Etoposid

Wenn ATH:
L01CB01

Eigenschaft.

Die Antitumormittel pflanzlichen Ursprungs, semisynthetisches Derivat von Podophyllotoxin. Хорошо растворим в метаноле и хлороформе, unwesentlich löslich in Ethanol, трудно растворим в воде и эфире.

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-.

Anwendung.

Kleinzelligem Lungenkrebs, опухоли яичка и яичников, Non-Hodgkin-Lymphoms, limfogranulematoz, Magenkrebs.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, schwere Myelosuppression (лейкопения менее 2·10⁹/l, тромбоцитопения менее 75·10⁹/l), akute Infektionen, Nieren- und / oder Leberversagen.

Einschränkungen.

Alkoholismus, Epilepsie, Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht identifiziert).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert (möglicher erbgutverändernder, Teratogenität, канцерогенное действие).

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen (unbekannt, проникает ли этопозид в грудное молоко).

Nebeneffekte.

По объединенным данным различных исследований, einschließlich 2081 geduldig, получавшего этопозид в качестве монотерапии как внутрь, так и в/в с использованием различных режимов дозирования при лечении разных злокачественных новообразований, Die folgenden Nebenwirkungen beobachtet.

Hämatologische Toxizität: Leukopenie weniger als 1 10⁹/l (3–17%), Leukopenie weniger als 4 10⁹/l (60–91%), Thrombozytopenie weniger als 50 10⁹/l (1-20%), Thrombozytopenie weniger als 100 10⁹/l (22–41%), Anämie (0-33 %).

Миелосупрессия является дозозависимым и дозолимитирующим эффектом. В случае лейкопении максимальное снижение числа гранулоцитов обычно наблюдается через 7–14 дней после введения. Наименьший уровень тромбоцитов отмечается через 9–16 дней после введения. Восстановление функции костного мозга происходит обычно к 20-му дню. О кумулятивной миелосупрессии не сообщалось.

Были отмечены редкие случаи острого лейкоза (как с предлейкозной фазой, так и без нее) Patienten, получавших этопозид в монотерапии или в сочетании с другими противоопухолевыми препаратами.

Гастроинтестинальная токсичность: Übelkeit und Erbrechen (31–43%), Bauchschmerzen (02%), Anorexie (10–13%), Durchfall (1–13%), Stomatitis (1–6%), gepatotoksichnostь (0-3%), incl. транзиторная гипербилирубинемия, erhöhte Transaminasen.

Тошнота и рвота – наиболее часто возникающие побочные эффекты обычно умеренной или средней степени выраженности, требующие отмены лечения у 1% Patienten, обычно немногим более выражены при пероральном приеме, нежели при в/в введении. Для контроля этих побочных эффектов показаны противорвотные средства.

Gipotenziya: (12%).

После быстрого в/в введения отмечалась транзиторная гипотензия, не связанная с кардиотоксичностью или ЭКГ-изменениями. Для предотвращения этого осложнения рекомендуется проводить инфузию этопозида медленно (30-60 min). При возникновении гипотензии обычно прекращают инфузию и вводят жидкости или проводят другую поддерживающую терапию. При возобновлении введения скорость вливания следует уменьшить.

Allergische Reaktionen: (12%).

Anaphylaktische Reaktionen: Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus, одышка и/или снижение АД — отмечались у 0,7–2% пациентов при в/в введении этопозида и у ≤1% пациентов при приеме внутрь. Эти реакции обычно наблюдались во время или сразу после введения этопозида (cm. Vorsichtsmaßnahmen). Сообщалось также о случаях гипертензии и/или приливов крови к лицу. Нормализация АД обычно происходит в течение нескольких часов после прекращения инфузии этопозида.

Иногда возникали отечность лица или языка, Husten, starkes Schwitzen, Zyanose, ощущение сдавливания в горле, laringospazm, Rückenschmerzen, Bewusstlosigkeit. О возникновении апноэ, связанного с гиперчувствительностью, сообщалось редко. В редких случаях анафилаксия может приводить к летальному исходу.

Hautreaktionen: obratimaya Alopezie (8–66%), manchmal führt dies zu vollständigem Haarausfall. При применении в рекомендованных дозах могут наблюдаться сыпь, крапивница и/или зуд. При использовании этопозида в дозах, находящихся в стадии исследования, сообщалось о развитии генерализованных зудящих эритематозных пятнисто-папулезных высыпаний, сопровождающихся периваскулитом.

andere Toxizitäten. Периферическая нейротоксичность (12%). Изредка отмечаются: остаточный привкус во рту, Fieber, Pigmentierung, Schluckbeschwerden, слепота коркового генеза; наблюдался рецидив лучевого дерматита (1 Fall), metabolische Azidose, Toxische Wirkung auf das ZNS (ungewöhnliche Müdigkeit, затруднение при ходьбе, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног, Schwäche), Muskelkrämpfe, Hyperurikämie; Venenentzündung (Schmerzen an der Injektionsstelle), при попадании под кожу – выраженное местнораздражающее действие.

Zusammenarbeit.

При одновременном или последовательном применении с препаратами, вызывающими угнетение функции костного мозга, или лучевой терапией повышается риск развития миелосупрессии. На фоне лечения этопозидом может снижаться действие инактивированных вирусных вакцин, а также могут усиливаться побочные эффекты живых вирусных вакцин. Pharmazeutisch mit Lösungen kompatibel, имеющими щелочные значения pH.

Überdosis.

Symptome: erhöhte Toxizität (гематологической, aus dem Gastrointestinaltrakt).

Behandlung: simptomaticheskaya Therapie. Spetsificheskiy Gegenmittel unbekannt.

Dosierung und Verabreichung.

B / fallen, innerhalb. Der Modus individuell einstellbar, abhängig von der Beweis, Stadium der Krankheit, состояния кроветворной системы и схемы химиотерапии.

Vorsichtsmaßnahmen.

Behandlung sollte ein Arzt sein., mit Erfahrung in der Chemotherapie, und wenn die Bedingungen, notwendig für die stark Komplikationen der Behandlung (sterile box, ausreichende Arsenal von Antibiotika, die Möglichkeit der Durchführung von Ersatz-Therapie-Komponenten des Blutes).

С осторожностью применять при гипоальбуминемии (возможно повышение риска токсического действия этопозида).

Реакции гиперчувствительности могут наблюдаться после первого введения препарата. Im Falle einer solchen Reaktionen (Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Bronchospasmus) необходимо прекратить применение препарата и начать лечение кортикостероидами и/или антигистаминными препаратами, а также провести другое поддерживающее лечение.

Vor Beginn, в период лечения и перед каждым последующим курсом необходим контроль состава периферической крови. В случае снижения числа тромбоцитов ниже 50·10⁹/л и/или абсолютного числа нейтрофилов до 0,5·10⁹/л терапию необходимо прекратить.

У больных с развившейся в результате лечения тромбоцитопенией необходимо соблюдать крайнюю осторожность при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств. У таких больных необходимы регулярный осмотр мест в/в введений, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Grenzfrequenz schwierig und die Ablehnung der / m Injektion, Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Таким пациентам следует с осторожностью бриться, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher, zur Durchführung von Prävention von Verstopfung, vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, sowie die Aufnahme von Alkohol und Aspirin, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen.

В связи с возможным риском инфекционных заболеваний больным с развившейся лейкопенией может потребоваться назначение антибиотиков. Es ist notwendig, den Impfplan und den Patienten Leben mit ihm Familienmitglieder zu verschieben (Verhalten nach 3-12 Monaten nach dem letzten Chemotherapiezyklus), sollte die Immunisierung Polio-Schluckimpfung aufgeben.

Следует избегать экстравазального введения (вследствие выраженного раздражающего действия на окружающие ткани). При случайном экстравазальном введении следует прекратить инъекцию и продолжить введение в другую вену (введение прекращают как только появится ощущение жжения). Вокруг пораженного места проводят подкожные инъекции гидрокортизона и накладывают повязку с 1% гидрокортизоновой мазью до исчезновения эритемы (meistens 24 Nein).

Женщинам и мужчинам репродуктивного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Женщинам необходимо немедленно сообщить врачу о предполагаемой беременности.

Vorsichts.

Medizinisches Personal werden dazu ermutigt, die dem Präparat Handschuhe Arbeit (in Kontakt mit der Haut kann Hautausschläge verursachen). Bei Berührung mit der Haut oder den Schleimhäuten der betroffenen Stellen sofort mit Wasser und Seife.

Ethanol in der Etoposidlösung Zusammensetzung zur in / Verabreichung kann ein Risikofaktor für Patienten, Leiden von Lebererkrankungen, Alkoholismus, epilepiey, sowie für Kinder.