KLAREKSID

Aktivmaterial: Clarithromycin
Wenn ATH: J01FA09
CCF: Makrolid-Antibiotika
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten, Film Weiß, länglich, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Povidon, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: опадрай II 31F58914 белый (Wasser-Repellentien, Lactose-Monohydrat, Titanium Dioxid (E171), Macrogol 4000, Natriumcitrat).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten, Film Weiß, länglich, Lentikular-, mit Valium auf einer Seite.

Hilfsstoffe: Povidon, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: опадрай II 31F58914 белый (Wasser-Repellentien, Lactose-Monohydrat, Titanium Dioxid (E171), Macrogol 4000, Natriumcitrat).

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

Halbsynthetisches Makrolid-Antibiotika. Подавляет синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Gegen grampositive Bakterien: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram negative Bakterien: Helicobacter pylori, Hämophilus influenzae, Hämophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Borrelien burgdorferi; Anaerobe Bakterien: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intrazelluläre Mikroorganismen: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Neben Mycobacterium tuberculosis).

Pharmakokinetik

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, wo es eine Konzentration erreicht 10 раз большей, als im Plasma.

Über 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

In einer Dosis von 250 mgT_1/2 ist 3-4 Nein, bei einer Dosis 500 mg – 5-7 Nein.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Zeugnis

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Erreger verursacht Clarithromycin: Infektionen der oberen Atemwege und der oberen Atemwege (tonzillofaringit, Mittelohrentzündung, Akute sinusitis); Infektion-Divisionen senken Sie Infektionen der Atemwege (akute Bronchitis, Exazerbation einer chronischen Bronchitis, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); Infektionen der Haut und Weichgewebe; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (nur in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Einzelne. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, Häufigkeit der Verabreichung 2 Zeiten / Tag.

Für Kinder ist die Tagesdosis 15 mg / kg / Tag 2 Eintritt.

Длительность лечения зависит от показаний.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (CC weniger als 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) Dosis sollte reduziert werden 2 Zeiten oder das Intervall zwischen den Mahlzeiten zu verdoppeln.

Максимальные суточные дозы: für Erwachsene – 2 g, für Kinder 1 g.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Stomatitis, Glossitis; selten – psevdomembranoznыy ulcerosa; in manchen Fällen – Anstieg der Leberenzyme, cholestatischer Ikterus.

CNS: Schwindel, Verwirrung, ein Gefühl der Angst, Schlaflosigkeit; Alpträume.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, anaphylaktische Reaktionen; in manchen Fällen – Stevens-Johnson-Syndrom.

Andere: временные изменения вкусовых ощущений.

Gegenanzeigen

Тяжелая недостаточность функции печени, Hepatitis (Geschichte), Porphyrie, I Trimester der Schwangerschaft, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Schwangerschaft und Stillzeit

Der Einsatz in der ich Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Vorsichts

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Antibiotischer Behandlung verändert die normale Flora des Darms, Es ist daher möglich Superinfektion, verursacht durch resistente Mikroorganismen.

Es versteht sich,, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, Lovastatin, Simvastatin, triazolama, midazolama, Phenytoin, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Sie sollten in regelmäßigen Abständen überwachen, Prothrombinzeit bei Patienten, empfangen von Clarithromycin gleichzeitig mit Warfarin oder anderen oralen antikoagulyantami.

Verwenden Sie in Pediatrics

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Monate.

Drug Interactions

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “Pirouette”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Man glaubt, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “Pirouette”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, glauben, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; mit lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; mit Midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; mit ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; Theophyllin – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “Pirouette”.

Man glaubt, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “Pirouette”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.