ENAP

Aktivmaterial: Enalapril
Wenn ATH: C09AA02
CCF: ACE-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I50.0
Wenn CSF: 01.04.01.03
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten Runde, Lentikular-, mit einer abgeschrägten Kante, Weiß.

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Talk (Magnesiumhydro), Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante und einer Kerbe auf einer Seite, Weiß.

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), Talk (Magnesiumhydro), Magnesiumstearat.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante und einer Kerbe auf einer Seite, rotbraune Farbe mit weißen Flecken auf der Oberfläche und in dem Gewicht der Tablette.

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talk (Magnesiumhydro), Magnesiumstearat, Eisenoxidrot (Sikofarm roter Farbstoff 30, E172).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten Runde, Wohnung, mit einer abgeschrägten Kante und einer Kerbe auf einer Seite, light orange mit weißen Flecken auf der Oberfläche und im Gewicht der Tablette.

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talk (Magnesiumhydro), Magnesiumstearat, Eisenoxidgelb (Sikofarm gelbes Färbemittel 10, E172).

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antihypertensiva, ACE-Hemmer. Enalapril ist “Prodrug”: als ein Ergebnis der Hydrolyse gebildet Enalaprilat. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Inhibierung der ACE-Aktivität beeinflusst Enalaprilat zugehörigen. Dies reduziert die Bildung von Angiotensin II, Es verursacht eine direkte Verringerung der Sekretion von Aldosteron. Das Ergebnis ist eine Verringerung des systemischen Gefäßwiderstandes, reduzierte systolische und diastolische Blutdruck, Büro- und Vorspannung auf den Herzmuskel.

Es erweitert die Arterie in einem größeren Ausmaß, als Venen, mit der Reflex Anstieg der Herzfrequenz beobachtet wurden.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist ausgeprägter bei hohen Plasma-Renin-, als bei normalem oder vermindertem. Senkung des Blutdrucks im therapeutischen Bereich hat keinen Einfluss auf Hirndurchblutung, Blutfluss in den Gefäßen des Gehirns auf einem ausreichenden Niveau gehalten, und aufgrund niedriger Blutdruck. Verbessert Koronar- und Nierendurchblutung.

Bei längerer Anwendung der reduzierten linksventrikulären Hypertrophie und Herz-Muskelzellen der Arterienwände vom resistiven Typ, Es verhindert das Fortschreiten der Herzinsuffizienz und verlangsamt Entwicklung Dilatation des linken Ventrikels. Es verbessert die Durchblutung ischämischer Myokard.

Es hemmt die Thrombozytenaggregation.

Es hat einige harntreibende Wirkung.

Beim Empfang des Drogen innen die blutdrucksenkende Wirkung entwickelt sich 1 Nein, durch erreicht 4-6 Stunden und dauert bis 24 Nein. Bei einigen Patienten, um eine optimale Blutdruck-Therapie ist für einige Wochen benötigt. In Herzinsuffizienz, bemerkenswerte klinische Wirkung bei längerem Gebrauch beobachtet – 6 Monate oder mehr.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme des Medikaments innerhalb etwa absorbiert 60% Enalapril. C_max Enalapril-Plasmaspiegel erreicht nach 1 Nein. Ernährung beeinflusst nicht die Absorptions.

Verteilung und Metabolismus

In der Leber wird Enalapril in den aktiven Metaboliten metabolisiert Enalaprilat, welches ein potenter Inhibitor von ACE, Enalapril. C_max Enalaprilat im Serum beobachtet durch 3-4 Nein, C_ss – durch 4 d.

Die Bindung an Plasmaproteine ​​Enalaprilat – 50-60%.

Enalaprilat leicht die Blut-Gewebe-Barrieren durchdringt, mit Ausnahme der BBB. Eine kleine Menge passiert die Plazentaschranke und wird in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Abzug

T_1/2 эnalaprilata – 11 Nein. Bericht überwiegend Nieren – 60% (20% – wie Enalapril und 40% – wie Enalaprilat), durch den Darm – 33% (6% – wie Enalapril und 27% – wie Enalaprilat).

Durch Hämodialyse entfernt (Geschwindigkeit 62 ml / min) und die Peritonealdialyse.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie;

- Herzinsuffizienz (in einer Kombinationstherapie);

- Asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion (in einer Kombinationstherapie).

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, unabhängig von der Mahlzeit, zur gleichen Zeit des Tages. Im Falle der verpassten Dosen, es sollte so schnell wie möglich aufgenommen werden. Wenn der Empfang auf den nächsten Stunden, ist es notwendig, nur die nächste Dosis der Regelung zu nehmen und nicht, um die verpasste Dosis zu nehmen. Die Dosis sollte niemals doppelt sein. Dosis in Abhängigkeit vom Zustand des Patienten angepasst werden.

Beim die Behandlung von Hypertonie Die empfohlene Anfangsdosis ist 5 mg 1 Zeit / Tag. Nach Erhalt der ersten Dosis ist für Patienten während der medizinischen Überwachung erforderlichen 2 Zeiten und weitere 1 h, um den Blutdruck zu stabilisieren.

Dosiseinstellung wird in Abhängigkeit von der therapeutischen Wirkung durch (BP Senkung). In Abwesenheit von klinischen Wirkung, wird die Dosis von 1-2 Wochen 5 mg. Üblicherweise beträgt die Erhaltungsdosis zwischen 10 mg 20 mg, falls notwendig und ausreichend konnte gut verträgliche Dosis erhöht werden 40 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 40 mg. Die hohe Dosis sollte unterteilt werden 2 Eintritt.

Bis Patienten, , die Diuretika nehmen weiter die Anfangsdosis 2.5 mg 1 Zeit / Tag.

Bis Patienten mit Hyponatriämie (Natriumionen-Konzentration im Blutserum von weniger als 130 mmol / l) oder der Gehalt an Serum-Kreatinin 140 mmol / l die Anfangsdosis - 2.5 mg 1 Zeit / Tag.

Bis Patienten mit Nierenerkrankungen ENAP Dosis^® wird in Abhängigkeit von der Nierenfunktion und / oder QA bestimmt. Wenn mehr QC 30 ml / min Anfangsdosis beträgt 5 mg / Tag; mindestens QC 30 ml / min Anfangsdosis beträgt 2.5 mg / Tag und allmählich erhöht, bis klinische Wirkung.

Patienten, Hämodialyse, der Tag des Verfahrens wird das Arzneimittel in einer Dosis verordnet 2.5 mg, anderen Tagen der Arzt passt die Dosis nach Blutdruckraten.

In älteren Patienten Oft gibt es eine stärkere blutdrucksenkende Wirkung und eine Verlängerung der Zeit der Medikamenten, die es mit einer Abnahme in der Rate der Ausscheidung von Enalapril, daher ist die empfohlene Anfangsdosis 1.25 mg.

Beim die Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz Die empfohlene Anfangsdosis ist 2.5 mg 1 Zeit / Tag. Enap Dosis sollte bis zur maximalen klinischen Effekt erhöht werden, üblicherweise über 2-4 der Woche. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 2.5 mg 10 mg 1 Zeit / Tag; Die maximale Erhaltungsdosis beträgt auf 20 mg 2 Zeiten / Tag.

Beim Behandlung von asymptomatischen Dysfunktion des linken Ventrikels Die empfohlene Anfangsdosis - 2.5 mg 2 Zeiten / Tag. Anpassung der Dosis ist abhängig von der Verträglichkeit. Normalerweise Erhaltungsdosis - 10 mg 2 Zeiten / Tag.

Behandlung Enap^® lang, meist lebenslangen, es sei denn, Umstände eintreten,, ihre Aufhebung erforderlich.

Die Tabletten sollten ganz geschluckt werden, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: übermäßiger Blutdruck, Orthostatische Hypotonie, selten – Brustschmerz, Angina, Herzinfarkt (üblicherweise mit einer deutlichen Senkung des Blutdrucks verbunden), Arrhythmie (Bärte- oder Tachykardie, Vorhofflimmern), Herzschlag, Thromboembolien Lungenarterie Branchen, precordialgia, Ohnmachtsanfälle, Raynaud-Syndrom.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, Schwäche, Müdigkeit, Schläfrigkeit (2-3%), selten Verwirrung, Müdigkeit, sehr selten, wenn sie in hohen Dosen verwendet – Übererregbarkeit, Depression, Parästhesien.

Von den Sinnen: Verstoß gegen das Gleichgewichtsorgan, Hör- und Sehbehinderung, Rauschen in den Ohren.

Das Atmungssystem: Husten ohne Auswurf, interstitielle Pneumonie, Bronchospasmus / Asthma, Atemlosigkeit, Rhinorrhoe, Pharyngitis, Halsschmerzen, Heiserkeit.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Anorexie, Verdauungsbeschwerden (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Erbrechen, Unterleibsschmerzen), Ileus, Pankreatitis, Leber und Galle ausgeschieden, Hepatitis (hepatozellulären oder cholestatischen), Gelbsucht, Erhöhung der Lebertransaminasen, giperʙiliruʙinemija.

Von der Harnwege: Beeinträchtigung der Nierenfunktion, Proteinurie, giperkreatininemiя.

Stoffwechsel: Anstieg von Harnstoff, Hyperkaliämie, giponatriemiya.

Von hämatopoetischen Systems: Abnahme der Hämoglobinkonzentration und Hämatokrit, Thrombozytopenie, Neutropenie, Agranulozytose (Patienten mit Autoimmunkrankheiten), eozinofilija.

Hautreaktionen: Lichtempfindlichkeit, Pemphigus, Alopezie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, angioneurotisches Ödem des Gesichts, Gliedmaßen, Lippen, Sprache, Glottis und / oder Kehlkopf, disfonija, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Juckreiz, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, Serositis, Vaskulitis, Myositis, Arthralgie, Arthritis, Stomatitis, Glossitis, vermehrtes Schwitzen.

Andere: verminderte Libido, Gezeiten, reduziert Potenz, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit.

Vielleicht die Entwicklung eines komplexen Symptom, worin einige oder alle der folgenden Symptome einschließen kann: Fieber, Serositis, Vaskulitis, Myalgie / Myositis, Gelenkschmerzen / Arthritis, ein positiver Test für antinukleäre Antikörper, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit, eozinofilija, Leukozytose.

Nebeneffekte, mit Enap beobachtet^®, meistens, haben mild, vorübergehender Natur und nicht Absetzen des Medikaments erforderlich.

Gegenanzeigen

- Eine Geschichte von Angioödem (incl. mit der Verwendung von ACE-Hemmern);

- Porphyrie;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen Enalapril und anderen Zutaten;

- Überempfindlichkeit gegen andere ACE-Hemmer.

Die Droge Nicht bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Angioödemen, zur vorherigen ACE-Hemmer im Zusammenhang (allergische Reaktion mit Schwellung der Lippen scharf, Person, Hals und, möglichen Hände und Füße, begleitet von Atemnot und Heiserkeit) oder aus anderen Gründen, bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht).

FROM Vorsicht sollte das Medikament bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Stenose der Arterie einer Einzelniere verwenden; mit primärem Hyperaldosteronismus, Hyperkaliämie, nach Nierentransplantation, mit Aortenstenose, Mitralstenose (Verletzungen der Hämodynamik), idiopathische hypertrophe Stenose subaortal, Systemkrankheiten des Bindegewebes, CHD, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, Nierenversagen (Proteinurie – Mehr 1 g / Tag), Leberinsuffizienz, Patienten, eine Diät mit Salz Einschränkung oder Hämodialyse; gleichzeitig mit Immunsuppressiva und saluretikami; bei älteren Patienten (Senior 65 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen). Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung auftritt Enap^® das Medikament umgehend entfernen.

Vorsichts

Bei der Behandlung von Enap^® Es erfordert eine regelmäßige ärztliche Untersuchungen, vor allem zu Beginn der Behandlung und / oder die Auswahl der optimalen Dosis. Die Häufigkeit der ärztlichen Untersuchungen durch den behandelnden Arzt bestimmt.

In halten dagegen die Möglichkeit, Hypotonie (sogar ein paar Stunden nach der ersten Dosis) bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz, stark eingeschränkter Nierenfunktion, als auch bei Patienten mit eingeschränkter Wasser- und Elektrolythaushalt, von Diuretikum Behandlung verursacht, Salz-freie Diät, Durchfall, Erbrechen, und bei Patienten,, Hämodialyse.

Deutlichen Rückgang der Blutdruck in der Regel durch Übelkeit äußern, eine Erhöhung der Herzfrequenz, Ohnmacht. Im Fall von Hypotonie sollte der Patient in die horizontale Lage mit geringem Kopfteil übertragen werden, gleichzeitig notwendig, den Arzt zu überwachen,.

Hypotonie und seine schwerwiegenden Folgen sind selten und haben ein vorübergehender Natur. Vorübergehende Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Behandlung Drogen weiter. Sobald der Blutdruck stabilisiert hat, Sie können die Therapie mit der empfohlenen Dosis in der Mitte weiter. Hypotonie kann vermieden werden,, Unterbrechen der Behandlung mit Diuretika und Verzicht salzfreie Diät vor der Behandlung Enap^®, wenn möglich. Patienten ungefähr gewarnt werden sollten, wenn Rückfall Hypotonie, begleitet von Übelkeit, eine Erhöhung der Herzfrequenz und Ohnmacht, ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren.

Vor der Behandlung und während der Therapie sollten Überwachung der Nierenfunktion sein.

Während der Behandlung Enap^® möglich, den Gehalt an Kalium in Blutserum erhöht, insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, Diabetes, während die Ernennung von kaliumsparenden Diuretika (wie Spironolacton, Amilorid und Triamteren) Kalium oder Drogen. Diese Patienten sollten von der Notwendigkeit, an den Arzt zurückgreifen, wenn Sie Muskelschwäche und Herzrhythmusstörungen haben informiert werden.

Patienten, Empfangen Enap^®, sollten keinen Alkohol, weil das Risiko einer Hypotonie trinken.

Im Falle von Nebenwirkungen oder Angioödem (rasches Anschwellen der Lippen, Person, Hals, Hände und Füße, begleitet von Atemnot und Heiserkeit) ENAP^® sollte abgebrochen werden und eine geeignete Behandlung.

Es sollte das Medikament vor der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen stoppen.

Vor der geplanten Operation sollte dem Anästhesisten mitteilen, dass der Patient Enap^®, wegen der Gefahr der arterielle Hypotension während der Narkose.

Es versteht sich,, daß die Behandlung Enap^® allergische Reaktionen durch die Verwendung von bestimmten Typen von Filtermembranen entwickeln, Es wird bei der Hämodialyse eingesetzt, oder andere Arten von Blutfiltration.

Bei der Behandlung von Allergien (Desensibilisierung) eine Wespe oder Bienengift bei Patienten, Empfangen Enap^®, können Überempfindlichkeitsreaktionen entwickeln,.

Verwenden Sie in Pediatrics

Es sollte ein Arzneimittel, um Kinder zu ernennen, tk. Wirksamkeit und Sicherheit von seiner Verwendung in der Pädiatrie nicht hergestellt.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

In einigen Fällen kann das Medikament ausgeprägte Hypotonie und Benommenheit verursachen, vor allem zu Beginn der Behandlung, Bereitstellen, so, indirekte und vorübergehende Wirkung auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Maschinen bedienen.

Überdosis

Symptome: übermäßige Blutdrucksenkung, bis die Entwicklung des Zusammenbruchs, Herzinfarkt, akutem Schlaganfall und thromboembolische Komplikationen, Krämpfe, Stupor.

Behandlung: sollte der Patient in die horizontale Lage mit geringem Kopfteil übertragen werden. In leichten Fällen, die eine Magenspülung und Einnahme von Kochsalzlösung; In schwereren Fällen, – Veranstaltungen, um den Blutdruck zu stabilisieren, in / in einer Salzlösung, Plasmaexpander, notfalls – in / mit der Einführung von Angiotensin II, Hämodialyse (der Ausscheidungsrate Enalaprilat – 62 ml / min).

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung von Enalapril und Diuretika oder andere, Antihypertensiva erhöht die Wirksamkeit dieser Medikamente.

Interaktion mit Drug, verwendet zur Behandlung von Herzinsuffizienz (Herzglykoside) keine klinische Bedeutung.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Enalapril und NSAIDs, incl. Acetylsalicylsäure, können die Wirksamkeit von Enalapril und ein erhöhtes Risiko von Nierenfunktionsstörungen zu verringern.

Bei gleichzeitiger Verwendung von bestimmten Diuretika (Spironolacton, Amilorid oder Triamteren) und / oder zusätzliche Kaliumpräparate , kann die Menge an Kalium im Blutserum erhöht (Hyperkaliämie).

Enalapril reduziert die Wirkung von Mitteln, enthält Theophyllin. Die gleichzeitige Anwendung von Lithium Medikamente können die Nebenwirkungen von Lithium steigern.

Vorbereitungen, soderzhashtie Cimetidin, Erhöht den Effekt von Enalapril.

Patienten, Empfangen von Enalapril, besteht ein Risiko für eine arterielle Hypotension während der Narkose.

Ethanol verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Enalapril.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trockenen Ort bei Temperaturen nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.