Etoposid-Teva: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Etoposid
Wenn ATH: L01CB01
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.03.01
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Etoposid-Teva: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Die Infusionslösung Konzentrat klar, gelblich, leicht viskose, frei von sichtbaren mechanischen Partikeln.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Tween-80, Ethanol absolute, Propylenglykol 300.

50 ml – Flaschen (1) – Kartons.

Die Infusionslösung Konzentrat klar, gelblich, leicht viskose, frei von sichtbaren mechanischen Partikeln.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Tween-80, Ethanol absolute, Propylenglykol 300.

5 ml – Flaschen (1) – Kartons.

Die Infusionslösung Konzentrat klar, gelblich, leicht viskose, frei von sichtbaren mechanischen Partikeln.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Tween-80, Ethanol absolute, Propylenglykol 300.

10 ml – Flaschen (1) – Kartons.

Die Infusionslösung Konzentrat klar, gelblich, leicht viskose, frei von sichtbaren mechanischen Partikeln.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Tween-80, Ethanol absolute, Propylenglykol 300.

20 ml – Flaschen (1) – Kartons.

Die Infusionslösung Konzentrat klar, gelblich, leicht viskose, frei von sichtbaren mechanischen Partikeln.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Tween-80, Ethanol absolute, Propylenglykol 300.

25 ml – Flaschen (1) – Kartons.

Etoposid-Teva: pharmakologische Wirkung

Etoposid ist ein halbsynthetisches Derivat von Podophyllotoxin,als Antitumormittel verwendet. Etoposid hat aufgrund von DNA-Schäden eine zytotoxische Wirkung.. Das Medikament blockiert die Mitose,verursacht Zelltod in der G2-Phase und der späten S-Phase des Mitosezyklus. Hohe Wirkstoffkonzentrationen verursachen eine Lyse der Zellen in der prämitotischen Phase. Etoposid hemmt auch das Eindringen von Nukleotiden durch die Plasmamembran, was die Synthese und Wiederherstellung von DNA stört.

Etoposid-Teva: Pharmakokinetik

Nach der Verabreichung befindet sich das Medikament im Speichel, im Lebergewebe, Milz, Niere,Myometrium, in geringerem Maße in Pleuraflüssigkeit, Galle, Gehirngewebe.

Etoposid durchquert die Plazenta und in geringem Maße – durch Blut-Hirn-Schranken. Die Konzentration von Etoposid in der Cerebrospinalflüssigkeit variiert von nicht nachweisbaren Werten bis 5% Konzentration im Blutplasma. Es liegen keine Daten zur Zuordnung des Arzneimittels zur Muttermilch vor. Die Plasmaproteinbindung beträgt ca. 90%.

Etoposid wird im Körper aktiv metabolisiert.. Die Auswahl von Etoposid erfolgt in diesem Fall nach einem Zweiphasenverfahren. Bei Erwachsenen mit normaler Nieren- und Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit in der Anfangsphase im Durchschnitt ungefähr 1,5 Stunden mit einer Halbwertszeit in der Endphase innerhalb 5-11 Stunden. Die Gesamtfreigabe bei Erwachsenen variiert 19-28 ml / min / m². Die renale Clearance ist 30 – 40% von der Gesamtfreigabe. Etoposid wird als unveränderte Substanz und Metaboliten im Urin ausgeschieden (über 40% der verabreichten Dosis) während 48-72 Stunden. 2 – 16% über den Kot ausgeschieden.

Etoposid-Teva: Zeugnis

Die Hauptindikationen für die Verwendung von Etoposid sind Keimzelltumoren der Hoden und Eierstöcke, kleinzelliger Lungenkrebs.

Es gibt Berichte über die Wirksamkeit von Etoposid bei der Behandlung von Blasenkrebs, Morbus Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphom, akute monoblastische und myeloische Leukämie, Ewing-Sarkom, trophoblastische Tumoren, Magenkrebs, Kaposi-Sarkom und Neuroblastom.

Etoposid-Teva: das Dosierungsregime

Etoposid ist Teil vieler Chemotherapien, Daher bei der Auswahl einer Route, Schema und Dosierung in jedem Einzelfall sollten sich an den Daten der Fachliteratur orientieren.

Die Dosen von Etoposid sind 50-100 mg / m2 pro Tag für 5 Tage, Wiederholungszyklen alle 3-4 der Woche.

Etoposid wird auch jeden zweiten Tag häufig verwendet. – im 1 .., 3-sie und 5. Tage.

Wiederholte Kurse werden erst nach Normalisierung des peripheren Blutbildes durchgeführt..

Bei der Auswahl einer Dosis sollte die myelosuppressive Wirkung anderer Arzneimittel in Kombination berücksichtigt werden, sowie die Auswirkungen früherer Strahlentherapie und Chemotherapie. Vor der Verwendung sollte eine visuelle Bewertung der Lösung vorgenommen werden, um Partikel oder Verfärbungen zu identifizieren.

Vor der Verabreichung von Etoposid verdünnt 0,9% Natriumchloridlösung oder 5% Dextrose / Glucose-Lösung bis zu einer Endkonzentration 0,2 – 0,4 mg / ml. Kontakt mit gepufferten wässrigen Lösungen mit einem pH-Wert über zulassen 8.

Etoposid wird durch 30-60-minütige intravenöse Infusion verabreicht..

Etoposid-Teva: Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Die Abnahme der Anzahl von Leukozyten und Blutplättchen hängt von der verabreichten Dosis ab und ist die hauptsächliche dosislimitierende toxische Manifestation von Etoposid. Die maximale Abnahme der Anzahl der Granulozyten wird üblicherweise bei beobachtet 7-14 Tag nach der Verabreichung des Arzneimittels. Thrombozytopenie tritt seltener auf., und die maximale Abnahme der Blutplättchen wird bei beobachtet 9-16 Tag nach der Verabreichung von Etoposid. Die Wiederherstellung des Blutbildes erfolgt normalerweise am 20 Tag nach Einführung einer Standarddosis. Anämie ist selten.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit und Erbrechen treten bei etwa einem Drittel der Patienten auf. Normalerweise sind diese Phänomene moderat., und auf die Abschaffung der Behandlung wegen ihnen selten zurückgreifen. Antiemetika sind angezeigt, um diese Nebenwirkungen zu kontrollieren.. Außerdem, Durchfall wurde festgestellt, Bauchschmerzen, Stomatitis, Ösophagitis, Schluckbeschwerden, Anorexie. Manchmal gibt es eine leichte vorübergehende Hyperbilirubinämie und einen Anstieg des Transaminasespiegels im Blutserum. Meistens geschieht dies bei der Anwendung von Dosen, mehr als empfohlen.

Herz-Kreislauf-System: Mit schneller intravenöser Verabreichung in 1-2% Die Patienten stellten einen vorübergehenden Blutdruckabfall fest, Dies erholt sich normalerweise, wenn die Infusion gestoppt wird und Flüssigkeiten oder andere Erhaltungstherapien verabreicht werden. Wenn die Verabreichung von Etoposid wieder aufgenommen werden muss, sollte die Verabreichungsrate verringert werden.

Allergische Reaktionen: Symptome, erinnert an anaphylaktisch, wie Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus, Atemlosigkeit, Atemstillstand. Diese Reaktionen werden normalerweise während oder unmittelbar nach der Verabreichung von Etoposid beobachtet und hören auf, wenn die Infusion gestoppt wird.. Es wurden jedoch Todesfälle gemeldet., assoziiert mit Bronchospasmus. Wenn solche Reaktionen auftraten, wurde die Therapie abgebrochen und erforderlichenfalls Vasopressor-Medikamente verabreicht, Kortikosteroide, Antihistaminika und Infusionstransfusionstherapie durchgeführt.

Haut und Hautanhangsgebilde: Reversible Alopezie, manchmal führt dies zu vollständigem Haarausfall, tritt um 66% Patienten. Es wird auch eine Pigmentierung festgestellt., Jucken, krapivnicы. In einem Fall wurde ein Rückfall der Strahlungsdermatitis beobachtet..

Etoposid-Teva: Gegenanzeigen

• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Droge;
• Schwere Myelosuppression;
• Ausdrücke der Leber;
• Akute Infektionen;
• Schwangerschaft und Stillzeit.

Etoposid-Teva: Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist kontraindiziert.

Etoposid-Teva: Besondere Hinweise

Etoposid ist nur zur intravenösen Infusionsverabreichung vorgesehen., andere Verabreichungswege sind nicht zulässig.

Das Medikament sollte mit Vorsicht verabreicht werden, um eine Extravasation während der Infusion zu verhindern. Aber, wenn eine Extravasation stattgefunden hat, folgende Ereignisse: Die Perfusion sollte abgebrochen werden, sobald ein brennendes Gefühl auftrat; subkutane Injektionen eines Kortikosteroids um den betroffenen Bereich durchführen (Hydrocortison); auf den betroffenen Bereich anwenden 1% Hydrocortison-Salbe bis dahin, bis das Erythem verschwindet; Tragen Sie einen trockenen Verband auf die betroffene Stelle auf 24 Uhr.

Etoposid enthält Ethanol als Füllstoff: Dies kann ein Risikofaktor für Patienten sein, Leiden von Lebererkrankungen, Alkoholismus und Epilepsie, sowie für Kinder.

Etoposid-Teva: Überdosis

Fälle von Überdosierung bei Verwendung von Etoposid beim Menschen wurden noch nicht berichtet.. Es ist anzunehmen, dass die Hauptmanifestationen einer Überdosierung toxische Wirkungen aus dem Blut und dem Magen-Darm-Trakt wären. In solchen Fällen ist hauptsächlich eine symptomatische Therapie angezeigt..

Es gibt kein spezifisches Antidot.

Etoposid-Teva: Wechselwirkung

Die Antitumorwirkung von Etoposid wird in Kombination mit Cisplatin verstärkt, Dies muss jedoch berücksichtigt werden, dass Patienten, zuvor mit Cisplatin behandelt, Die Etoposidausscheidung kann beeinträchtigt sein.

Etoposid sollte nicht mit anderen Arzneimitteln in derselben Lösung gemischt werden..

Etoposid-Teva: Bedingungen der Lagerung

An einem dunklen Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern bei Temperaturen lagern 15-25 ° C.

Haltbarkeit: 3 Jahr.