Depakine Chronosphere

Aktivmaterial: Valproinsäure
Wenn ATH: N03AG01
CCF: Antikonvulsiva
ICD-10-Codes (Zeugnis): F31, G40, R25.2
Wenn CSF: 02.05.05
Hersteller: Sanofi-Aventis Frankreich (Frankreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Granulat der verlängerte Wirkung fast weiß oder leicht gelblich, wachsartig, bulk-leicht, ohne Bildung von Agglomeraten.

Hilfsstoffe: festes Paraffin, Glycerin dibegenat, wässrige kolloidale Kieselsäure.

Brötchentüten (30) – packt Pappe.
Brötchentüten (50) – packt Pappe.

Granulat der verlängerte Wirkung fast weiß oder leicht gelblich, wachsartig, bulk-leicht, ohne Bildung von Agglomeraten.

Hilfsstoffe: festes Paraffin, Glycerin dibegenat, wässrige kolloidale Kieselsäure.

Brötchentüten (30) – packt Pappe.
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Granulat der verlängerte Wirkung fast weiß oder leicht gelblich, wachsartig, bulk-leicht, ohne Bildung von Agglomeraten.

Hilfsstoffe: festes Paraffin, Glycerin dibegenat, wässrige kolloidale Kieselsäure.

Brötchentüten (30) – packt Pappe.
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Granulat der verlängerte Wirkung fast weiß oder leicht gelblich, wachsartig, bulk-leicht, ohne Bildung von Agglomeraten.

Hilfsstoffe: festes Paraffin, Glycerin dibegenat, wässrige kolloidale Kieselsäure.

Brötchentüten (30) – packt Pappe.
Brötchentüten (50) – packt Pappe.

Granulat der verlängerte Wirkung fast weiß oder leicht gelblich, wachsartig, bulk-leicht, ohne Bildung von Agglomeraten.

Hilfsstoffe: festes Paraffin, Glycerin dibegenat, wässrige kolloidale Kieselsäure.

Brötchentüten (30) – packt Pappe.
Brötchentüten (50) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Antikonvulsiva, bietet zentrale Muskel entspannende und beruhigende Wirkung.

Ausstellungen Protivojepilepticheskuju Aktivität in verschiedenen Arten von Epilepsie. Die wichtigsten Wirkmechanismus, offenbar, Zusammenhang mit der Exposition gegenüber Valproeva Säure auf GABA-Jergicheskuju system: erhöht die Konzentration von GABA im ZNS und aktiviert die GABA-Jergicheskuju-Übertragung.

Depakin^® Hronosfera ist eine verlängerte Wirkung-Granulat, um mehr einheitliche Konzentrationen des Medikaments innerhalb von 24 Stunden zu gewährleisten.

Pharmakokinetik

Absorption

Die Bioverfügbarkeit von oralen Valproat verwenden nah an 100%. Essen hat keinen Einfluss auf die PK-Profil.

Für die Entwicklung der therapeutischen Wirksamkeit erfordert eine minimale Konzentration im serum 40-50 mg / l, die schwankende innerhalb 40-100 mg / l. Bei Konzentrationen von mehr als 200 mg/l Dosisreduktion ist erforderlich.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung ist hoch, dosisabhängig und nasyshhaemoe. C_ss Plasma besteht darin 3-4 Tag.

Valproat dringt, Liquor cerebrospinalis und das Gehirn.

Stoffwechsel

Valproat induziert nicht Cytochrom-P450-System Isoenzyme: Im Gegensatz zu den meisten anderen Antiepileptika, Valproat hat keinen Einfluss auf den Grad ihrer biotransformation, und andere Substanzen,, wie eine Kombination von Östrogen und Gestagen und Vitamin-K-Antagonisten.

Abzug

T_1/2 ist 15-17 Nein. Valproat ist vorwiegend mit dem Urin in Form von Glucuronid vorgestellt..

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Valproat kann Molekül dializirovat'sja, aber Hämodialyse betreffen nur die Freiform-Blut Valproat (über 10%).

Im Vergleich zu Valproat sofortige Freilassung form in entsprechenden Dosen Depakin^® Hronosfera zeichnet sich durch folgende: erweiterte Aufnahme; identische biodostupnostthew; C_max Drogen-Plasma erreicht nach ca. 7 Stunden nach der Einnahme; Gesamt (C)_max und die Konzentration der freien Plasma Valproat Formular (Abnahme der C_max handelt von 25%, aber mit der relativ stabilen Plateauphase aus 4 bis 14 h nach Verabreichung); Aufgrund des Rückgangs der Konzentration von Valproeva Säure beständiger und gleichmäßiger verteilt während des Tages (nach Anwendung 2 Mal pro Tag die gleiche Dosis, Schwankungsbreite in Plasmakonzentration sinkt um die Hälfte); weitere lineare Korrelation zwischen den Dosen und Konzentration von plasma (gemeinsamen und freien Formen).

Zeugnis

In Erwachsene (bedeutet als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiepileptika):

-Generalisierte epileptische Anfälle zu behandeln: klonischen, Tonikum, Tonico-clauniceskie, Abwesenheiten, myoklonischen, atonisch; Lennox-Gastaut-Syndrom;

-zur Behandlung von komplexen partieller epileptischer Anfällen: partielle Anfälle mit sekundärer Generalisierung oder ohne;

-Behandlung und Prophylaxe von bipolaren affektiven Störung.

In Kleinkinder (beginnend mit 6 Monate des Lebens) und Kinder (bedeutet als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antiepileptika):

-Generalisierte epileptische Anfälle zu behandeln: klonischen, Tonikum, Tonico-clauniceskie, Abwesenheiten, miokonicheskie, atonisch; Lennox-Gastaut-Syndrom;

-zur Behandlung von komplexen partieller epileptischer Anfällen: partielle Anfälle mit sekundärer Generalisierung oder ohne;

-Vorbeugung von Krämpfen bei hohen Temperaturen, Wenn eine solche Prophylaxe erforderlich ist.

Dosierungsschema

Depakin^® Hronosfera ist eine Arzneiform, Das eignet sich besonders zur Behandlung von Kindern (Wenn sie in der Lage, weiche Nahrung zu schlucken) oder Erwachsene mit Schwierigkeiten beim Schlucken.

Das Medikament wird innerhalb vorgeschrieben. Tägliche Dosis richtet sich je nach Alter und Body-mass-Index-patient, auch berücksichtigen eine Vielzahl von individuellen Empfindlichkeit gegenüber valproatu.

Die anfängliche Tagesdosis beträgt 10-15 mg / kg Körpergewicht, Anschließend erhöht mit 5-10 mg/kg/Woche, optimale Dosis zu erreichen.

Die durchschnittliche Tagesdosis 20-30 mg / kg. In Ermangelung von ausreichend Protivojepilepticheskogo kann Wirkung Dosis unter der direkten Aufsicht des Zustandes des Patienten erhöht werden.

Mittlere Tagesdosis für Erwachsene ist 20 mg / kg; bis Jugendliche – 25 mg / kg; bis Kinder, incl. Kleinkinder (beginnend mit 6 Monate des Lebens) – 30 mg / kg.

* Dosis in mg Natrium Valproat in Zahlen

Bei Patienten sollten ältere Dosis gemäß ihrer klinischen Zustand installiert werden.

Installiert eine gute Korrelation zwischen Tagesdosis, die Konzentration des Arzneimittels im Blutserum und therapeutische Wirkung: Dosis sollte in erster Linie auf der Grundlage der klinischen Reaktion hergestellt werden. Bestimmung der Konzentration von Valproinsäure im Plasma könnte als Ergänzung zur klinischen Beobachtung dienen., Wenn Epilepsie unkontrollierbare oder vermutete Nebenwirkungen ist. Das Spektrum der therapeutischen Wirksamkeit ist in der Regel 40-100 mg / l (300-700 mmol / l).

Beim Übergang mit Depakina^® in Form von sofortiger Wirkstofffreigabe oder von Valproat retard, um sicherzustellen, dass Kontrolle der Erkrankung, zu Depakin^® Hronosfera, Es wird empfohlen, dass Sie die tägliche Dosis wenn gut halten gesteuert Epilepsie.

Bis Patienten, früher unter bedeutet anderen Antiepileptika, deren Ersatz auf Depakin^® Hronosfera sollten nach und nach werden, erreichen der optimalen Dosis von Valproat für ca. 2 Wochen. Je nach Zustand des Patienten verringert Dosis früheren Medikament.

Bis Patienten, nehmen Sie nicht anderen Antiepileptika, die Dosis sollte durch 2-3 Tag, so wie, optimale Dosis für etwa eine Woche zu erreichen.

Beim brauchen Sie eine Kombination Medikament Depakin^® Hronosfera mit anderen antiepileptischen Mitteln sollte schrittweise eingeführt werden.

Nutzungsbedingungen der Droge

Depakin^® Hronosfera Taschen auf 100 mg verwendet nur bei Kindern und Säuglingen. Depakin^® Hronosfera Taschen auf 1 g-Anwendung nur bei Erwachsenen.

Tägliche Dosis empfohlen 1 oder 2 Eintritt, vorzugsweise zu den Mahlzeiten. Anwendung in 1 der Eintritt ist mit gut kontrollierter Epilepsie möglich.

Paketika Inhalt sollte auf der Oberfläche der weiche Nahrung oder Getränke kalt oder Raumtemperatur gegossen werden (incl. Joghurt, Orangensaft, fruktovoe Püree). Wenn Depakin^® Hronosfera ist eine Flüssigkeit, Es wird empfohlen, spülen das Glas mit einer kleinen Menge Wasser und trinken dieses Wasser, tk. Granulat können auf Glas kleben.. Mischung sollte immer sofort geschluckt werden, ohne zu kauen. Es sollte nicht für die spätere Aufnahme gespeichert werden.

Medikament Depakin^® Hronosfera kann nicht mit heißen Speisen oder Getränken verwendet werden (wie zum Beispiel Suppen, Kaffee, Tee, etc.). Medikament Depakin^® Hronosfera füllen Sie die Flasche mit Sauger kann nicht, tk. Granulat können die Nippel Loch verstopfen..

Angesichts der Länge des Prozesses der Freisetzung der aktiven Substanz und Hilfsstoffen, die Natur, inerte Matrix Granulate sind nicht aus dem Verdauungstrakt absorbiert.; Es ist nach vollständige Freisetzung des Wirkstoffes mit dem Kot ausgeschieden..

Nebeneffekt

CNS: von > 0.1% bis <1% – Ataxia; < 0.01% – kognitive Beeinträchtigung mit progressiven Beginn (Geben Sie ein vollständiges Bild des Demenz-Syndroms und Reversible über mehrere Wochen oder Monate); in manchen Fällen (zunehmend in komplexen Behandlung, vor allem mit phenobarbital, oder nach dem explodierenden Dosis Valproat) – Benommenheit oder Lethargie, Manchmal verursacht durch vorübergehende Koma (Enzephalopathie), Diese Fälle wurden isoliert oder in Verbindung mit paradoxen erhöhte Häufigkeit der Anfälle während der Therapie, Ihre Häufigkeit sank im Falle einer Unterbrechung der Behandlung oder bei gleichzeitiger Verringerung der Dosis des Medikaments; in einigen Fällen – reversible Parkinsonismus; möglich Kopfschmerzen, einfach orthostatische Tremor und Schläfrigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: häufig (zu Beginn der Behandlung) – Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen, Durchfall (in der Regel innerhalb weniger Tage verschwinden Sie und erfordern Sie keine Haarentfernung Produkte); < 0.01% – Pankreatitis, manchmal mit fatalen Folgen (frühen Abbruch der Behandlung erfordert); von > 0.01% bis < 0.1% – Leberfunktionsstörungen.

Von hämatopoetischen Systems: häufig – Dozozawisimaya Thrombozytopenie; von > 0.01% bis < 0.1% – Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis, einschließlich der Anämie, Leukopenie oder Panzytopenie.

Von der Harnwege: < 0.01% – Enuresis; in einigen Fällen – reversiblen Fanconi-Syndrom (Genesis ist nicht klar).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Vaskulitis; < 0.01% – toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme.

Aus den Laborparameter: häufig (vor allem, wenn Politerapii) – isoliert und milde Hyperammoniämie ohne Veränderungen in der Funktion der Leber Analysen (Absetzen des Medikaments erforderlich ist); auch beschreibt Hyperammoniämie, Zusammenhang mit neurologischen Symptomen (Das erfordert eine weitere Umfrage); die Zunahme der Leber transaminaz; in manchen Fällen (besonders bei der Anwendung von Valproat bei hohen Dosen) – Verringerung der Höhe der Fibrinogen oder erhöhte Blutungszeit, in der Regel ohne klinische Manifestationen; < 0.01% – giponatriemiya.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: in einigen Fällen – Gynäkomastie, Amenorrhoe, Dysmenorrhoe. Mit der Zunahme der Body-mass-index, Das ist ein Risikofaktor für die Entwicklung der zystische Ovarien-Syndrom, Steuerelementzustand erfordert.

Andere: mögliche Haarausfall; von > 0.01% bis < 0.1% – reversiblen oder irreversiblen Verlust des Hörvermögens; < 0.01% – milde peripheren Ödemen; Gewichtszunahme.

Gegenanzeigen

- Akute Hepatitis;

- Chronische Hepatitis;

— Fälle von schweren Hepatitis in ein Patient oder seine Familiengeschichte, vor allem verursacht durch Medikamente;

- Schwere Leber;

- Schwere Verletzungen der Bauchspeicheldrüse;

- Porphyrie;

- Gyemorragichyeskii diatyez, Thrombozytopenie;

-Kombination mit Mefloquin, St. John's Würze Vorbereitungen, mit lamotriginom;

- Kinder bis 6 Monate;

-Überempfindlichkeit gegenüber Valproatu oder einem der Bestandteile des Arzneimittels.

FROM Vorsicht das Medikament sollte bei Erkrankungen der Leber und der Bauchspeicheldrüse in der Geschichte verwendet werden, Schwangerschaft, angeborene fermentopatijah, die Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie), in Nierenversagen, gipoproteinemii.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft-Entwicklung von epileptischen Anfällen generalisierte Tonico-klonicakih, epileptischer Status mit der Entwicklung der Hypoxie kann das Risiko des Todes für beide Mutter tragen., und für den Fötus.

Anwendung der Depakin^® Hronosfera bei Schwangerschaft nur in Fall möglich ist, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Valproat verursacht angeblich vor allem Neuralrohr Entwicklung: mielomeningocele, Spina bifida (1-2%). Beschreibt mehrere Fälle von Gesichts-Dismorfii und Fehlbildungen der Extremitäten (insbesondere, Verkürzung der Gliedmaßen), sowie Fehlbildungen des Herz-Kreislauf-Systems. Das Risiko von Geburtsschäden ist höher, wenn Kombination Therapie Protivojepilepticheskoj, als allein Valproatom Natrium. Allerdings ist es ziemlich schwierig, eine kausale Verbindung zwischen fetaler Fehlbildungen und andere Faktoren (incl. genetischen, soziale, externe Faktoren Mittwoch).

Wenn Schwangerschaft nicht Interrupt Protevoepilepticescoe Behandlung Valproatom sollte, Wenn es effektiv. In solchen Fällen empfiehlt es sich, Monotherapie: minimale wirksame Tagesdosis, die in mehreren Veranstaltungen pro Tag verteilt werden sollten.

Neben Protivojepilepticheskoj kann Therapie verordneten Medikamenten Folsäure sein. (dosieren 5 mg / Tag), t. bis. Sie ermöglichen es Ihnen, das Risiko von Neuralrohrdefekten zu minimieren. Jedoch unabhängig davon, bekommt der Patient Medikamente Folsäure oder nicht, in jedem Fall sollten Sie durchführen, besondere Überwachung des Schwangerschafts- oder andere Neuralrohrdefekte.

Valproat kann bei Neugeborenen hämorrhagisches Syndrom verursachen.. Im Falle von Valproat dieses Syndrom, offenbar, Zusammenhang mit gipofibrinogenemiej. Es gab Fälle von tödlichen Afibrinogenemii Entwicklung. Kann Sein, Dies ist aufgrund der reduzierten Anzahl von Gerinnungsfaktoren. Ein Neugeborenes wird auf jeden Fall durchführen, die Bestimmung der Anzahl der Blutplättchen, die Höhe der Fibrinogen in das Plasma und die Gerinnungsfaktoren.

Valproat-Ausscheidung in der Muttermilch ist gering, in der Konzentration, Komponente 1-10% von Plasmakonzentration.

Nach der Literatur und auf kleine klinische Erfahrung, Du kannst Stillen während Monotherapie Medikament empfehlen, Angesichts seiner Sicherheitsprofil (vor allem hämatologischen Erkrankungen).

Vorsichts

Behandlung mit Antikonvulsiva Medikamente gelegentlich mögliche Verlängerung oder Entwicklung neuer Anschläge, unabhängig von ändert spontanen den Verlauf der Krankheit, in einigen epileptischen Bedingungen beobachtet. In Bezug auf Valproat ist in erster Linie auf die Kombinationsbehandlung von Epilepsie, Pharmakokinetische Interaktionen, Toxizität (Abhang- oder Enzephalopathie) und Überdosierung.

Da Valproat-Natrium im Körper verwandelt sich in val'proevuju Säure, Es sollte nicht mit anderen Medikamenten kombiniert werden, auf die gleiche Art der Biotransformation unterzogen, zur Vermeidung von Überdosierung Valproeva Säure.

Leberversagen

Hohes Risiko-Konto für Säuglinge und Kinder unter dem Alter von 3 Jahren mit schwerer Epilepsie, vor allem Epilepsie, Zusammenhang mit Hirnschäden, verzögerte geistige Entwicklung und/oder angeborenen Stoffwechselerkrankungen oder degenerativen Erkrankungen. Bei Kindern, die älter als 3 Jahren die Häufigkeit solcher Komplikationen stark reduziert und nach und nach mit dem Alter abnimmt.

In den meisten Fällen wurde die Leber während der ersten beobachtet. 6 Monaten der Behandlung, in der Regel zwischen 2 und 12 Wochen, und mehr als oft nicht in der kombinierten Behandlung von Protivojepilepticheskom.

Eine frühzeitige Diagnose beruht vor allem auf die klinische Untersuchung. Insbesondere, zwei Faktoren berücksichtigen sollten, Das können Gelbsucht vorausgehen., insbesondere bei Patienten,, Komponenten des Risikos. Eine Seite – Häufige Symptome sind unspezifisch, in der Regel erscheinen plötzlich, wie z. B. Müdigkeit, Anorexie, extreme Müdigkeit, Schläfrigkeit, manchmal begleitet von rezidivierenden Erbrechen und Bauchschmerzen. Auf der anderen Seite – Rückfall von epileptischen Anfällen auf Hintergrund-Protivojepilepticheskoj-Therapie.

Es wird empfohlen, den Patienten zu informieren, und wenn es ein Kind ist, seine Familie, dass bei der Entwicklung von solchen Symptomen sofort einen Arzt aufsuchen sollten. Neben der klinischen Untersuchung sollte sofort eine Untersuchung der Leber durchzuführen.

Für das erste 6 Monaten nach der Behandlung sollten in regelmäßigen Abständen überwacht die Funktion der Leber. Unter den klassischen Tests der wichtigsten tests, Was die Leber Proteinsynthese, und, insbesondere, Prothrombin-Index. Bei Erkennung eines ungewöhnlich niedrige Niveaus der prothrombin, signifikante Senkung von Fibrinogen und Koagulation Faktoren, Erhöhung der Cium und Transaminaz Leber, Behandlung mit Depakin^® Hronosfera ausgesetzt werden sollte.. Es gibt auch eine Notwendigkeit zur Behandlung Salicilatami unterbrechen, Wenn sie in die Therapie einbezogen wurden, Da ihr Stoffwechsel nutzt gemeinsam mit Valproatom Weg.

Pankreatitis

In seltenen Fällen gab es schwere Pankreatitis, manchmal mit fatalen Folgen. Diesen Fällen beobachtet, unabhängig vom Alter des Patienten und die Dauer der Behandlung, Obwohl das Risiko für Pankreatitis sank mit steigendem Alter Patienten.

Leberversagen bei akuter Pankreatitis erhöht Risiko des Todes. Es ist für die Bestimmung der Leber vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der ersten 6 Monaten der Behandlung, besonders gefährdete Patienten.

Es sollte betont werden, die bei der Behandlung von Depakinom^® Hronosfera, wie andere Antiepileptika, Möglicherweise gibt es eine kleine, isoliert und vorübergehenden Anstieg der Transaminasen, vor allem zu Beginn der Behandlung, in der Abwesenheit von klinischen Symptomen. In diesem Fall empfiehlt es sich, eine umfassendere Laboruntersuchung durchführen (einschließlich, insbesondere, Bestimmung der Prothrombin-index) so wie, um die Dosis zu überprüfen, wenn nötig, und wiederholen Sie die Analysen abhängig von Parameteränderungen.

Vor der Therapie oder Operation, im Falle der Bildung von Hämatomen oder spontane Blutungen empfiehlt es sich, Hämatologie Blut durchführen (definieren Sie Formel Blut, einschließlich der Anzahl der Thrombozyten, Blutungszeit und Koagulation tests).

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz wird empfohlen, die Dosis reduzieren und berücksichtigen die erhöhte Konzentration von Freiform-Valproeva-Säure im Serum.

Syndrom der akuten Bauchschmerzen und Magen-Darm-Symptome, Übelkeit, Erbrechen und/oder Anorexie, Muss man in der Lage zu erkennen, dass die Pankreatitis und hohes Maß an Pankreas-Enzyme Produkt stornieren, alternative Maßnahmen therapeutische.

Natrium Valproat ist nicht empfohlen, Patienten mit Mangel an Enzymen des Harnstoffzyklus zu ernennen. Bei solchen Patienten dokumentiert mehrere Fälle Hyperammoniemia, begleitet von Stupar und/oder Koma.

Obwohl gezeigt, im Zuge der medikamentösen Behandlung Depakin^® Hronosfera Immunsystem Dysfunktion treten nur selten, Sie sollten die potenziellen Vorteile der Therapie und das Risiko des Patienten Arzneimittel beurteilen., SLE leiden.

Die Patienten sollten über das Risiko von erhöhtem Körpergewicht zu Beginn der Behandlung; um diesen Effekt zu minimieren, muss der Patient mit der entsprechenden Ernährung entsprechen..

Verwenden Sie in Pediatrics

In Kinder unter 3 Jahre Es wird empfohlen, Valproat verwenden (die empfohlene Darreichungsform) als Monotherapie, vor Beginn der Behandlung sollte jedoch die potenziellen Vorteile der medikamentösen Behandlung in Bezug auf das Risiko von Erkrankungen der Leber oder Pankreatitis bewerten.

Vermeiden Sie kombinierten Einsatz mit Salicilatami u Kinder unter 3 Jahre wegen der Gefahr von Hepatotoxicity.

Bei Kindern mit unerklärliche Magen-Darm-Symptome (Anorexie, Erbrechen, Fälle von Zytolyse), Lethargie oder Koma in der Geschichte, verzögerte geistige Entwicklung oder mit Familiengeschichte der Tod eines Neugeborenen oder eines Kindes, vor Beginn der Behandlung sollte Valproatom Natrium Stoffwechsel Studien durchgeführt werden, vor allem Ammoniemii beim Fasten und nach dem Essen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und die Besetzung des andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.

Überdosis

Symptome: bei akuter massiver Überdosierung ist Koma in der Regel mit muskulären Hypotonie beobachtet., giporefleksiej, miozom, Atemdepression, metabolische Azidose. Beschreibt Fälle von Hirndruck, Zusammenhang mit Hirnödem.

Behandlung: Notfallversorgung im Krankenhaus – Magenspülung, die effektiv in 10-12 h nach der Dosierung, Überwachung des kardiovaskulären und respiratorischen Systems und effektive Diurese Wartung. Halten Sie in sehr schweren Fällen Dialyse. In der Regel ist die Prognose günstig Überdosierung, Allerdings beschrieb es mehrere Fälle von Tod.

Drug Interactions

Kombinationen kontraindiziert

Mefloquin kann Krämpfe verursachen und stärken den Stoffwechsel Valproeva Säure, Das erhöht das Risiko von Anfällen bei Patienten mit Epilepsie, Empfang von val'proevuju Säure.

Johanniskraut ist in der Lage, die Konzentration von Valproinsäure im Plasma zu reduzieren.

Kombinationen sind nicht zu empfehlen

Zusammen mit die Verwendung von Lamotriginom erhöht das Risiko für schwerwiegende Hautreaktionen (toxische epidermale Nekrolyse). Außerdem, Lamotrigina-Konzentration steigt im Plasma durch verlangsamt den Stoffwechsel in der Leber unter dem Einfluss von Natrium Valproat. Wenn diese Kombination notwendig ist, erfordert sorgfältige klinische und Labor-monitoring.

Kombinationen, bedürfen einer besonderen Pflege

Carbamazepin

Wenn Sie sich einen Anstieg der Konzentration des aktiven Metaboliten von Carbamazepin im Plasma mit Symptomen einer Überdosierung bewerben. Außerdem, senkt die Konzentration von Valproinsäure im plasma, Das ist verbunden mit der Induktion von hepatischen Metabolismus von Valproat unter der Einwirkung von Carbamazepin. Empfohlene klinische Beobachtung, Bestimmung der Konzentrationen von Medikamenten im Plasma und Überarbeitung ihrer Dosen, vor allem zu Beginn der Behandlung.

Carbapenem, monobaktamy

Zusammen mit der Anwendung karbapenemami, monobaktamami (incl. mit meropenemom, panipenemom, und, von Aztreonamom zu extrapolieren, imipenemom) Besteht die Gefahr von Krämpfen, Aufgrund der niedrigeren Konzentrationen von Valproinsäure im plasma. Empfohlen: klinische Beobachtung, Bestimmung der Konzentrationen von Drogen im Plasma und, vielleicht, Überarbeitung Dosis Valproeva Säure während der Behandlung von antimikrobiellen Mitteln und nach ihrer Abschaffung.

Felʙamat

Zusammen mit die Verwendung von Felbamatom erhöht die Konzentration von Valproinsäure im plasma, Besteht die Gefahr einer Überdosierung. Klinische und Labor Überwachung erforderlich ist und, vielleicht, Überarbeitung Dosis Valproeva Säure während der Behandlung Felbamatom und nach dessen Abschaffung.

Phenobarbital, prymydon

Zusammen mit der Verwendung von Valproinsäure oder Phenobarbital steigen Konzentrationen Primidona Plasma mit Anzeichen einer Überdosierung, in der Regel bei Kindern. Außerdem, Es wurde eine Abnahme der Konzentration von Valproinsäure im plasma, Zusammenhang mit erhöhten hepatischen Metabolismus unter der Wirkung von Phenobarbital oder primidona. Erforderliche klinische Überwachung während der Ersteres 15 Tage der kombinierten Behandlung mit sofortiger Rückgang der Dosis von Phenobarbital oder Primidona als Anzeichen für eine beruhigende Wirkung; Bestimmung der Konzentration von beiden Antikonvulsiva im plasma.

Phenytoin

Änderungen Fenitoina Konzentration im plasma, Risiko-Konzentration Valproeva Säure, unter dem Einfluss von Fenitoina Pechenerngo Stoffwechsel Valproeva Säure erhöht zugeordnet. Klinische Überwachung empfohlen, Kontrolle von Unternehmenszusammenschlüssen beider Medikamente im plasma, notfalls – Korrektur ihrer Dosen.

Topiramate

In Kombination mit Topiramatom besteht die Gefahr von Hyperammoniemia oder Enzephalopathie, was, angenommen, durch die Einwirkung von Valproeva Säure. Eine sorgfältige klinische und Labor-Überwachung in den ersten Monaten der Behandlung und im Falle von Symptomen Ammoniemii.

Antipsychotika, MAO-Hemmer, Antidepressiva, Benzodiazepine

Valproat Potenziruet von Psychopharmaka, z. B. antipsychotische Mittel (Neuroleptika), MAO-Hemmer, Antidepressiva und Benzodiazepine. Empfohlen, klinische Überwachung und, notfalls, Korrektur-Dosis.

Cimetidin und erythromycin

Erhöhung der Konzentration im Plasma Valproat.

Zidovudin

Valproat kann die Konzentration von Zidovudin im Plasma erhöhen., Das führt zu einer erhöhten Toxizität des letzteren.

Kombinationen, die berücksichtigt werden sollten,

Durch Hemmung des Stoffwechsels Nimodipine (die Einnahme und, offenbar, bei parenteraler Verabreichung) unter dem Einfluss von Valproinsäure, Nimodipine erhöhte Gipotenzivnogo Effekt im Zusammenhang mit der Erhöhung der Konzentration im Blutplasma tritt.

Beim Empfangen von Valproat und Acetylsalicylsäure Es gibt einen zunehmenden Auswirkungen von Valproat, infolge des gestiegenen Valproat Plasmakonzentrationen.

Besteht ein Bedarf für eine sorgfältige Überwachung der Prothrombin-Index mit einem gemeinsamen Termin mit indirekter antikoagulyantami (Vitamin-K-Antagonisten).

Andere Formen der Interaktion

Valproat besitzt nicht die Enzym-Have induktiver Effekt und daher hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit der hormonellen Kontrazeptiva, eine Kombination von Östrogen und Progesteron enthalten.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte bei Temperaturen über 25 ° C gelagert werden; nicht Cool und nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr.