Diclofenac-RATIOFARM

Aktivmaterial: Diclofenac
Wenn ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
Wenn CSF: 05.01.01.03.01
Hersteller: ratiopharm GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

2 ml – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Rektalsuppositorien von fast weiß bis leicht gelblich, torpedoobraznye, mit glatter Oberfläche; auf dem Längsschnitt ohne Plakette und Agglomerate.

Hilfsstoffe: Zellulose (Pulver), kolloidales Siliciumdioxid, Talg.

5 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
5 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

10 PC. – Packungen Valium planimetrische (2) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
10 PC. – Packungen Valium planimetrische (10) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs, Phenylessigsäure. Eine ausgeprägte entzündungshemmende, mild analgetische und antipyretische Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung von COX zugehörigen – primäre Enzym Stoffwechsel der Arachidonsäure, ist ein Vorläufer von Prostaglandinen, die bei der Entstehung von Entzündungen eine wichtige Rolle spielen, Schmerzen und Fieber. Analgetische Wirkung wird durch zwei Mechanismen hervorgerufen: peripher (indirekt, durch Hemmung der Prostaglandin-Synthese) und Zentral (durch die Hemmung der Synthese von Prostaglandinen in den zentralen und peripheren Nervensystems).

Es hemmt die Synthese von Proteoglycan in der Knorpel.

Bei rheumatischen Erkrankungen reduziert Gelenkschmerzen in Ruhe und bei Bewegung, sowie morgendliche Steifheit und Schwellungen der Gelenke, erhöht die Bewegungsfreiheit. Es reduziert die posttraumatische und postoperative Schmerzen, und entzündliche Ödem.

Hemmt die Thrombozytenaggregation. Längere Verwendung hat eine desensibilisierende Wirkung.

Die lokale Anwendung in der Augenheilkunde reduziert Schwellungen und Schmerzen bei Entzündungsprozessen infektiöser Ätiologie.

Pharmakokinetik

Einmal innerhalb des Magen-Darm-Trakt resorbiert. Nahrungsaufnahme verlangsamt die Resorptionsrate, der Absorptionsgrad nicht geändert wird. Über 50% der Wirkstoff in der metabolisiert “first pass” durch die Leber. Für die rektale Verabreichung wird die Absorption langsamer. Die Zeit bis zum C erreichen_max im Plasma nach oraler Gabe 2-4 h, je nach der Dosierungsform, nach rektalen Verabreichung – 1 Nein, Sie – 20 m. Die Konzentration des Wirkstoffes im Plasma ist eine lineare Funktion des Wertes der aufgebrachten Dosis.

Nicht ansammelt. Die Plasmaproteinbindung ist 99.7% (meist an Albumin). Es dringt in Gelenkflüssigkeit, C_max bei erzielt 2-4 Stunden später, als im Plasma.

In weitgehend metabolisiert verschiedene Stoffwechselprodukte bilden, darunter zwei pharmakologisch aktiven, aber weniger, Cem Diclofenac.

Systemische Clearance des Wirkstoffs ist zu 263 ml / min. T_1/2 von Plasma 1-2 Nein, Gelenkschmiere – 3-6 Nein. Über 60% die Dosis als Metaboliten Nieren ausgeschieden, Weniger 1% im Urin als unverändert ausgeschieden, der Rest wird als Stoffwechselprodukte in der Galle ausgeschieden.

Zeugnis

Gelenksyndrom (rheumatoide Arthritis, Osteoarthritis, ankiloziruyushtiy Spondylitis, Gicht), degenerative und chronische entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (Osteochondrose, Osteoarthritis, periartropatii), Posttraumatische Entzündung der Weichteile und Bewegungsapparat (Dehnung, Verletzungen). Schmerzen in der Wirbelsäule, Neuralgie, mialgii, artralgii, Schmerzen und Entzündungen nach Operationen oder Verletzungen, Schmerz Gicht, Migräne, algomenorrhea, Schmerzen in Adnexitis, Proktitis, Bauchschmerzen (Gallenwege und Nieren), Schmerzen in infektiösen und entzündlichen Erkrankungen der oberen Atemwege.

Zur topischen Anwendung,: Hemmung der Miosis während Katarakt-Chirurgie, Prävention von zystoides Makulaödem, mit der Entfernung und Linsenimplantation zugeordnet, Entzündung des Auges infektiösen Natur, posttraumatische Entzündung in eindringenden und nicht-penetrierenden Verletzungen des Augapfels.

Dosierungsschema

Für Zufuhr für Erwachsene ist eine Einzeldosis 25-50 mg 2-3 Zeiten / Tag. Die Häufigkeit der Verabreichung hängt von der Dosierungsform,, der Schwere der Krankheit und 1-3 Zeiten / Tag, rektal – 1 Zeit / Tag. Zur Behandlung von akuten Erkrankungen oder Ödeme Exazerbation einer chronischen Verfahren verwendete / m bei einer Dosis 75 mg.

Für Kinder ab 6 Teenager-Jahre und Tagesdosis 2 mg / kg.

Externe bei einer Dosis von gebrauchten 2-4 g (abhängig von der Größe des schmerzenden Bereich) in dem betroffenen Gebiet 3-4 Zeiten / Tag.

Wenn in der Augenheilkunde verwendeten Frequenz und Dauer der Anwendung individuell bestimmt.

Die Höchstdosis: Aufnahme für Erwachsene – 150 mg / Tag.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Schmerzen und Beschwerden in der Magengegend, Flatulenz, Verstopfung, Durchfall; in manchen Fällen – erosive und Colitis Läsionen, Blutungen oder Perforationen des Gastrointestinaltraktes; selten – Leberfunktionsstörungen. Als rektal in Einzelfällen verabreicht aufgetreten Entzündung des Dickdarms mit blut, Verschlimmerung von Colitis ulcerosa.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Schwindel, Kopfschmerzen, Erregung, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, sich müde fühlen; selten – Parästhesien, Sehbehinderung (Unschärfe, Doppeltsehen), Rauschen in den Ohren, Schlafstörungen, Krämpfe, Reizbarkeit, Tremor, psychische Störungen, Depression.

Von hämatopoetischen Systems: selten – Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose.

Von der Harnwege: selten – Beeinträchtigung der Nierenfunktion; bei disponierten Patienten kann Ödem.

Hautreaktionen: selten – Haarausfall.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz; wenn sie in Form von Augentropfen verwendet – Juckreiz, Röte, Lichtempfindlichkeit.

Lokale Reaktionen: an Stelle der / m möglicher Verbrennungs-, in manchen Fällen – Bildung Infiltration, Abszess, Nekrose des Fettgewebes; zur rektalen Verabreichung können lokale Irritationen sein, das Auftreten von Schleim mit Blut vermischt, schmerzhaften Stuhlgang; wenn sie topisch in seltenen Fällen benötigt, – Juckreiz, Röte, Ausschlag, Verbrennung; lokale Anwendung in der Augenheilkunde möglich transiente brennendes Gefühl und / oder vorübergehende Sehstörungen sofort nach dem Eintropfen.

Mit langfristigen Außenanwendungen und / oder auf die große Fläche des Körpers durch resorptive Wirkung von Diclofenac angewendet kann systemische Nebenwirkungen sein.

Gegenanzeigen

Erosiven und Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, in der akuten Phase, “aspirinovaâ Triade”, Verletzung der Hämatopoese unklarer Genese, Überempfindlichkeit gegen Diclofenac und der Darreichungsform Komponenten, oder anderen NSAIDs.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist in den Fällen möglich,, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus oder Neugeborenen.

Vorsichts

Mit Vorsicht bei Erkrankungen der Leber verwendet, Niere, GI Geschichte, Dyspepsie, Asthma, Bluthochdruck, Herzfehler, unmittelbar nach einer größeren Operation, sowie bei älteren Patienten.

Bei der Angabe einer Geschichte von allergischen Reaktionen auf NSAR Diclofenac und Sulfite werden nur im Notfall verwendet. Während der Behandlung erfordert eine systematische Überwachung der Leber- und Nierenfunktion, peripheren Blut.

Wir empfehlen nicht, die rektale Anwendung bei Patienten mit anorektalen Krankheit oder eine Geschichte von Blutungen anorectal. Nach außen hin sollte nur auf intakte Haut Bereichen eingesetzt werden.

Berührung mit den Augen vermeiden, Diclofenac (mit der Ausnahme, Augentropfen) oder Schleimhaut. Patienten, Verwendung von Kontaktlinsen, Sie sollten Augentropfen frühestens 5 Minuten nach der Linsenentfernung.

Nicht für die Anwendung bei Kindern im Alter von unter empfohlen 6 Jahre.

Während der Behandlung Dosierungsformen zur systemischen Anwendung ist nicht die Verwendung von Alkohol empfohlen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Behandlung die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen reduzieren kann. Mit der Verschlechterung der Sehschärfe nach der Verwendung von Augentropfen sollten nicht Auto fahren und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten ausüben.

Drug Interactions

In einer Anwendung mit Diclofenac Antihypertensiva kann ihre Wirkung schwächen.

Es gibt nur wenige Berichte über das Auftreten von Anfällen bei Patienten, wobei sowohl NSAIDs und Chinolonen Serie.

Während die Verwendung von Corticosteroiden steigt das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Verdauungstrakt.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Diuretika kann die harntreibende Wirkung verringern. Während die Verwendung von kaliumsparenden Diuretika kann die Konzentration von Kalium im Blut erhöhen.

Wenn gleichzeitig mit anderen NSAIDs angewendet wird, kann das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen.

Es gibt Berichte von Hypoglykämie oder Hyperglykämie bei Patienten mit Diabetes, Diclofenac wird gleichzeitig mit den blutzuckersenkende Medikamente angewendet.

In einer Anwendung mit Acetylsalicylsäure kann die Konzentration von Diclofenac im Blutplasma zu verringern.

Obwohl klinische Studien haben den Einfluss von Diclofenac zu den Wirkungen von Antikoagulantien nicht gefunden, beschriebenen Einzelfällen von Blutungen, während der Anwendung von Diclofenac und Warfarin.

Bei gleichzeitiger Anwendung können die Konzentration von Digoxin erhöhen, Lithium und Phenytoin in Blutplasma.

Die Absorption von Diclofenac aus dem Magen-Darm-Trakt ist, während der Verwendung verringert kolestiraminom, Weniger – mit Colestipol.

Bei gleichzeitiger Anwendung können die Konzentration von Methotrexat in Plasma und erhöhter Toxizität erhöhen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Diclofenac kann keinen Einfluss auf die Bioverfügbarkeit von Morphin, Jedoch kann die Konzentration des aktiven Metaboliten von Morphin in Gegenwart von Diclofenac erhöht werden, was das Risiko von Nebenwirkungen von Morphin-Metaboliten, incl. Atemdepression.

In einer Anwendung mit Pentazocin, ein Fall von großen Anfall; Rifampicin – möglich, die Konzentration von Diclofenac im Plasma zu verringern; mit Ceftriaxon – erhöhte Ausscheidung von Ceftriaxon in die Galle; Cyclosporin – kann die Nephrotoxizität von Cyclosporin erhöhen.