FORTUM

Aktivmaterial: Ceftazidim
Wenn ATH: J01DD02
CCF: III Generation Cephalosporine
ICD-10-Codes (Zeugnis): A39, A40, A41, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.02.03
Hersteller: Glaxosmithkline S.p.A. (Italien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung von weiß bis hellgelb.

Hilfsstoffe: Natriumcarbonat (wasserfrei), von Kohlendioxid.

Flaschen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Zefalosporinovy Antibiotika III generation. Es hat bakterizide Aktivität, Störung der Synthese der Zellwände von Mikroorganismen. Es hat ein breites Spektrum an antimikrobieller Wirkung (einschließlich Stämme Krankheitserreger, resistent gegen Gentamicin und andere Antibiotika-Gruppe-aminoglikozidov). Resistent gegen die meisten der β-lactamases.

In in-vitro-Studien haben gezeigt,, Diese Ceftazidim gegen gramnegative Bakterien aktiv: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas pseudomallei), Klebsiella spp. (incl. Klebsiella pneumoniae), Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Proteus rettgeri, Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Pasteurella multocida, Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Hämophilus influenzae (einschließlich Stämme, resistent gegen ampicillin), Haemophilus parainfluenzae (einschließlich Stämme, resistent gegen ampicillin); Gram-positive Bakterien: Staphylococcus aureus (Stämme, empfindlich gegen Methicillin), Staphylococcus epidermidis (Stämme, empfindlich gegen Methicillin), Micrococcus spp., Streptococcus pyogenes (Β-hämolytische Streptococcus Gruppe A), Streptokokken Gruppe b (Streptococcus agalactiae), Streptococcus pneumoniae, Streptokokkus, Streptococcus spp. (Ausnahme von Streptococcus faecalis); Anaerobe Bakterien: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringers, Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (viele Stämme von Bacteroides Fragilis ist beständig).

Ceftazidim nicht gegen aktive Methicillin-resistenten Staphylococcus, Streptokokkus Faecalis und viele andere Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp., Clostridium difficile.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der / m Injektion in Dosen 500 mg 1 г C_max im Blutplasma ist schnell erreicht und machen 18 mg/l und 37 mg/l, bzw.. Durch 5 Minuten, nachdem das auf/in der Bolusni Dosis Drogen 500 mg, 1 oder g 2 , Plasmakonzentrationen von Ceftazidim darstellen 46 mg / l, 87 mg/l und 170 mg/l, bzw..

Distribution

Nach in/oder / m Einführung therapeutischen Konzentrationen des Wirkstoffs im Plasma sind gepflegt, für 8-12 Nein. Die Plasmaproteinbindung ist 10%.

Konzentrationen von Ceftazidim, Überschuss an der IPC für die häufigsten Erreger, lässt sich in den Knochen, das Gewebe des Herzens, Galle, mokrote, Gelenkflüssigkeit, intraokulare Flüssigkeit, in der Pleura und peritonealen Flüssigkeit. Ceftazidim durchdringt leicht die Plazentaschranke, in Muttermilch ausgeschieden. In der Abwesenheit des entzündlichen Prozesses im Meningealnah kreuzt Schalen Ceftazidim schlecht Geb, Wirkstoffkonzentration im Liquor cerebrospinalis (QMS) niedrig. Mit Meningitis im Liquor erreicht therapeutische Konzentrationen von Ceftazidim, Bestandteile 4-20 mg/l und höher.

Stoffwechsel

Ceftazidim ist im Körper nicht verstoffwechselt..

Abzug

T_1/2 über 2 Nein. Ceftazidim ist durch Clubockova Filtern unverändert im Urin ausgeschieden.. Über 80-90% Dosis im Urin innerhalb ausgeschieden 24 Nein. Weniger 1% das Arzneimittel in der Galle ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In der menschlichen Niere sinkt die Geschwindigkeit aus Ceftazidim.

In Gemodialise T_1/2 ist 3-5 Nein.

Die Neugeborenen T_1/2 in 3-4 mal, als bei Erwachsenen.

Zeugnis

— schwere Infektionen, einschließlich der nosokomialen (Septikämie, Bakteriämie, Bauchfellentzündung, Meningitis, Infektionen bei Patienten mit Immunschwäche, infizierten Brandwunden);

-Infektionen der Atemwege und Infektionen bei Mukoviszidose-Patienten;

- Infektionen der oberen Atemwege;

- Harnwegsinfektionen;

- Infektionen der Haut und Weichteile;

- Infektionen des Verdauungstraktes, Gallenwege und Bauchhöhle;

- Knochen- und Gelenkinfektionen;

- Infektionen, im Zusammenhang mit der Dialyse.

Vorbeugung von infektiösen Komplikationen aus dem operativen Geschäft in der Prostata (Transurethrale Resektion).

Dosierungsschema

Dosis eingestellt individuell, Abhängig von der Schwere der Erkrankung, Lokalisierung, die Art des Erregers und seine Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel, das Alter des Patienten und der Niere.

Das Medikament wird injiziert, in/oder / m tief in den oberen äußeren Quadranten Bereich großen Gesäß Muskel oder im Bereich der seitlichen Teil des Oberschenkels. Lösung von Ceftazidim kann direkt in eine Vene oder Rohr Infusion System eingegeben werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 6 g.

Erwachsene ernannt 1-6 g/d/oder / m. Die Häufigkeit – 2-3 Zeiten / Tag.

In den meisten Fällen auferlegen 1 g jedes 8 oder h 2 g jedes 12 Nein.

Beim schwerer Krankheit, vor allem bei Patienten mit eingeschränkter Immunität, einschließlich Patienten mit Neutropenie, bestellen 2 g jedes 8 oder h 12 oder h 3 g jedes 12 Nein.

Beim Infektionen der Harnwege und Infektionen der Lunge Strömung Wir empfehlen, dass Sie geben Sie auf der 500 mg oder 1 g jedes 12 Nein.

Bis Behandlung von infektiösen Komplikationen bei zystischer Fibrose, durch Pseudomonas verursacht, bestellen 100-150 mg / kg / Tag 3 Eintritt.

Beim Operationen an der Prostata Fortum Dosis ernannt 1 g während der Induktion der Anästhesie und eine zweite Dosis verabreicht, wenn Sie einen Katheter entfernen.

Ältere Patienten, vor allem über 80 Jahre, Fortum wird in einer Dosis von nicht mehr empfohlen. 3 g / Tag.

Kinder ab 2 Monate das Medikament in einer Dosierung verordnet 30-100 mg / kg / Tag; Vielfalt der Einführung – 2-3 Zeiten / Tag.

Kinder mit Immunschwäche, mit zystischer Fibrose oder Hirnhautentzündung zuweisen 150 mg / kg / Tag (maximal 6 g / Tag) in 3 Eintritt.

Neugeborene und Säuglinge bis zum Alter von 2 Monate das Medikament in einer Dosierung verordnet 25-60 mg / kg / Tag 2 Eintritt.

Patienten mit Niereninsuffizienz Dosisreduktion ist erforderlich, tk. Ceftazidim angezeigt Nieren in unveränderter form.

Die Anfangsdosis beträgt 1 g. Unterstützung der Dosis abhängig von der Geschwindigkeit der Glomeruliarna Filterung abgeholt.

Unterstützung der Dosis von Ceftazidim bei Niereninsuffizienz sind in Tabelle dargestellt.

Patienten mit schwere Infektionen Sie können die Dosis zu erhöhen. 50% oder erhöhen Sie die Häufigkeit der Medikamentengabe. In diesem Fall sollten Sie die Ceftazidim im Serum Niveauüberwachung, Serum-Konzentrationen von Ceftazidim überschreiten nicht 40 mg / l.

Bis Kinder QC ist im Einklang mit der idealen Gewicht oder Fläche berechnet..

Hämodialyse

Nach jeder Hämodialyse Einführung Erhaltungsdosen von Ceftazidim gemäß der obigen Tabelle.

Pyeritonyealinyi Dialyse

Die Droge wird in einer Dosis gespritzt. 500 mg alle 24 Nein.

Für Patienten mit Niereninsuffizienz, befindet sich in ITD auf kontinuierliche Hämodialyse mit Low-Flow-Arterio-venöse Shunts, und für Patienten, befindet sich auf der High-Speed-Hämofiltration, Die empfohlene Dosis beträgt 1 g / Tag jeden Tag (in 1 oder mehrere Einführungen).

Geduldig, befindet sich im Hämofiltration mit niedriger Drehzahl, das Arzneimittel in Dosen verschrieben, empfohlen, ggf. der Nieren.

Die empfohlenen Dosierungen für Patienten, befindet sich auf Hämofiltration mit Weno-venöse shunt, sind in Tabelle.

*Unterstützung der Dosis verschrieben wird jedes 12 Nein.

Dosis von Ceftazidim für Patienten, befindet sich auf eine kontinuierliche Hämodialyse mit einer Geschwindigkeit 1 l/h mit Weno-venöse shunt, sind in Tabelle.

*Unterstützung der Dosis verschrieben wird jedes 12 Nein

Dosis von Ceftazidim für Patienten, befindet sich auf eine kontinuierliche Hämodialyse mit einer Geschwindigkeit 2 l/h mit Weno-venöse shunt, sind in Tabelle.

*Unterstützung der Dosis verschrieben wird jedes 12 Nein

Nutzungsinjektionslösung

LETI ist kompatibel mit den meisten der Lösungen für/in der Einleitung.

Fortum ist in Form von Pulver in Fläschchen unter niedrigem Druck. Durch das Auflösen Pulver zeichnet sich durch Kohlendioxid, und Druck in der Flasche wird erhöht. In die fertigen Lösung kann kleine Bläschen von Kohlendioxid teilnehmen., Dies kann ignoriert werden.

*Fügen Sie der Lösung erfolgt 2 Eintritt.

Abhängig von der Konzentration, Arten von Lösungsmittel und Lagerbedingungen, die resultierende Lösung Anne kann Farbe von hellgelb bis dunkel gelb haben.. Regeln sind Drogen Zucht., seine Wirksamkeit hängt nicht von der Schatten.

Ceftazidim in Konzentration von 1 bis 40 mg/ml ist kompatibel mit den folgenden Lösungen: 0.9% rr Natriumchlorid; R-R Hartman; 5% R-R Traubenzucker; 0.225% R-R-Natrium-Chlorid und 5% R-R Traubenzucker; 0.45% R-R-Natrium-Chlorid und 5% R-R Traubenzucker; 0.9% R-R-Natrium-Chlorid und 5% R-R Traubenzucker; 0.18% R-R-Natrium-Chlorid und 4% R-R Traubenzucker; 10% R-R Traubenzucker; Dextran 40 Injizierbare 10% in 0.9% R-Re von Natriumchlorid; Dextran 40 Injizierbare 10% in 5% R-Re Traubenzucker; Dextran 70 Injizierbare 6% in 0.9% Natriumchloridlösung; Dextran 70 Injizierbare 6% in 5% R-Re Traubenzucker.

Wenn die Konzentration der 0.05 bis 0.25 mg/ml Ceftazidim ist kompatibel mit intraperitoneal'nogo-Lösung für die Dialyse (Laktat).

Für den / m von Ceftazidim kann geschieden 0.5% oder 1% Lidocainhydrochlorid.

Wenn die Ceftazidim in Konzentration 4 mg/ml Mischung mit den folgenden Lösungen, Beide Komponenten bleiben aktiv: gidrokortizon (Hydrocortison Natriumphosphat) 1 mg/ml 0.9% R-Re-Natrium-Chlorid oder 5% R-Re Traubenzucker; Cloxacillin (Cloxacillin Natrium) 4 mg/ml 0.9% R-Re von Natriumchlorid; Heparin 10 IU/ml oder 50 IU/ml 0.9% R-Re von Natriumchlorid; Kaliumchlorid 10 Mjekv/l oder 40 Mjekv/l 0.9% R-Re von Natriumchlorid.

Wenn eine Lösung von Ceftazidim mischen (500 mg 1.5 ml Wasser d / und) und Metronidazol (500 mg / 100 ml) Beide Komponenten bleiben aktiv.

Vorbereitung der Lösung für V/m oder/in der Bolusni

1. Die Nadel der Spritze in die Flasche zu geben durch den Gummistopfen und fügen Sie die empfohlene Menge des Lösungsmittels durch Sie.

2. Entfernen Sie die Nadel der Spritze und schütteln Sie die Flasche, eine transparente Lösung zu machen.

3. Drehen Sie die Flasche. Wenn vollständig eingefügt die Spritzennadel Kolben Gummistopfen der Durchstechflasche durchstechen und schieben Sie es so in die Flasche, so war sie vollständig in Lösung. Wählen Sie die gesamte Lösung in der Spritze. Lösung in der Spritze kann Bläschen von Kohlendioxid enthalten..

Herstellung der Lösung für die I / V-Infusion (Flaschen, enthält 1 oder g 2 g Produkt)

1. Stechen Sie die Nadel der Spritze in die Flasche durch den Gummistopfen und durch sie hinzufügen 10 ml Lösungsmittel.

2. Entfernen Sie die Nadel der Spritze und schütteln Sie die Flasche, eine transparente Lösung zu machen.

3. Stechen Sie die Nadel für Gas Flasche cover, Verringerung der Innendruck in der Durchstechflasche.

4. Entfernen nicht die Nadel für gas, Fügen Sie in eine Flasche verbleibende Lösungsmittel. Entfernen Sie den Deckel der Flasche beide Nadeln (Gas-Nadel und Spritzennadel); Schütteln Sie die Flasche und legen Sie es für infusion.

Um die Sterilität zu gewährleisten, ist es wichtig, nicht in die Flasche einführen die Nadel für Gas bis, bis sich das Pulver aufgelöst hat.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Candidiasis der Mundhöhle und des Rachens, Tranzithornoe Anstieg der ALT, IS, LDH, GGT und ALP; selten – Gelbsucht.

Wie andere Cephalosporine, Kolitis durch Clostridium Difficile verursacht werden kann und offenbar als pseudomembranöse Kolitis.

Von hämatopoetischen Systems: eozinofilija, Leukopenie, Neutropenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie, Thrombozytose, Lymphozytose, gemoliticheskaya Anämie.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien, Dysgeusie; häufiger bei Patienten mit Niereninsuffizienz – neurologischen Störungen, gehören Zittern, miokloniju, Krämpfe, Enzephalopathie, wem.

Von der Harnwege: Tranzithornoe Erhöhung der Harnstoff, Harnstoff-Stickstoff und Kreatinin im Blut und/oder, Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Allergische Reaktionen: makulopapulöser Ausschlag, Nesselsucht, Fieber, Juckreiz, Angioödem, Bronchospasmus, Blutdrucksenkung, exsudative Erythema multiforme ( incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Lokale Reaktionen: Flebit oder Throm mit auf/in der Einleitung; Schmerz, Verbrennung, Dichtung in die Injektion mit der / m Einführung.

Andere: Kandidozny vaginitis, falsch-positiven direkten Coombs-Test.

Gegenanzeigen

-Überempfindlichkeit gegen Sirtazidimu und andere Bestandteile des Medikaments;

-Überempfindlichkeit gegen andere Zefalosporinovm-Antibiotika, Penicilline.

FROM Vorsicht Benennen von Nierenversagen, Magen-Darm-Erkrankungen (incl. in der Geschichte und an NSU), Schwangerschaft, Stillzeit, neu geboren, in Kombination mit “Schleife” Dioretikami und aminoglikozidami.

Schwangerschaft und Stillzeit

LETI sollte in den ersten Monaten der Schwangerschaft mit Vorsicht verwendet werden.

Ceftazidim ist die Muttermilch, Daher müssen Sie Vorsicht walten, wenn das Medikament, das die Mutter während der Stillzeit wird.

Keine Daten empfangen, Embriotoksicescoe oder teratogene Wirkungen zeftazidima.

Vorsichts

Bei der Entwicklung von allergischer Reaktionen auf Medikamente sollte die sofortige Aufhebung der Ceftazidim. Mit der Entwicklung der Überempfindlichkeit können Reaktionen Adrenalin angezeigt werden (Adrenalin), Hydrocortison, Antihistaminika und anderen Notfall Veranstaltungen.

Während des Empfangs der Hochdosis-Cephalosporin mit Nefrotoksicheskimi Medikamenten, wie Aminoglykoside und Diuretika (Furosemid), Sie benötigen eine Überwachung der Nierenfunktion. Jedoch keine Daten, Diese Ceftazidim in therapeutischen Dosen verletzt Nierenfunktion.

Seit Ceftazidim angezeigt Nieren, bei Patienten mit Niereninsuffizienz Dosis sollte je nach dem Grad der Nierenfunktion reduziert werden.

Längere Verwendung von Breitband-Antibiotika, incl. und Anne, Es kann zu einem erhöhten Wachstum von Mikroorganismen unempfindlich führen (zB, Candida, Enterococcus spp.), Dies kann ein Absetzen der Behandlung oder eine geeignete Therapie erfordern. Wenn der Zustand des Patienten die Behandlung ständig ausgewertet werden sollen.

Bei der Fortumom Behandlung von einigen ursprünglich empfindliche Stämme von Enterobacter spp. und Serratia spp. möglicherweise Widerstand entwickeln. Also, wenn du willst, Bei der Behandlung von Infektionen, durch diese Mikroorganismen verursacht, sollte in regelmäßigen Abständen eine Studie über die Empfindlichkeit gegenüber Antibiotika.

Ceftazidim keine Auswirkungen auf Ergebnisse der enzymatischen Methoden zur Bestimmung von Glucose im Urin, aber können einen kleinen Einfluss auf die Benchmark-Ergebnisse mit Kupfer Erholung (Benedikt, IST, Klinisches Labor).

Ceftazidim keine Auswirkungen auf Ergebnisse von Kreatinin alkalischen Pikratnym Methode.

Überdosis

Symptome: neurologischen Störungen (incl. Enzephalopathie, Krämpfe, Koma).

Behandlung: das Halten von symptomatischen und unterstützenden Therapie. Konzentrationen von Ceftazidim im Serum können durch Dialyse oder Peritonealdialyse reduziert werden.

Drug Interactions

Die gleichzeitige Einführung von Ceftazidim in hohen Dosen und Nefrotoksicskih Drogen kann negative Auswirkungen auf die Nierenfunktion haben..

“Schleife” Harntreibend, aminoglikozidy, Vancomycin, Clindamycin reduzieren Clearance von Ceftazidim, Dadurch erhöht das Risiko von Nefrotoksicski Maßnahmen.

Bakteriostatische Antibiotika (incl. Chloramphenicol) reduzieren Sie die Wirkung von Beta-Lactam-Antibiotika.

Pharmazeutische Zusammenspiel

LETI ist kompatibel mit den meisten der Lösungen für/in der Einleitung.

Ceftazidim ist jedoch weniger stabil in Lösung von Natriumbicarbonat, Daher ist es nicht empfohlen, als Lösungsmittel zu verwenden.

Fortum Farmatsevticeski nicht mit Aminoglikozidami kompatibel, geparinom, Vancomycin, Chloramphenicol. Chloramphenicol wirkt als Antagonist von Ceftazidim und anderen cephalosporin.

Wenn zu einer Lösung von Vancomycin zugegeben Ceftazidim beobachteten Niederschläge, Daher wird empfohlen, dass Sie dem Infuzionnuu-System zwischen Wvedeniami diese beiden Medikamente spülen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte im Dunkeln und außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° c gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahr.

Nach der Zucht Mörtel speichern kann Anne 24 Stunden bei Raumtemperatur (nicht über 25 ° C) oder 7 Tagen im Kühlschrank.