GANATON

Aktivmaterial: Itoprid
Wenn ATH: A03FA
CCF: Zubereitung, erhöht den Ton und die Motilität des gastrointestinalen Traktes. Aufputschmittel Acetylcholin-Freisetzung
ICD-10-Codes (Zeugnis): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63.0
Wenn CSF: 11.07.02.01
Hersteller: ABBOTT GmbH & Co. KG (Deutschland)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, beschichteten Weiß, Runde, mit Valium auf einer Party und Jagd “HC 803” - Auf der anderen.

1 Tab.
Itoprid Hydrochlorid50 mg

Hilfsstoffe: Laktose, Maisstärke, karmelloza, Kieselsäure, wasserfrei, Magnesiumstearat, gipromelloza, Macrogol 6000, Titanium Dioxid, Carnaubawachs.

7 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
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10 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
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14 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
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14 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Das Medikament stimuliert die Motilität des gastrointestinalen Traktes. Itoprid Hydrochlorid erhöht propulsiven Motilität Gastrointestinaltrakt aufgrund des Antagonismus der Dopamin-D2-Rezeptoren und dosisabhängige Hemmung der Acetylcholinesterase-Aktivität. Itoprid aktiviert Acetylcholin-Freisetzung und hemmt dessen Zerstörung.

Itoprid Hydrochlorid hat eine spezifische Wirkung auf den oberen Teil des Verdauungstraktes, schneller Durchfahrt durch den Magen und verbessert Entleerung.

Das Medikament hat auch eine antiemetische Wirkung durch Wechselwirkung mit D2-Rezeptoren, in der Triggerzone angeordnet. Itoprid verursacht eine dosisabhängige Unterdrückung von Erbrechen, Apomorphin-induzierte.

 

Pharmakokinetik

Absorption

Itoprid Hydrochlorid wird schnell und fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die relative Bioverfügbarkeit ist 60%, aufgrund des Effekts “first pass” durch die Leber. Nahrung beeinflusst die Bioverfügbarkeit.

Nach dem Empfang 50 Itoprid mg Hydrochlorid im Inneren Cmax erreicht durch 0.5-0.75 h und sostavlyaet0.28 ug / ml. Wiederholt, die das Medikament in einer Dosis von 50-200 mg 3 mal / Tag 7 Tage Pharmakokinetik und seinen Metaboliten linearen, und Akkumulation minimal war.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung (vor allem an Albumin) ist 96%. Die Bindung an & agr;1-Säureglycoprotein kleiner ist 15% von der Gesamtbindung.

In Geweben aktiv verteilt (Vd 6.1 l / kg) und wird in hohen Konzentrationen in den Nieren, Dünndarm, Leber, die Nebennieren und der Magen. Es dringt durch die BBB in Mindestmengen. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt.

Stoffwechsel

Itoprid erfährt hepatischen Biotransformation aktiv. Identifiziert 3 Metabolit, von denen nur eine geringe Aktivität zeigt, das hat keine pharmakologischen Wert (über 2-3% aus diesem Itoprid). Eine primäre Metabolit ist ein N-Oxid, die durch Oxidation von quaternären Amino-N-dimethyl-Gruppe gebildet wird,.

Itoprid durch Einwirkung von Flavin-abhängige Monooxygenase metabolisiert (FMO3). Die Anzahl und Effizienz der FMO-Isoenzymen bei Menschen kann in Abhängigkeit von dem genetischen Polymorphismus unterscheiden, die in seltenen Fällen zur Entwicklung von autosomal-rezessiv Zustand führt, wie Trimethylaminurie bekannt (Syndrom “Fischgeruch”). Patienten mit T Trimethylaminurie1/2 Itoprid steigt.

Nach pharmakokinetische in vivo Studien Itoprid nicht hemmende oder induzierende Wirkung auf CYP2C19 und CYP2E1. Itoprid Therapie keinen Einfluss auf die CYP Aktivität oder uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Abzug

Itoprid Hydrochlorid und seine Metaboliten werden hauptsächlich in den Urin ausgeschieden. Die renale Ausscheidung Itoprid und dessen N-Oxid nach einer einzelnen oralen Verabreichung von therapeutischen Dosen bei gesunden Probanden war 3.7 und 75.4% beziehungsweise.

Die endgültige T1/2 Itoprid Hydrochlorid beträgt etwa 6 Nein.

 

INDIKATIONEN

Linderung der Symptome der funktionellen nicht-Geschwür Dyspepsie (chronische Gastritis), einschließlich:

- Vzdutiya Leben;

- Gefühle der Sättigung;

- Schmerzen oder Beschwerden im Oberbauch;

- Anoreksii;

- Sodbrennen;

- Übelkeit;

- Erbrechen.

 

DOSIERUNG

Erwachsene ausgestattete Interieur 50 mg (1 Tab.) 3 Zeiten / Tag vor den Mahlzeiten. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 150 mg. Diese Dosis kann je nach dem Alter des Patienten reduziert werden.

 

NEBENEFFEKT

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: erhöhte Prolaktin-Spiegel, Gynäkomastie.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen, Tremor.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, vermehrter Speichelfluss, Übelkeit, Gelbsucht, erhöhte Aktivität der AST und ALT, GGT, Alkalische Phosphatase und Bilirubin.

Allergische Reaktionen: dermahemia, Jucken, Ausschlag, Anaphylaxie.

 

KONTRAINDIKATIONEN

- Gastrointestinale Blutungen, mechanische Obstruktion oder Perforation des Gastrointestinaltraktes;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 16 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen Itoprid oder jedes Tochterunternehmen Komponente des Arzneimittels.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendungs ​​Ganaton während Schwangerschaft und Stillzeit ist nur in den Fällen möglich,, wenn keine sicherere Alternative, und der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kindes.

 

Vorsichts

FROM Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten verwenden,, für die das Auftreten von unerwünschten Wirkungen cholinerger (mit der Verstärkung der Wirkung von Acetylcholin beeinflusst Itoprid zugeordnet), kann der Grunderkrankung zu verschärfen.

 

Überdosierung

Fälle von Überdosierung beim Menschen nicht beschrieben worden.

Behandlung: bei Überdosierung eine Magenspülung und eine symptomatische Therapie gezeigt.

 

Drug Interactions

Metabolische Wechselwirkungen kaum möglich, tk. Itoprid durch Einwirkung von Flavin-abhängige Monooxygenase metabolisiert, anstelle von Cytochrom P450 Isoenzyme.

In einer Anwendung mit Warfarin Ganaton, diazepamom, Diclofenac-Natrium, Ticlopidin gidrohloridom, Nifedipin und Nicardipinhydrochlorid Änderung Itoprid Bindungsproteine ​​beobachtet wurden.

Itoprid verbessert Magenmotilität, so kann es die Aufnahme von anderen gleichzeitig verwendet Drogen im Inneren beeinflussen. Besondere Vorsicht ist bei der Verwendung von Arzneimitteln mit geringer therapeutischer Index beobachtet werden, und Formen mit verzögerter Freisetzung der Wirkstoffe oder Zubereitungen mit magensaftresistenten Überzug.

Anti-Ulkus-Agenten, Taki, wie Cimetidin, Ranitidin, teprenone und cetraxate, sich nicht auf die prokinetische Wirkung Itoprid.

Anticholinergika können die Wirkung beeinträchtigen Ganaton.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

BEDINGUNGEN DER STORAGE

Liste B. Das Medikament sollte trocken gelagert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 5 Jahre.