FROMILID® UNO

Aktivmaterial: Clarithromycin
Wenn ATH: J01FA09
CCF: Makrolid-Antibiotika
ICD-10-Codes (Zeugnis): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Retard-Tabletten, beschichteten (Film) gelbe Farbe, Oval, Lentikular-, etikettiert “U” Auf der einen Seite.

Hilfsstoffe: Natriumalginat, Natrium-Kalzium-Alginat, Lactose-Monohydrat, Povidon, Polysorbat 80, Hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talk, gipromelloza, Chinolingelb Farbstoff (E104), Titanium Dioxid (E171), Propylenglykol.

5 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Semi-synthetisches makrolides Antibiotikum. Ingibiruet-Fusionsprotein in der mikrobiellen Zelle, bakteriostatische bietet (in erster Linie) und Bakterizide handeln.

Clarithromycin gegen aktive: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; Gram-positive Mikroorganismen: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listerien-monocytogems, Corynebacterium spp.; Gram-negative Mikroorganismen,: Hämophilus influenzae, Hämophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Borrelien burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; nekotorıx anaérobov: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma Gondii und Alle Mykobakterien (mit Ausnahme von Mycobacterium tuberculosis).

Pharmakokinetik

Absorption

Clarithromycin ist aus dem Verdauungstrakt gut absorbiert. Essen verlangsamt Resorption, aber hat keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Clarithromycin deutlich.

Absorption von Clarithromycin Tabletten verlängerte Aktion – Es, aber das Äquivalent von Streichungen aus einer Pille der Sofortmaßnahmen in gleiche Dosen. T_max steigt. Nach Erreichen C_max Kinetik beider Formen == (Tabletten für ein sofortiges Eingreifen und Tabletten verlängerte Aktion) Äquivalent zu. C_ss Es wird dadurch erreicht, 3 Tag. Bioverfügbarkeit von Tabletten mit längerer Aktion unten 30% Wenn auf nüchternen Magen eingenommen, Daher sollten Patienten in Form von Clarithromycin während der Mahlzeit verlängert werden.

Distribution

Clarithromycin dringt leicht in den Geweben und Körperflüssigkeiten, wo die Konzentration fast erreicht 10 Mal höher als die Konzentration im serum.

Stoffwechsel

Über 20% == sofort in 14-hydroxy Clarithromycin metabolisiert, besitzen eine ausgeprägte Aktivität gegen Haemophilus influenzae.

Abzug

T_1/2 Nach der Gabe 250 mg 3-4 Nein; Nach der Gabe 500 mg 5-7 Nein. Von 20 bis 30% Clarithromycin (40% Beim Empfang einer suspension) Platzieren Sie in unveränderter Form mit dem Urin, der Rest wird in Form von Metaboliten.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Die Droge, die erweiterte Form wird nicht empfohlen für Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz in QC< 0.5 ml / s. Solche Patienten können Clarithromycin in Pillenform mit sofortige Freilassung zugewiesen werden.

Zeugnis

- Infektionen der oberen Atemwege (incl. tonzillofaringit, Akute sinusitis);

- Mittelohrentzündung;

- Infektionen der unteren Atemwege;

- Infektionen der Haut und Weichteile;

- Infektionen, verursacht durch Mycobacterium (incl. Mycobacterium avium-Komplex, Mycobacterium kansasii, Mykobakterien mannum, Mycobacterium leprae);

-anderen infektiösen und entzündlichen Krankheiten, durch anfällig für Malaria-Infektionen verursacht;

Helicobacter Pylori und Nelicobacter-Senkung der Rate des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwür (in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Die Filmtabletten sollten bei den Mahlzeiten eingenommen werden: ganz geschluckt, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit; kein Nussknacker.

Erwachsene und Kinder im Alter von 12 Jahre bestellen 500 mg / Tag (1 Tab.). Für die Behandlung von schweren Infektionen Erhöhung der Dosis auf 1000 mg / Tag (2 Tab.).

Dauer der Behandlung ist in der Regel 7-14 Tage.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall (in schweren und anhaltenden Durchfall, Das ist eine Folge der Psevdomembranoznogo Kolitis, das Medikament abgesetzt werden), Bauchschmerzen, Stomatitis, Glossitis, vorübergehende Änderung der Geschmackserlebnisse; selten – Anstieg der Leberenzyme, cholestatischer Ikterus.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen; in manchen Fällen – Schwindel, Verwirrung, ein Gefühl der Angst, Schlaflosigkeit, Alpträume.

Herz-Kreislauf-System: selten – QT-Verlängerung, ventrikuläre Arrhythmie (incl. ventrikuläre Tachykardie, Vorhof- oder Ventrikelseptumdefekt Flimmern).

Allergische Reaktionen: Überempfindlichkeitsreaktionen (incl. Nesselsucht, Anaphylaxie); selten – Stevens-Johnson-Syndrom.

Die Mehrheit der Patienten, Nebenwirkungen von geringer Intensität. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollten ihren Arzt konsultieren..

Gegenanzeigen

- Schwere Leberfunktionsstörung;

-Hepatitis (Geschichte);

- Porphyrie;

- I Trimester der Schwangerschaft;

- Stillzeit;

-bei gleichzeitiger Anwendung von Terfenadin, cizapridom, Pimozidom oder astemizolom;

-Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin oder andere Antibiotika aus der Makrolide.

Schwangerschaft und Stillzeit

Konsum der Droge im ersten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.. Verwendung des Arzneimittels in der II und III Trimester der Schwangerschaft ist, nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Clarithromycin ist in der Muttermilch abgesondert., daher, wenn nötig, verwenden während der Stillzeit sollte das Stillen zu stoppen.

Vorsichts

In Anwesenheit von chronische Leberkrankheit besteht die Notwendigkeit zur Durchführung der regelmäßigen Überwachung der Serum-Enzyme.

Sie sollten vorsichtig mit der Fromilid^® UNO vor dem Hintergrund der Drogen, Metaboliziruthan in der Leber (Empfiehlt es sich, ihre Konzentration im Blut zu messen).

Zusammen mit der Verwendung von Warfarin oder andere indirekte Antikoagulyantami war es notwendig, die Überwachung der Prothrombinzeit.

Die Möglichkeit der grenzüberschreitenden Widerstand zwischen Klaritromitinom und andere Antibiotika aus der Makrolide hingewiesen, sowie Linkomitinom klindamitinom.

In schweren anhaltenden Durchfall, Das kann bedeuten, Pseudomembranöse Kolitis, empfangenden Medikamente auszusetzen und einen Arzt konsultieren sollten.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Fromilid^® UNO berührt die psychomotorische Geschwindigkeit-Reaktionen des Patienten nicht beim Autofahren oder arbeiten mit Maschinen.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Kopfschmerzen, Verwirrung.

Behandlung: sofort waschen Magen ab. Symptomatische Behandlung. Hämodialyse und Peritonealdialyse führt nicht zu einer erheblichen Veränderung in der Höhe von Clarithromycin im serum.

Drug Interactions

Clarithromycin wird in der Leber metabolisiert., wo kann die Aktion des Cytochrom P450-System Isoenzymes hemmen.

Zusammen mit der Verwendung von Clarithromycin mit Drogen, diejenigen von Cytochrom P450-system, den letzten Konzentrationen können steigen und Nebenwirkungen verursachen. Aus diesem Grund terfenadin, Cisaprid, Pimozid und Astemizol sollte nicht während der Behandlung, Klaritromitinom wegen der Gefahr der Entwicklung von lebensbedrohlichen Arrhythmien verwendet werden.

Sie sollten in regelmäßigen Abständen überwachen, Prothrombinzeit bei Patienten, empfangen von Clarithromycin gleichzeitig mit Warfarin oder anderen oralen antikoagulyantami.

Die gleichzeitige Verwendung von == und reduziert die Absorption von Zidovudin Zidovudin.

Die gleichzeitige Verwendung von == und Ritonavir führte zu einem deutlichen Anstieg der Ebenen von Clarithromycin im Serum und seine Metaboliten in Serum deutlich senken.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, einem trockenen Ort bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.