ЭNAP P

Aktivmaterial: Enalapril
Wenn ATH: C09AA02
CCF: ACE-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I67.4
Wenn CSF: 01.04.01.03
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lösung für / in der klar, farblos.

Hilfsstoffe: Benzylalkohol, Kochsalz, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

1 ml – Ampulle (5) – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

ACE-Hemmer. Enalaprilat, im Medikament Enap enthalten^® P, ist ein Metabolit von Enalapril. Verringert die Bildung von Angiotensin II aus Angiotensin I, reduziert die Konzentration von Aldosteron im Blut, erhöht die Reninfreisetzung, stimuliert die Freisetzung von Prostaglandinen und dem venösen endothelialen Entspannungsfaktor, schwächt das sympathische Nervensystem. Reduziert PR, FROM, vor- und Myokardnachlast, erweitert die Arterien stärker, als Venen.

Die blutdrucksenkende Wirkung ist bei hohen Plasma-Reninspiegeln stärker ausgeprägt, als die normale oder reduzierte sein Niveau. Senkung des Blutdrucks im therapeutischen Bereich hat keinen Einfluss auf Hirndurchblutung. Es verbessert die Durchblutung ischämischer Myokard.

Die therapeutische Wirkung nach intravenöser Verabreichung tritt danach auf 5-15 m, durch erreicht 1-4 Nein, dauert ca 6 Nein.

Pharmakokinetik

Resorption und Verteilung

Enalaprilat wird nach oraler Verabreichung schlecht resorbiert und ist praktisch inaktiv, daher wird es nur intravenös verabreicht. C_max nach intravenöser Verabreichung wird es danach erreicht 15 m.

Die Bindung an Plasmaproteine ​​ist 50-60%. Zirkuliert unverändert im Blut. Schlechte durchdringen die BBB.

Metabolismus und Ausscheidung

Nicht metabolizmu. T_1/2 ist 4 Nein. Ausgeschieden unverändert, Mehr 90% – Urin. Clearance von Enalaprilat während der Hämodialyse – 38-62 ml / min, Die Konzentration von Enalaprilat im Blutserum nimmt nach 4-stündiger Hämodialyse um ab 45-75%.

Zeugnis

- hypertensiven Krise;

— артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен;

— гипертоническая энцефалопатия.

Dosierungsschema

ENAP^® Р вводят в дозе 1.25 mg (1 ml) jeder 6 Nein, einschließlich Patienten, принимавших ранее эналаприл внутрь. Die Behandlung wird nur im Krankenhaus durchgeführt. Das Medikament wird in einem langsamen Strahl intravenös verabreicht (während 5 m) oder tropfenweise verdünnt 20-50 ml 5% Traubenzucker (Glucose) oder 0.9% Natriumchloridlösung.

Wenn nach 1 h nach der Verabreichung ist die therapeutische Wirkung unbefriedigend, препарат в дозе 1.25 mg (1 ml) может быть введен повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1.25 mg alle 6 Nein).

Patienten, Diuretika, начальная доза препарата уменьшается до 0.625 mg (0.5 ml). Wenn nach 1 h nach der Verabreichung ist die therapeutische Wirkung unbefriedigend, такая же доза может быть введена повторно, und dann 6 ч продолжено лечение полной дозой (1.25 mg alle 6 Nein).

Beim хронической почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести при КК > 30 ml / min (сывороточный креатинин не превышает 265.2 mmol / l) доза Энапа^® Р составляет 1.25 mg (1 ml) jeder 6 Nein, то есть коррекции дозы не требуется. Beim CC < 30 ml / min (сывороточный креатинин превышает 265.2 mmol / l) Anfangsdosis beträgt 0.625 mg (0.5 ml) с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. In Abwesenheit Wirkung 1 Nein, dosieren 0.625 мг повторяют и лечение продолжают в дозе 1.25 mg alle 6 Nein. Bis Patienten, Hämodialyse, доза Энапа^® Р составляет 0.625 mg (0.5 ml) jeder 6 h für 48 Nein.

При переходе на прием внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводили Энап^® Р в/в в дозе 1.25 mg / ml. При необходимости доза для приема внутрь может быть увеличена.

Geduldig, которым Энап^® Р вводили в/в в начальной дозе 0.625 mg, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2.5 mg / Tag.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: übermäßiger Blutdruck, Orthostatische Hypotonie, Angina, Herzinfarkt (обычно связаны с чрезмерным снижением АД), Herzschlag, Arrhythmie (predserdnaya Bärte- oder Tachykardie, Vorhofflimmern), akute Linksherzinsuffizienz, эмболия легочных артерий, zerebrovaskulären Störungen.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Ermüdbarkeit, Asthenie, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Angst, Depression, Verwirrung, Parästhesien, Rauschen in den Ohren.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Bauchschmerzen, Ileus, verminderter Appetit, Stomatitis, Glossitis, vorübergehender Anstieg der Transaminasen.

Das Atmungssystem: Husten ohne Auswurf, Atemlosigkeit, Rhinorrhoe, Pharyngitis, disfonija.

Aus dem Wasser-Elektrolyt-Haushalt: Hyperkaliämie, giponatriemiya.

Von hämatopoetischen Systems: Anämie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Abnahme der Hämatokrit, erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit.

Von der Harnwege: Proteinurie, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, транзиторное повышение в сыворотке крови концентрации креатинина и мочевины.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, angioneurotisches Ödem des Gesichts, Gliedmaßen, Lippen, Sprache, Glottis und / oder Kehlkopf, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, malignen exsudativen Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pemphigus (Pemphigus), Juckreiz, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, Serositis, Vaskulitis, Myositis, Arthralgie, Arthritis, eozinofilija.

Andere: Alopezie, verminderte Libido.

Gegenanzeigen

- Angioödem, (incl. в анамнезе и при лечении ингибиторами АПФ);

- Porphyrie;

— проведение гемодиализа с использованием полиакрилонитрильных мембран, афереза на декстран сульфат;

— непосредственно перед десенсибилизацией от осиного или пчелиного яда;

- Schwangerschaft (особенно II и III триместр);

- Stillzeit;

- Kindheit und Jugend bis 18 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht назначают при первичном гиперальдостеронизме, Aortenstenose, Mitralstenose, bilateraler Nierenarterienstenose, Stenose der Arterie einer Einzelniere, Hyperkaliämie, Zustand nach Nierentransplantation, systemische Bindegewebserkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, chronischer Herzinsuffizienz, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie, миелосупрессии (Leukopenie, Thrombozytopenie), CHD, Nierenversagen (протеинурия более 1 g / Tag), giponatriemii, und Patienten, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, älteren Patienten (Mehr 65 Jahre).

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.

За новорожденными или грудными детьми, , die in utero Auswirkungen von ACE-Hemmern wurden, рекомендуется вести наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, oligurii, гиперкалиемии и неврологических нарушений, возможных вследствие уменьшения почечного и мозгового кровотока при снижении АД, genannt ACE-Hemmer. Wenn Oligurie müssen Blutdruck und Nierendurchblutung durch die Einführung von geeigneten Flüssigkeiten und Vasokonstriktor pflegen.

Vorsichts

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, Salz-freie Diät, Durchfall, Erbrechen oder Hämodialyse.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы препарата следует начинать с половины дозы эналаприлата (0.625 mg). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и, notfalls, корректировать объем плазмы посредством инфузии 0.9% Kochsalz. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению Энапом^® P. После коррекции АД и ОЦК пациенты обычно хорошо переносят последующее введение препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу препарата или прекратить лечение Энапом^® P.

Следует избегать лечения Энапом^® Р пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Поскольку в период лечения Энапом^® Р возможно повышение содержания калия в сыворотке, insbesondere bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, одновременное назначение Энапа^® Р и калийсберегающих диуретиков, wie Spironolacton, Amilorid und Triamteren, nicht empfehlenswert.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения Энапом^® P.

Перед хирургическими вмешательствами (einschließlich der Zahnheilkunde) muss der Chirurg / Anästhesisten über die Verwendung von ACE-Inhibitoren zu benachrichtigen.

ENAP^® Р можно применять одновременно с препаратами наперстянки, Betablockern, Methyldopa, nitratami, Blocker der langsamen Calciumkanäle, гидралазином и празозином.

Überdosis

Symptome: übermäßige Blutdrucksenkung, bis die Entwicklung des Zusammenbruchs, Herzinfarkt, akutem Schlaganfall und thromboembolische Komplikationen, Krämpfe, Stupor.

Behandlung: прием внутрь солевого раствора, Adrenalin (n / a oder I /), Antihistaminika, GCS (ICH /), в/в введение плазмозаменителей, Angiotensin II, Hämodialyse (Einführungsrate – 62 ml / min).

Drug Interactions

Die gleichzeitige Verwendung von Enap^® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, Opioid-Analgetika, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAR, Östrogene, adrenostimulyatorov, Drogen, aktiviruyushtie Renin-Angiotensin-alydosteronovuyu SISTEMŲ, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Drogen-Kalium, Kalisberegate dioretiki (Spironolacton, amilorid, Triamteren), циклоспорин при одновременном применении с Энапом^® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа^® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, Insulin.

In einer Anwendung Enap^® Р с allopurinolom, cytotoxische Mittel, Immunsuppressiva, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben. Применяется только в стационаре.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.