Levemir FlexPen

Aktivmaterial: Insulindetemir
Wenn ATH: A10AE05
CCF: Humaninsulin analogen lang wirkenden
ICD-10-Codes (Zeugnis): E10, E11
Wenn CSF: 15.01.01.04
Hersteller: Novo Nordisk A / S (Dänemark)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für die p / der Einführung klar, farblos.

Hilfsstoffe: Mannit, Phenol, Kresol, Zinkacetat, Kochsalz, Dinatriumphosphatdihydrat, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser d / und.

* 1 ED enthält 142 g salzfreier Insulindetemir, entsprechend 1 Leistung. Humaninsulin (MICH).

3 ml – Kugelschreiber mit Mehrfachdosis-Spender (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antidiabetika. Es wird ein lösliches analog der menschlichen Grund lang wirkendes Insulin mit einer flachen und vorhersehbar Aktivitätsprofil. Hergestellt durch rekombinante DNA-Biotechnologie mit dem Stamm Saccharomyces cerevisiae.

Profil des Medikaments Levemir^® FlexPen^® variabelen deutlich weniger im Vergleich zu Insulin und Insulin Glargin izofanom.

Die verlängerte Wirkung des Medikaments Levemir^® FlexPen^® verursachte schwere Selbstassoziation von Insulindetemir Moleküle an der Injektionsstelle und die Bindung von Molekülen an Albumin-Zubereitung durch Verbinden der Seitenkette. Insulindetemir im Vergleich izofanom Insulin zu peripheren Zielgeweben geht langsam. Diese kombinierten Mechanismen der verzögerten Verteilung gibt eine reproduzierbare Absorptionsprofil des Arzneimittels und Levemir^® FlexPen^® im Vergleich zu Insulin izofanom.

Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor zytoplasmatischen äußeren Zellmembran, Insulin-Rezeptor-Komplex zu bilden,, Stimulation der intrazellulären Prozesse, incl. Mehrere Schlüsselenzyme (geksokinaza, Pyruvat, glikogensintetaza).

Die Abnahme der Blutzuckerwerte auf einer Erhöhung des intrazellulären Transports, Erhöhung Assimilationsgewebe, Stimulation der Lipogenese, glikogenogeneza, Verringern der Rate der hepatischen Glucoseproduktion.

Für Dosen 0.2-0.4 U / kg 50% die maximale Wirkung des Medikaments im Bereich von eintritt 3-4 h zu 14 Stunden nach der Injektion. Die Wirkungsdauer beträgt bis zu 24 Stunden, abhängig von der Dosis, die es ermöglicht, Verwaltung 1 Zeit / Tag oder 2 Zeiten / Tag.

Nach p /, um die Einführung der pharmakodynamische Reaktion beobachtet, proportional zur verabreichten Dosis (maximale Wirkung, Dauer, kumulative Wirkung).

In Langzeitstudien (≥6 Monaten) Figur Nüchtern-Glukose bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 Es war besser als Insulin izofanom, auf der Basis / Bolus-Therapie ernannt. Blutzuckerkontrolle (glykiertem Hämoglobin – HbA_1C) auf den Hintergrund der Therapie mit Levemir^® FlexPen^® Es war vergleichbar mit derjenigen bei der Behandlung von Insulin izofanom, mit einem niedrigeren Risiko nächtlicher Hypoglykämien und mangelnde Gewichtszunahme während der Behandlung mit dem Medikament Levemir^® FlexPen^®.

Profil Nacht Zuckerkontrolle ist flach und glatt in Vorbereitung Levemir^® FlexPen^® im Vergleich zu Insulin izofanom, was zu einem niedrigeren Risiko nächtlicher Hypoglykämien widerspiegelt.

Pharmakokinetik

Absorption

Wenn s /, um eine Serumkonzentrationen waren proportional zur verabreichten Dosis.

C_max erreicht durch 6-8 Stunden nach der Injektion. Mit zweimal täglich Verabreichungsschema C_ss nach erreicht 2-3 eingeführt.

Interindividuelle Variabilität der Absorption niedriger in der Drogen Levemir ist^® FlexPen^® im Vergleich zu anderen Drogen Basalinsulin.

Distribution

Durchschnittliche V_D Insulindetemir (über 0.1 l / kg) zeigt an,, dass ein hoher Anteil von Insulindetemir im Blut zirkulierenden.

Stoffwechsel

Biotransformation Insulindetemir ist ähnlich der in Zubereitungen von Humaninsulin,; alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.

Abzug

Терминальный T_1/2 nach s / c Einspritzung wird durch den Grad der Resorption aus dem subkutanen Gewebe bestimmt und 5-7 Stunden, abhängig von der Dosis.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Klinisch signifikante inter Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels Levemir^® FlexPen^® Es gab keine.

Die pharmakokinetischen Eigenschaften des Wirkstoffs Levemir^® FlexPen^® Sie wurden bei Kindern untersucht (6-12 Jahre) und Jugendliche (13-17 Jahre) und Vergleich. Unterschiede in den pharmakokinetischen Eigenschaften im Vergleich zu erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1 nicht gefunden.

Keine klinisch signifikanten Unterschiede in der Pharmakokinetik des Arzneimittels Levemir^® FlexPen^® zwischen älteren und jüngeren Patienten, oder zwischen Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion und gesunden Patienten, nicht gefunden.

Zeugnis

- Diabetes.

Dosierungsschema

Levemir^® FlexPen^® für s / c Verwaltung.

Die Dosis wird individuell bestimmt. Das Medikament Levemir^® FlexPen^® ernannt werden 1 oder 2 mal / Tag, basierend auf den Bedürfnissen des Patienten. Patienten, die Verwendung des Arzneimittels erfordert 2 mal / Tag für eine optimale Kontrolle der Blutglucosespiegel, die Abenddosis kann beim Abendessen verabreicht werden, entweder, oder vor dem Schlafengehen, oder über 12 Stunden nach der Morgendosis.

Levemir^® FlexPen^® im Oberschenkelbereich verabreicht, die vordere Bauchwand oder Schulter. Es ist notwendig, die Einspritzstelle innerhalb des anatomischen Bereich ändern, , um die Entwicklung einer Lipodystrophie zu verhindern,.

In Patienten Senioren, und y Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz sollte das Niveau der Glukose sorgfältiger Kontrolle im Blut und zur Korrektur der Dosis führen.

Dosisanpassung kann auch bei der Amplifikation der physischen Aktivität des Patienten erforderlich sein,, ändern ihre Ernährungsgewohnheiten oder während Begleiterkrankungen.

Beim Übersetzt aus dem Zwischen wirkendes Insulin und lang wirkendes Insulin, Insulin Levemir^® FlexPen^® Es kann eine Anpassung von Dosis und Zeitpunkt der Verabreichung erfordern. Es wird empfohlen, eine sorgfältige Überwachung der Blutzuckerwerte während der Übertragung und in der ersten Woche der Ernennung eines neuen Arzneimittels. Sie Korrektur gleichzeitige blutzuckersenkende Therapie benötigen, (Dosierung und Zeitpunkt der Verabreichung von kurzen Insulindosis oder orale blutzuckersenkende Medikamente).

Wie Sie das Medikament Levemir verwenden^® FlexPen^®

Levemir^® FlexPen^®– Spritze Pen mit Dispenser. Die verabreichte Insulindosis im Bereich von 1 bis 60 Die Geräte können in Schritten geändert werden 1 edïnïcw. Needles NovoFayn^®S bis zu 8 mm oder kürzerer Länge zur Verwendung mit Levemir entworfen^® FlexPen^®. S-Kennzeichnung haben einen kurzen Nadelspitze. Für Vorsichtsmaßnahmen sollten einen Ersatz-Insulinpen bei Verlust oder Beschädigung FleksPen immer dabei^®.

Vor der Anwendung des Arzneimittels Levemir^® FlexPen^® stellen Sie sicher, dass die richtigen Insulintyp.

Vorbereitung für die Injektion: sollte die Kappe zu entfernen; Gummimembran mit einem Tupfer desinfiziert, in Alkohol eingetaucht; entfernen Sie das Schutzetikett von der Nadel mit einer kurzen Kappe NovoFayn^®S; Schraube vorsichtig die Nadel in Levemir^® FlexPen^®; entfernen äußere und innere Nadelschutzkappe (nicht wegwerfen die Außenkappe). Jede Injektion sollte immer eine neue Nadel.

Vorläufige Luftevakuierung aus der Kartusche. Im normalen Gebrauch kann der Stift vor jedem Injektionsnadel in den Behälter und die Luft ansammeln. Zu vermeiden, Luftblasen und geben Sie die zugewiesene Dosis folgende Richtlinien:

-wählen 2 ED Drogen;

-arrangieren Levemir^® FlexPen^® senkrecht nach oben und die Nadel ein paar Mal tippen sanft das Reservoir Fingerspitze, Luftblasen damit an die Spitze der Patrone;

-Halte Levemir^® FlexPen^® Nadel hoch, Drücken Sie die START-Taste den ganzen Weg; Dosisregler auf Null zurück;

-am Ende der Nadel sollte ein Tropfen Insulin sehen; Wenn dies nicht geschieht, wiederholen Sie den Vorgang, aber nicht mehr 6 Zeit. Wenn Insulin wird nicht von der Nadel zugeführt wird, was darauf hinweist,, dass Spritze Pen ist fehlerhaft und unterliegt nicht der weiteren Verwendung.

Installation Dosis. Scheck, Dosierring eingestellt ist “0”. Wählen Sie die Anzahl der Einheiten, zur Injektion erforderlich. Kann die Dosis durch Drehen des Dosiswähler in jeder Richtung eingestellt werden. Durch Drehen des Wahlschalter im Uhrzeigersinn Dosierung sollten vorsichtig sein,, nicht versehentlich drücken Sie die Starttaste, die Freisetzung von Insulin-Dosis zu vermeiden. Set-Dosis, überschreitet die Anzahl der Einheiten, in der Patrone verbleibenden, unmöglich.

Die Einführung der Droge. Geben Sie die Nadel subkutan. Zu injizieren, drücken Sie die Start-Taste den ganzen Weg. Mit der Einführung des Medikaments sollte nur den Startknopf drücken. Nach der Injektion sollte die Nadel unter die Haut auf der linken Seite werden 6 Sekunde. Beim Entfernen der Nadel, halten Sie die Start-Taste ganz durchgedrückt wird, Dadurch wird sichergestellt, dass die Einführung einer vollständigen Dosis des Arzneimittels.

Entfernen der Injektionsnadel. Schließen Sie die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie es aus der Feder. Entsorgen Sie die Nadel, Sicherheitsmaßnahmen beachtet werden. Nach jeder Injektion sollte die Nadel entfernt werden,. Andernfalls, bei einer Temperaturdifferenz des Fluids Stift austreten.

Medizinisches Personal, Verwandte und andere, die für Patienten Vorsicht beim Entfernen und Entsorgen von Nadeln, um die Gefahr des zufälligen Nadelstich zu vermeiden, die allgemeinen Regeln der Vorsicht folgen.

Gebrauchte Levemir^® FlexPen^® Entsorgen Sie die Nadel mit getrennten.

Lagerung und Pflege. Die Oberfläche des Stift kann mit einem Wattestäbchen reinigen, in Alkohol eingetaucht. Den Stift in Alkohol Tauchen Sie, Reinigen und schmieren Sie ihn nicht unnötig. Sie können das Gerät beschädigen. Schäden an der Stift mit Spender Levemir zu vermeiden^® FlexPen^®.

Nebeneffekt

Nebenwirkungen, bei Patienten;, Anwendung Levemir^® FlexPen^®, sind dosisabhängig und sind hauptsächlich auf pharmakologische Wirkung von Insulin zu entwickeln. Die häufigste Nebenwirkung ist Hypoglykämie, , die bei der verabreichten Dosis zu hoch in Bezug auf den Bedarf des Körpers für Insulin entwickelt. Aus klinischen Untersuchungen ist es bekannt, dass schwere Hypoglykämie, definiert als Notwendigkeit einer Intervention Dritter, etwa entwickeln 6% Patienten, Empfangen von Levemir^® FlexPen^®.

Der Anteil der Patienten, der Behandlung mit Levemir^® FlexPen^®, , die Nebenwirkungen zu entwickeln, Es wird als geschätzte 12%. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, , die die Gesamtbeurteilung der Droge Levemir verbunden sind^® FlexPen^®, Während der klinischen Studien, nachfolgend dargestellt.

Nebenwirkungen, der Wirkung auf den Kohlenhydratstoffwechsel verwandte: häufig (>1%,<10%) – gipoglikemiâ, deren Symptome, meistens, entwickeln plötzlich und kann blasse Haut gehören, kalter Schweiß, Müdigkeit, Nervosität, Tremor, Angst, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Desorientierung, Konzentrationsstörungen, Schläfrigkeit, ausgesprochen Hunger, verschwommene Sicht, Kopfschmerzen, Übelkeit, Herzschlag. Schwere Hypoglykämien können zu Bewusstlosigkeit und / oder Krampfanfällen führen, vorübergehenden oder dauerhaften Störungen der Gehirnfunktion und Tod.

Lokale Reaktionen: in 2% Fälle – Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen (Röte, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle), meistens, sind vorübergehend, dh. verschwinden im Laufe der Behandlung; selten (>0.1%, <1%) – Lipodystrophie (Verstoß gegen die Vorschriften der Änderung der Injektionsstelle innerhalb des gleichen Feldes beobachten).

Allergische Reaktionen: selten (>0.1%, <1%) – Nesselsucht, Hautausschlag, sowie generalisierte Reaktion – Jucken, vermehrtes Schwitzen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt, Angioödem, Atembeschwerden, Tachykardie, Blutdrucksenkung.

Auf dem Teil des Sehorgans: selten (>0.1%, <1%) – Verletzung der Refraktion (normalerweise ist temporär und tritt zu Beginn der Behandlung mit Insulin), diabeticheskaya Retinopathie (langfristige Verbesserung der Blutzuckereinstellung verringert das Risiko des Fortschreitens einer diabetischen Retinopathie; Allerdings Eine Intensivierung der Insulintherapie mit einer abrupten Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels zu einer vorübergehenden Verschlechterung der diabetischen Retinopathie führen).

Aus dem Nervensystem: selten (>0.01%, <0.1%) – perifericheskaya Neuropathie, Das ist in der Regel reversibel. Die schnelle Verbesserung der Blutzuckerkontrolle kann mit der Entwicklung der akuten neuropathische Schmerzen in Verbindung gebracht werden, Das ist in der Regel reversibel.

Andere: selten (>0.1%, <1%) – Schwellung (treten in den frühen Stadien der Insulin-Therapie, und in diesem Fall meist).

Gegenanzeigen

- Individuelle Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Verwenden Sie das Medikament Levemir^® FlexPen^® in Kinder im Alter von 6 Jahre, tk. klinischen Studien bei diesen Patienten wurden nicht durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit gibt es keine Daten von klinischen Verwendung von Insulindetemir bei Schwangeren und Stillzeit.

Bei der Planung einer Schwangerschaft und für die Dauer der Schwangerschaft ist notwendig, um eine gründliche Überwachung der Patienten mit Diabetes das Niveau der Glukose im Blutplasma durchzuführen und zu kontrollieren. Die Notwendigkeit für Insulin, meistens, nimmt in I Trimesters, und nach und nach in der II erhöht und III Trimenon der Schwangerschaft. Kurz nach der Geburt fällt der Insulinbedarf rasch auf das Niveau zurückkehren, das war vor der Schwangerschaft.

Während der Dauer der Stillzeit erforderlich sein können, um die Dosis und Ernährung korrigieren.

IN experimentelle Studien nicht gefunden Tieren Unterschiede zwischen dem embryotoxische und teratogene Wirkung von Insulindetemir und Humaninsulin.

Vorsichts

Generalisierte allergische Reaktionen können lebensbedrohlich sein.

Im Unterschied zu Insulin Sonstiges, intensive Therapie mit Levemir^® FlexPen^® keine Zunahme des Körpergewichts.

Weniger im Vergleich mit anderen Insulinen Risiko nächtlicher Hypoglykämien ermöglicht die Durchführung intensiver Dosis Auswahl, um den Zielblutzucker zu erreichen.

Levemir^® FlexPen^® Es bietet eine bessere Blutzuckerkontrolle (durch Messung des Nüchternblutzucker) gegenüber der Verwendung von Insulin Isophan. Fehlende Dosis oder ein Abbruch der Therapie, insbesondere von Diabetes Typ 1, kann zu Hyperglykämie oder einer diabetischen Ketoazidose führen. Gewöhnlich, die ersten Symptome einer Hyperglykämie treten allmählich, für mehrere Stunden oder Tage. Diese Symptome sind Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitverlust, Aceton riech Atem. Bei Diabetes Typ 1 Ohne Behandlung der Hyperglykämie führt zu der Entwicklung der diabetischen Ketoazidose und kann zum Tod führen.

Hypoglykämie entwickeln können, wenn die Insulindosis zu hoch ist in Bezug auf den Bedarf an Insulin.

Überspringen einer Mahlzeit oder ungeplante intensivem Training können zu einer Hypoglykämie führen.

Nach dem Ausgleich des Kohlenhydratstoffwechsels, zB, wenn eine intensivierte Insulintherapie, Patienten können ihre typischen Symptome einer Hypoglykämie-Vorstufen ändern, was Patienten sollten darüber informiert werden. Häufige Symptome-Vorläufer können bei längerer Dauer des Diabetes verschwinden.

Begleiterkrankungen, besonders infektiös und begleitet von Fieber, Regel Steigerung der körpereigenen Insulinbedarf.

Bringen Sie den Patienten an, eine neue Art von Drogen oder anderen Hersteller von Insulin sollte unter strenger ärztlicher Aufsicht sein. Wenn Sie die Konzentration ändern, Hersteller, Art, Art (Tier, Mensch, Analoga von Humaninsulin,) und / oder das Verfahren zu seiner Herstellung (gentechnisch Insulin oder tierischen Ursprungs) kann eine Dosisanpassung erforderlich. Patienten, gehen über die Behandlung mit Levemir^® FlexPen^®, Möglicherweise müssen Sie die Dosis im Vergleich zu den bisher verwendeten Insulindosen ändern. Die Notwendigkeit für eine Dosisanpassung nach der ersten Dosis, oder während der ersten mehreren Wochen oder Monaten.

Levemir^® FlexPen^® sollte nicht verabreicht werden in /, t. bis. es kann zu schweren Hypoglykämien führen.

Wenn das Medikament Levemir^® FlexPen^® mit anderen Insulinformulierungen gemischt, Profil Aktionen eines oder beide Komponenten der Änderungen. Mischen Levemir Drogen^® FlexPen^® mit schnellen Insulinanalogon, wie Insulin aspart, Es führt zu reduzierter Aktivität Profil und verzögerte maximale Wirkung im Vergleich zu ihren getrennten Verabreichung.

Levemir^® FlexPen^® Es ist nicht für den Einsatz in Insulinpumpen bestimmt.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Die Fähigkeit des Patienten, sich zu konzentrieren, und die Reaktionsgeschwindigkeit bei der Hypoglykämie und Hyperglykämie verletzt, dass eine Gefahr in Situationen darstellen, Wenn diese Fähigkeiten werden vor allem benötigt (zB, beim Fahren oder Bedienen von Maschinen und Mechanismen). Die Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zur Förderung der Entwicklung von Hyperglykämie und Hypoglykämie zu verhindern beim Fahren und Bedienen von Maschinen werden. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit Abwesenheit oder Verringerung der Symptome, Vorstufen von Hypoglykämie oder häufige Episoden von Hypoglykämie-Patienten. In diesen Fällen sollten Sie die Angemessenheit der Durchführung einer solchen Arbeit betrachten.

Überdosis

Eine bestimmte Dosis, für eine Überdosierung von Insulin benötigt nicht installiert ist, Hypoglykämie kann sich jedoch stufenweise entwickeln, wenn es eingeführt zu hohe Dosis für einen bestimmten Patienten.

Behandlung: Licht Hypoglykämie kann der Patient selbst beheben, wobei Glucose, Zucker oder Kohlenhydrat-reiche Lebensmittel. Daher sollten Patienten mit Diabetes tragen immer Zucker, Konfekt, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft.

Im Fall von schwerer Hypoglykämie, wenn der Patient bewusstlos, Geben Sie aus 0.5 bis 1 Glucagon mg / m oder s / c (kann von geschulten Personen verabreicht werden), oder in / Dextrose-Lösung (Glucose) (nur medizinische Arbeitskraft geben). Es ist auch in / Dextrose notwendig bei Verabreichung, wenn in 10-15 Minuten nach der Verabreichung von Glucagon Patient nicht wieder zu Bewusstsein. Nach wieder bei Bewusstsein des Patienten wird empfohlen, Lebensmittel reich an Kohlenhydraten, um das erneute Auftreten von Hypoglykämie zu verhindern,.

Drug Interactions

Blutzuckersenkende Wirkung von Insulin erhöhen die orale blutzuckersenkende Medikamente, MAO-Hemmer, ACE-Hemmer, Carboanhydrasehemmern, nicht-selektive Beta-Blocker, Bromocriptin, Sulfonamide, anabole Steroide, tetracikliny, Clofibrat, Ketoconazol, meʙendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithium-Präparate, Vorbereitungen, haltigen Ethanol.

Blutzuckersenkende Wirkung von Insulin beeinträchtigt oralen Kontrazeptiva, GCS, Thyroidhormone, Thiazid-Diuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, klonidin, Blocker langsamen Calciumkanäle, diazoksid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluß von Reserpin und möglicherweise als Schwächung von Salicylaten, und die Stärkung der Droge.

Octreotid, Lanreotid entweder erhöhen können, und reduzieren den Bedarf des Körpers für Insulin.

Betablocker können die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern und die Genesung von einer Hypoglykämie verzögern.

Ethanol kann zu verbessern und verlängern die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin.

Die Ergebnisse von Studien der Proteinbindung in vitro und in vivo zeigten keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Insulindetemir und Fettsäuren oder anderen Mitteln, an ein Protein bindet.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Einige Arzneimittel, zB, Thiol oder Sulfit enthält,, wenn auf das Medikament Levemir hinzugefügt^® FlexPen^®, kann Zerstörung der Insulindetemir führen. Levemir^® FlexPen^® sollten nicht mit Infusionslösungen zugegeben werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Arzneimittel sollte in einem Kühlschrank bei 2 bis 8 ° C gelagert werden, (weg von der Gefrierkammer); Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Den Inhalt vor Licht zu schützen Stiftspritze sollte gespeichert werden, während das Tragen der Mütze.

Nach dem ersten Einsatz Levemir^® FlexPen^® dürfen nicht im Kühlschrank gelagert werden. Verwendet oder als Ersatz Stift Spritze mit einem Medikament Levemir geführt^® FlexPen^® Es sollte bei einer Temperatur nicht höher als 30 ° C bis zu halten 6 Wochen.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.