Ketoprofen (Capsules)

Aktivmaterial: Ketoprofen
Wenn ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
Beim KFU: 05.01.01.06
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules undurchsichtig, №3, mit einem weißen Körper und eine blaue Kappe; Inhalt der Kapseln – pulverförmigen oder gepressten Puder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Hilfsstoffe: Laktose, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, Titanium Dioxid, patentierten blauen Farbstoff “Patentblau V”.

25 PC. – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Tabletten, Film hellblau, Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke, Povidon, Talk, Laktose.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza, Macrogol 400, indigokarmin (E132), Titanium Dioxid, Talk, Carnaubawachs.

20 PC. – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Retard-Tabletten Weiß, Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Povidon, mikrokristalline Cellulose, gipromelloza.

20 PC. – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Lösung für die in / und der / m farblos oder leicht gelblich, klar.

Hilfsstoffe: Propylenglykol, Ethanol, Benzylalkohol, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Blasen (2) – packt Pappe.
2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (5) – Blasen (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs, Propionsäure. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Aufgrund der Hemmung von COX-1 und COX-2, teilweise, Lipoxygenase, Ketoprofen hemmt die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin, stabilisiert die lysosomale Membran.

Ketoprofen hat keine negativen Auswirkungen auf den Zustand des Gelenkknorpels.

Pharmakokinetik

Absorption

Bei Verabreichung Ketoprofen wird leicht aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bioverfügbarkeit – 90%. Bevor das Medikament in einer Dosis von 100 mgC_max Plasmaspiegel erreicht nach 1 Nein 22 und m 10.4 ug / ml. Ernährung beeinflusst nicht die Bioverfügbarkeit von Ketoprofen.

C_max durch parenterale Verabreichung von 15-30 m.

Distribution

v_D ist 0.1-0.2 l / kg. Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist 99%. Ketoprofen ist gut in der Gelenkflüssigkeit.

Stoffwechsel

Intensiven Metabolismus in der Leber durch mikrosomale Enzyme unterworfen, mit Glucuronsäure konjugiert.

Abzug

T_1/2 Ketoprofen – 1.6-1.9 Nein. Ketoprofen, in erster Linie, in der Leber metabolisiert. Über 80% Ketoprofen wird in den Urin ausgeschieden, überwiegend in der Form eines Konjugats mit Glucuronsäure (90%). Über 10% unverändert ausgeschieden durch den Darm.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In Patienten mit Niereninsuffizienz Ketoprofen langsamer angezeigt, T_1/2 erhöht sich um 1 Nein.

Patienten mit Leberversagen Ketoprofen kann im Gewebe anreichern.

Bei älteren Patienten der Stoffwechsel und die Ausscheidung von Ketoprofen langsamer sind, aber es ist nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion klinische Bedeutung hat.

Zeugnis

- Symptomatische Behandlung von entzündlichen und degenerativen Erkrankungen des Bewegungsapparates (incl. rheumatoide Arthritis, seronegativnыe artritы / ankiloziruyushtiy Spondylitis, psoriaticheskiy Arthritis, reaktive Arthritis /), Osteoarthritis, Gicht, Pseudogicht);

- Schmerz (incl. Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Neuralgie, Radikulitis, posttraumatische und postoperative Schmerzen, Schmerzen in der Onkologie, algomenorrhea).

Dosierungsschema

Erwachsene das Medikament für die vorgeschriebene 1-2 Kapseln 2-3 Zeiten / Tag; oder 1 Tab. 2 Zeiten / Tag; oder 1 Tab. lang wirkenden 1 Zeit / Tag. Kapseln und Tabletten sollten während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit eingenommen werden, ohne zu kauen, trinken Sie viel Wasser oder Milch (das Fluidvolumen, – nicht weniger 100 ml). Die orale Form kann durch die Verwendung von Zäpfchen oder rektale Dosierungsformen Ketonala kombiniert werden^® für den Außenbereich (Creme, Gel). Die maximale Tagesdosis (incl. bei der Verwendung von unterschiedlichen Formulierungen) ist 200 mg.

Die Lösung wurde injiziert i / m und / oder. V / m durch eingeführte 100 mg 1-2 Zeiten / Tag. B / Infusions Verabreichung von Ketoprofen wird nur in einem Krankenhaus durchgeführt.

Neprodolzhitelynaya in / im Infusions: 100-200 mg, geschieden 100 ml 0.9% Natriumchloridlösung, über verabreicht 0.5-1 Nein. Mögliche Wiedereinführung der 8 Nein.

Lang / in Infusions: 100-200 mg, geschieden 500 ml Infusionslösung (0.9% Natriumchloridlösung, Ringer-Laktat, 5% Traubenzucker), über verabreicht 8 Nein. Mögliche Wiedereinführung der 8 Nein.

Die parenterale Applikation kann mit der Verwendung von oralen Formulierungen kombiniert werden (Kapseln, Tabletten) oder rektale Zäpfchen. Die maximale Tagesdosis (incl. bei der Verwendung von unterschiedlichen Formulierungen) ist 200 mg.

Nebeneffekt

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen: sehr gewöhnlich (>10%), gemeinsam (>1%, aber <10%), unextended (>0.1%, aber <1%), wenige (>0.01%, aber <0.1%), sehr selten (<0.01%).

Aus dem Verdauungssystem: gemeinsam – Dyspepsie (Übelkeit, Flatulenz, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, verringert oder erhöht den Appetit), Bauchschmerzen, Stomatitis, trockener Mund; unextended (Langzeitverwendung bei hohen Dosen – Ulzerationen des Magen-Darm-Schleimhaut, Leberfunktionsstörungen); wenige – Perforation des Verdauungstraktes, Exazerbation von Morbus Crohn, Boden, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: gemeinsam – Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Ermüdbarkeit, Nervosität, Alpträume; wenige – Migräne, perifericheskaya Neuropathie; sehr selten – Halluzinationen, Desorientierung, Sprachstörung.

Von den Sinnen: wenige – Rauschen in den Ohren, Geschmacksveränderung, verschwommene Sicht, Bindehautentzündung.

Herz-Kreislauf-System: unextended – Tachykardie, arterielle Hypertonie, periphere Ödeme.

Von hämatopoetischen Systems: verringern Thrombozytenaggregation; wenige – Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Purpura.

Von der Harnwege: wenige – Leberfunktionsstörungen, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie (chronische Verabreichung von NSAR und Diuretika).

Allergische Reaktionen: gemeinsam – Juckreiz, Nesselsucht; unextended – Rhinitis, Atemlosigkeit, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.

Lokale Reaktionen: bei der Verwendung von Zäpfchen – brennendes Gefühl, Reizungen der Schleimhaut des Rektums, weicher Stuhl.

Andere: wenige – Bluthusten, Menometrorrhagie.

Gegenanzeigen

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;

- Nyak, Morbus Crohn;

- Hämophilie und anderen Blutungsstörungen;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Niereninsuffizienz;

- Dekompensierter Herzinsuffizienz;

- Der postoperativen Phase nach koronaren Bypass-Operation;

- Magen-Darm-, zerebrovaskuläre und andere Blutungen oder Blutungs Verdacht;

- Hronicheskaya Dyspepsie;

- III Trimenon der Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 15 Jahre;

- Entzündliche Erkrankungen des Enddarms (Zäpfchen);

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Aspirin oder andere NSAIDs;

- Geben Sie eine Geschichte von Asthma bronchiale, Urtikaria und Rhinitis, durch die Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs verursacht.

FROM Vorsicht Es sollte das Medikament für Magengeschwür Geschichte verschrieben werden, symptomatische Herz-Kreislauf, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Periphere arterielle Verschlusskrankheit, Dyslipidämie, Leberinsuffizienz, Nierenversagen, chronischer Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Blutkrankheiten, degidratacii, Diabetes, Daten in der Geschichte der Entwicklung der Colitis Läsionen GIT, Rauchen, Begleit Antikoagulationstherapie (Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure), oralen Kortikosteroiden (Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung Ketonala^® in der III Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert. Anwendung Ketonala^® I und II Trimester der Schwangerschaft nur dann, wenn, der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das Risiko für den Fötus.

Verwenden Sie bei Bedarf Ketonala^® Stillzeit sollte die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

Vorsichts

Ketoprofen^® Sie können Milch trinken oder nehmen Antazida, um die Häufigkeit von Magen-Darm-Erkrankungen zu verringern (Milch und Antazida beeinflussen die Absorption von Ketoprofen).

Bei längerer Anwendung Ketonala^®, wie andere NSAR, Es erfordert eine regelmäßige Überwachung der hämatologischen Parameter, die Leber- und Nierenfunktion, insbesondere bei älteren Patienten,.

Ketoprofen sollte mit Vorsicht bei Patienten mit Bluthochdruck und Herzerkrankungen verwendet werden,, begleitet von Flüssigkeitsretention, Es wird empfohlen, Blutdruckmessgerät.

Ketoprofen^® können die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Aufgrund der Empfindlichkeit der Arzneimittelphiole an der Infusionslösung sollte in Folie oder Papier dunkel gewickelt.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Informationen über die negativen Auswirkungen Ketonala^® in den empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren und Maschinen bedienen, ist nicht. Jedoch sollte die Verwendung des Arzneimittels sorgfältige Menschen, deren Arbeit erfordert schnelle psychomotorischen Reaktionen (Fahren, Bedienen von Maschinen).

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, Boden, Störung des Bewusstseins, Atemdepression, Krämpfe, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Nierenversagen.

Behandlung: Magenspülung, Ernennung von Aktivkohle, symptomatische Therapie. Zeigt die Verwendung von Histamin-H₂-Rezeptoren, Protonenpumpenhemmer, Prostaglandininhibitoren. Ein spezifisches Antidot.

Drug Interactions

Ketoprofen vermindert die Wirkung von Diuretika, Antihypertensiva.

Es verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika.

Wenn gleichzeitig mit anderen NSAIDs angewendet, Salicylate, GCS und Ethanol erhöht das Risiko von gastrointestinalen Blutungen.

Während die Verwendung von Antikoagulantien, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmern erhöht das Risiko von Blutungen.

Das Risiko von Nierenfunktionsstörungen erhöht sich während der Behandlung mit Diuretika oder ACE-Hemmer.

In einer Anwendung die Konzentration von Herzglykosiden, Blocker langsamen Calciumkanäle, Lithium-Präparate, Cyclosporin, Methotrexat.

Ketoprofen können die Wirksamkeit von Mifepriston reduzieren. NSAIDs sollte frühestens gestartet werden, als 8-12 Tage nach Beendigung der mifepristone.

Ketoprofen^® Es kann mit einem zentral wirksamen Analgetika kombiniert werden. Die Lösung kann mit Morphin pro Fläschchen gemischt werden. Sie können nicht in eine Flasche zu mischen mit Tramadol, weil Niederschläge.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit Tablets, beschichteten, Tabletten mit verzögerter Freisetzung, Kapseln – 5 Jahre, Lösung für i / m und / in der Einleitung – 3 Jahr.