ELROKS
Aktivmaterial: Roksitromitsin
Wenn ATH: J01FA06
CCF: Makrolid-Antibiotika
Wenn CSF: 06.07.01
Hersteller: M.J. BIOPHARM Pvt.Ltd. (Indien)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Tabletten, Film blau, Runde, Lentikular-; Farbe auf eine Pause – weißes oder fast weißes.
| 1 Tab. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Methylparaben, propyl.
Die Zusammensetzung der Hülle: Methacrylsäure, triэtiltsitrat, Talk, hydroxypropyl, Ethylcellulose, Polyethylenglycol 6000, Propylenglykol, Natriumlaurylsulfat, Titanium Dioxid, Brillantblau FCF Lack.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
Tabletten, Film blau, Runde, Lentikular-; Farbe auf eine Pause – weißes oder fast weißes.
| 1 Tab. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Methylparaben, propyl.
Die Zusammensetzung der Hülle: Methacrylsäure, triэtiltsitrat, Talk, hydroxypropyl, Ethylcellulose, Polyethylenglycol 6000, Propylenglykol, Natriumlaurylsulfat, Titanium Dioxid, Brillantblau FCF Lack.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
Tabletten, Film blau, Runde, Lentikular-; Farbe auf eine Pause – weißes oder fast weißes.
| 1 Tab. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Hilfsstoffe: kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Methylparaben, propyl.
Die Zusammensetzung der Hülle: Methacrylsäure, triэtiltsitrat, Talk, hydroxypropyl, Ethylcellulose, Polyethylenglycol 6000, Propylenglykol, Natriumlaurylsulfat, Titanium Dioxid, Brillantblau FCF Lack.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (3) – packt Pappe.
BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE
Pharmakologische Wirkung
Halbsynthetisches Makrolid-Antibiotika. Der Wirkmechanismus aufgrund einer Verletzung des intrazellulären Proteinsynthese von Mikroorganismen. Bei niedrigen Konzentrationen eine bakteriostatische Wirkung hat, hoch – Bakterizid.
Gegen grampositive Bakterien: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Methicillin-empfindliche Stämme von Staphylococcus aureus; gegen gramnegative Bakterien: Moraxella catarrhalis.
Roxithromycin ist auch gegen Mycoplasma pneumoniae aktiv, Ureaplasma urealyticum, Chlamidien spp.
Aktivität Roxithromycin gegen Haemophilus influenzae ist weniger ausgeprägt, als Erythromycin.
Maloaktiven gegen Mycoplasma hominis.
Durch roksitromitsin resistente Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Pharmakokinetik
Nach Einnahme rasch aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. Definierte Serum nach 15 m. Ist in der sauren Umgebung des Magens stabiler, als andere Makrolide. Die Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Absorption. Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 1.5-2 Nein. Css im Blutplasma bei Empfang 150 mg 2 Zeiten / Tag erreicht durch 2-4 und d 9.3 mg / l, beim Empfang 300 mg 1 Zeit / Tag – 10.9 mg / l.
Roxithromycin dringt gut in Geweben, insbesondere vor dem Hintergrund, Mandeln und Prostata, als auch innerhalb von Neutrophilen und Monozyten, Stimulierung ihrer Phagozytoseaktivität. Die Plasmaproteinbindung ist 96%, nimmt mit zunehmender Konzentration über Roxithromycin 4 mg / l. Da die Muttermilch weniger abgeleitet 0.05% die Dosis.
Teilweise in der Leber metabolisiert, mehr als die Hälfte des Wirkstoffes in den Fäzes ausgeschieden wird als unveränderter, über 12% durch die Nieren ausgeschieden und über 15% Licht. T1/2 bei Erwachsenen mit normaler Nierenfunktion ist 10.5 h bei einer Vielzahl von Empfangs 1-2 Zeiten / Tag.
Zeugnis
Infectious-entzündlichen Erkrankungen, durch Mikroorganismen zu Roxithromycin empfindlich verursacht, incl. Infektionen der oberen und unteren Atemwege, Infektionen der Haut und Weichgewebe, NGU.
Dosierungsschema
Innerhalb Erwachsene – auf 150 mg 2 Zeiten / Tag (jeder 12 Nein) oder 300 mg 1 Zeit / Tag 15 Minuten vor den Mahlzeiten oder auf nüchternen Magen.
Patienten mit Leberversagen ist die Dosis 150 mg alle 24 Nein.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist die empfohlene Dosis 150 mg alle 24 Nein.
Für Kinder ist die Tagesdosis 5-8 mg / kg, je nach Art des Erregers und der Schwere der Infektion, razdelennaya von 2 Eintritt.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall, Anorexie, Flatulenz, vorübergehender Anstieg der Transaminasen und alkalischer Phosphatase im Blut (häufiger bei Patienten älter 65 Jahre); selten – Leberfunktionsstörungen, cholestatische Hepatitis, Pankreatitis.
Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Ausschlag, Juckreiz, Angioödem, Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen, Schwellungen der Zunge, allgemeine Ödeme, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom.
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Parästhesien.
Auswirkungen, durch chemotherapeutische Wirkung verursacht: selten – Candidiasis.
Andere: selten – allgemeines Unwohlsein, tynnyt, Störungen der Geschmack und / oder Geruch.
Gegenanzeigen
Schwere Leber, gleichzeitiger Einnahme von Mutterkornalkaloide mit Vasokonstriktorwirkung, Überempfindlichkeit gegenüber anderen Makroliden Roxithromycin und (einschließlich Erythromycin).
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden und gut kontrollierten Studien über die Sicherheit von Roxithromycin in Schwangerschaft und Stillzeit nicht gehalten.
Roxithromycin in geringen Mengen in die Muttermilch.
IN experimentelle Studien bei Tieren zeigten keine mutagenen und embryotoxische Wirkung, negative Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit.
Vorsichts
Vorsicht bei Patienten mit Leber beeinträchtigt und Nierenfunktion nutzen.
Mit der Entwicklung der Superinfektion oder Pseudomembrankolik Roxithromycin unverzüglich aufgehoben und ernennt geeignete Therapie.
Mit Vorsicht zusammen mit Terfenadin und Astemizol verwendet.
IN experimentelle Studien zeigte keine krebserzeugende Wirkung.
Drug Interactions
In einer Anwendung mit indirekten Antikoagulantien kann die gerinnungshemmende Wirkung zu erhöhen.
In einer Anwendung mit Drogen Mutterkorn, ergotaminopodobnymi Vasokonstriktor ergotism können Gewebsnekrose Gliedmaßen entwickeln up.
In einer Anwendung mit Digoxin Zunahme-Absorption von digoxin.
In einer Anwendung kann ein kleiner Anstieg in der Konzentration von Midazolam und Triazolam Plasma sein.
Während die Verwendung von Theophyllin kann die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma zu erhöhen.
Wir können die Möglichkeit der Erhöhung der Plasmakonzentrationen von Cisaprid nicht ausschließen, astemizola, Terfenadin, wenn eine Anwendung mit Roxithromycin.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin kann eine gewisse Erhöhung der Blutkonzentration und toxische Wirkungen von Cyclosporin sein.
Während die Verwendung von Ethambutol gekennzeichnet Synergie gegen Mycobacterium avium.
