INTEGRILIN

Aktivmaterial: Eptifiʙatid
Wenn ATH: B01AC16
CCF: Thrombozytenaggregationshemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I20.0, I21, I74, I82
Wenn CSF: 01.12.11.06.01
Hersteller: Glaxosmithkline Trading Company (Russland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Die Lösung für die auf / in der klar, farblos.

Hilfsstoffe: Zitronensäuremonohydrat, Natriumhydroxid (pH 5.25), Wasser d / und.

10 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Die Lösung für die auf / in der klar, farblos.

Hilfsstoffe: Zitronensäuremonohydrat, Natriumhydroxid (pH 5.25), Wasser d / und.

100 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Thrombozytenaggregationshemmer, Thrombozytenaggregationshemmer,. Blocker Glykoprotein IIb / IIIa-Rezeptorinhibitoren. Es ist ein synthetisches cyclisches Heptapeptid, umfassend 6 Aminosäuren und der Rest merkaptopropionilovy – Desamino. Ein Inhibitor der Thrombozytenaggregation, prinadlezhashtim k klassu Arginin-Glycin-Aspartat mimetikov. Hemmt die Thrombozytenaggregation, Verhindern der Bindung von Fibrinogen, von Willebrand-Faktor und anderen Adhäsionsliganden den Glykoprotein IIb / IIIa-Plättchenrezeptoren.

Der Ein / in der Einleitung von Eptifibatid ist Unterdrückung der Ex-vivo-Thrombozytenaggregation mit Adenosindiphosphat mit anderen Agonisten, Induzieren Thrombozytenaggregation, deren Ausmaß abhängig von der Dosis und Wirkstoffkonzentration. Die Wirkung von Eptifibatid wird unmittelbar nach dem / bei der Einführung Bolusdosis beobachtet 180 mg / kg. Wenn i / v Infusion in einer Dosis von 2 ug / kg / min, bietet dieser Modus mehr als 80% Thrombozytenaggregationshemmung ex vivo, bei physiologischen Calciumkonzentrationen, in mehr als 80% Patienten.

Hemmung der Thrombozytenaggregation ist reversibel; durch 4 Stunden nach Beendigung der Infusion Thrombozytenfunktion erholt sich mehr als 50% Vergleich zum Ausgangswert.

Eptifibatid hat keinen nennenswerten Einfluss auf die Prothrombinzeit und aktivierten partiellen Thromboplastinzeit (APTT).

Der größte Effekt der Integrilina im ersten miokarada bei Patienten mit einem hohen Risiko an einem Herzinfarkt zu erwarten 3-4 Tagen nach einem Angriff von Angina pectoris, einschließlich Fällen der perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA).

Integrilin ist zur Anwendung mit Acetylsalicylsäure und unfraktioniertem Heparin bestimmt.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetik эptifibatida iMeet lineynыy und dozozavisimыy Charakter in struynom vvedenii in Halbschlaf von 90 bis 250 mg / kg und die Infusion mit einer Geschwindigkeit von 0.5 bis 3 ug / kg / min.

Resorption und Verteilung

Wenn die Infusion bei einer Dosis 2 ug / kg / min wird die durchschnittliche Plasmakonzentration von Eptifibatid im Set 1.5-2.2 ug / ml bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, dann etwas ab und erreicht Gleichgewichtswerte für 4-6 Nein. C_max Plasma schneller, wenn sie von einem Bolus in einer Dosis von voran 180 mg / kg.

Die Bindung von Eptifibatid menschliche Plasmaproteine ​​beträgt ca. 25%. v_D – 185-260 ml / kg.

Metabolismus und Ausscheidung

T_1/2 Eptifibatid aus dem Plasma beträgt etwa 2.5 Nein, Abfertigung – 55-58 mL/kg/h. Bei gesunden Menschen ist der Anteil der renalen Gesamt-Clearance ist etwa Freiheit 50%. Die meisten von Eptifibatid wird unverändert im Urin ausgeschieden und als Metaboliten. In Humanplasma Hauptmetaboliten nicht gefunden werden.

Zeugnis

- Prävention eines drohenden Myokardinfarkts bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Zacke, markiert den jüngsten Angriff in der Schmerz 24 Nein, EKG-Veränderungen und / oder eine erhöhte Aktivität der Herzenzyme;

- Verhinderung des plötzlichen Verschluß des Behälters und der damit verbundenen akuter ischämischer Komplikationen einer perkutanen transluminalen Koronarangioplastie (PTCA).

Dosierungsschema

Integrilin als Injektionslösung sollte für Schema unten beschrieben verwendet werden,.

Erwachsene Patienten (alt 18 und älter) von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Zacke unmittelbar nach der Diagnose des Medikaments in einer Bolusdosis in / eingeführten 180 mg / kg, Dann beginnt eine kontinuierliche Infusion mit einer Rate von 2 ug / kg / min (bei einer Konzentration von Serumkreatinin weniger 2 mg / dL) oder 1 ug / kg / min (wenn Serumkreatininkonzentration 2-4 mg / dL), die bis dauerte 72 Nein, vor koronaren Bypass-Operation oder bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, um zavismosti, je nachdem, was zuerst eintritt. Wenn der Patient beginnt die Durchführung PTCA, Integrilina die Infusion wurde fortgesetzt 20-24 h nach der Intervention (die maximale Gesamtdauer des Verwaltungs – 96 Nein). Patienten mit einem Gewicht von mehr 121 kg, Integrilin als Bolus in einer Dosis von nicht mehr als verabreichten 22.6 mg, als Infusions – nicht mehr 15 mg / h (Serum-Kreatinin weniger 2 mg / dL) oder 7.5 mg / h (sыvorotochnыy Kreatinin 2-4 mg / dL).

Beim Durchführung von PTCA unmittelbar vor der Manipulation des Arzneimittels in einen / einem Bolusdosis eingeführten 180 mg / kg, dann beginnt ein Tropf des Medikaments in einer Menge von 2 ug / kg / min (Serum-Kreatinin weniger 2 mg / dL) oder 1 ug / kg / min (sыvorotochnыy Kreatinin 2-4 mg / dL). Durch 10 Minuten nach der ersten Bolus injiziert mehr 180 ug / kg Bolus. Infusion wurde fortgesetzt 18-24 h oder bis der Entladung, wenn sie auftritt früher. Die Mindestdauer der Behandlung – 12 Nein. Patienten mit einem Gewicht von mehr 121 kg nicht mehr 22.6 Integrilina mg als Bolus und nicht mehr verwaltet 15 mg / h (Serum-Kreatinin weniger 2 mg / dL) oder 7.5 mg / h (sыvorotochnыy Kreatinin 2-4 mg / dL) – als Infusions.

Integrilina Dosis kann in Abhängigkeit vom Körpergewicht des Patienten bestimmt werden gemäß der folgenden Tabelle:

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion von instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Zacke, erfordern und PTCA nicht erforderlich, von leichter Nierenfunktionsstörung (QC ≥50 ml / min) Integrilin kann in Standard-Dosen verabreicht werden. In Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (QC ≥30 ml / min <50 ml / min) Integrilina Infusionsdosis sollte 1 ug / kg / min. Klinische Daten zur Verwendung bei Integrilina Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion (CC < 30 ml / min) und Patienten, Hämodialyse, nicht ausreicht, um die Verwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten empfehlen.

Die Dosen von Aspirin und Heparin, während die Verwendung von Integrilinom

Beim akutem Koronarsyndrom Acetylsalicylsäure wird oral in einer Anfangsdosis verschrieben 160-325 mg, dann täglich in der gleichen Dosis.

Heparin APTT innerhalb pflegen 50-70 s verabreicht Bolus, gefolgt von einer Infusion in den folgenden Dosen:

Wird dies durchgeführt PTCA, zusätzlich Bolus Heparin, um eine aktivierte Gerinnungszeit zu erhalten, verabreicht (ABC) innerhalb 200-300 Sekunde. Nach Beendigung der PTCA Heparin-Infusion wird nicht empfohlen.

Beim Durchführung von PTCA Acetylsalicylsäure wird oral in einer Dosis verabreicht 160-325 mg 1-24 h vor PTCA und danach täglich kontinuierlich. Heparin wurde zu Beginn als eine Bolusdosis verabreicht 60 U / kg, wenn der Patient Heparin nicht für empfangene 6 h vor PTCA. Um im ABC pflegen 200-300 sec zusätzlich in einem Bolus verabreicht Heparin. Nach seinem Abschluss PTCA Heparin-Infusion wird nicht empfohlen.

Allgemeine Verwaltungslösungen Integrilina

Vor der Einführung der Lösung Integrilina sollten auf das Vorhandensein von Trübungen oder Schmutzpartikel überprüft werden; Lösung kann allein in Abwesenheit verabreicht werden. Beim Einführen schützt die Lösung vor Licht nicht erforderlich ist.

Integrilin kann in einem einzigen System mit Alteplase verabreicht werden, atropynom, Dobutamin, geparinom, lidokainom, Meperidin, Metoprolol, midazolamom, Morphium, nitrogliцerinom, Verapamil.

Integrilin sollte nicht in einem System mit Furosemid verabreicht werden.

Integrilin können in einem einzigen System mit verabreicht werden 0.9% Natriumchlorid-Lösung oder eine Mischung mit 5% dekstrozoy. Bei Verwendung eines dieser Lösungsmittellösung für die Verabreichung auch bis zu enthalten, 60 mmol / l Kaliumchlorid. Kompatibel mit den Materialien, für die Herstellung eines Systems für / in, nicht beobachtet.

Für Bolus-Lösung sollte Integrilina in die Spritze aus der Ampulle Lautstärkeregler 10 ml und legte in / Jet während 1-2 m.

Unmittelbar nach Bolusgabe sollten beginnen / Tropfinfusion des Medikaments. In Gegenwart des Pumpen, Hier können Sie die Infusionsrate zu justieren, Formulierung kann direkt aus der Ampulle verabreicht werden 100 ml, ohne Verdünnung. Das System zur Verabreichung von Fläschchen Integrilina 100 ml muss eine Verschnaufpause sein; Nadel, um das System zu der Flasche verbinden soll ausschließlich durch die Mitte der Flaschenstopfen verabreicht werden.

Der Rest des Medikaments in der Phiole unterliegt keiner weiteren Verwendung und muß gegossen werden.

Nebeneffekt

Die meisten Nebenwirkungen bei der Anwendung Integrilina mit der Entwicklung von Blutungen, kardiovaskuläre Störungen.

Blutung. Bei der Anwendung Integrilina kleinere Blutungen auftreten, sehr oft (>1/10) (13.1% – Integrilin, 7.6% – Placebo). Kleine Blutungen manifestiert spontane starke Hämaturie, spontannыm gematemezisom, Blutverlust mit einer Verringerung der Hämoglobin über 3 g / dl oder mehr als 4 g / dl im Falle von, Wenn die Lokalisierung von Blutungen wurde nicht bestimmt. Blutungen waren häufiger bei Patienten, die gleichzeitig Heparin während der PTCA, wobei die aktivierte Gerinnungszeit überschritten 350 Sekunde. Massive Blutungen wurden auch sehr häufig zu beobachten (>1/10), wobei immer häufiger in der Gruppe Integrilina, als Placebo (10.8% und 9.3%, beziehungsweise). Massive Blutungen manifestiert intrakraniellen Blutungen, Verringerung der Hämoglobin-Konzentration von mehr als 5 g / dl. Fälle von schweren oder lebensbedrohlichen Blutungen bei der Verwendung häufig beobachtet Integrilina (>1/100, <1/10) (1.9% – Integrilin, 1.1% – Placebo). Integrilin geringfügig erhöht den Bedarf an Bluttransfusionen (11.8 – Integrilin, 9.3% – Placebo). In der Subgruppe der Patienten, zumachen PTCA, schwere Blutungen traten häufiger: in 9.7% und die Anwendung von Integrilina 4.6% Placebo.

Thrombozytopenie. In der ESPRIT-Studie war die Inzidenz von Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl weniger 100 000/Millimeter³ oder reduzieren ihre Zahl um 50% oder mehr von der Basislinie) gemacht 1.2% gegen 0.6% Placebo. In anderen Studien, die Frequenz der Thrombozytopenie auf dem Niveau des Placebo.

Andere Nebenwirkungen. Die Häufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen, Zusammenhang mit Blutungen, (Unterdruck), bei der Anwendung Integrilina nicht von denen unterscheiden, die Placebo erhielten. Häufig (>1/100, <1/10, ≥2% wurden in allen Gruppen beobachtet) gibt es eine Reaktion, mit der zugrundeliegenden Erkrankung, wie Vorhofflimmern, gipotenziya, kongestiver Herzinsuffizienz, Herzstillstand, Schock, ventrikuläre Tachykardie / Fibrillation.

Nach, nach der Marktspontanberichte,, Die folgenden Nebenwirkungen wurden nicht beobachtet.

Auf Seiten des Koagulationssystems: selten – tödliche Blutungen (hauptsächlich Gehirn- und Hirnblutungen), pneumorrhagia, Akute schwere Thrombozytopenie, Hämatom, Anämie.

Seitens des Immunsystems: selten – anaphylaktische Reaktionen.

Haut und Unterhautfett: selten – Ausschlag, Reaktionen an der Injektionsstelle, wie Urtikaria.

Veränderungen der Laborparameter Es ist eine Folge der bekannten pharmakologischen Eigenschaften Integrilina, zB, Hemmung der Thrombozytenaggregation. So, Veränderungen der Laborparameter, kennzeichnenden Blutungen (zB, Blutungszeit), Es gibt häufige und dürften. Es gab keine Unterschiede in der, charakterisieren die Funktion der Leber (GESETZ, GOLD, Bilirubin, Alkalische Phosphatase) und Nierenfunktion (Kreatinin-Konzentration im plasma, Residual-Harnstoff-Stickstoff) bei der Anwendung Integrilina und Placebo.

Gegenanzeigen

- Magen-Darm-Blutungen, schwere Genital-und Urin-Blutungen oder andere Blutungsstörungen in den letzten Ausdruck gebracht 30 Tage;

— Akute Verletzung der zerebralen Durchblutung in den letzten 30 Tage oder hämorrhagischen Schlaganfall in der Geschichte;

— Intrakranial′nye Krankheiten (Neoplasie, arteriovenöse malformation, Aneurysma);

- Größerer Operation oder schwerer Verletzung in den letzten 6 Wochen;

- Eine Geschichte der Blutungsneigung;

- Thrombozytopenie (<100 000/Millimeter³);

- Prothrombinzeit mehr 1.2 durch Steuern oder MHO≥2;

— ausgedrückt arterielle Hypertonie (Sistolicescoe-Anzeige oben 200 mm Hg. Artikel. oder die oben genannten diastolischen Hölle 110 mm Hg. Art.) vor dem Hintergrund der antihypertensiven Behandlung;

- Schwere Niereninsuffizienz (CC <30 ml / min) oder Notwendigkeit der Niere;

- Klinisch signifikante Leberfunktionsstörungen;

- Gleichzeitige oder geplante Verwendung anderer IIb / IIIa-Inhibitoren Rezeptorinhibitoren für die parenterale Verabreichung;

- Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Medikaments.

Beobachten Vorsicht während der Anwendung Integrilina mit anderen Medikamenten, Auswirkungen auf die Blutstillung (Thrombolytika, oralen Antikoagulantien, dekstranom, adenozinom, NSAIDs / einschließlich sulfinpirazon /; Vorbereitungen, enthält Prostazyklin; dipiridamol; Ticlopidin und Clopidogrel).

Das Risiko einer Blutung mit Kombination von Termin Integrilina und streptokinase, verwendet für die Behandlung von akutem Myokardinfarkt, steigt.

Die Verwendung von Heparin ist in jedem Fall empfehlenswert, in Abwesenheit von Kontraindikationen für die Verwendung, zB, Thrombozytopenie, mit der Einnahme eine Geschichte von Heparin assoziiert.

Wir haben nicht die Verwendung von Integrilina zusammen empfehlen mit niedermolekularem Heparin in der Abwesenheit von klinischen Erfahrungen.

Erfahrungen mit Integrilina bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist sehr begrenzt, daher sind die Integrilin solchen Patienten mit Vorsicht verschrieben werden.

Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (CC ≥ 30 ml / min < 50 ml / min) Integrilina Clearance um etwa reduzierte 50%, und die Plasmakonzentrationen sind jeweils verdoppelt. Nicht genügend Daten, um die Nutzung von Integrilina bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion empfohlen (CC < 30 ml / min) und Patienten, Hämodialyse.

Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Integrilina Kinder im Alter von 18 s nicht installiert, daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt keine ausreichenden Daten über die Anwendung bei Schwangeren Integrilina.

Tierversuche sind nicht als ausreichend angesehen, um die Auswirkungen einer Schwangerschaft Integrilina beurteilen, Embryogenese, Geburt oder postnatale Entwicklung. Das potenzielle Risiko für den Menschen wurde nicht untersucht. Integrilin sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden,, außer in Notfällen.

Information über, ob Integrilin wird in die Muttermilch, Nein. Es wird empfohlen, das Stillen zu stoppen, wenn verwendet Integrilina.

Vorsichts

Integrilin ist nur zur Verwendung in einem Krankenhaus soll.

Integrilin ist ein Antithrombotikum, hemmt die Thrombozytenaggregation; daher müssen alle Patienten sorgfältig untersucht, um mögliche Blutungen zu erfassen, vor allem Frauen, Ältere Patienten, und Patienten mit niedrigem Körpergewicht.

Das Blutungsrisiko am größten ist, an der Stelle der arteriellen Zugang bei Patienten, unterzieht PTCA. Ist es notwendig, den Ort eines möglichen Blutungen sorgfältig überwachen (incl. Ihre Website). Es sei daran die Möglichkeit, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt und Harnwege zu tragen, und retroperitoneale Blutungen.

Wenn während der Behandlung eine Situation Integrilinom, Thrombolyse oder dringender koronaren Bypass oder Ballongegenpulsation inner erfordern, Integrilin ist dringend notwendig, um den Vorgang abzubrechen.

Wenn während der Behandlung Integrilinom einem Bedürfnis nach einer Notoperation, Medikamenteninfusions sollte sofort gestoppt werden. Wenn der Patient erfordert eine geplante Operation, Infusion sollte im Voraus angehalten werden, die Thrombozytenfunktion wurde wieder normal.

Die Bewerbungsfrist ist notwendig, um Integrilina begrenzen halten arterielle und venöse Punktionen, i / m Injektion, und die Verwendung von Blasenkathetern, Endotrachealtuben und Magensonden. Für I / O-Zugriff, verwenden Sie nicht eine Ader, nicht auf Druck (subclavia, jugular).

Wenn die Anwendung von Auftreten einer schweren Blutung Integrilina, die nicht durch Aufbringen eines Druckverbandes angehalten werden kann,, sollte sofort die Einführung als Integrilina stoppen, und andere unfraktioniertem Heparin.

Bei der Anwendung Integrilina Blutungsrisiko am größten an der Seite des Katheters in die Oberschenkelarterie während der PTCA. Vorsicht ist geboten, die Durchführung einer Punktion der A. femoralis, und stellen Sie sicher,, , die nur von seiner Vorderwand durchstochen. Der Mantel der Oberschenkelarterie kann nach der Wiederherstellungsfunktion zur normalen Gerinnung entfernt werden (aktivierte Gerinnungszeit – Weniger 180 Sekunde, üblicherweise über 2-6 Stunden nach der Entnahme von Heparin). Nach dem Entfernen des Einführungsblutstillung durchgeführt werden sollte, durch sorgfältige Beobachtung, gefolgt vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.

Integrilin hemmt die Thrombozytenaggregation, aber es hatte keinen Einfluss auf ihre Lebensfähigkeit. Bei der Ernennung Integrilina Fälle von Thrombozytopenie, einschließlich akuten schweren Thrombozytopenie. Klinische Studien haben gezeigt,, dass die Häufigkeit von Thrombozytopenie niedrig und ähnlich derjenigen von Patienten, Placebo. Thrombozytenzahl über einen Zeitraum von 6 Stunden nach Beginn der Integrilina überwacht werden, und, weiter, nicht weniger 1 Zeiten / Tag während der Behandlungsperiode, und unmittelbar, Wenn Anzeichen für die Tendenz zu entwickeln Blutungen unerwartete. Wenn der Patient verringerte Thrombozytenzahl unter 100 000/Millimeter³, Integrilina und die Einführung von unfraktioniertem Heparin sollte abgebrochen werden, und führen Sie die erforderlichen Sanierungsmaßnahmen. Eine Entscheidung über die Notwendigkeit von Thrombozytentransfusionen sollte auf der klinischen Einschätzung stützen, für jeden Fall individuell. Wenn der Patient eine Geschichte der Thrombozytopenie sind Fälle bei anderen parenteralen Glykoprotein IIb / IIIa-Rezeptorinhibitoren, Sie sollten besonders vorsichtig sein Beobachtung.

Für Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Q-Welle mit einem Gewicht >70kg Bolus-Dosis wird empfohlen 5000 ED, anschließende kontinuierliche Infusion 1000 U / h. Für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 70 kg Bolus-Dosis 60 U / kg, posleduyushtaya Infusions 12 U / kg / h. APTT sollte, bis der Wert überwacht werden 50-70 Sekunde, tk. wenn die Werte der APTT mehr 70 sec kann das Risiko von Blutungen erhöhen.

Mit der Einführung der Integrilina mögliche reversible 5-fachen Anstieg der Blutungszeit, dieser Index in den Ausgangswert zurück 2-6 Stunden nach Beendigung der Verwaltung.

Bei Aktivierung Ctka bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Myokardinfarkt ohne Zubza Q Notwendigkeit, Steuerung Gerinnungszeit (ihr Wert muss innerhalb sein 300-350 Sekunde). Wenn Sie den Wert der aktivierten Gerinnungszeit überschritten 300 Sekunde, Heparin sollte gestoppt werden und nicht wieder geöffnet, bis zumindest den Wert zu verringern 300 Sekunde. Vor dem Aufbringen Integrilina um mögliche Verletzungen der Blutstillung Bestimmung der Prothrombin-Zeit zu identifizieren wird empfohlen, APTT, Serum-Kreatinin, Thrombozytenzahl, Hämoglobin, gematokrita. Die letzten drei Indikatoren sollten kontinuierlich überwacht werden 6 Stunden nach dem Beginn der Therapie, dann mindestens 1 Zeiten / Tag während der gesamten Behandlung (oder häufiger im Fall der Abnahme). Durch die Reduzierung der Anzahl der Thrombozyten unter 100 000/Millimeter³ sollte erneut getestet, um Pseudothrombozytopenie beseitigen; Heparin sollte abgebrochen werden,. Während der PTCA ist es notwendig, die aktivierte Gerinnungszeit zu definieren.

Die Immunantwort / Entwicklung von Antikörpern gegen Intergrilinu in Einzelfällen beobachtet während der Erstbestellung und selten – beim erneuten Ernennung des Medikaments. Es gibt nur begrenzte Erfahrung Neubestellung Integrilina. Im Falle einer Wiederaufnahme der Behandlung ist nicht zu erwarten Integrilinom Wirkung herab.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Integrilin ist für den Einsatz im Krankenhaus bestimmt. Keine Daten über Fälle von ambulant Integrilina.

Überdosis

Informationen Integrilina Überdosierung ist sehr begrenzt. Daten von schweren Verstößen, zu einer versehentlichen Überdosierung, wenn ein Strahl oder Tropfbezogenen, und wenn die kumulative Dosis übersteigt, Nein.

Berichtet 9 Patienten, die in einer klinischen Studie PURSUIT Bolus und / oder Infusion Dosis erhielten, mehr als 2 mal höher als die empfohlene. Es gab keine unkontrollierte Blutungen, keiner der Patienten; ein Patient wurde koronaren Bypass-Operation durchgeführt, und es war nur eine leichte Blutung beobachtet; kein Patient wurde intrakranielle Blutungen beobachtet.

Potenziell kann eine Überdosis verursachen Blutungen Integrilina.

Behandlung: wie Eptifibatid hat eine kurze T_1/2 und hohe Bodenfreiheit, Wirkung des Arzneimittels rasch durch die Einstellung der angehalten werden.

Drug Interactions

Integrilin nicht das Risiko von großen und kleinen Blutungen während der Anwendung von Warfarin und Dipyridamol erhöht. Patienten, relevant Prothrombinzeit 14.5 Sekunde, Empfangen von Integrilin gleichzeitig mit Warfarin, ein erhöhtes Blutungsrisiko nicht indiziert.

Es liegen begrenzte Daten bei Patienten Integrilina verwenden, Empfangen Thrombolytika. Es gibt keine bestätigten Daten, Zeugnis, Integrilin die das Risiko von großen und kleinen Blutungen erhöhen, mit Gewebsplasminogenaktivator bei Patienten assoziiert, zumachen PTCA, und bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt. Aber, In klinischen Studien erhöhten Integrilin das Risiko von Blutungen bei der Ernennung von Streptokinase bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt. Bei einer Untersuchung von 181 Patienten mit akutem Myokardinfarkt Integrilin (Bolus-Dosis erreicht 180 mg / kg, gefolgt von einer Infusion – bis 2 ug / kg / min, um 72 Nein) gleichzeitig mit Streptokinase, verabreicht (1.5 MU mehr 60 m). Falls die maximale Infusionsgeschwindigkeit (1.3 ug / kg / min, und 2 ug / kg / min) Integrilina Einsatz war mit einer erhöhten Häufigkeit von Blutungen und Transfusionsbedarf im Vergleich zur Monotherapie mit Streptokinase zugeordnet.

Spezielle Studien zu den pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Integrilina nicht. In klinischen Studien gab es keine Anzeichen von pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen Integrilinom und jene, die üblicherweise bei Patienten mit Herzkreislauferkrankungen Medikamente, wie Amlodipin, Atenolol, atropyn, Captopril, tsefazolyn, Diazepam, Digoxin, Diltiazem, difengidramin, Enalapril, Fentanyl, Furosemid, Heparin, Lidokain, Lisinopril, Metoprolol, Midazolam, Morphium, Nitrate, Nifedipin, Warfarin.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in der Originalverpackung an einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C gelagert werden. Darf nicht in die Hände von Kindern. Haltbarkeit – 3 Jahr.