KLARYTROSYN

538 6 Minuten gelesen

Aktivmaterial: Clarithromycin
Wenn ATH: J01FA09
CCF: Makrolid-Antibiotika
ICD-10-Codes (Zeugnis): A31.0, A46, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L02, L03, L08.0, L73.9
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: Synthese von (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, beschichteten gelbe Farbe, Runde, Linsenform.

	1 Tab.
Clarithromycin	250 mg

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Laktose, Kartoffelstärke, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Magnesiumstearat, Talk.

Die Zusammensetzung der Hülle: Hydroxypropylmethylcellulose (gipromelloza) или гидроксипропилметилцеллюлоза, Titanium Dioxid, Polyethylenoxid 4000 (Polyethylenglycol 4000), Über Tropäolin.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten gelbe Farbe, Oval.

	1 Tab.
Clarithromycin	500 mg

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Polyvinylpyrrolidon (Povidon), Laktose, Kartoffelstärke, kolloidales Siliciumdioxid (aэrosyl), Magnesiumstearat, Talk.

5 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
5 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Полусинтетический антибиотик из группы макролидов II поколения. Es hat ein breites Spektrum an antibakterieller Wirkung. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), на большинство возбудителей действует бактериостатически. Метаболит кларитромицина 14-гидроксикларитромицин обладает собственной антимикробной активностью (в отношении Haemophilus influenzae она превосходит активность самого кларитромицина). Продукция β-лактамаз не оказывает влияния на активность кларитромицина.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus aureus), Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negative Mikroorganismen,: Hämophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hämophilus ducreyi, Moraxella (Branham) Katarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Borrelien burgdorferi; intrazelluläre Mikroorganismen: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Anaerobier: Bacteroides melaninogenicus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp. (incl. Propionibacterium Aknes); Mykobakterien Mycobacterium spp. (incl. Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare, Mycobacterium leprae и других, Neben Mycobacterium tuberculosis); Protozoen: Toxoplasma gondii.

Кларитромицин действует бактерицидно в отношении Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branham) Katarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp.

Beständig к кларитромицину грамотрицательные микроорганизмы семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp.

Pharmakokinetik

Absorption

Кларитромицин устойчив к действию соляной кислоты, является самым кислотоустойчивым макролидом. При приеме внутрь кларитромицин хорошо и быстро абсорбируется. Bioverfügbarkeit 50-55%. Essen verlangsamt Resorption, существенно не влияя на биодоступность. После однократного приема регистрируются 2 пика максимальной концентрации. Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. T_max wenn Sie das Medikament in einer Dosis einnehmen 250 mg – 1-3 Nein.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung – nicht mehr 90%. Wenn Sie regelmäßig durch genommen 250 mg / C_ss неизмененного препарата и его основного метаболита – 1 ug / ml 0.6 ug / ml; T_1/2 – 3-4 und h 5-6 h jeweils. При увеличении дозы до 500 mg / C_ss неизмененного препарата и его метаболита в плазме – 2.7-2.9 ug / ml 0.83-0.88 ug / ml; T_1/2 – 4.8-5 und h 6.9-8.7 h jeweils. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, Haut und Weichteile (в них концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови).

Stoffwechsel

Einmal drinnen 20% der Dosis wird schnell in der Leber-Enzym Cytochrom P hydrolysiert₄₅₀ mit obrazovaniem osnovnogo Metabolit – 14-gidroksiklaritromicina, Besitzt starke antimikrobielle Aktivität gegen Haemophilus influenzae.

Abzug

Durch die Nieren und Kot ausgeschieden (20-30% – unverändert, der Rest der – als Metaboliten). In Einzeldosis 250 mg 1.2 Mr. Urin 37.9% und 46%, mit Kot – 40.2% und 29.1% beziehungsweise.

Zeugnis

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Erreger verursacht Clarithromycin:

- Infektionen der unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung);

- Infektionen der oberen Atemwege (faringitы, Nebenhöhlenentzündung);

- Otitis;

- Infektionen der Haut und Weichteile (Follikulitis, Wundrose);

- Weit verbreitete oder lokalisierte mykobakterielle Infektionen, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

— локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

— для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

Dosierungsschema

Bis Erwachsene средняя доза для приема внутрь составляет 250 mg 2 Zeiten / Tag. Bei Bedarf können Sie durch zuweisen 500 mg 2 Zeiten / Tag. Dauer der Behandlung – 6-14 Tage.

Babies das Medikament in einer Dosierung verordnet 7.5 mg / kg Körpergewicht / Tag. Die maximale Tagesdosis – 500 mg. Dauer der Behandlung – 7-10 Tage.

Bis лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, Кларитросин^® ausgestattete Interieur 1 g 2 Zeiten / Tag. Длительность лечения может составлять 6 Monate oder mehr.

In больных с почечной недостаточностью (CC weniger als 30 ml / min) дозу препарата следует снизить в 2 mal. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы должна составлять не более 14 Tage.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Erbrechen, Durchfall; vielleicht – Geschmacksstörungen, преходящее повышение активности ферментов печени; selten – гепатит с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, meistens, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита (от среднего до угрожающего жизни), развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменения цвета языка, цвета зубов (в большинстве случаев было обратимым).

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Alarm, Angst, боязнь, Schlaflosigkeit, Alpträume, Verwirrung, Desorientierung, Halluzinationen, Psychosen, Depersonalisation; selten – Parästhesien.

Von der Harnwege: selten – увеличение концентрации креатинина в сыворотке, interstitielle Nephritis, Nierenversagen.

Von den Sinnen: Rauschen in den Ohren, Schwerhörigkeit (nach dem Drogenentzug zurückgewonnen), изменения восприятия вкуса, meistens, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: selten – gipoglikemiâ (в ряде случаев у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин).

Von hämatopoetischen Systems: Thrombozytopenie, Leukopenie.

Herz-Kreislauf-System: in einigen Fällen – Verlängerung des QT-Intervalls, ventrikuläre Arrhythmie (incl. ventrikuläre Tachykardie), Vorhof- oder Ventrikelseptumdefekt Flimmern.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Hautausschlag, Anaphylaxie, Stevens-Johnson-Syndrom.

Gegenanzeigen

- Schwere Leber;

- Schwere Nierenfunktionsstörungen;

— одновременный прием дериватов спорыньи;

— одновременный прием цизаприда, pimozida, астемизола и терфенадина;

— повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

Schwangerschaft und Stillzeit

Einsatz des Medikaments während der Schwangerschaft und Stillzeit ist nur möglich, wenn, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Clarithromycin ist in der Muttermilch abgesondert., поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Vorsichts

При хронических заболеваниях печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают Кларитросин^® gleichzeitig mit Medikamenten, метаболизирующимися ферментами печени (рекомендуется контролировать концентрации препаратов в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, cizapridom, astemizolom.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, sowie Linkomitinom klindamitinom.

Längeren oder wiederholten Einsatz des Medikaments kann eine Superinfektion entwickeln (unempfindlich Wachstum von Bakterien und Pilzen).

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Verwirrung.

Behandlung: необходимо немедленно промыть желудок и назначить симптоматическую терапию. Hämodialyse und Peritonealdialyse führt nicht zu einer erheblichen Veränderung in der Höhe von Clarithromycin im serum.

Drug Interactions

При одновременном приеме Кларитросин^® увеличивает концентрацию препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450(Antikoagulantien, karʙamazepina, teofillina, astemizola, Cisaprid, терфенадина /в 2-3 раза/, triazolama, midazolama, Cyclosporin, dizopiramida, Phenytoin, Rifabutin, Lovastatin, digoksina, Mutterkornalkaloide).

При одновременном применении Кларитросина^® mit cizapridom, pimozidom, астемизолом и терфенадином отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QТ и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков.

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы – Lovastatin und Simvastatin.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и кларитромицин. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, so, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное применение кларитромицина и эрготамина (Mutterkornalkaloide) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелыми периферическим вазоспазмом и нарушением чувствительности.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым перорально зидовудина и кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Da, что кларитромицин, wahrscheinlich, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорального зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (in Abständen von nicht weniger als 4 Nein).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для пациентов с нормальной функцией почек не требуется. Однако у пациентов с КК от 30 bis 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. Mindestens QC 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах более 1 g / Tag.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Wladimir Andrejewitsch Didenko

538 6 Minuten gelesen