Enam-N

Aktivmaterial: Enalapril, Gidroxlorotiazid
Wenn ATH: C09BA02
CCF: Antihypertensiva
Wenn CSF: 01.09.16.03
Hersteller: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (Indien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Runde, mit abgeschrägten Kanten; Eine Seite ist glatt, andere – Stempeln “S134”.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Quellstärke, Maisstärke, Zinkacetat.

10 PC. – Aluminiumbänder (2) – packt Pappe.
10 PC. – Aluminiumbänder (3) – packt Pappe.
10 PC. – Aluminiumbänder (10) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombinierte blutdrucksenkende Arzneimittel.

Enalapril – ACE-Hemmer. Es ist “Prodrug”. Die pharmakologische Aktivität des Metaboliten Enalaprilat, die durch Hydrolyse von Enalapril gebildet ist, Wirkmechanismus wird mit der Inhibierung der ACE-Aktivität assoziiert, was zu einer Verringerung der Bildung von Angiotensin I in Angiotensin II; sowie eine Abnahme der Aldosteronsekretion, Vasopressin; Vasodilatatoren verringern Inaktivierung von Bradykinin und atrialen natriuretischen Faktor, Inhibierungsaktivität sympathoadrenal, Suppression der Hypertrophie der glatten Muskulatur der Arterien, Hyperplasie und Proliferation glatter Muskelzellen, dadurch systemischen Gefäßwiderstand reduzieren. Enalapril verursacht auch eine Verringerung der linksventrikulären Hypertrophie und verringert die Ausscheidung von Kalium im Urin. Beeinflusst positiv auf Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel, Steigerung der Durchlässigkeit der Zellmembranen für Glukose und Erhöhung des Gehalts an HDL. Es hat nephroprotektive Aktion. Reduziert die Erregbarkeit des Myokards, Tachykardie und das Auftreten von Herzrhythmusstörungen aufgrund erhöhter Kaliumspiegel im Blut, hat auch eine kardioprotektive Wirkung, indem pre- und Nachlast auf das Myokard und koronare Durchblutung zu erhöhen. Es verbessert die Durchblutung des kleinen Kreises, was zur Normalisierung der Atem.

Gidroxlorotiazid – ein Medikament mit harntreibend und blutdrucksenkende Wirkung. Wirkung des Arzneimittels aufgrund seiner Wirkung auf die Reabsorption von Natrium und Chlorid im distalen Tubulus. Somit Ausscheidung von Natrium und Chlorid-Ionen um ungefähr einem gleichen Volumen vergrößert. Stärkung Natriurese können durch Verlust von Kaliumionen begleitet, Magnesium, Bikarbonat, verzögern Calciumionen. Nach oraler beginnt harntreibende Wirkung zu zeigen, durch 2 Nein, durch erreicht 4 Stunden und dauert ca. 6-12 Nein.

Beim kombinierten Effekte von blutdrucksenkenden Medikamenten ergänzen, was zu einer therapeutischen Wirkung wird längeren und schweren. Es wird auch gezeigt, daß die kombinierte Verwendung von Enalapril und Hydrochlorothiazid reduziert den Verlust an Kalium im Urin.

Pharmakokinetik

Enalapril

Absorption, Vertrieb

Nach oraler Verabreichung zu 60% Enalapril absorbiert und C_max Plasma durch das Ende der ersten Stunde erreicht, wonach die Konzentration schnell abnimmt. Absorption nicht daran, Schreien ab. Die Konzentration von Enalapril im Plasma ist eine lineare Funktion der Dosis. Der Gleichgewichtszustand, nachdem festgestellt 3-4 Einnahme des Medikaments. Die Plasmaproteinbindung ist zu 50%.

Stoffwechsel, Abzug

Enalapril ist hauptsächlich in der Leber in den aktiven Metaboliten metabolisiert Enalaprilat, C_max das Plasma späteren 3-4 h nach Verabreichung. Die Nachrichten berichten. T_1/2 handelt von 11 Nein; während des Abbaus des aktiven Metaboliten – über 30-35 Nein.

Gidroxlorotiazid

Absorption

Hydrochlorothiazid wird nach oraler Gabe in die absorbierte 60-80%, C_max im Plasma nach Erreichen 1.5-3 Nein, Nahrungsaufnahme auf die Resorption Wirkung unerheblich ist,.

Stoffwechsel, Abzug

Hydrochlorothiazid im Körper praktisch nicht metabolisiert, Metaboliten in Spurenkonzentrationen gefunden. Beim Speichern der Nierenfunktion 60-75% der verabreichten Dosis über die Nieren in unveränderter Form für ausgeschieden 24 Nein.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Bei Patienten mit Leberzirrhose wurden die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid Veränderungen beobachtet.

Hinweise

- Behandlung der Hypertonie, die Verwendung von Kombinationstherapie erfordern.

Dosierungsschema

Die Dosis und Dauer der Therapie wird individuell bestimmt. Behandlung der Hypertonie sollte nicht mit der Verwendung einer Kombination gestartet werden. Patienten, haben ausreichende blutdrucksenkende Wirkung kann nicht mit Hilfe von Enalapril oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie erreicht werden, empfohlene Zufuhr von n-Enam 1 Tabletten 1 mal / Bei Bedarf kann die Dosis erhöht werden 2 Tabletten 1 Zeit /

Nebeneffekt

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Asthenie; sehr selten, wenn sie in hohen Dosen verwendet – Schlaflosigkeit, erhöhte nervöse Reizbarkeit, Depression, Ungleichgewicht, Parästhesien, Rauschen in den Ohren.

Das Atmungssystem: vielleicht – trockener Husten, Atemlosigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen; selten – Dysgeusie (metallischer Geschmack im Mund, Ageusie); Anstieg der Leberenzyme und Bilirubin.

Herz-Kreislauf-System: Unterdruck, Ohnmacht, Herzschlag, Brustschmerz.

Allergische Reaktionen: Hautausschläge, Juckreiz; kann Angioödem verschiedenen Lokalisierungs entwickeln (Person, Gliedmaßen, Lippen, Sprache, Kehlkopf und Rachen). Die Reaktion kann zu jedem Zeitpunkt im Verlauf der Behandlung auftreten.

Aus den Laborparameter: Proteinurie, giperglikemiâ, Hyperkaliämie, Hyperkalzämie, Hyperurikämie, gipomagniemiya, giponatriemiya, chloropenia, kaliopenia, Alkalose, erhöhen in Harnstoff, Serum-Kreatinin; manchmal – hohen Cholesterin und Triglyceride.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Neutropenie, Anämie, Thrombozytopenie; in manchen Fällen – Agranulozytose, Hemmung der Myelopoese (bei Patienten ohne eine Geschichte der Geschichte, unter Captopril und andere ACE-Hemmer, incl. Enalapril). In den meisten Fällen bei Patienten mit Niereninsuffizienz, treten die obigen Zustände, systemische Bindegewebserkrankungen und Vaskulitis.

Andere: sehr selten, wenn sie in hohen Dosen verwendet – Haarausfall, reduziert Potenz.

Kontra Enam-H

- Angioödem, mit ACE-Hemmern assoziierten, Geschichte;

- Anurija;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, ACE-Hemmer oder Sulfonamide.

Verwendung des Arzneimittels Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Der Einsatz von ACE-Hemmern in der II und III Trimenon der Schwangerschaft kann die fetale Entwicklung beeinträchtigen, incl. unvereinbar mit dem Leben. Bei der Verwendung von ACE-Hemmer in der I Trimester das Risiko für solche Störungen minimal. Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung mit dem Medikament Enam-H erfolgt so schnell wie möglich, um die Therapie zu ändern.

Frauen im gebärfähigen Alter Sie sollten über die Notwendigkeit, die Droge zu Beginn der Schwangerschaft aufhören benachrichtigt zu werden.

Antrag auf Verletzungen der Leberfunktion

Bei der Ernennung Enam-N sollten ebenfalls berücksichtigt werden, dass selbst eine kleine Änderung in der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt erhöht Leberinsuffizienz provozieren. Es gab Berichte über schwere Nebenwirkungen in der Leber bei Patienten, die ACE-Hemmer (incl. Enalapril), so im Falle von Gelbsucht-Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels und leiten geeignete Therapie.

Antrag auf Verletzungen der Nierenfunktion

Wenn Nierenarterienstenose in klinischen Studien von Enalapril ca. 20% Patienten zeigten Erhöhung Harnstoff und Kreatinin im Blut (in der Regel reversibel). Falls erforderlich, wird die Anwendung von Enalapril in dieser Gruppe von Patienten während der ersten Wochen der Behandlung empfohlen sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Patienten mit Niereninsuffizienz verwendet (CC <80 ml / min).

Vorsichts

Gleichzeitige Nahrungsaufnahme beeinflusst nicht die Absorption der Komponenten des Arzneimittels.

Vor dem Hintergrund des Medikaments ist verboten, Alkohol in Zusammenhang mit einer möglichen erhöhten blutdrucksenkende Wirkung trinken.

Unterdruck

Vor und während des Gebrauchs Enam-H erfordert eine Überwachung des Blutdrucks und der Nierenfunktion in Verbindung mit der Möglichkeit, “die Wirkung der ersten Dosis”. Bei Risiko für arterielle Hypotonie (die mit Oligurie und / oder progressive Azotämie in Verbindung gebracht werden kann; selten – mit akutem Nierenversagen) beziehen sich Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Hyponatriämie; Patienten, unter hohen Dosen von Diuretika; Patienten, Dialyse; Patienten mit eingeschränkter Wasser- und Elektrolythaushalt verschiedener Genese. Zu Beginn der Therapie sollten diese Patienten vorsichtig sein. Die Entwicklung von Blutdruckabfall ist kein Grund für den vollständigen Rückzug des Medikaments, aber die Umsetzung von Präventivmaßnahmen erfordert (Überwachung der Elektrolyte, FROM, Nierenfunktion, Dosisanpassung Enam-H und ihm einzunehmenden Medikamenten).

Wenn der Zustand des Patienten ermöglicht, es wünschenswert ist, 1-2 Tage vor dem Beginn des Empfangs Enam-H, um die Dosis Diuretika reduzieren oder vollständig zu stornieren. Während der ersten zwei Wochen der Behandlung und jedesmal, wenn eingestellt Dosis, Die Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht sein. Eine solche Überwachung ist auch erforderlich, wenn die Verabreichung des Arzneimittels an Patienten mit ischämischer Herzkrankheit und zerebrovaskuläre Erkrankungen (bei diesen Patienten Hypotonie kann Herzinfarkt und akute zerebrovaskuläre Störungen verursachen).

Aortalnыy Stenose

Enam-H sollte mit Vorsicht bei diesen Patienten verwendet werden, (wie alle anderen peripheren Vasodilatator).

Niere

Wenn Nierenarterienstenose in klinischen Studien von Enalapril ca. 20% Patienten zeigten Erhöhung Harnstoff und Kreatinin im Blut (in der Regel reversibel). Falls erforderlich, wird die Anwendung von Enalapril in dieser Gruppe von Patienten während der ersten Wochen der Behandlung empfohlen sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament in Patienten mit Niereninsuffizienz verwendet (CC <80 ml / min).

Endokrinologische Erkrankungen

Während der Einnahme von Hydrochlorothiazid markiert manchmal Anstieg des Blutzucker, welche erhöhte Dosen von Insulin oder oralen Antidiabetika erforderlich. Dieser Effekt ist weniger ausgeprägt beim Empfang von Hydrochlorothiazid mit Enalapril.

Thiazid-Diuretika können die Kalziumspiegel im Blut erhöhen, das sollte bei der Untersuchung der Funktion der Nebenschilddrüsen betrachtet werden (bevor die Studie Medikament sollte aufgehoben werden).

Neutropenie / Agranulozytose

Die Ernennung Enam-H sollte regelmäßige hämatologische Überwachung bei Patienten mit systemischer Bindegewebe sein, Vaskulitis und Nierenerkrankung aufgrund einer höheren Gefahr der Beeinträchtigung der Hämatopoese.

Anaphylaktische Reaktionen

Wenn die Behandlung mit ACE-Hemmern (incl. und Enalapril) beschrieben, seltene Fälle von Angioödem Gesicht, Gliedmaßen, Lippen, Sprache, Stimmritze, Kehlkopf. In diesem Fall sollten Sie sofort den Wirkstoff und die erforderlichen Maßnahmen,. Wenn die Schwellung ist begrenzt auf Gesicht und Lippen, der Prozess löst in der Regel ohne Behandlung, wenn nötig, verwenden Sie Antihistamine.

Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei diesen Patienten kann die Dauer der Arzneimittelwirkung zu erhöhen, tk. Enalapril wird in der Leber metabolisiert. Bei der Ernennung Enam-N sollten ebenfalls berücksichtigt werden, dass selbst eine kleine Änderung in der Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt erhöht Leberinsuffizienz provozieren. Es gab Berichte über schwere Nebenwirkungen in der Leber bei Patienten, die ACE-Hemmer (incl. Enalapril), so im Falle von Gelbsucht-Patienten sollten die Einnahme des Arzneimittels und leiten geeignete Therapie.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Als Folge der Behandlung mit Enalapril können individuelle Antworten zu entwickeln, die die Fähigkeit der Patienten zu fahren und in andere Tätigkeiten beeinträchtigen können, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen. Diese Effekte mit zunehmender Dosis, und während das Trinken von Alkohol.

Überdosis

Symptome: gemeinsam – Unterdruck.

Behandlung: der Patient sollte eine horizontale Position mit erhobenen Beinen gegeben werden. In leichten Fällen innerhalb der vorgeschriebenen wässrigen Salzlösungen. In schweren Fällen wird der Patient im Krankenhaus aufgenommen und Durchführung von Aktivitäten, um den Blutdruck zu stabilisieren (/ In der Einführung der Elektrolytlösung, Plasmaexpander). Vielleicht ist die Verwendung der Hämodialyse.

Drug Interactions

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva anderen Gruppen (Betablockern, Kalziumantagonisten, Diuretika, Methyldopa, Alpha-Blocker), sowie die blutdrucksenkende Wirkung von Nitraten Enam-H zu erhöhen.

Während die Verwendung von Diuretika kann schwere Hypotonie zu Beginn der Therapie zu entwickeln.

Die gleichzeitige Verabreichung von Analgetika, Antipyretika und NSAR können die blutdrucksenkende Wirkung der Droge zu verringern.

In einer Anwendung Enam-N und kaliumsparenden Diuretika oder kalium Produkte (wenn Hypokaliämie) Vorsicht ist geboten, und die Konzentration von Kalium in Plasma kontinuierlich zu überwachen, t. bis. Enalapril verringert die Ausscheidung von Kalium aus dem Körper. Es ist wünschenswert, die Verwendung von kaliumsparenden Diuretika und Medikamente für Patienten mit Niereninsuffizienz zu vermeiden, Empfangen von Enalapril, in Verbindung mit der Möglichkeit der Erhöhung der Kaliumgehalt im Blut.

In einer Anwendung mit Lithium kann Ausscheidung von Lithium verlangsamen (gezeigt, um die Konzentration von Lithium in Blutplasma zu steuern); Es wurde beschrieben, Fälle von Lithium-Toxizität, während die Lithium erhalten Vorbereitungen, steigt die Ausscheidung von Natrium (einschließlich Enalapril und Hydrochlorothiazid).

In einer Anwendung mit Allopurinol, prokaynamydom, GCS, Zytostatika erhöht das Risiko von Verletzungen des blutbildenden Systems (lekopeniya, Neutropenie), und wenn mit Kortikosteroiden genommen – das Risiko von Störungen des Elektrolythaushalts.

In einer Anwendung Enam-H mit oralen Antidiabetika oder Insulin-Zubereitungen können Anpassung des Antidiabetikums Therapie benötigen (im Zusammenhang mit dem Einfluß von N auf enam-Glucoseaufnahme im Gewebe).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Cimetidin Aktion erstreckt Enam-H.

Anwendung Enam-H zusammen mit Mitteln für die Anästhesie kann die blutdrucksenkende Wirkung erhöhen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 2 Jahr.