Infukol HES

Aktivmaterial: Penta (Gidroksietilkraxmal)
Wenn ATH: B05AA07
CCF: Plasma-Medikament
ICD-10-Codes (Zeugnis): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Wenn CSF: 21.05
Hersteller: SERUMWERK BERNBURG AG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Herstellung einer Infusionslösung 6% in Form farbloser oder gelblich, klar oder leicht opaleszent Flüssigkeits.

Hilfsstoffe: izotonicheskiy einfach bringt (An⁺ 154 mmol / l, Kl^– 154 mmol / l), Wasser d / und.

100 ml – Flaschen (1).
100 ml – Flaschen (10).
250 ml – Flaschen (1).
250 ml – Flaschen (10).
250 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – Flaschen (1).
500 ml – Flaschen (10).
500 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Herstellung einer Infusionslösung 10% in Form farbloser oder gelblich, klar oder leicht opaleszent Flüssigkeits.

Hilfsstoffe: izotonicheskiy einfach bringt (An⁺ 154 mmol / l, Kl^– 154 mmol / l), Wasser d / und.

100 ml – Flaschen (1).
100 ml – Flaschen (10).
250 ml – Flaschen (1).
250 ml – Flaschen (10).
250 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
250 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (10).
500 ml – Flaschen (1).
500 ml – Flaschen (10).
500 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (1).
500 ml – Plastiktüten “Propyfleks” (Propyflex®) (10).

Pharmakologische Wirkung

Die Infusion von HES-Lösung Infukol – jeweils 6% und 10% Die Lösung wurde aus Kartoffelstärke synthetisches Kolloid Hydroxyethylstärke in einer isotonischen Lösung mit einem mittleren Molekulargewicht hergestellt, 200 000 Dalton und einen Substitutionsgrad 0.45-0.55. Aufgrund der Fähigkeit zur Bindung und halten Wasser (incl. aus den Zwischenräumen in intravaskuläre), das Medikament volemic Aktion innerhalb 85-100% und 130-140% injizierte Volumen, jeweils für 6% und 10% Lösung, für eine stabile bleibt 4-6 Nein. Physikalisch-chemischen Parametern der Originalsubstanz der Droge Infukol HES eine hohe therapeutische Wirksamkeit bei Hypovolämie und Schock, als auch bei therapeutischen Blutverdünnung durch die Normalisierung der zentralen und peripheren Hämodynamik verwendet, Mikrozirkulation, Verbesserung der Sauerstoffversorgung und Verbrauch von Organen und Geweben, Erholung auseinander Kapillarwände (Normalisierung der Gefäßpermeabilität), Reduzierung lokalen Entzündungsreaktion, volle Aktivierung der Immunantwort, Mobilisierung von Blutzellen aus den Salzablagerungen und sie in einen aktiven Stoffwechsel während moderate Blutverdünnung.

Außerdem, Medikament verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes durch die Reduzierung der Hämatokrit, und die Viskosität des Plasmas reduziert, verringert die Thrombozytenaggregation und hemmt die Thrombozytenaggregation.

Das Medikament nicht reizende und immuntoxische Wirkung aufweisen. Abscheiden in den Zellen des retikuloendothelialen Systems, das Medikament keine toxische Wirkung auf die Leber, Lunge, Milz und Lymphknoten.

Die Ähnlichkeit der Struktur des Arzneimittels Infukol HES mit der Struktur von Glykogen erklärt die hohe Verträglichkeit und das fast völlige Fehlen von Nebenreaktionen.

Unter dem Einfluß von Serum Amylasepräparat Infukol HES gespalten, um niedermolekulare Bruchstücke (Weniger 70 000 Dalton), dass die Nieren.

Pharmakokinetik

Zum Zeitpunkt a 12 Stunden nach der Dosierung T_1/2 ist 4.94 Nein. Der Indikator ist der Freiraum 7.33 ml / min. C_max im Serum beträgt 11,1 ± 2,7 mg / ml; am 3. Tag nach der Verabreichung von Serum bestimmt Spuren von Drogen. Für das erste 12 Stunden nach dem Beginn der Einspritzung im Urin vorhanden ist 24,48 ± 3,93 mg / ml HES Infukol (49% die eingegebene Nummer).

Zeugnis

- Prävention und Behandlung von Hypovolämie und Stöße während des Betriebs, akutem Blutverlust, Verletzungen, Infektionskrankheiten und Brandwunden;

- Verstöße gegen die Mikrozirkulation;

- Therapeutische Verdünnung des Blutes (Blutverdünnung), incl. bei der Behandlung von feto-Plazentainsuffizienz und Gestose, Antiphospholipid-Syndrom bei Frauen, in-vitro-Fertilisation Programme, Polyzythämie bei Neugeborenen, bei der Behandlung von vaskulären Verschluss Läsionen der unteren Extremitäten, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, ischämischen Schlaganfall (akuten und subakuten Stadium, akutem ischämischen Schlaganfall mit einem reduzierten Volumen der Herzleistung und Mikroangiopathie, wenn es Anzeichen von Dehydrierung und Hypovolämie, wenn es Hinweise auf Hämokonzentration / Hämatokrit mehr 35%/).

Dosierungsschema

Infukol HES in Form der administrierten / Infusions.

Dosen Infukol HES (6% Lösung) sind in Tabelle.

Dosen Infukol HES (10% Lösung) sind in Tabelle.

In Abwesenheit von anderen Bestimmungen der Arzneimittel in Infukol HES / Tropf nach Volumenersatz des zirkulierenden Fluids und dem erforderlichen Niveau der Blutverdünnung benötigen verabreicht.

Babys und Kinder im Alter von 3 Jahre empfohlen, eine mittlere Tagesdosis verschreiben. Aufgrund der Beschaffenheit von Wasser und Elektrolyt-Status bei Kindern empfiehlt es sich, die Höhe der Flüssigkeitszufuhr und Elektrolytgehalt genau beobachten.

Angesichts der möglichen anaphylaktischen Reaktionen, zuerst 10-20 Infukol ml des Medikaments sollte langsam verabreicht werden HES, mit sorgfältiger Beobachtung des Patienten.

Die tägliche Dosisrate und auf / in der berechneten je nach der Blutung, Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit. Bei jungen Patienten, ohne das Risiko von Herz-Kreislauf- und Lungen begrenzen die Anwendung der kolloidalen Arzneimittel obemzameschayuschego als Hämatokrit, gleich 30% Weniger.

Die maximale Infusionsrate hängt von der ursprünglichen hämodynamischen Parameter und ist ca. 20 ml / kg Körpergewicht / h.

Die maximale Tagesdosis beträgt bis 33 ml 20 ml des Produkts (bis 6% und 10% Lösung bzw.) auf 1 kg Körpergewicht / Tag (2 HES g / 1 kg / d).

Die Standardversion Hämodilutionstherapie in ischämischen Schlaganfall

1. “Die Initialdosis” je nach dem Hämatokrit:

und) mit Hämatokrit weniger 40% (hypervolemic therapeutischen Blutverdünnung): 500 ml 6% HES-Lösung und Infukol 500 ml Elektrolytlösung für 1 Nein;

bis) wenn Hämatokrit mehr 40% (isovolämischen therapeutischen Blutverdünnung): Einnahme 500 ml Blut bei gleichzeitiger Einführung 500 ml 6% HES-Lösung und Infukol 500 ml Elektrolytlösung für 1 Nein.

2. Therapeutischen Hämodilution bei 1-4 Tag:

und) mit Hämatokrit weniger 40% (hypervolemic therapeutischen Blutverdünnung): 1000 ml 6% HES-Lösung und Infukol 1000 ml Elektrolytlösung für 24 Nein;

bis) wenn Hämatokrit mehr 40% (isovolämischen therapeutischen Blutverdünnung): Einnahme 500 ml Blut bei gleichzeitiger Einführung 500 ml 6% HES-Lösung und Infukol 500 ml Elektrolytlösung für 24 Nein.

3. Therapeutischen Hämodilution auf 5-10 Tag:

hypervolemic therapeutischen Blutverdünnung: 500 ml 6% HES-Lösung und Infukol 500 ml Elektrolytlösung für 12 Nein.

4. Die Verwendung von Herzglykosiden in der üblichen Weise in Übereinstimmung mit den klinischen Indikationen.

5. Hemmung der Thrombozytenaggregation:

und) 1-4 Tag: eine einzelne Injektion von Acetylsalicylsäure 500 mg / Tag (der Ausschluss von intrakraniellen Blutungen);

bis) 5-10 Tag: eine einzelne Injektion von Acetylsalicylsäure 500 mg / Tag, und Ascorbinsäure (Vitamin C) nach innen 400 mg / Tag.

6. Anwendungs ​​hämorheologischen Wirkstoffe (Mittel, Verbesserung der Hirndurchblutung) und Mittel, verbessert den Stoffwechsel im Gehirn:

- Nootropics klinisch angezeigt;

- Pentoxifylline in hohen Dosen (in / auf 200-300 mg 2 Zeiten / Tag).

Ausgangs therapeutischen Hämodilution sollte so schnell wie möglich sein, (auf den ersten Kontakt mit dem Patienten).

Akute signifikante Zunahme der Hirndruck ist eine Kontraindikation für die therapeutischen Blutverdünnung weiter zu leiten.

Leichte intrakranielle Blutung ist keine Kontraindikation zur therapeutischen Hämodilution weiter zu leiten.

Einführung 6% Infukol HES-Lösung sollte kontinuierlich durchgeführt werden, incl. und nachts.

Das Volumen injiziert 6% Infukol HES-Lösung muss auf die myokardiale Kontraktilität bezogen werden (Kontrolle der Herzfrequenz).

Möglich, eine geeignete Lautstärke verwenden 10% Infukol HES-Lösung für die Korrektur der Einführung der Elektrolytlösung (Sie müssen zur gleichen Zeit, um eine Überlastung Natrium).

Bei der Durchführung inakzeptabel Auftreten isovolämischen Hämodilution Hypovolämie: Blutproben gleichzeitig mit der Einführung durchgeführt werden 6% HES-Lösung Infukol, die Rate der Gewinnung von Blut sollte die Rate der Einführung von HES-Lösung Infukol nicht überschreiten.

Es ist ratsam, um eine anfängliche Abnahme des Hämatokrit zu suchen 12-15%.

Wenn die Bedrohung durch Hirnödem Shows: erhöhte Lage des Körpers (30°); Kopfposition, erleichtert venösen Abfluss; rasche Einführung hyperosmotischen Drogen (Glycerin, Sorbit).

Einführung von Cortison und Diuretika nicht gezeigt.

Nebeneffekt

Allergische Reaktionen: selten – schwer, aber reversible Juckreiz; selten – anaphylaktische Reaktionen.

Gegenanzeigen

- Gipyergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Herzinsuffizienz Dekompensation;

- Nierenversagen mit Oligurie oder Anurie dekompensierter;

- Kardiogene Lungenödeme;

- Hirnblutungen;

- Ausgedrückt Blutungsstörungen;

- Überempfindlichkeit zu Stärke und anderen Zutaten.

Kontraindikationen für den Einsatz von therapeutischen Hämodilution bei akuten zerebralen Durchblutungsstörungen:

- Schwere Blutungsneigung;

- Ein Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Wochen;

- Angina Funktionsklasse IV, alle Optionen instabiler Angina pectoris;

- Kreislaufversagen IIB-III Bühne;

- Chronisches Nierenversagen (die Höhe der Kreatinin- 2 mg / dL);

- Eine signifikante Zunahme der Hirndruck;

- Eine Vorgeschichte von Krampfanfällen;

- Starken Blutungen;

- Die ursprünglichen Werte in Hämatokrit weniger 35%;

- Bad korrigierbaren Hypertonie antihypertensiven Therapie (Mehr systolischen Blutdruck 180 mmHg. und diastolicheskoe – Mehr 120 mmHg.)

Schwangerschaft und Stillzeit

Infukol HES verwendet mit Vorsicht in der ich Trimester der Schwangerschaft.

Wenn feto-Plazentainsuffizienz und Gestose bei schwangeren Frauen mit hohem Blutdruck Behandlung sollte vor dem Hintergrund einer antihypertensiven Therapie durchgeführt werden.

Etabliert, , dass das Medikament keine embryotoxische und teratogene Effekte.

Vorsichts

Seien Sie vorsichtig Verordner mit Blutungsneigung, intrakranielle Hypertension, unter dehydratisierenden Bedingungen (Sie erfordert eine vorläufige Korrekturtherapie) und äußerte Verletzungen der Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht.

Es sollte nicht vergessen werden, dass zu schnelle auf / in der Einführung des Arzneimittels, sowie die Verwendung von hohen Dosen, können, um Verletzungen der Hämodynamik führen.

Im Verlauf der Behandlung ist, um die Serum Ionogramm und Flüssigkeitsgleichgewicht zu überwachen, Nierenfunktion.

Im Falle einer Unverträglichkeitsreaktionen sollte sofort anhalten Verabreichung des Arzneimittels und die erforderlichen Sofortmaßnahmen.

Es sollte nicht vergessen werden, dass die Verwendung des Arzneimittels kann Serum-Amylase-Aktivität zu erhöhen, Das ist bei der klinischen Symptome von Pankreatitis. Die Drogen Infukol HES in medizinische und chirurgische Behandlung von Patienten mit destruktiven Pankreatitis eingesetzt werden.

Die Einführung des Arzneimittels an Patienten mit Diabetes nicht durch eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels begleitet, Infukol HES und das Medikament kann in konservativen und chirurgischen Behandlung dieser Gruppe von Patienten verwendet werden,.

Etabliert, , dass das Medikament keine mutagene Wirkung.

Überdosis

Derzeit Fälle von Überdosis Drogen Infukol HES berichtet worden.

Drug Interactions

Pharmazeutische Zusammenspiel

Wenn sie mit anderen Arzneimitteln in demselben Behälter gemischt, und das gleiche System kann es zu Problemen der Inkompatibilität.

AGB Lieferung von Apotheken

Infukol HES Medikament auf Rezept.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden.

Infukol HES Medikament sollte nur verwendet werden,, wenn die Lösung klar, aber die Verpackung nicht beschädigt ist.

Haltbarkeit – 5 Jahre nach der Droge in Glasfläschchen; 3 Jahre nach der Droge in Plastiktüten.