Interferon-beta-1a

Wenn ATH:
L03AB07

Eigenschaft.

Rekombinantes menschliches Interferon-beta-1a, durch Säugetierzellen produziert (die Kultur von Chinese hamster ovary). Spezifische antivirale активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml Lösung enthält 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Es gibt in glykosylierter Form, Es enthält 166 Aminosäureresten und eine komplexe Kohlenhydratkomponente, an das Stickstoffatom gebunden. Aminosäuresequenz identisch mit der natürlichen (natürliche) menschliche Interferon beta.

Pharmakologische Wirkung.
Antivirale, immunmodulatorische, antiproliferative.

Anwendung.

Schubförmiger Multipler Sklerose (mit mindestens 2 Wiederauftreten von neurologischen Funktionsstörungen für 3 Jahre und es gibt keine Anzeichen für eine kontinuierliche Progression zwischen den Schüben).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit (incl. über natürlichem oder rekombinantem Interferon-beta-, Humanserumalbumin), schwere Depression und / oder Selbstmordgedanken, Epilepsie (der Mangel an Effektivität Antiepileptika), Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Alter bis 16 Jahre (Sicherheit und Wirksamkeit sind nicht bestimmt worden).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert. Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 einmal die Woche, wenn beobachtet 2% Hüllen und mehr (in Klammern % Auftreten Placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), Regel zu Beginn der Behandlung, incl. Kopfschmerzen 67%(57%), Muskelschmerzen 34%(15%), Fieber 23%(13%), Schüttelfrost 21%(7%), Asthenie 21%(13%).

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Schlaflosigkeit 19%(16%), Schwindel 15%(13%), Unwohlsein 4%(3%), Ohnmachtsanfälle (üblicherweise einmal zu Beginn der Behandlung) 4%(2%), Suizidale Tendenzen 4%(1%), Krämpfe 3%(0%), Sprachstörung 3%(0%), verminderte Hören 3%(0%), Ataxia 2%(0%).

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Anämie 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), Vasodilatation 4%(1%), Abnahme der Hämatokrit 3%(1%), Arrhythmie.

Über den Atemtrakt: Entwicklung von Infektionen der oberen Atemwege 31%(28%), Nebenhöhlenentzündung 18%(17%), Atemlosigkeit 6%(5%), Mittelohrentzündung 6%(3%).

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit 33%(23%), Durchfall 16%(10%), Dyspepsie 11%(7%), Anorexie 7%(6%).

Allergische Reaktionen: Nesselsucht 5%(2%), Überempfindlichkeitsreaktionen 3%(0%).

Andere: Schmerzsyndrom 24%(20%), incl. Arthralgie 9%(5%), Bauchschmerzen 9%(6%), Brustschmerz 6%(4%); die Entwicklung von Infektionen 11%(6%)incl. Herpes Zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); Muskelkrampf 7%(6%); Lokalreaktionen im Injektions 4%(1%), incl. Entzündung 3%(0%), Hautblutungen 2%(1%); Alopezie 4%(1%); Vaginitis 4%(2%), Erhöhung der AST 3%(1%), Ovarialzyste 3%(0%), Naevus 3%(0%).

Zusammenarbeit.

Kompatibel mit Kortikosteroiden und ACTH. Nicht empfehlenswert gleichzeitige Anwendung mit myelosuppressiven Arzneimitteln, incl. Zytostatika (mögliche additive Wirkung). Vorsichtsmaßnahmen in Verbindung mit Mitteln, Clearance von denen hängt weitgehend von der Cytochrom P450 (Antiepileptika, Einige Antidepressiva und andere.).

Dosierung und Verabreichung.

/ M, auf 30 g 1 einmal pro Woche unter der Aufsicht eines Arztes (möglich zur selben Zeit und am selben Tag der Woche, Änderung der Injektionsstelle jede Woche). Die Dauer der Behandlung wird von einem Arzt bestimmt.

Vorsichtsmaßnahmen.

Seien Sie vorsichtig ernennen Patienten mit einer leichten depressiven Zustand, Krampf Syndrom, Nieren- und Leberfunktionsstörungen, schwere Myelosuppression. Eine sorgfältige Überwachung der Patienten mit Herzerkrankungen, incl. stenokardiey, Kongestiver Herzinsuffizienz, Arrhythmie. Im Laufe der Behandlung wird empfohlen, Blutzellzusammensetzung überwachen, incl. Thrombozytenzahl und Leukozyten-Formel, und Durchführung der Blutchemie (einschließlich der Bestimmung von Leberenzymen,). Bei Anzeichen von Knochenmarkdepression, eine sorgfältige Überwachung der Blutparameter.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten über die Fähigkeit von Interferon beta 1 Ursache einer Fehlgeburt und die Notwendigkeit, angemessene Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden informiert werden. Seien Sie während der Fahrer von Fahrzeugen und Menschen vorsichtig sein,, Kompetenzen beziehen sich auf die hohe Konzentration der Aufmerksamkeit. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

Im Fall von progressiven Formen der Multiplen Sklerose, sollte die Behandlung aufhören.

Vorsichts.

Die Dauer der Behandlung ist nicht definiert (Erleben Sie mehr, als 2 Monate nutzlos). Die Lösung wurde mit Hilfe des mitgelieferten Verdünnungsmittelspritze vorbereitet.

Zusammenarbeit