FLUOROURACIL TEVA

Aktivmaterial: Ftoruracil
Wenn ATH: L01BC02
CCF: Antikrebsmittel. Antimetaʙolit
Wenn CSF: 22.02.03
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

DARREICHUNGSFORM, STRUKTUR UND VERPACKUNG

Injektionslösung klar, von farblos bis leicht gelblich, frei von mechanischen Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Wasser d / und.

5 ml – Flaschen (1) – packt Pappe.

Injektionslösung klar, von farblos bis leicht gelblich, frei von mechanischen Verunreinigungen.

Hilfsstoffe: Natriumhydroxid, Wasser d / und.

10 ml – Flaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Gruppe von Antimetaboliten antineoplastische. Ist Antimetabolitom uracil, konkurriert mit es für timidilatsintetazu, DNA-Synthese zu blockieren, Bildung strukturell unvollkommenen RNA wirft (mit der Einführung seiner Synthese), Teilung von Tumorzellen zu unterdrücken. Ein paar Stunden später die Konzentration im Tumorgewebe oben, als im gesunden Gewebe.

Zeugnis

• Krebs des Dickdarms und des Mastdarms,
• Brustkrebs,
• Speiseröhre,
• Bauch,
• Bauchspeicheldrüse,
• primären Leberkrebs,
• Ovarialkarzinom,
• Gebärmutterhalskrebs,
• Blase,
• Bösartige Tumoren des Kopf-Hals-,
• Prostatakrebs,
• Nebennierenkrebs,
• Krebs vulyvы,
• Peniskrebs,
• Karzinoid,
• Hautkrebs (für Masi)

Dosierungsschema

Ftoruacil ist ein Teil von vielen Vorhaben zur zytostatische Behandlung, Daher bei der Auswahl einer Route, Regime und Dosen in jedem einzelnen Fall Daten sollten Literatur führen..

In Struino oder Tropf irreführend, B / A (Es empfiehlt sich die Verwendung der entsprechenden Infusionspumpe Sicherstellung konstanter Infusionsrate), intracisternally.

B / Tropf, für jede der folgenden Regelungen (Einführung in die wann aufhören Nebenwirkungen – Stomatitis, Durchfall, Leukopenie und Thrombozytopenie; in der Folge die Zahl der Zellen, fortsetzen 3-4 Du. / μl und Thrombozyten vor 80-100 Tsd. / ul): 1) 1 g/m2/Tag/Tropf ständig über 96-120 Nein; 2) 600 mg/sq ft/in 1 und 8 Tage des Kurses, in Kombination mit anderen. PM.

Bei Verwendung in sinkt die Kombination mit Kalzium Folinatom Dosis Fluorouracil in der Regel um 25-30%; 3) 500 mg/m2 oder 12-13.5 mg/kg pro Tag für 3-5 Tage, das Intervall zwischen den Gängen – 4 Sonne; 4) 600 mg/m2 oder 15 mg / kg (Die höchste Einzeldosis 1 g) 1 Einmal pro Woche für 6-10 Sonne.

Bei Verwendung in sinkt die Kombination mit Kalzium Folinatom Dosis Fluorouracil in der Regel um 25-30%. Bei adipösen Patienten oder Patienten mit erhöhter Körpermasse durch Ödem, Aszites, etc.. Ursachen für Wassereinlagerungen, empfiehlt es sich, Körpermasse zu schätzen, ohne Berücksichtigung (“trocken” Gewicht).

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Herz brennt, Geschmacksstörungen, Ösophagitis, ulzeriert und entzündete Schleimhaut-Syndrom, Stomatitis ulcerosa, Durchfall, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt, Leberfunktionsstörungen.

Von der CCC: Myokardischämie (Angina, LV-Ausfall, Atemlosigkeit), die beobachtet werden, für ein paar Stunden später die Einführung; in der Regel entwickelt sich in der zweiten oder späteren Posledstviidujushhih Einführungen; Herzinfarkt, Thrombophlebitis an der Injektionsstelle.

Aus dem zentralen Nervensystem: akute zerebelläre Syndrom (Ataxia, nistagmo), Kopfschmerzen, Desorientierung, Verwirrung, Euphorie.

Von der Seite der Hämatopoese: Leukopenie (üblicherweise über 9-14 Tage später natürlich jeder; die unterste Ebene ist eine 9-14, weniger oft – 20 Tage; nach ca. restauriert 30 Tage), Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie.

Von den Sinnen: Optikusneuritis, Tränenfluss, sleznыh Kanäle Stenose, verschwommene Sicht, Photophobie, Katarakt, korkovaya Blindheit (bei höheren Dosen). Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Dermatitis, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, Bronchospasmus, anaphylaktischer Schock.

Für die Haut: dermatomelasma, trockene und rissige Haut, Hand-Fuß-Syndrom eritrodizestezii (Kribbeln in Händen und Füßen mit dem Aufkommen von Posledstviidujushhim Schmerzen, Hyperämie und Schwellungen), Alopezie, teleangiэktaziya, Nagelveränderungen (incl. die Zerstörung der).

Andere: Azoospermie, Amenorrhoe, Hyperurikämie, Regurgitationen (Husten, Atemlosigkeit), Nasenbluten (Nasenbluten), Schwäche (in der Regel erfolgt unmittelbar danach Einführung und hielt für 12-36 Nein), Entwicklung von Sekundärinfektionen.

Gegenanzeigen

• gipervospriimchivost,
• unterdrücken von Kostnomozgovy Blut (weißen Blutkörperchen weniger als 5 Tsd. / ul, Blutplättchen weniger 100 Tsd. / ul),
• Schwangerschaft,
• Stillzeit.

C Pflege. Nieren- und / oder Leberinsuffizienz, akute virale Infektionskrankheit, Pilzen oder Bakterien (incl. Tuberkulose, ermöglichen Vetryanaya, Gürtelrose), Infiltration des Knochenmarks von Tumorzellen, zuvor durchgeführten intensiven Bestrahlung oder Chemotherapie, kaxeksija.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Rezeption des Produkts kontraindiziert.

Vorsichts

Mit dem Aufkommen von Stomatitis oder Durchfall Behandlung muss Produkt aufhören, bis diese Symptome.

Mit der Entwicklung des Syndroms, Palmar-plantare Jeritrodizestezii Termin innerhalb Pyridoxin Dosis 100-150 mg / Tag.

Während der Behandlung sollte die Gesamtzahl der Leukozyten und Thrombozyten überwachen, Bestimmen der Hämatokrit und Hb, Aktivität von AST, GOLD, LDH, Bilirubin, inspizieren der Mundhöhle der Ill, Geschwüre zu erkennen (vor jeder Produkteinführung).

Patienten mit fortgeschrittenen Lakopenia sollten sorgfältig auf Anzeichen einer Infektion beobachtet werden.

Überdosis

Daten zur Überdosierung sind nicht dargestellt.

Drug Interactions

Die Wirksamkeit und/oder Toxizität erhöhen usw.. antineoplastische HP (Interferon-alfa2a, Cyclophosphamid, vynkrystyn, Methotrexat, Cisplatin, Adriamycin), Calciumfolinat.

Strahlentherapie – Additive Unterdrückung des Knochenmarks. Wenn Pflicht in Verbindung mit Mitomycine c beobachtet die Entstehung des hämolytisch urämischen Syndroms.

Zusammen mit der Zulassung vermerkt Sorivudinom die ausdrückliche lakopenia, in einigen Fällen zum Tod führt.

Fluorouracil werden, nicht später verwendet in Verbindung mit Therapie-aminofenazonom, Fenilbutazonom und sulfonamidom. Hlordiazeopoksid, disulьfiram, Griseofulvin und Isoniazid erhöht die Aktivität von fluorouracil.

Im Zusammenhang mit der Unterdrückung der natürlichen Schutzmechanismen in der Behandlung von Fluorouracil möglich Impfstoff-Virus-Replikation Prozessintensivierung oder Reduktion der Produktion von Antikörper als Reaktion auf die Einführung des Impfstoffes bei der Impfung von Live- oder inaktivierten Impfstoffen, Daher ist das Intervall zwischen dem Ende der Produktanwendung und Live- oder inaktivierte Impfstoffen impfen aus 3 bis 12 Monate.

Bedingungen und periodische store

Bei einer Temperatur von 15-30° c.

Haltbarkeit – 2 Jahr.