Xalapa

Aktivmaterial: Latanoprost
Wenn ATH: S01EE01
CCF: Glaukomdrogen
ICD-10-Codes (Zeugnis): H40.0, H40.1
Wenn CSF: 26.01.01.07
Hersteller: PFIZER MFG. BELGIEN N.V.. (Belgien)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Augentropfen 0.005% klar, Farblos.

Hilfsstoffe: Kochsalz, Natriumdihydrogenphosphat (Monohydrat), Natriumhydrogenphosphat (wasserfrei), Benzalkoniumchlorid, Wasser d / und.

2.5 ml – Tropfflasche aus Kunststoff (1) – packt Pappe.
2.5 ml – Tropfflasche aus Kunststoff (3) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Glaukomdrogen, Analogon von Prostaglandin F_2ein, selektive FP-Rezeptor-Agonisten. Bietet Protivoglaucomnoe Aktion. Senkt IOP durch die Erhöhung der Abfluss von Kammerwasser, hauptsächlich, von uveoskleralen, sowie über das Trabekelwerk. Etabliert, Das Latanoprost hat keinen signifikanten Einfluss auf Produkte wässrigen Feuchtigkeit und Hämato-ophthalmologischen Barriere.

Beim Einsatz in therapeutischen Dosen Latanoprost hat keine signifikante pharmakologische Wirkung auf das Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen Systeme und bietet Aktion protivoglaucomnoe.

Senkung des Augeninnendrucks beginnt ca. 3-4 Stunden nach der Injektion, maximale Wirkung wird beobachtet nach 8-12 Nein, die Überreste von mindestens 24 Nein.

Pharmakokinetik

Absorption

Latanoprost ist ein prolekarstvom, durch die Hornhaut absorbiert, Wo befindet sich die Hydrolyse (unter der Einwirkung von Esterasen) mit der Bildung von biologisch aktiven Verbindungen – saure latanoprosta. C_max Latanoprosta in wässrigen Feuchtigkeit ist ca. 2 h nach topischer Anwendung des Medikaments.

Distribution

v_D betrug 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprost Säure wird im Kammerwasser innerhalb des ersten fest 4 Nein, und im Plasma – Nur während der ersten Stunde nach der topischen Applikation.

Stoffwechsel

Die Säure der Latanoprost, Eingabe der systemischen Kreis, vor allem in der Leber metabolisiert, durch Beta-Oxidation von Fettsäuren mit der Bildung von 1,2-dinor- und 1,2,3,4-tetranor-Metaboliten.

Abzug

Saure Latanoprosta Plasma schnell entzogen: T_1/2 ist 17 m. Systemische Abstand beträgt ca. 7 ml / min / kg. Nach der Beta-Oxidation in der Leber Metaboliten vor allem Nieren abgeleitet: nach topischer Anwendung mit einem Urin etwa Ausgang 88% dosieren.

Zeugnis

Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei Patienten:

-mit Offenwinkelglaukom;

— mit erhöhter Oftalmotonusom.

Dosierungsschema

Das Medikament in die Tasche Kongungualny betroffenen Auge begraben 1 fallen 1 Zeit / Tag, abends. Im Falle die Dosis überspringen nach Verabreichung des Präparates im normalen Modus erfolgt (dh. nicht die doppelte Dosis). Häufiger Gebrauch von Drogen führt zu seiner Wirksamkeit zu senken.

Wenn Sie die Therapie auf Ksalatanom verwenden^® andere Augentropfen angewandt werden, in Abständen von nicht weniger als 5 m.

Nebeneffekt

Auf dem Teil des Sehorgans: Augenreizung (brennendes Gefühl, Gefühl von Sand in die Augen, Juckreiz, Kribbeln eines Fremdkörpers), .Aloe, Bindehauthyperämie, wunde Augen, verstärkte Pigmentierung der Iris, vorbei an Punkt Erosion des Epithels, Schwellung der Augenlider, Ödeme und Hornhauterosion, Bindehautentzündung, Erweiterung, Verdickung, Erhöhung der Anzahl und erhöhte Pigmentierung der Wimpern und Flaumhaar, Iritis/uveitis, keratit, Makulaödem (incl. zystoides), Veränderung in der Richtung des Wachstums der Wimpern, verursacht manchmal Augenreizung, verschwommene Sicht.

Hautreaktionen: Ausschlag, Verdunkelung der Haut des Augenlids und lokale Hautreaktion auf den Augenlidern.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen.

Das Atmungssystem: Bronchialasthma (incl. akute Anfälle oder Verschlimmerung der Krankheit bei Patienten mit Asthma bronchiale in der Geschichte), Atemlosigkeit.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelkater, Gelenkschmerzen.

Andere: unspezifische Brustschmerzen.

Gegenanzeigen

- Bis zu 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Patienten mit Afakiei verwendet werden, Psevdoafakiej mit der hinteren Linsenkapsel, Patienten mit bekannten Risikofaktoren für Makula-Ödem (Latanoprost für die Behandlung beschriebenen Fälle des Makulaödems, incl. zystoides); entzündlichen, neovaskulären Glaukoms oder angeborene (wegen des Mangels an ausreichender Erfahrung mit dem Wirkstoff).

Schwangerschaft und Stillzeit

Ausreichende Erfahrungen über die Verwendung von Drogen in der Schwangerschaft und Stillzeit keine. Verwenden Sie Ksalatana^® in der Schwangerschaft und Stillzeit ist möglich nur unter Aufsicht eines Arztes und nur, Wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das Risiko der möglichen Nebenwirkungen in den Fötus oder Säugling überwiegt.

Falls erforderlich, die Ernennung von Ksalatana^® Stillzeit sollte in Betracht gezogen werden, Latanoprost und seine Metaboliten in die Muttermilch auftreten.

Vorsichts

"Csalatan"^® Sollten nicht mehr als 1 Zeiten / Tag, tk. häufigere Verwendung von Latanoprosta führt zu einer Schwächung der IOP Auswirkungen verringern.

Im Falle die Dosis überspringen sollten eine Dosis in normalen Zeiten eingegeben werden.

Latanoprost einsetzbar in Verbindung mit anderen Klassen des ophthalmologischen Topika, IOP zu reduzieren. Wenn der Patient gleichzeitig verwenden andere Augentropfen, Sie sollten in Abständen von angewandt werden, mindestens, 5 m.

In der Komposition "Csalatan"^® enthält Benzalconia-Chlorid, Das kann durch Kontaktlinsen aufgenommen werden. Vor der Instillation von Tropfen von Kontaktlinsen sollte entfernt werden und neu installiert sie über 15 m.

Latanoprost kann einen allmählichen Anstieg in braunes Pigment in der Iris verursachen. Verändert die Augenfarbe durch erhöhte Melanin Inhalt in den Melanozyten der Stromazellen IRIS, und keine Erhöhung der Anzahl der Melanozyten selbst. Typischerweise wird die braune Pigmentierung um die Pupille herum angezeigt wird, und erstreckt sich konzentrisch zu dem Umfang der Iris. Die gesamte Iris oder Teile davon braun werden. In den meisten Fällen die Farbänderung ist klein und kann klinisch nicht ermittelt werden. Erhöhte Pigmentierung der Iris von einem oder beiden Augen beobachtet, hauptsächlich, Patienten mit einer Mischfarbe der Iris, enthaltend, bezogen braun. Das Medikament hat keinen Einfluss auf Nävi und Lentigines iris; Anhäufung von Pigment in das trabekuläre Netzwerk oder in die Vorderkammer des Auges ist nicht markiert..

Bei der Bestimmung des Grades der Pigmentierung der IRIS mehr 5 Jahre zeigte keine nachteiligen Auswirkungen verstärkte Pigmentierung auch bei fortgesetzter Therapie Latanoprost. Bei Patienten der IOP war Reduktion gleich, unabhängig von dem Vorhandensein oder Fehlen der Verstärkung der Pigmentierung der IRIS. Daher, Latanoprost Behandlung kann fortgeführt werden, und bei erhöhter Pigmentierung der Iris. Solche Patienten sollten regelmäßig überwacht und je nach klinischem Befund, kann die Behandlung abgebrochen werden.

Verstärkte Pigmentierung der Iris erfolgt in der Regel innerhalb des ersten Jahres nach der Behandlung, selten – während der zweiten oder dritten Jahr. Nach dem vierten Jahr der Behandlung ist dieser Effekt nicht beobachtet.. Das Fortschreiten der Pigmentierung nimmt mit der Zeit und durch stabilisiert 5 Jahre. In abgelegeneren Begriffe die Auswirkungen der verstärkte Pigmentierung der Iris wurden nicht untersucht. Nach Beendigung der Behandlung Gewinn braune Pigmentierung der Iris beobachtet wurden, Das Ändern der Augenfarbe kann irreversibel sein.

Im Zusammenhang mit der Verwendung von Latanoprost beschriebenen Fällen Verdunkelung der Haut des Augenlids, was kann reversibel sein.

Latanoprost kann dazu führen, dass die allmähliche Veränderungen der Wimpern und Flaum, wie Dehnung, Verdickung, verstärkte Pigmentierung, Erhöhung der Dichte und der Änderung der Richtung der Wimpernwachstum. Wimper Veränderungen sind reversibel und nach Beendigung der Behandlung verschwinden.

Patienten, Anwendung nur auf einem Auge Tropfen, kann heterochromia entwickeln.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Patienten, Nach der Anwendung von Augentropfen beobachtet vorübergehenden Unschärfe, Wir nicht empfehlen, führen von Fahrzeugen oder arbeiten mit Bewegungsmechanismen innerhalb von Minuten nach Instillation, drug.

Überdosis

Symptome: Augenreizung, Kongyunctiv Hyperämie oder jepisklery.

In Cefuroxim Dosis latanoprosta 3 mg / kg bei gesunden Probanden wurden keine Symptome verursachen, Wenn es jedoch in einer Dosis von 5.5-10 mg / kg beobachtet Übelkeit, Bauchschmerzen, Schwindel, Ermüdbarkeit, Hitzewallungen und Schweißausbrüche.

Bei Patienten mit Asthma bronchiale mäßig Instillation Latanoprosta in das Auge in einer Dosis, in 7 Mal höher als die therapeutische, nicht verursacht Bronchospasmus.

Behandlung: symptomatische Therapie.

Drug Interactions

Während Zacapawanyi in den Augen von zwei Analoga von Prostaglandinen eine paradoxe Zunahme der IOP beschreibt, Daher die gleichzeitige Verwendung von zwei oder mehr Prostaglandine, Ihre Analoga oder Derivate wird nicht empfohlen.

Pharmazeutische Zusammenspiel

"Csalatan"^® nicht kompatibel mit Augentropfen, mit thiomersal (Niederschlag tritt).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Nach dem Öffnen der Flasche sollte das Medikament innerhalb verwendet werden 4 Wochen, Wenn diese Flasche bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° c gespeichert werden sollen.