Exforge
Aktivmaterial: Amlodipine, Valsartan
Wenn ATH: C09DB01
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10
Wenn CSF: 01.09.16.06
Hersteller: Novartis Pharma AG (Schweiz)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Tabletten, Film dunkel-gelbe Farbe, круглые со скошенными краями, überdruckt “NVR” auf einer Seite und “NV” – andere.
1 Tab. | |
Amlodipinbesilat | 6.94 mg, |
Das entspricht dem Inhalt von Amlodipin | 5 mg |
Valsartan * | 80 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, krospovydon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000), Talk.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
Tabletten, Film dunkel-gelbe Farbe, овальные со скошенными краями, überdruckt “NVR” auf einer Seite und “ECE” – andere.
1 Tab. | |
Amlodipinbesilat | 6.94 mg, |
Das entspricht dem Inhalt von Amlodipin | 5 mg |
Valsartan * | 160 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, krospovydon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000), Talk.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
Tabletten, Film hellgelb, овальные со скошенными краями, überdruckt “NVR” auf einer Seite und “UIC” – andere.
1 Tab. | |
Amlodipinbesilat | 13.87 mg, |
Das entspricht dem Inhalt von Amlodipin | 10 mg |
Valsartan * | 160 mg |
Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose, krospovydon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, gipromelloza (hydroxypropyl), Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidgelb (E172), Eisenoxidrot (E172), Macrogol 4000 (Polyethylenglycol 4000), Talk.
7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
14 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – valzartan.
Pharmakologische Wirkung
Kombinierte blutdrucksenkende Arzneimittel, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Amlodipine, Dihydropyridinderivat, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (BMKK), Valsartan – к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым препаратом.
Amlodipine
Amlodipine, входящий в состав Эксфоржа, ингибирует трансмембранное поступление ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина связан с прямым расслабляющим эффектом на гладкие мышцы сосудов, вызывающим уменьшение ОПСС и снижение АД.
После приема в терапевтических дозах у пациентов с артериальной гипертензией амлодипин вызывает расширение сосудов, приводящее к снижению АД (mit dem Patienten im Liegen und im Stehen). Снижение АД не сопровождаются существенным изменением ЧСС и уровня катехоламинов при длительном применении.
Концентрации препарата в плазме крови коррелирует с клиническим эффектом как у молодых, так и у пожилых пациентов.
При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек амлодипин в терапевтических дозах приводит к уменьшению сопротивления почечных сосудов, повышению скорости клубочковой фильтрации и эффективного почечного кровотока плазмы без изменения фильтрационной фракции и уровня протеинурии.
Также как и при применении других БМКК, прием амлодипина у пациентов с нормальной функцией левого желудочка вызывал изменение гемодинамических показателей функции сердца в покое и при физической нагрузке: отмечалось небольшое повышение сердечного индекса без значительного влияния на максимальную скорость нарастания давления в левого желудочка, конечно-диастолическое давление и объем левого желудочка. Гемодинамические исследования у интактных животных и людей показали, что снижение АД под влиянием амлодипина в диапазоне терапевтических доз не сопровождается отрицательным инотропным действием даже при одновременном применении с бета-адреноблокаторами.
Амлодипин не изменяет функцию синоатриального узла или AV-проводимость у интактных животных и у человека. При применении амлодипина в комбинации с бета-адреноблокаторами у пациентов с артериальной гипертензией или со стенокардией снижение АД не сопровождается нежелательными изменениями параметров ЭКГ.
Доказана клиническая эффективность амлодипина у пациентов с хронической стабильной стенокардией, вазоспастической стенокардией и ангиографически подтвержденным поражением коронарных артерий.
Valsartan
Valsartan – активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, предназначенный для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Увеличение плазменной концентрации свободного ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов под влиянием валсартана может стимулировать незаблокированные АТ2-Rezeptoren, которые противодействуют эффектам стимуляции AT1-Rezeptoren. Валсартан не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении AT1-Rezeptoren. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 über 20 000 mal höher, als Untertyp Rezeptoren AL2.
Valsartan ist nicht Ingibiruet-Agenten, также известный как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и вызывает разрушение брадикинина.
T. bis. при применении антагонистов ангиотензина II не происходит ингибирование АПФ и накопление брадикинина или субстанции Р, развитие сухого кашля маловероятно.
В сравнительных клинических исследованиях валсартана с ингибитором АПФ частота развития сухого кашля была достоверно ниже (p<0.05) Patienten, получавших валсартан (in 2.6% Patienten, получавших валсартан, und 7.9% – получавших ингибитор АПФ). In einer klinischen Studie, включавшем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% Fälle, при лечении тиазидным диуретиком – in 19% Fälle. In der gleichen Zeit, in der Gruppe der Patienten, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% Fälle (p<0.05). Valsartan wird nicht in Wechselwirkung treten und blockiert keine andere Hormonrezeptoren oder Ionenkanäle, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы.
При лечении валсартаном больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.
Die antihypertensive Wirkung innerhalb manifestiert 2 ч у большинства больных после разового приема препарата. Максимальное снижение АД развивается через 4-6 Nein. После приема препарата длительность гипотензивного эффекта сохраняется более 24 Nein. При повторном применении максимальное снижение АД вне зависимости от принятой дозы обычно достигается в пределах 2-4 Sonne. и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Резкое прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. Применение валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA) приводит к значительному уменьшению числа госпитализаций. Этот эффект максимально выражен у больных, не получающих ингибиторы АПФ или бета-адреноблокаторы. При приеме валсартана у пациентов с левожелудочковой недостаточностью (стабильное клиническое течение) или с нарушением функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда отмечается снижение сердечно-сосудистой смертности.
Амлодипин/Валсартан
Bei Patienten mit Hypertonie, получавших Эксфорж 1 раз/сут антигипертензивный эффект сохранялся в течение 24 Nein.
Эксфорж в дозах 5/80 mg 5/160 мг у больных с исходным систолическим АД 153-157 mm Hg. Artikel. и диастолическим АД≥95 мм рт. Artikel. Weniger 110 mm Hg. Artikel. снижает АД на 20-28/14-19 mm Hg. Artikel. (verglichen mit 7-13/7-9 mm Hg. Artikel. Wenn Sie das Placebo empfangen).
Эксфорж в дозе 10/160 mg 5/160 мг нормализует АД (снижение диастолического АД в положении сидя менее 90 mm Hg. Artikel. в конце исследования) in 75% und 62% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии валсартаном в дозе 160 mg / Tag.
Эксфорж в дозе 10/160 мг нормализует АД у 78% больных с неадекватным контролем АД на фоне монотерапии амлодипином в дозе 10 mg. У больных с артериальной гипертензией при комбинации валсартана в дозе 160 мг с амлодипином в дозах 10 mg 5 мг достигается дополнительное снижение систолического и диастолического АД на 6.0/4.8 mm Hg. Artikel. und 3.9/2.9 mm Hg. Artikel. beziehungsweise, im Vergleich zu Patienten, которые продолжали получать только валсартан в дозе 160 мг или только амлодипин в дозе 5 und 10 mg.
При титровании дозы Эксфоржа от 5/160 mg 10/160 мг у больных с артериальной гипертензией с диастолическим АД>110 mm Hg. Artikel. Weniger 120 mm Hg. Artikel. наблюдается снижение АД в положении сидя на 36/29 mm Hg. Art., сопоставимое со снижением АД при титровании дозы комбинации ингибитора АПФ и тиазидного диуретика.
В двух долгосрочных исследованиях с длительным периодом наблюдения эффект Эксфоржа сохранялся в течение 1 Jahr. Внезапное прекращение приема Эксфоржа не сопровождается резким повышением АД.
Patienten, с достигнутым адекватным контролем АД, но развившимися выраженными отеками на фоне монотерапии амлодипином, при применении комбинированной терапии достигался сопоставимый контроль АД при меньшей вероятности развития отеков.
Терапевтическая эффективность Эксфоржа не зависит от возраста, пола и расы пациента.
Pharmakokinetik
Фармакокинетика валсартана и амлодипина характеризуются линейностью.
Amlodipine
Absorption
После приема внутрь амлодипина в терапевтических дозах Cmax амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 Nein. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64-80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.
Distribution
vD ca. 21 l / kg. В исследованиях с амлодипином in vitro показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97.5% циркулирующего препарата связывается с белками плазмы крови.
Stoffwechsel
Амлодипин интенсивно (über 90%) in der Leber mit der Bildung von aktiven Metaboliten verstoffwechselt.
Abzug
Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с T1/2 приблизительно от 30 bis 50 Stunden. Css в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 Tage. 10% unverändert Amlodipin und 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.
Valsartan
Absorption
После приема внутрь валсартана Cmax Plasmaspiegel erreicht nach 2-3 Nein. Meine absolute Bioverfügbarkeit von 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (T1/2ein <1 ч и T1/2b über 9 Nein). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) auf 40% und Cmax в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови в группе пациентов, принимавших его с пищей, und die Gruppe, принимавшей натощак, выравниваются. Уменьшение AUC, Jedoch, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи.
Distribution
vD валсартана в равновесном состоянии после в/в введения составлял около 17 l, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), meist an Albumin.
Stoffwechsel
Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (über 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (weniger als 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически активен.
Abzug
Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (über 83% dosieren) und die Nieren (über 13% dosieren). Nach der auf / in der, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 l / (über 30% Gesamt-Clearance). T1/2 валсартана составляет 6 Nein.
Амлодипин/Валсартан
После приема внутрь препарата Эксфорж Cmax валсартана и амлодипина достигаются через 3 und h 6-8 h jeweils. Скорость и степень абсорбции Эксфоржа эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них в виде отдельных таблеток.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
Фармакокинетические особенности применения Эксфоржа у детей до 18 Jahren ist nicht nachgewiesen.
Die Zeit bis zum C erreichenmax амлодипина в плазме крови у молодых и пожилых пациентов одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина незначительно снижен, was zu einer Zunahme der AUC und T1/2.
У пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Поскольку переносимость компонентов препарата у пожилых и у более молодых больных одинаково хорошая, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.
У пациентов с нарушениями функции почек фармакокинетические параметры амлодипина существенно не изменяются. Не было выявлено корреляции между функцией почек (CC) и системным воздействием валсартана (AUC) у пациентов с различной степенью нарушения функции почек. Не требуется изменения начальной дозы у пациентов с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min).
Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC приблизительно на 40-60%. Durchschnitt, у пациентов с хроническими заболеваниями печени слабой и умеренной степени биодоступность (AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами (соответствующего возраста, пола и массы тела).
Zeugnis
- Arterielle Hypertonie (für Patienten, Diese zeigt die Kombinationstherapie).
Dosierungsschema
Das Arzneimittel wird oral eingenommen, mit wenig Wasser, 1 раз/сут вне зависимости от времени приема пищи.
Die empfohlene Tagesdosis – 1 Tab. dosieren 5/80 mg oder 5/160 mg oder 10/160 mg.
Bei der Ernennung älteren Patienten, пациентам с начальными или умеренными нарушениями функции почек (CC>30 ml / min), с нарушениями функции печени или при заболеваниях печени, с явлениями холестаза, ändern Sie die Dosierung ist nicht erforderlich.
Nebeneffekt
Безопасность применения Эксфоржа оценена более, als 2600 Patienten.
Критерии оценки частоты нежелательных реакций: Häufig – Mehr 10% Fälle; häufig – 1%-10%; manchmal – 0.1-1%; selten – 0.001-0.1%; in manchen Fällen – Weniger 0.001%. В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, побочные реакции распределены в порядке уменьшения их важности.
Das Atmungssystem: häufig – nazofaringit, Grippe; manchmal – Husten, Schmerzen im Rachen und Kehlkopf.
Von den Sinnen: selten – Sehbehinderung, Rauschen in den Ohren; manchmal – Schwindel, связанное с нарушением функции вестибулярного аппарата.
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Kopfschmerzen; manchmal – Schwindel, Schläfrigkeit, ortostaticheskoe golovokruzhenie, Parästhesien; selten – Angst.
Herz-Kreislauf-System: manchmal – Tachykardie, Herzschlag, orthostatische Hypotonie; selten – синкопальное состояние, niedriger ausgedrückt.
Aus dem Verdauungssystem: manchmal – Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Verstopfung, trockener Mund.
Hautreaktionen: manchmal – Hautausschlag, эritema; selten – Hyperhidrose, Ausschlag, Juckreiz.
Auf dem Teil des Bewegungsapparates: manchmal – Schwellungen der Gelenke, Rückenschmerzen, artralgii; selten – Muskelkrämpfe, чувство тяжести во всем теле.
Von der Harnwege: selten – thamuria, Polyurie.
Auf dem Teil des reproduktiven Systems: selten – Erektionsstörungen.
Andere: häufig – пастозность, Anschwellen des Gesichts, periphere Ödeme, Müdigkeit, Spülung, Asthenie, das Gefühl der Wärme.
В сравнительных и плацебо-контролируемых клинических исследованиях частота периферических отеков была достоверно ниже у пациентов, получавших комбинацию амлодипина с валсартаном (5.8%), als Patienten, получавших монотерапию амлодипином (9%).
Aus den Laborparameter: erhöhte Blut-Harnstoff-Stickstoff (Mehr 3.1 mmol / l) наблюдалось незначительно чаще в группах, получавших амлодипин/валсартан (5.5%) и валcартан в виде монотерапии (5.5%), по сравнению с группой, Placebo (4.5%).
Allergische Reaktionen: selten – Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Nebenwirkungen, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов, могут иметь место при применении Эксфоржа, даже если они не наблюдались в клинических исследованиях.
Amlodipine
В тех клинических исследованиях, где амлодипин применяли в качестве монотерапии, отмечались также другие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): gemeinsam – Übelkeit; weniger oft – Alopezie, изменение частоты дефекации, Dyspepsie, Atemlosigkeit, Rhinitis, Gastritis, гиперплазия слизистой десен, Gynäkomastie, giperglikemiâ, Erektionsstörungen, vermehrtes Wasserlassen, Leukopenie, allgemeines Unwohlsein, Stimmungslabilität, trockener Mund, Muskelschmerzen, perifericheskaya Neuropathie, Pankreatitis, Hepatitis, повышенное потоотделения, Thrombozytopenie, Vaskulitis, Angioödem, Erythema multiforme.
В продолжительном плацебо-контролируемом исследовании (PRAISE-2) у больных с сердечной недостаточностью III и IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии, при применении амлодипина отмечалось увеличение частоты возникновения отека легких, при отсутствии значимых различий по частоте развития ухудшения течения сердечной недостаточности в сравнении с плацебо.
Valsartan
В клинических исследованиях при применении валсартана в качестве монотерапии, были отмечены следующие нежелательные явления (независимо от их причинной связи с изучаемым препаратом): Virusinfektionen, Infektionen der oberen Atemwege, Nebenhöhlenentzündung, Rhinitis, Neutropenie, Schlaflosigkeit.
В контролируемых клинических исследованиях у 3.9% und 16.6% больных с сердечной недостаточностью, получавших валсартан, было отмечено повышение уровня креатинина и азота мочевины крови более чем на 50% beziehungsweise. Zum Vergleich – Patienten, Placebo, повышение креатинина и азота мочевины наблюдалось в 0.9% und 6.3% Fälle.
Удвоение содержания сывороточного креатинина было выявлено у 4.2% пациентов после перенесенного инфаркта миокарда, получавших валсартан и у 3.4% получавших каптоприл.
В контролируемых клинических исследованиях у 10% пациентов с сердечной недостаточностью было отмечено повышение концентрации калия сыворотки более чем на 20%. Zum Vergleich, Patienten, Placebo, повышение концентрации калия наблюдалось в 5.1%. Fälle.
Gegenanzeigen
- Schwangerschaft;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
Безопасность применения Эксфоржа у больных с односторонним или двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков до 18 s nicht installiert.
FROM Vorsicht назначают препарат при: Leberfunktionsstörungen (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей); schwerer Nierenfunktionsstörung (CC<10 ml / min); пациентам с митральным или аортальным стенозом, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie; wenn Hyperkaliämie, дефиците в организме натрия и/или уменьшении ОЦК.
Schwangerschaft und Stillzeit
Эксфорж, как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (RAAS), не следует назначать при беременности и женщинам, wollen, schwanger zu werden. Если беременность выявлена в период лечения Эксфоржем, препарат следует отменить как можно скорее.
Пациентки детородного возраста должны быть проинформированы о возможном риске для плода, связанном с применением препаратов, Beeinflussung des RAAS.
Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода. Bekannt, что назначение ингибиторов АПФ, оказывающих влияние на РААС, беременным во II и III триместрах, приводит к повреждению или гибели развивающегося плода. По данным ретроспективного анализа применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности сопровождалось развитием патологии плода и новорожденного. При непреднамеренном приеме валсартана у беременных описаны случаи развития спонтанных абортов, маловодие и нарушения функции почек у новорожденных.
Unbekannt, выделяются ли валсартан и/или амлодипин с грудным молоком. Поскольку в experimentelle Studien отмечено выделение валсартана с грудным молоком, применять Эксфорж в период лактации (Stillen) nicht empfehlenswert.
Vorsichts
Следует соблюдать осторожность при назначении Эксфоржа пациентам с заболеваниями печени (особенно при обструктивных заболеваниях желчных путей). Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, в то время как амлодипин интенсивно метаболизируется в печени.
Пациентам с начальными и умеренными нарушениями функции почек (CC 30-50 ml / min) коррекции дозы Эксфоржа не требуется. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции почек (CC<10 ml / min), t. bis. данные по безопасности применения препарата в таких случаях не получены.
Также как и при применении других вазодилататоров, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата пациентам с митральным или аортальным стенозом, hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie.
При необходимости отмены бета-адреноблокаторов перед началом терапии Эксфоржем дозу бета-адреноблокаторов следует уменьшать постепенно. Поскольку амлодипин не является бета-адреноблокатором, применение препарата Эксфорж не предотвращает развитие синдрома отмены, возникающего при резком прекращении лечения бета-адреноблокаторами.
В плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией в 0.4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия. У больных с активированной РААС (zB, при дефиците ОЦК и/или натрия у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков), при приеме блокаторов ангиотензиновых рецепторов, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения Эксфоржем следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.
В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить с приподнятыми ногами, notfalls, провести в/в инфузию физиологического раствора. После стабилизации АД лечение Эксфоржем может быть продолжено.
При одновременном применении препарата с биологически активными добавками, die Kalium, kaliumsparende Diuretika, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (zB, mit heparin), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль концентрации калия в крови.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и осуществлять работу с механизмами. В связи с возможным возникновением головокружения или повышенной утомляемости следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или работе с механизмами.
Überdosis
Данные о случаях передозировки препарата на настоящее время отсутствуют.
При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и возможной рефлекторной тахикардии. Сообщалось также о возникновении выраженной и длительной системной артериальной гипотензии вплоть до развития шока с летальным исходом.
Behandlung: при случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка, zuweisen Aktivkohle. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или через 2 ч после приема амлодипина значительно уменьшало его абсорбцию. При клинически выраженной артериальной гипотензии, вызванной Эксфоржем, следует уложить больного с приподнятыми ногами, принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая частый контроль функции сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. При отсутствии противопоказаний с целью восстановления сосудистого тонуса и АД возможно применение (с осторожностью) вазоконстриктора. В/в введение кальция глюконата может быть эффективным для устранения блокады кальциевых каналов. Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.
Drug Interactions
Amlodipine
При монотерапии амлодипином не отмечается клинически значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, Betablockern, ACE-Hemmer, Lang wirkende Nitrate, нитроглицерином для сублингвального применения, digoksinom, varfarinom, Atorvastatin ist angebracht, сильденафилом, маалоксом (гель гидроксида алюминия, Magnesiumhydroxid, Simethicon), Cimetidin, NSAIDs, антибиотиками и пероральными гипогликемическими лекарственными средствами.
Valsartan
Etabliert, что при монотерапии валсартаном отсутствует клинически значимое взаимодействие со следующими лекарственными средствами: Cimetidin, Warfarin, Furosemid, Digoxin, Atenolol, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipin, Glibenclamid.
При одновременном применении с биологически активными добавками, die Kalium, kaliumsparende Diuretika, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение концентрации калия в крови (zB, mit heparin), следует соблюдать осторожность и проводить частый контроль концентрации калия в крови.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trockenen Ort bei Temperaturen nicht höher als 30 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.