INTAKSEL

Aktivmaterial: Paclitaxel
Wenn ATH: L01CD01
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.03.01.01
Hersteller: Dabur Pharma LIMITED (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Konzentrieren zur Herstellung einer Infusionslösung als klare, Farblos bis leicht gelblich, viskose Lösung.

Hilfsstoffe: Macrogole glicerilgidroksistearat, Wasserfreiem Ethanol.

17 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung als klare, Farblos bis leicht gelblich, viskose Lösung.

Hilfsstoffe: Macrogole glicerilgidroksistearat, Wasserfreiem Ethanol.

43.4 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung als klare, Farblos bis leicht gelblich, viskose Lösung.

Hilfsstoffe: Macrogole glicerilgidroksistearat, Wasserfreiem Ethanol.

5 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

Die Antitumormittel. Es ist ein Inhibitor der Mitose. Paclitaxel bindet spezifisch an beta-Tubulin-Mikrotubulus, Depolymerisation zu brechen dieses Schlüsselprotein, was zur Unterdrückung der normalen dynamischen Reorganisation des Mikrotubuli-Netzwerk, die eine entscheidende Rolle während der Interphase und ohne die die Umsetzung der zellulären Funktionen in Mitosephase. Außerdem, Paclitaxel bewirkt die Bildung von abnormen Bündel von Mikrotubuli während der Mitose gesamten Zellzyklus und mehrere centrioles Bildung.

Pharmakokinetik

Die Plasmaproteinbindung 89-98%. Biotransformiroetsa hauptsächlich in der Leber. Wie die Nieren unverändert angezeigt, und mit Galle (und unverändert, und als Metaboliten).

Zeugnis

Ovarialkarzinom (incl. nach Versagen einer Platin), Brustkrebs, Lungenkrebs, Ösophaguskarzinom, Kopf- und Halskrebs, Blasenkrebs.

Dosierungsschema

Stellen Sie individuell, je nach Beweisen und Stadium der Erkrankung, der Zustand des hämatopoetischen Systems, Schema Krebstherapie.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Mukositis, Appetitlosigkeit, Verstopfung (редко – явления кишечной непроходимости), eine Erhöhung der Blutspiegel von Leberenzymen und Bilirubin.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Angioödem, редко – бронхоспазм.

Herz-Kreislauf-System: Unterdruck, Ätiologie, Leitungsstörungen, periphere Ödeme.

Andere: artralgii, mialgii, perifericheskaya Neuropathie.

Lokale Reaktionen: tromboflebit, при экстравазации – некроз.

Gegenanzeigen

Schwerer Neutropenie (weniger als 1500 Zellen / mm), Schwangerschaft, Überempfindlichkeit gegenüber Paclitaxel.

Schwangerschaft und Stillzeit

Paclitaxel ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten zuverlässige Methoden der Empfängnisverhütung verwenden, während mit Paclitaxel.

IN experimentelle Studien Satz, Paclitaxel hat teratogene und fetotoxische Effekte.

Vorsichts

Bei sorgfältiger Verwendung von Paclitaxel bei Patienten mit Angina pectoris, Rhythmus und Reizleitungsstörungen, chronischer Herzinsuffizienz, mit Windpocken (incl. vor kurzem übergeben oder nach dem Kontakt mit kranken), Herpes zoster und anderen akuten Infektionskrankheiten, sowie für 6 Monate nach Myokardinfarkt.

Bei der Anwendung von Paclitaxel bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann Korrekturmodus benötigen.

Um das Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen zu verhindern, müssen alle Patienten Prämedikation durchgeführt werden (GCS, Histamin-H₁– и H₂-Rezeptoren).

Während der Behandlung erfordert eine systematische Überwachung der peripheren Blut, BP Steuer, ECG. Eine weitere Infusion von Paclitaxel verbringen Sie nicht bis, bis Neutrophilenzahl hat 1500 / l nicht überschreiten, а число тромбоцитов – 100 000/l.

Bei der Anwendung von Paclitaxel bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann Korrekturmodus benötigen.

Es empfiehlt nicht die Impfung von Patienten und ihren Familien.

In der Herstellung und Verabreichung der Lösung des Paclitaxel können nicht die Infusionssysteme PVC.

In experimentellen Studien, Satz, dass Paclitaxel hat eine mutagene Wirkung.

Drug Interactions

In Laborstudien bei Patienten, Empfangen aufeinander Infusionen von Paclitaxel und Cisplatin, Es zeigte einen stärkeren Effekt bei Verabreichung mielotoksicskie Paclitaxel nach Cisplatin; wobei der durchschnittliche Wert der Gesamtabstand von Paclitaxel verringert ca. 20%.

HINTERGRUND Cimetidin hat keinen Einfluss auf den Mittelwert der Gesamt-Clearance von Paclitaxel.

Basierend auf, полученных in vivo и in vitro, Wir können davon ausgehen,, dass Patienten, mit Ketoconazol behandelt, beobachtete Hemmung des Metabolismus von Paclitaxel.