung der Dosis 2.5 mg nach 3-5 Tage vor die regelmäßige Wartung 5-20 mg / Tag. Die Höchstdosis – 20 mg/Tag.

Ältere Patienten oft beobachtet eine stärkere Wirkung für langfristige gipotenzivne, mit der Abnahme der Geschwindigkeit, die Zucht von Lisinopril verbunden ist (Es wird empfohlen, die Behandlung mit beginnen 2.5 mg / Tag).

In akuten myokardialen Infarkt (in einer Kombinationstherapie) am ersten Tag der Droge, die Dosis von ernannt 5 mg, dann 5 mg pro Tag, 10 mg in zwei Tagen und dann 10 mg 1 Zeit / Tag. Bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt, sollte das Medikament verwendet werden nicht weniger als 6 Wochen.

Zu Beginn der Behandlung oder während der ersten 3 Tage nach akutem Myokardinfarkt bei Patienten mit niedrigen systolischen HELL (120 mmHg. oder darunter) der Agent sollte zu einem geringeren Dosis - bestellt werden 2.5 mg. Im Fall der Blutdrucksenkung (systolischer Blutdruck von weniger als oder gleich 100 mmHg.) Tagesdosis 5 mg kann sein, notfalls, um reduziert vorübergehend 2.5 mg. Bei längerem signifikante Abnahme im Blutdruck (systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg. Mehr 1 Nein), Behandlung mit Lizigamma^® einstellen.

In diabetische Nephropathie bei Patienten mit Insulinzawisimam Diabetes Medikament ausgestattete Dosis von 10 mg 1 Zeit / Tag. Dosis kann sein, notfalls, erhöhte sich auf 20 mg 1 Zeit / Tag, um den diastolischen BP-Werten unter erreichen 75 mmHg. in der Sitzposition. Bei Patienten mit Non - Insulin - abhängiger Diabetes, die Mellitus ist die gleiche Dosis, Werte zur Verwirklichung diastolische Hölle unten 90 mmHg. in der Sitzposition.

Nebeneffekt

Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen (5-6%), Schwäche, Durchfall, trockener Husten (3%), Übelkeit, Erbrechen, orthostatische Hypotonie, Hautausschlag, Brustschmerz (1-3%).

Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit <1%

Herz-Kreislauf-System: niedriger ausgedrückt, orthostatische Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Herzflattern, Tachykardie, Herzinfarkt, zerebrovaskuläre Schlaganfällen bei Patienten mit einem Risiko von Krankheiten, aufgrund der signifikanten Abnahme des Blutdrucks.

CNS: Müdigkeit, Schläfrigkeit, Zucken der Gliedmaßen und Lippen, asthenic Syndrom, Stimmungslabilität, Verwirrung, reduziert Potenz.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Langzeittherapie – eine leichte Abnahme der Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit, erythropenia.

Auf dem Teil des Verdauungstraktes: trockener Mund, Anorexie, Dyspepsie, Änderungen im Geschmack, Bauchschmerzen, Pankreatitis, hepatozellulären oder cholestatischen Ikterus, Hepatitis.

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, oligurija, anurija, akutes Nierenversagen, Urämie, Proteinurie.

Hautreaktionen: Nesselsucht, vermehrtes Schwitzen, Jucken, Alopezie.

Allergische Reaktionen: 0.1% – Angioödem (Gesicht, Lippen, Sprache, Kehlkopf, Kehldeckel oder, oberen und unteren Gliedmaßen).

Laborbefunde: Hyperkaliämie, Azotämie, Hyperurikämie, giperʙiliruʙinemija, Anstieg der Leberenzyme, insbesondere diejenigen mit einer Geschichte von Nierenerkrankung, Diabetes und Bluthochdruck, renovaskulären.

Andere: Muskelschmerzen, Fieber, intrauterine Wachstumsverzögerung; Syndrom, einschließlich der Beschleunigung der ESR, Gelenkschmerzen und Aussehen der antinukleäre Antikörper.

Gegenanzeigen

- Eine Geschichte von Angioödem, incl. durch die Anwendung von ACE-Hemmern;

- Das hereditäre Angioödem;

- Bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

- Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer.

FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Patienten mit akuten Verletzungen der Niere verwendet werden, bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arteria nur Nieren mit progressiven Azotämie, Zustand nach Nierentransplantation, Nierenversagen, Azotämie, Hyperkaliämie, die Mündung der Aortenstenose, mit Hypertrophe obstruktive kardiomipatiej, primäre giperal′dosteronizmom, mit arteriellen gipotenziei, zerebrovaskuläre Erkrankungen (incl. wenn zerebrovaskuläre Insuffizienz), mit KORONARER HERZKRANKHEIT, Koronarinsuffizienz, Systemische Autoimmunkrankheiten des Bindegewebes (incl. Sklerodermie, SLE); Unterdrückung Kostnomozgovy Blut; eine Diät mit Einschränkung des Natriums; Gipovolemičeskih Bedingungen (incl. aufgrund von Durchfall, Erbrechen); bei älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Lisinopril in der Schwangerschaft ist kontraindiziert.. Bei der Festlegung der Schwangerschaft Drogen Lizigamma^® sollten so schnell wie möglich abgeschafft werden.

Aufnahme von ACE-Hemmern in Gruppen II und III Trimester der Schwangerschaft hat negative Auswirkungen auf den Fötus (markiert werden Blutdrucksenkung, Nierenversagen, Hyperkaliämie, Schädel Hypoplasie, intrauterinen fetalen Tod).

Lisinopril dringt die Plazentaschranke. Daten über die Nebenwirkungen des Medikaments Lizigamma^® auf den Fötus bei einer Anwendung im ersten Trimester der Schwangerschaft sind nicht verfügbar. Bei Neugeborenen und Babys, , die in utero Auswirkungen von ACE-Hemmern unter, sollte eng für die Früherkennung von signifikanten Rückgang der Blutdruck überwacht werden, oligurii, Hyperkaliämie.

Es gibt keine Daten auf das Eindringen von Lisinopril in der Muttermilch. Für den Zeitraum der Behandlung ist es notwendig, die Stillzeit Abbrechen.

Vorsichts

Die am häufigsten exprimierten untere Anzeige auftritt wenn die körpereigene Gipogidratacii, von Diuretika-Therapie verursacht, Reduktion von Salz in Lebensmitteln, dializom, Durchfall oder Erbrechen. Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und begleitenden Niereninsuffizienz bzw. ohne, vielleicht deutliche Reduktion des Blutdrucks. Symptomatische Hypotonie häufiger bei Patienten mit schweren Stadium der chronischen Herzinsuffizienz erkannt, als Folge der Verwendung von Diuretika bei höheren Dosen, Hyponatriämie oder Nierenfunktionsstörungen. Behandlung solcher Patienten Lizigammoj^® sollte unter strenger ärztlicher Kontrolle und mit Vorsicht durchzuführen, Auswahl von Dosierung und Diuretika beginnen.

Patienten, von ISCHÄMISCHEN Herzkrankheiten leiden, zerebrovaskuläre Insuffizienz, die Einbruch-Anzeige kann zu Herzinfarkt oder Schlaganfall führen., Daher Lizigammoj Behandlung^® Sie sollten auch unter strenger ärztlicher Kontrolle und mit Vorsicht durchzuführen, Auswahl von Dosierung und Diuretika beginnen..

Transient hypotensive Reaktion ist keine Kontraindikation auf den Empfang der nächsten Dosis.

Bei der Anwendung von Lizigammy^® Einige Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, aber mit normaler oder niedriger Blutdruck, kann es zu einer Abnahme des Blutdrucks sein, die in der Regel kein Grund für Abbruch der Behandlung.

Vor Beginn der Behandlung Lizigammoj^®, möglicherweise, Natriumkonzentration normalisiert werden soll und / oder Füllen der Flüssigkeitsvolumenverlust, Überwachen Sie sorgfältig die Auswirkungen der die erste Reaktion auf die Patientendosis Lizigammy^®.

Im Fall einer Stenose der Nierenarterie (vor allem, wenn bilaterale Stenose, oder wenn es Stenose der Arteria nur Nieren), und Kreislaufversagen wegen Mangel an Natrium und / oder flüssigen, Verwenden von Lizigammy^® kann die Verletzung der Niere, Akutes Nierenversagen, die in der Regel irreversibel nach Drogenentzug.

Bei akutem Herzinfarkt zeigt die Verwendung von Standard-Therapie (Thrombolytika, Acetylsalicylsäure, Betablockern). Lizigammu^® zusammen mit der/in die Einführung oder Verwendung des therapeutischen Transdermal Nitroglyzerin-Systeme einsetzbar.

Mit einer umfassenden Operation, sowie die Anwendung anderer Arzneimittel, was zu einer Abnahme des Blutdrucks, Lisinopril, Blockierung der Bildung von Angiotensin II , kann unberechenbar ausgeprägten Senkung des Blutdrucks verursachen.

Bei älteren Patienten wenn der Wirkstoff in der gleichen Dosis wie bei jüngeren Patienten verwenden, gibt es eine höhere Konzentration von Lisinopril im Plasma, Daher bedarf es bei Bestimmung der Dosis SPEZIALPFLEGE.

Da wir das potenzielle Risiko einer Agranulozytose nicht ausschließen,, erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Blutbild. Bei der Anwendung des Arzneimittels in einer Dialysemembran aus Polyacrylnitril anaphylaktischer Schock auftreten, es wird empfohlen, dass eine andere Art der Dialysemembran, oder die Verabreichung von anderen Antihypertensiva.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine Daten über die Auswirkungen von Lisinopril in therapeutischen Dosen auf die Möglichkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu verwalten, Es sollte jedoch berücksichtigt werden,, die bei der Anwendung der Drogenkonsums kann Schwindel auftreten.. Daher Patienten, erhalten das Medikament Lizigamma^®, sollten Vorsicht walten lassen bei der Arbeit, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome (entstehen Sie, wenn eine einzelne Dosis verabreicht 50 mg): niedriger ausgedrückt; trockener Mund, Schläfrigkeit, Harnverhalt, Verstopfung, Angst, Reizbarkeit.

Behandlung: simptomaticheskaya Therapie, in / in einem flüssigen, Steuern der Hölle, Vodno-Elektrolitnogo auszugleichen und zuletzt zu normalisieren.

Lisinopril kann aus dem Körper mit Hämodialyse entfernt werden.

Drug Interactions

Während der Anwendung der Drogenkonsums mit Kalisberegatmi Dioretikami (Spironolacton, Triamteren, amilorid), Kalium, Stv-Salz, die Kalium, erhöhte Gefahr einer Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Daten-Kombinationen sollte mit äußerster Vorsicht verabreicht werden, nur aufgrund von Einzelentscheidungen des Arztes unter regelmäßiger Überprüfung der Inhalte von Kalium im Blutserum und Nierenfunktion).

Als ergänzende Diuretikum effektiv zum Patienten geliefert, empfangen von lisinopril, meistens, Additiven blutdrucksenkenden Wirkung entfaltet – das Risiko einer erheblichen Abnahme des Blutdrucks (Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden). Lisinopril verringert Rückzug Kalium aus dem Körper in die Behandlung dioretikami.

Zusammen mit anderen Antigipertenzivei entwickelt Mittel additive Wirkung (Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden).

In einer Anwendung mit NSAIDs (incl. mit Indomethacin), Östrogen, sowie die Adrainostimulatorami verringert die Antihypertensiva lisinopril (Datenkombination sollte mit Vorsicht verwendet werden).

Zusammen mit die Verwendung von Lithium kann die Ausscheidung von Lithium reduzieren. (Diese Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden, erfordert eine regelmäßige Überwachung der Serum-Lithium-Konzentrationen).

Während Aufnahme Antazida und Kolestiramin aus dem Darm Saug Lisinopril reduzieren (Datenkombination sollte mit Vorsicht verwendet werden).

Ethanol verbessert die Wirkung des Arzneimittels.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.