Ketonal-Duo: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Ketoprofen
Wenn ATH: M01AE03
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
Wenn CSF: 05.01.01.06
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

Ketonal-Duo: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Modifizierten Freisetzung Kapsel mit einem transparenten Körper und eine blaue Kappe; Größe №1; Inhalt der Kapseln – Pellets weiß und gelb.

Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Polysorbat 80.

Die Zusammensetzung der Schale Pellets: Eudragit RS30D (Ethylacrylat-Copolymer, Methylmethacrylat und trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1)), eudragit RL 30D (Ethylacrylat-Copolymer, Methylmethacrylat und trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, Polysorbat 80, Talk, Drüse (III) Oxid-Gelb (E172), kolloidales Siliciumdioxid.
Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, indigokarmin (E132), Titanium Dioxid (E171).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.

Ketonal-Duo: pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Es hat analgetische, entzündungshemmende und fiebersenkende Wirkung.

Aufgrund der Hemmung von COX-1 und COX-2, und teilweise Lipoxygenase, Ketoprofen hemmt die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin, stabilisiert die lysosomale Membran.

Ketoprofen hat keinen negativen Effekt auf die Gelenkknorpel.

Ketonal-Duo: Pharmakokinetik

Absorption

Kapseln Ketonal^® Duo in einem neuen Arzneiform, anders als die üblichen Spezialkapseln den Wirkstoff. Kapseln enthalten zwei Arten von Pellets: Weiß (über 60% der Gesamt) und gelb (beschichteten). Ketoprofen wird rasch von den weißen Pellets aus gelben freigegeben und langsam, die eine Kombination von schnellen und lang wirkenden bewirkt.

Nach oraler Verabreichung wird Ketoprofen gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.

Bioverfügbarkeit von Ketoprofen in Form von herkömmlichen Kapseln, ist mit modifizierter Freisetzung Kapseln 90%.

Wenn die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Gesamt Bioverfügbarkeit (AUC) Ketoprofen, verringert aber die Absorptionsgeschwindigkeit. Nach oraler Verabreichung von Ketoprofen 150 mg in Kapseln mit modifizierter Freisetzung C_max im Plasma 9036.64 ng / ml 1.76 Nein.

Distribution

Die Bindung an Plasmaproteine ​​Ketoprofen (meist an Albumin) ist 99%. v_D – 0.1-0.2 l / kg. Ketoprofen ist gut in der Gelenkflüssigkeit, wo es erreicht die 30% Plasmakonzentrationen. Signifikante Konzentration von Ketoprofen in Gelenkflüssigkeit und aufrecht erhalten, bis stabile 30 Nein, was zu einer langen Zeit abnimmt Schmerzen und Gelenksteife.

Metabolismus und Ausscheidung

Ketoprofen wird auf intensive Stoffwechsel unterzogen mit Lebermikros Enzyme. Es bindet an Glucuronsäure und als Glucuronid ausgeschieden. Keine aktiven Metaboliten von Ketoprofen. T_1/2 – Weniger 2 Nein.

Über 80% Ketoprofen wird in den Urin ausgeschieden, in erster Linie als Glucuronidmetaboliten. 10% durch den Darm angezeigten.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz, erhöhte Plasmakonzentration von Ketoprofen in 2 Zeiten wahrscheinlich auf Hypoalbuminämie (und aufgrund der hohen ungebundenen Ketoprofen aktiv); Diese Patienten sollten das Medikament in einer minimalen therapeutischen Dosis verschrieben werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion reduziert die Clearance von Ketoprofen, Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Patienten Stoffwechsel und Ausscheidung von Ketoprofen verlangsamt, aber es ist nur für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion klinische Bedeutung hat.

Ketonal-Duo: Zeugnis

Symptomatische Behandlung von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen unterschiedlicher Herkunft.

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

• rheumatoide Arthritis;
• seronegative Arthritis (ankiloziruyushtiy Bechterew / Bechterew bolezny /, psoriaticheskiy Arthritis, reaktive Arthritis / Reiter-Syndrom /);
• Gicht, Pseudogicht;
• Osteoarthritis.
• Schmerzsyndrom:
• Kopfschmerzen;
• Tendinitis, ʙursit, Muskelschmerzen, Neuralgie, Radikulitis;
• posttraumatische Schmerzen;
• postoperative Schmerzen;
• algomenorrhea;
• Schmerzen in der Onkologie.

Ketonal-Duo: das Dosierungsregime

Die Standarddosis Ketonal^® Duo für Erwachsene und Kinder ab 15 Jahre ist 150 mg / Tag. Die Kapseln sollten während oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden, Trinkwasser oder Milch (Fluidvolumen sollte mindestens 100 ml).

Die maximale Dosis von Ketoprofen 200 mg / Tag.

Ketonal-Duo: Nebeneffekt

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen gekennzeichnet als sehr häufig (>10%), gemeinsam (>1% <10%), unextended (>0.1% <1%), wenige (>0.01% < 0.1%) und sehr selten (< 0.01%).

Aus dem Verdauungssystem: gemeinsam – Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Flatulenz, Erbrechen, verringert oder erhöht den Appetit), Bauchschmerzen, Stomatitis, trockener Mund; unextended (Langzeitverwendung bei hohen Dosen) – Ulzerationen des Magen-Darm-Schleimhaut, Leberfunktionsstörungen; wenige – Perforation des Verdauungstraktes, Exazerbation von Morbus Crohn, Boden, Magen-Darm-Blutungen, vorübergehender Anstieg der Leberenzyme.

CNS: gemeinsam – Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Ermüdbarkeit, Nervosität, Alpträume; wenige – Migräne, periphere Polyneuropathie; sehr selten – Halluzinationen, Orientierungslosigkeit und Sprachstörungen.

Von den Sinnen: wenige – Rauschen in den Ohren, Geschmacksveränderung, verschwommene Sicht, Bindehautentzündung.

Herz-Kreislauf-System: unextended – Tachykardie, arterielle Hypertonie, periphere Ödeme.

Von hämatopoetischen Systems: verringern Thrombozytenaggregation; wenige – Anämie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Purpura.

Von der Harnwege: wenige – Beeinträchtigung der Nierenfunktion, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie (eher bei Menschen entwickeln, langfristige NSAR-Nutzer und Diuretika).

Allergische Reaktionen: gemeinsam – Hautreaktionen (Juckreiz, Nesselsucht); unextended – Rhinitis, Atemlosigkeit, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktische Reaktionen.

Andere: wenige – Bluthusten, Menometrorrhagie.

Ketonal-Duo: Gegenanzeigen

• Bronchialasthma, Rhinitis, Urtikaria Geschichte, durch die Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs verursacht;
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwüren in der akuten Phase;
• Nyak, Morbus Crohn Exazerbation, entzündlichen Darmerkrankungen in der akuten Phase;
• Hämophilie und andere Blutungsstörungen;
• schwerer Leberinsuffizienz;
• schwerer Niereninsuffizienz;
• progressiven Nierenerkrankung;
• dekompensierter Herzinsuffizienz;
• postoperative Phase nach Koronararterien-Bypass-Operation;
• Magen-Darm-, und andere zerebrovaskuläre Blutungen (oder Verdacht auf Blutungen);
• chronische Verdauungsstörungen;
• Kinder bis zum Alter 15 Jahre;
• III Trimenon der Schwangerschaft;
• Stillzeit (Stillen);
• Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Bestandteile des Arzneimittels, und Salicylate oder andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente.

FROM Vorsicht Es sollte das Medikament für Magengeschwür Geschichte verschrieben werden, eine Geschichte von Asthma bronchiale, symptomatische Herz-Kreislauf, zerebrovaskuläre Erkrankungen und periphere arterielle Verschlusskrankheit, Dyslipidämie, progressive Leberkrankheit, giperʙiliruʙinemii, Alkoholismus, Nierenversagen, chronischer Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Blutkrankheiten, degidratacii, Diabetes, anamnestische Daten zur Entwicklung der Colitis Läsionen GIT, Rauchen, Begleit Antikoagulationstherapie (zB, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (zB, Acetylsalicylsäure), oralen Kortikosteroiden (zB, Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (zB, Citalopram, Sertralin), Langfristige Anwendung von NSAR.

Ketonal-Duo: Schwangerschaft und Stillzeit

Die Verwendung von Ketoprofen in der III Trimester der Schwangerschaft ist kontra. In I und II Trimester der Schwangerschaft ist nur bei Verwendung des Arzneimittels möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Wenn während der Stillzeit eingenommen haben, sollten die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

Ketonal-Duo: Besondere Hinweise

Bei längerer Anwendung von NSAR erforderlich ist, um den Blut Erkrankung unter Kontrolle, sowie Nieren- und Leberfunktion, insbesondere bei älteren Patienten, (Senior 65 Jahre).

Sorgfalt sollte häufiger Blutdruck während der Anwendung von Ketoprofen bei Patienten mit Hypertonie zu behandeln überwachen entnommen werden, Kreislauf-Erkrankungen, , die Flüssigkeitsretention führen.

Wie andere NSAR, Ketoprofen können die Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Informationen über die negativen Auswirkungen Ketonal^® Duo in den empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu steuern oder Maschinen bedienen, ist nicht. Gleichzeitig, Patienten, Kennzeichnung benutzerdefinierte Effekte während der Einnahme Ketonal^® Duo, Vorsicht ist geboten, wenn sich beim potenziell gefährliche Tätigkeiten ausgeübt werden,, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Ketonal-Duo: Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen von Blut, Boden, Störung des Bewusstseins, Atemdepression, Krämpfe, Nierenfunktionsstörungen und Nierenversagen.

Behandlung: Es wird bei Überdosierung Magenspülung und Verwendung von Aktivkohle gezeigt. Symptomatische Therapie. Wirkungen auf den Gastrointestinaltrakt Ketoprofen durch Histamin-H gedämpft₂-Rezeptoren, Protonenpumpenhemmer und Prostaglandine.

Ketonal-Duo: Wechselwirkung

Ketoprofen können die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva abschwächen, und erhöhen die Wirkung von oralen hypoglykämischen und bestimmte Antiepileptika (Phenytoin).

Die kombinierte Anwendung mit anderen NSAIDs, Salicylate, GCS, Ethanol erhöht das Risiko von Nebenwirkungen auf den Gastrointestinaltrakt.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Antikoagulantien, Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmern erhöht das Risiko von Blutungen.

Zur gleichen Zeit, die NSAR mit Diuretika oder ACE-Hemmer erhöht das Risiko von Nierenfunktionsstörungen.

Anstieg der Plasmakonzentration von Herzglykosiden, Blocker langsamen Calciumkanäle, Lithium-Präparate, Cyclosporin, Methotrexat.

NSAR können die Wirkung von Mifepriston zu reduzieren. NSAID frühestens gestartet werden soll, als 8-12 Tage nach Beendigung der mifepristone.

Ketonal-Duo: Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Ketonal-Duo: Bedingungen der Lagerung

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.