Biseptol Tabletten: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Cotrimoxazol [Sulfamethoxazole + Trimethoprim]
Wenn ATH: J01EE01
CCF: Antibiotikum Sulfanilamid
ICD-10-Codes (Zeugnis): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Wenn CSF: 06.16.01
Hersteller: Pharmaceutical Works Polfa in Pabianice Aktiengesellschaft (Polen)

Biseptol Tabletten: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiß mit einem gelblichen Farbton, Runde, Wohnung, abgeschrägt und graviert “Bs”.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Talk, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Propylenglykol.

20 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten weiß mit einem gelblichen Farbton, Runde, Wohnung, abgeschrägt, Valium und Gravieren “Bs”.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Talk, Magnesiumstearat, Polyvinylalkohol, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, Propylenglykol.

20 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Biseptol Tabletten: pharmakologische Wirkung

Kombinierte Antibiotikum, enthält Sulfamethoxazol und Trimethoprim.

Sulfamethoxazole, in ihrer Struktur ähnlich der PABA, Es gibt Dihydrofolsäure Synthese in Bakterienzellen, Verhinderung der Aufnahme von PABA in seinem Molekül.

Trimethoprim-Sulfamethoxazol verbessert die Aktion, Verletzung Erholung digidrofolievoy -Tetrahydrofolsäure – die aktive Form von Folsäure, für den Eiweißstoffwechsel und mikrobielle Zellteilung verantwortlich.

Es ist eine bakterizide Breitspektrum-Medikamente.

Es ist wirksam gegen grampositive aerobe Bakterien,: Streptococcus spp., einschließlich Streptococcus pneumoniae (hämolytischen Stämme sind empfindlicher gegen Penicillin), Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia Asteroiden, Enterococcus faecalis, Mycobacterium spp. (einschließlich Mycobacterium leprae, ausgenommen Mycobacterium tuberculosis); Gramnegative aerobe Bakterien: Meningokokken, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (einschließlich Stämme enterotoksogennye), Salmonella spp. (einschließlich Salmonella typhi und Salmonella paratyphi); Vibrio cholerae, Hämophilus influenzae (einschließlich Ampicillin-Resistenz-Stämme), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionellen pneumopbila, Vorsehung, einige Spezies Pseudo (außer Pseudomonas aeruginosa), Serratia welk, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., und in Bezug auf Chlamydia spp. (in t. Nein. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); gegen grampositive Anaerobier: Aktinomyces israelii; gegen Protozoen: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; pathogene Pilze: Gnadenlose Kokzidien, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C Drogen beständig: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Viren.

Hemmt E. coli Lebensgrundlagen, was zu einer Abnahme der Synthese von Thiamin, riʙoflavina, Niacin und andere B-Vitamine in den Darm.

Die Dauer der therapeutischen Wirkung von 7 Nein.

Biseptol Tabletten: Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Verabreichung wird der Wirkstoff schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.

C_max Plasmaspiegel innerhalb erreicht 1-4 Stunden nach der Einnahme.

Distribution

Trimethoprim gut in das Gewebe und biologische Umgebung des Körpers: Lunge, Nieren, Prostata, Galle, Speichel, Sputum, Zerebrospinalflüssigkeit. Die Bindung von Trimethoprim Plasmaprotein 50%; Sulfamethoxazol – 66%.

Abzug

T_1/2 Trimethoprim – 8.6-17 Nein, Sulfamethoxazol – 9-11 Nein. Die Hauptroute der Ausscheidung – Nieren; während TMP-Ausgang unverändert 50%; Sulfamethoxazol – 15-30%.

Biseptol Tabletten: Zeugnis

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Mikroorganismen verursacht:

• Infektionen der Atemwege (incl. Bronchitis, Lungenentzündung, Lungenabszess, Empyem);
• Mittelohrentzündung, Nebenhöhlenentzündung;
• Infektionen des Urogenitalsystems (incl. Pyelonephritis, uretrit, Salpingitis, Prostatitis);
• Tripper;
• GI-Infektionen (incl. Typhus-Fieber, paratif, bakterialynaya Ruhr, Cholera, Durchfall);
• Infektionen der Haut und Weichgewebe (incl. Furunkulose, Pyodermie).

Biseptol Tabletten: das Dosierungsregime

Stellen Sie individuell. Das Medikament wird nach einer Mahlzeit eingenommen, viel zu trinken.

Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahre das Medikament für die vorgeschriebene 240 mg (2 Tab. auf 120 mg) 2 Zeiten / Tag; Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahre – auf 480 mg (4 Tab. auf 120 mg oder 1 Tab. auf 480 mg) 2 Zeiten / Tag.

Beim Lungenentzündung der Arzneistoff auf der Grundlage von vorgeschriebenen 100 mg Sulfamethoxazol auf 1 kg Körpergewicht / Tag. Das Intervall zwischen den Dosen – 6 Nein, Dauer der Verabreichung – 14 Tage.

Beim Tripper Dosis 2 g (basierend auf Sulfamethoxazol) 2 Zeiten / Tag mit einem Intervall zwischen den Dosen 12 Nein.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre das Medikament für die vorgeschriebene 960 mg 2 Zeiten / Tag, Langzeittherapie – auf 480 mg 2 Zeiten / Tag.

Die Dauer der Behandlung – von 5 bis 14 Tage. Beim schwere Erkrankung und / oder chronischen Infektionen kann in einer Einzeldosis zu erhöhen 30-50%.

Wenn die Dauer eines Behandlungszyklus 5 Tage und / oder eine Erhöhung der notwendigen Dosis, um das Bild des peripheren Blutes zu steuern; das Auftreten von Veränderungen sollen in einer Dosierung von Folsäure ernannt 5-10 mg / Tag.

In Patienten mit Niereninsuffizienz mit CC 15-30 ml / min Standarddosis Biseptol^® muss reduziert werden 50%.

Biseptol Tabletten: Nebeneffekt

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel; in manchen Fällen – aseptische Meningitis, Depression, Apathie, Tremor, periphere Neuritis.

Das Atmungssystem: Bronchospasmus, Erstickung, Husten, Lungeninfiltrate.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Durchfall, Gastritis, Bauchschmerzen, Glossitis, Stomatitis, Cholestase, Erhöhung der Lebertransaminasen, Hepatitis, manchmal mit cholestatischer Ikterus, gepatonekroz, pseudomembranöse Enterokolitis, Pankreatitis.

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, megaloblastnaya Anämie, aplastische und hämolytische Anämie, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Von der Harnwege: Polyurie, interstitielle Nephritis, Beeinträchtigung der Nierenfunktion, kristallurija, Hämaturie, zunehmende Konzentrationen an Harnstoff, giperkreatininemiя, toksicheskaya Nephropathie oliguriey und anuriey.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Arthralgie, Muskelschmerzen.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Lichtempfindlichkeit, Nesselsucht, Arzneimittelfieber, Ausschlag, Erythema multiforme exudative (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), exfoliative Dermatitis, allergische Myokarditis, Fieber, Angioödem, Rötung der Lederhaut.

Stoffwechsel: gipoglikemiâ, Hyperkaliämie, giponatriemiya.

Zubereitung, meistens, gut verträglich.

Biseptol Tabletten: Gegenanzeigen

• festgestellte Schädigung des Leberparenchyms;
• schwere Nierenfunktionsstörung in Ermangelung der Fähigkeit, die Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma zu kontrollieren;
• Nierenversagen, schwere (CC weniger als 15 ml / min);
• schwere Blutkrankheiten (aplasticheskaya Anämie, IN₁₂-defitsitnaya Anämie, Agranulozytose, Leukopenie, megaloblastnaya Anämie, Anämie, mit Folsäure-Mangel assoziiert);
• Hyperbilirubinämie bei Kindern;
• Mangel an Glucose-6-fosfatdegidrogenazы (das Risiko einer Hämolyse);
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Kinder bis zum Alter 3 Jahre (für eine bestimmte Dosierungsform,);
• Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff;
• Überempfindlichkeit gegen Sulfonamide.

FROM Vorsicht Verordner Mangel an Folsäure im Körper, Asthma, Schilddrüsenerkrankungen.

Biseptol Tabletten: Schwangerschaft und Stillzeit

Biseptol^® während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Biseptol Tabletten: Besondere Hinweise

Mit Vorsicht zu verschreiben ein Medikament für Allergiker Geschichte.

Bei lang (mehr als einen Monat) Kurse der Behandlung sind regelmäßige Bluttests, denn es besteht die Gefahr von hämatologischen Veränderungen (oft asymptomatisch). Diese Änderungen können rückgängig gemacht werden, wenn die Zuordnung Folsäure (3-6 mg / Tag), das bedeutet nicht die antimikrobielle Aktivität des Wirkstoffs nicht wesentlich beeinträchtigen. Ist besondere Vorsicht geboten bei der Behandlung von älteren Patienten oder Patienten mit Verdacht anfänglichen Mangel an Folsäure. Zweck der Folsäure ist auch ratsam, wenn chronische Behandlung mit hohen Dosen Vorbereitung.

Zu Kristallurie verhindern empfiehlt sich ein ausreichendes Volumen an Urin zu halten. Chance, toxisches und allergisches Komplikationen der Sulfonamide im wesentlichen mit einer Abnahme der Nierenfiltrationsfunktion erhöht.

Es ist nicht angebracht und vor dem Hintergrund der Behandlung verbraucht Lebensmittel, die große Mengen an PABA, – grüne Pflanzenteile (Blumenkohl, Spinat, Puls), Karotte, Tomaten.

Vermeiden Sie übermäßige Sonne und UV-Strahlen.

Die Gefahr von Nebenwirkungen bei AIDS-Patienten wesentlich höher.

Verwenden Sie das Medikament nicht, wenn Tonsillitis und Pharyngitis, von β-hämolytische Streptokokken der Gruppe A verursacht, wegen der weit verbreiteten Widerstand Stämme.

Trimethoprim können die Ergebnisse der Bestimmung der Serumspiegel von Methotrexat verändern, durch eine enzymatische Verfahren durchgeführt, aber keinen Einfluss auf die Ergebnisse, wenn Radioimmunoassay.

Cotrimoxazol kann zunehmen auf 10% Ergebnisse Jaffe Reaktion mit Pikrinsäure zur quantitativen Bestimmung von Creatinin.

Biseptol Tabletten: Überdosis

Symptome: Anorexie, kišečnaâ how, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Es kann auch Fieber, Hämaturie, kristallurija. Später kann Knochenmarksuppression zu entwickeln, und Gelbsucht.

Nach der akuten Vergiftung Trimethoprim Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Depression, Störung des Bewusstseins, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion.

Unbekannt, welche Dosis Cotrimoxazol lebensbedrohlich sein kann.

Chronische Vergiftung: Cotrimoxazol in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum kann zur Unterdrückung der Knochenmarksfunktion führen, von Thrombozytopenie manifestiert, Leukopenie oder Megaloblastenanämie.

Behandlung: Entfernung des Medikaments und Maßnahmen, bei es aus dem Blut zu entfernen gerichtet (um eine Magenspülung innerhalb 2 h nach der Einnahme oder Erbrechen), übermäßiges Trinken, Wenn Urinmenge nicht ausreichend ist, und erhalten Nierenfunktion. Geben Sie Calciumfolinat (5-10 mg / Tag). Die saure Umgebung beschleunigt die Harnausscheidung Trimethoprim, es kann aber auch das Risiko von Nieren Kristallisation Sulfonamid erhöhen.

Es sollte das Blutbild zu überwachen, Elektrolytzusammensetzung in Plasma und andere biochemische Parameter. Hämodialyse ist mäßig wirksam, und die Peritonealdialyse sind nicht wirksam.

Biseptol Tabletten: Wechselwirkung

In einer Anwendung Biseptol^® mit Thiazid-Diuretika sind in Gefahr, Thrombozytopenie und Blutungen (die Kombination wird nicht empfohlen).

Cotrimoxazol erhöht die gerinnungshemmende Wirkung von indirekten Antithrombotika, und die Wirkung der Antidiabetika und Methotrexat.

Cotrimoxazol reduziert die Intensität des Leberstoffwechsel von Phenytoin (erhöht EGOT_1/2 auf 39%) und Warfarin, verstärkt deren Auswirkungen.

Rifampicin reduziert T_1/2 Trimethoprim.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pyrimethamin in Dosen, mehr als 25 mg / Sun., Es erhöht das Risiko von Megaloblastenanämie.

Bei gleichzeitiger Verwendung von Diuretika (oft Thiazide) das Risiko einer Thrombozytopenie zu erhöhen.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Wie andere Drogen, durch Hydrolyse, die gebildet wird PABA) verringern die Wirksamkeit der Biseptol^®.

Zwischen Diuretika (incl. mit Thiazid-, furosemidom) und oralen Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe) eine Seite, und antibakterielle Sulfonamide Gruppe – auf der anderen Seite, mögliche Entwicklung der grenzüber allergische Reaktion.

Phenytoin, Barbiturate, PAS erhöhen die Expression von Folsäuremangel, während die Verwendung Biseptol^®.

Salicylsäurederivate verstärken die Wirkung Biseptol^®.

Vitamin C, geksametilentetramin (Wie andere Drogen, Ansäuern des Urins) erhöhen das Risiko von Kristallurie gegen Anwendung Biseptol^®.

Cholestyramin verringert die Absorption, wenn sie mit anderen Drogen genommen, es sollte übernommen werden 1 h oder nach 4-6 Stunden vor dem Empfangen Cotrimoxazol.

In einer Anwendung mit Drogen, Knochenmarkblutbildung zu unterdrücken, Es erhöht das Risiko von Myelosuppression.

In einigen Fällen Biseptolum^® kann die Konzentration von Digoxin im Blutplasma der älteren Patienten zu erhöhen.

Biseptol^® können die Wirksamkeit von tricyclischen Antidepressiva verringern.

Bei Patienten nach Nierentransplantation, Während die Verwendung von Co-trimoxazol und Cyclosporin, feierte das Bestehen der transplantierten Niere Dysfunktion, durch erhöhte Serum-Kreatinin manifestiert, was wahrscheinlich durch die Einwirkung von Trimethoprim verursacht.

Reduziert die Wirksamkeit der oralen Kontrazeption (Es hemmt die Darmflora und reduzieren enterohepatischen Kreislauf von hormonelle Mittel).

Biseptol Tabletten: Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Biseptol Tabletten: Bedingungen der Lagerung

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 5 Jahre.