APIDRA SoloStar

Aktivmaterial: Insulinglulisin
Wenn ATH: A10AB06
CCF: Kurz wirkendes Humaninsulin
ICD-10-Codes (Zeugnis): E10, E11
Wenn CSF: 15.01.01.01
Hersteller: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für die p / der Einführung klar, farblos oder nahezu farblos.

Hilfsstoffe: Kresol (m-cresol), Trometamol, Kochsalz, Polysorbat 20, Natriumhydroxid, Salzsäure, Wasser d / und.

3 ml – Klarglaspatronen (1) – Solostar Stift^® (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Insulinglulisin ist ein rekombinantes Humaninsulin-Analog-, Welches ist die Macht des Handelns ist die des menschlichen Insulins. Insulin Glulizin beginnt schneller zu handeln und hat weniger Laufzeit, als Normalinsulin.

Die wichtigste Wirkung von Insulin und Insulinanaloga, einschließlich Insulin glulizin, Regelung der Glukose. Insulin senkt die Konzentration von Glukose im Blut, stimuliert die Aufnahme von Glukose Perifericescimi Gewebe, insbesondere der Skelettmuskulatur und Fettgewebe, und Verhindern Glucoseproduktion in der Leber. Insulin hemmt die Lipolyse in erster Linie, Proteolyse hemmt, und verbessert die Proteinsynthese. Forschung, bei gesunden Probanden und Patienten mit Diabetes Mellitus durchgeführt, gezeigt, Wenn s/nach die Einführung von Insulin Glulizin beginnt zu schneller handeln und hat weniger Laufzeit, als Normalinsulin. Wenn s/nach die Einführung der Gipoglikemicescoe Wirkung von Insulin Glulizina beginnt 10-20 m. Wenn diese Option in/mit der Einführung der Auswirkungen der Senkung des Blutzuckers Insulin Glulizina und löslichen Humaninsulin gleich stark. Eine Einheit der Insulin-Glulizina hat die gleiche Gljukozoponizhajushhuju Tätigkeit, und eine Einheit der löslichen Humaninsulin.

Phase I-Studie bei Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 1 Gljukozoponizhajushhie Insulin Glulizina Profile wurden ausgewertet und lösliche Humaninsulin, bei einer Dosis von subkutan eingeführt 0.15 U/kg zu unterschiedlichen Zeitpunkten im Vergleich zu den standard 15-minütigen Mahlzeit. Die Ergebnisse zeigten,, Was ist Insulin injiziert für Glulizin 2 Minuten vor Mahlzeiten nach dem Essen die gleichen glykämischen Kontrolle zur Verfügung gestellt, Das und die löslichen Humaninsulin, für eingegeben 30 Minuten vor den Mahlzeiten. In der Einleitung für die 2 Minuten vor den Mahlzeiten Insulin Glulizin die glykämische Kontrolle nach dem Essen zur Verfügung gestellt, als Normalinsulin, für eingegeben 2 Minuten vor den Mahlzeiten. Insulinglulisin, durch betreten der 15 Minuten nach Beginn der Mahlzeit nach dem Essen die gleichen glykämischen Kontrolle gab, Das und die löslichen Humaninsulin, die Eingabe für die 2 Minuten vor den Mahlzeiten.

Fettleibigkeit

Studie der Phase I , mit Insulin Glulizinom durchgeführt, Insulin Lizpro und löslichen menschliches Insulin aus einer Gruppe von übergewichtigen Patienten, unter Beweis gestellt, Diese Patienten müssen Insulin Glulizin hält seine Eigenschaften schnelles Handeln. In dieser Studie Zeit zu erreichen 20% von die gesamten AUC war 114 Minuten für Insulin glulizina, 121 Minuten für Insulin und lizpro 150 min für lösliche Humaninsulin, (a) die AUC_{(0-2 Nein)}, spiegelt auch eine frühe Gljukozoponizhajushhuju-Aktivität, beziehungsweise, war 427 mg/kg für Insulin glulizina, 354 mg/kg für Insulin lizpro, und 197 mg/kg für löslichen Humaninsulin.

Klinische Studien

Diabetes 1 Art

In der 26-minütigen wöchentlichen Phase III klinische Studie, die Insulin Glulizina Insulin Lizpro im Vergleich, Vvodivshimisja subkutan kurz vor dem Essen (für 0-15 m) Patienten mit Diabetes mellitus 1 Art, als ein Basalinsulin Insulin Glargin verwenden, Insulin Glulizin war vergleichbar mit Insulin Lizpro in Bezug auf die glykämische Kontrolle, Das wurde durch die Änderung der Konzentration des glykosylierten Hämoglobins geschätzt. (HbA_1C) zum Zeitpunkt der Studienendpunkt versus Ergebnis. Vergleichbare Blutzuckerwerte erlebt, bestimmt durch Selbstüberwachung. Mit der Einführung der Insulin-Glulizina im Gegensatz zu Insulin dauerte Behandlung nicht Lizpro Erhöhung der Dosis von Basalinsulin.

12-einwöchige klinische Studienphase III, durchgeführt bei Patienten mit Diabetes mellitus 1 Art, als Basalinsulin Glargin Therapie behandelt, gefunden, die Wirksamkeit von Insulin Glulizina direkt nach einer Mahlzeit sei vergleichbar mit dem bei der Einführung von Insulin Glulizina unmittelbar vor der Mahlzeit (für 0-15 m) oder lösliche Humaninsulin (für 30-45 Minuten vor dem Essen).

In der Patientengruppe, das Studienprotokoll eingehalten, bei Patienten,, vor der Mahlzeit Insulin glulizin, zuverlässiger beobachtete Rückgang der HbA_1C im Vergleich zu Patienten, mit löslichen Humaninsulin behandelt.

Diabetes 2 Art

26-T-Stück Woche klinische Studienphase III folgte ihm 26-minütige wöchentliche Fortsetzung in Form einer Studie auf Sicherheit fand zum Vergleich der Insulin-Glulizina (für 0-15 Minuten vor den Mahlzeiten) mit löslichen Humaninsulin (für 30-45 Minuten der Mahlzeit), auferlegten p/c bei Patienten mit Diabetes mellitus 2 Art, Verwenden Sie außerdem als ein Basalinsulin Insulin isophane. Der durchschnittliche Body-mass-Index des Patienten war 34.55 kg / m². Insulin Glulizin erwies sich vergleichbar mit löslichen Humaninsulin auf Veränderungen der Konzentrationen von Hbas_1C durch 6 Monaten nach der Behandlung im Vergleich mit dem Ergebnis der (-0.46% für Insulin und glulizina -0.30% für lösliche Humaninsulin, R = 0.0029) und 12 Monaten nach der Behandlung im Vergleich mit dem Ergebnis der (-0.23% für Insulin und glulizina -0.13% für lösliche Humaninsulin, Unterscheidung nicht authentisch). In dieser Studie, die meisten Patienten (79%) seine Insulin, ein kurzwirksames Insulin-Izofanom unmittelbar vor der Injektion gemischt. 58 zum Zeitpunkt der Randomisierung Patienten orale Gipoglikemicakie Zubereitungen verwendet und habe eine Anleitung für die Fortsetzung ihrer Aufnahme in das gleiche (unveränderte) dosieren.

Rasse und Geschlecht

In kontrollierte klinische Studien bei Erwachsenen zeigte keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit von Insulin Glulizina in Subgruppen-Analyse, ausgewählten Rennen Boden.

Pharmakokinetik

Insulin Glulizine Substitution der Aminosäure Asparagin an Position B3 Humaninsulin auf Lysin und Lysin in Position B29 auf Glutaminsäure schnellere Absorption hilft.

Resorption und Verteilung

AUC bei gesunden Probanden und Patienten mit Diabetes mellitus 1 und 2 Art unter Beweis gestellt, Aufnahme von Insulin Glulizina mit löslichen menschliches Insulin verglichen wurde ca. 2 Mal schneller, und (C) erreicht_max war ca. 2 mal.

In Studie, durchgeführt bei Patienten mit Diabetes mellitus 1 Art, Nach p/nach die Einführung von Insulin Glulizina Dosis 0.15 U/kg C_max 82 ± 1,3 MkED/ml wurde innerhalb erreicht werden 55 m, im Vergleich zu C_max, Bestandteil von 46 ± 1,3 MkED/ml und Dostigajushhejsja innerhalb 82 m, für lösliche Humaninsulin. Durchschnittliche systemische Blut Insulin Glulizina wurden kürzere Fahrzeiten (98 m), als lösliche Humaninsulin (161 m).

In einer Studie bei Patienten mit Diabetes mellitus 2 Nach p/nach die Einführung von Insulin Glulizina Dosis 0.2 U/kg C_max war 91 MkED/ml (von 78 bis 104 MkED/ml).

Wenn s/nach der Einführung des Insulin-Glulizina im Bereich der vorderen Bauchwand, Hüfte oder Schulter (im Bereich des Deltamuskels) Aufnahme war schneller mit der Einführung in der Region von der vorderen Bauchwand, im Vergleich mit der Einführung des Medikaments im Schenkelbereich. Die Umzüge der Deltamuskel Gegend war Inszenierung. Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin Glulizina nach s/nach die Einführung ca. war 70% (73% aus dem Bereich der vorderen Bauchwand, 71 aus dem Bereich der Musculus deltoideus und 68% des Oberschenkels) und haben eine geringe Variabilität bei verschiedenen Patienten.

Verteilung und Ausscheidung

Verteilung und Ausscheidung von Insulin Glulizina und löslichen Humaninsulin nach/in der Einleitung ähnlich sind, mit V_D, Komponenten 13 und l 22 l, und T_1/2, Komponenten 13 und 18 m, beziehungsweise.

Nach p/die Einführung von Insulin ist Glulizin schneller angezeigt., als Normalinsulin, haben scheinbar T_1/2, Bildung 42 m, im Vergleich zu der scheinbaren T_1/2 lösliche Humaninsulin, Komponente 86 m. Cross-Analyse Studien der Insulin-glulizina, in gesunden Individuen, und bei Patienten mit Diabetes Mellitus 1 und 2 Art, scheint T_1/2 reichten von 37 bis 75 m.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In einer klinischen Studie, statt bei Personen ohne Diabetes mit einer breiten Palette der Funktionszustand der Nieren (CC > 80 ml / min, 30-50 ml / min, < 30 ml / min), im allgemeinen setzte sich das Tempo der Wirkungseintritt von Insulin glulizina. Jedoch kann der Bedarf an Insulin im Beisein von Niereninsuffizienz reduziert werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leber pharmakokinetischen Leistung ist nicht untersucht.

Es gibt nur sehr begrenzte Daten auf die Pharmakokinetik von Insulin Glulizina bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus.

Pharmakokinetischen und pharmakodynamische Eigenschaften der Insulin-Glulizina wurden bei Kindern untersucht (7-11 Jahre) und Jugendliche (12-16 Jahre) Diabetiker 1 Art. In beiden Altersgruppen Insulin Glulizin rasch absorbiert von t_max und C_max ähnlich denen von Erwachsenen. Wie bei Erwachsenen bietet bei der Einführung von direkt vor dem Test mit Mahlzeit Insulin Glulizin die beste Kontrolle Blut Glukose nach einer Mahlzeit, als Normalinsulin. Erhöhung der Konzentration von Glukose im Blut nach dem Essen (AUC_{0-6 Nein}) war 641 mg /(h × DL) für Insulin und glulizina 801 mg /(h × DL) für lösliche Humaninsulin.

Zeugnis

- Diabetes, Insulin-Behandlung erfordern (Erwachsene).

Dosierungsschema

Produkt Apidra^® Solostar^® sollte in Kürze (für 0-15 m) vor oder kurz nach einer Mahlzeit.

Produkt Apidra^® Solostar^® sollte in Behandlungsschemata verwendet werden, enthalten oder Insulin durchschnittliche Dauer oder langwirksamen Insulin oder langwirksamen Insulin analoge. Neben Apidra Drogen^® Solostar^® einsetzbar in Verbindung mit oralen Gipoglikemicakimi Mitteln.

Die Dosierung des Medikaments Apidra^® Solostar^® individuell ausgewählt.

Die Einführung der Droge

Produkt Apidra^® Solostar^® eingeben oder mithilfe der p/zu den Injektionen oder durch kontinuierliche Infusion in das subkutane Fettgewebe mit Hilfe eines Pumpensystems.

P/nach der Injektion des Medikaments Apidra^® Solostar^® sollte im Bereich der vorderen Bauchwand durchgeführt werden, Schulter oder Hüfte, und die Einführung des Medikaments durch kontinuierliche Infusion in das subkutane Fettgewebe produziert in der Region von der vorderen Bauchwand. Legen Sie Injektionen und Infusionen in den oben genannten Bereichen lagen (vordere Bauchwand, Oberschenkel oder Schulter) Jedes neue Medikament Einführung abwechseln.. Die Geschwindigkeit der Absorption und, beziehungsweise, zu Beginn und Dauer beeinflussen kann: Ort-Einführung, körperliche Aktivität und anderen wechselnden Bedingungen. P /, bietet die Einführung in die Bauchdecke eine etwas schnellere absorption, Einführung in anderen Teilen des Körpers oben.

Es ist notwendig, die Sicherheitsvorkehrungen für Ausnahmen in Medikamente direkt in die Blutgefäße zu beobachten. Produzieren Sie nach der Einführung des Medikaments keine Massage Bereich Einführung. Patienten sollten im richtigen Injektionstechnik geschult werden.

Vermischung mit insulinami

Produkt Apidra^® Solostar^® sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden, Neben Izofan-Humaninsulin.

Pumpe-Action-Gerät für die Durchführung von p/Dauerinfusion

Gebrauch von Drogen Apidra^® Solostar^® mit Insulin Pumpen kann nicht Infusion System mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Nutzungsbedingungen und die Handhabung des vorgefüllten Spritze Pen Solostar^®

Vor dem ersten Gebrauch der Stift bei der Raumtemperatur gehalten werden 1-2 Nein.

Vor dem Gebrauch überprüfen Sie die Patrone in den Pen. Es sollte nur im Falle verwendet werden,, wenn die Lösung klar, bestsveten, Dabei spielt es keine sichtbaren Partikel und die Konsistenz von Wasser enthalten.

Leere Stift Solostar^® Sie sollten nicht mehr verwendet werden und müssen vernichtet werden.

Um eine Infektion mit einem Fertigspritze Stift zu verhindern, sollte nur von einem Patienten und nicht übertragbar verwendet werden.

Bevor Sie das Stift Solostar^® Lesen Sie sorgfältig die Informationen über die Verwendung von.

Vor jedem Gebrauch sollten Vorsicht eine neue Nadel auf die Spritze Griff zu befestigen und für die Sicherheit testen. Verwenden Sie nur Nadeln, Solostar geeignet^®.

Es ist notwendig, besondere Vorkehrungen zu treffen, um Unfälle zu vermeiden, mit der Nadel zugeordnet ist, und die Möglichkeit der Übertragung einer Infektion.

In keinem Fall verwenden Sie nicht den Stift Solostar^® wenn es beschädigt ist oder wenn die Unsicherheit in der, dass es richtig funktioniert.

Halten Sie immer einen Ersatzstiftspritze Solostar^® im Falle des Verlustes oder der Beschädigung einer vorhandenen Instanz von Pen Solostar^®.

Wenn die Spritze Pen Solostar^® im Kühlschrank gelagert, sie sein sollte, um über 1-2 Stunden vor dem vorgesehenen Injektions, Lösung auf Raumtemperatur nahm. Die Einführung von Kühl Insulin ist schmerzhafter. Nutzung Spritze Pen Solostar^® Es muss zu einer Zerstörung unterworfen werden.

Solostar Stift^® muss vor Staub und Schmutz geschützt werden. Die Außenseite des Stiftes Solostar^® Können Sie reinigen, Mit einem feuchten Tuch abwischen. Es sollte nicht in Flüssigkeiten eingetaucht werden,, waschen und schmieren Sie den Pen Solostar^®, da dies den Schaden.

Solostar Stift^® genau dosiert Insulin und Sicherheit am Arbeitsplatz. Es erfordert auch sorgfältige Handhabung. Vermeiden Sie Situationen,, wo Schäden auftreten Stift Solostar^®. Wenn Sie vermuten, Schäden an der vorhandenen Instanz von Pen Solostar^®, verwenden Sie eine neue Spritze-Stift.

Bühne 1. Controlling Insulin

Sie benötigen, um das Etikett auf dem Spritzengriff überprüfen Solostar^® für, Sichergehen, es das entsprechende Insulin enthält. Nach dem Entfernen der Pen-Kappe steuern das Aussehen des enthaltenen Insulin: Insulinlösung sollte transparent sein, bestsveten, nicht sichtbare Partikel und die Konsistenz von Wasser enthalten.

Bühne 2. Anbringen der Nadel

Verwenden Sie nur Nadeln, mit Spritze Pen Solostar kompatibel^®. Für jede nachfolgende Injektion, immer eine neue sterile Nadel verwendet es. Nach dem Entfernen der Schutzkappe vorsichtig die Nadel auf die Spritze- Griff.

Bühne 3. Umsetzung der Sicherheitstests

Vor der Einführung jeder Injektion notwendig ist, für die Sicherheit zu testen und sicherzustellen,, dass die Spritze-Stift und Nadel funktionieren gut, und die Luftblasen entfernt werden.

Dosier-, gleich 2 Einheiten.

Die äußere und die innere Nadelschutzkappe werden entfernt.

Mit der Pen-Nadel up, leichtes Antippen der Patrone mit Insulin Finger so, alle Luftblasen in Richtung Nadel geleitet.

Vollständig drücken Sie den Injektionsknopf.

Wenn Insulin an der Nadelspitze, es bedeutet, dass die Spritze-Stift und Nadel einwandfrei funktionieren.

Wenn das Auftreten von Insulin in der Spitze der Nadel wird nicht beobachtet, die Bühne 3 Es kann wiederholt werden, bis, bis Insulin an der Nadelspitze.

Bühne 4. Dosis-Auswahl

Die Dosis kann bis zu festgelegt werden 1 Einheiten der Mindestdosis (1 Einheit) bis zu einer maximalen Dosis von (80 Einheiten). Wenn Sie die Dosis eingeben möchten, mehr als 80 Einheiten, sollte führen 2 oder mehr Injektionen.

Dosierungsfenster sollte angezeigt werden “0” nach Abschluss der Sicherheitstests. Es kann dann die notwendige Dosis installiert werden.

Bühne 5. Dosing

Der Patient sollte über die Technik der Injektion medizinische Arbeitnehmer informiert werden.

Die Nadel muss unter die Haut geben.

Der Injektionsknopf ganz durchgedrückt werden,. Es wird in dieser Position für eine weitere gehaltene 10 Sekunden, bis das Zurückziehen der Nadel. So, erfolgt durch die Einführung der gewählten Dosis Insulin komplett.

Bühne 6. Extraktion und Auswerfen der Nadel

In allen Fällen nach jeder Injektion muss die Nadel entfernt und entsorgt werden. Dies stellt sicher, Verhinderung von Verunreinigung und / oder die Entstehung von Infektionen, Luft in den Behälter für Insulin und Insulinleck.

Das Entfernen und Entsorgen der Nadel sollte gemacht werden spezielle Vorsichtsmaßnahmen. Folgen Sie den empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen für Transport und Auswurf von Nadeln (zB, Appliances Anziehen eine Kappe mit einer Hand) für, um die Unfallgefahr zu verringern, mit der Nadel zugeordnet ist, und die Vermeidung von Infektionen.

Nach dem Entfernen der Nadel sollte der Stift close Solostar^® Mützen.

Nebeneffekt

Gipoglikemiâ – die häufigsten unerwünschten Wirkungen von Insulin-Therapie, Das kann auftreten, wenn Sie zu hohe Dosen von Insulin anwenden, mehr als Anforderung in es.

In den klinischen Studien Nebenwirkungen beobachtet, Zusammenhang mit der Einführung des Medikaments, im folgenden sind die Systeme und Organe in der Reihenfolge abnehmender Frequenz. Wenn die Häufigkeit des Auftretens der folgenden Kriterien zu beschreiben verwendet werden: Häufig – > 10%; häufig – > 1% und < 10%; manchmal – > 0.1% und < 1%; selten – > 0.01% und < 0.1%; selten – < 0.01%.

Stoffwechsel: Häufig – gipoglikemiâ. Symptome einer Hypoglykämie in der Regel plötzlich auftreten. Jedoch in der Regel inmitten Psycho-neurologischen Verletzungen Nejroglikopenii (sich müde fühlen, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, verminderte Konzentrationsfähigkeit, Schläfrigkeit, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Verwirrung oder Verlust, Krämpfe) adrenerge Symptome Kontrreguljacii vorangestellt (sympathoadrenal Aktivierung in Reaktion auf Hypoglykämie): Hunger, Reizbarkeit, nervöse Unruhe oder Zittern, Angst, blasse Haut, “kalt” Schweiß, Tachykardie, ausgedrückt Herzschlag (die schnellere Entwicklung von Hypoglykämie und je schwerer es, desto ausgeprägter die Symptome der adrenergen Gegenregulation).

Anfälle von schweren Hypoglykämien, vor allem wiederkehr, kann das Nervensystem Schock führen. Folgen lang und ausgedrückt Hypoglykämie kann das Leben von Patienten gefährden, als bei zunehmender Hypoglykämie kann sogar tödlich.

Lokale Reaktionen: häufig – lokale Reaktionen der Überempfindlichkeit (Hyperämie, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle). Diese Reaktionen sind gewöhnlich vorübergehend und im Verlauf der Behandlung; selten – Lipodystrophie (infolge eines Verstoßes gegen wechselnde Sitze Insulin in allen Bereichen/Einführung des Medikaments an der gleichen Stelle /).

Allergische Reaktionen: manchmal – Nesselsucht, Engegefühl der Brust, Bronchospasmus, Neurodermitis, Juckreiz. Schwere generalisierte allergische Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer) Es kann lebensbedrohlich sein.

Gegenanzeigen

- Gipoglikemiâ;

-erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Insulino Glulizinu oder einen der Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht Es sollte während der Schwangerschaft verwendet werden,.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei der Ernennung des Medikaments während der Schwangerschaft, sollten Sie vorsichtig sein.. Pflicht sorgfältige Überwachung des Blutzuckerspiegels. Nicht genügend Informationen über die Verwendung von Insulinglulisin bei Schwangeren. Liegen keine klinischen Daten über den Einsatz von Insulin Glulizina während der Schwangerschaft.

Patienten mit Diabetes mellitus (incl. Gestationsdiabetes) während der Schwangerschaft weiterhin optimale glykämische Kontrolle notwendig. Im ersten kann Trimester der Schwangerschaft abnehmen, den Bedarf an insulin, und in II und III Trimestrah es, meistens, erhöhen. Unmittelbar nach der Entbindung Insulinbedarf stark rückläufig.

IN experimentelle Studien Reproduktion, keine Unterschiede zwischen dem Einfluss des Einsatzes von Insulin und Glulizina menschliches Insulin während der Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryo und Fötus, Geburt und postnatale Entwicklung.

Während der Stillzeit (Stillen) Korrektur-Dosen von Insulin und Ernährung erfordern..

Vorsichts

Übertragen Sie den Patienten auf einen anderen Insulintyp oder eine andere Insulinhersteller muss unter strenger ärztlicher Aufsicht verwendet werden, tk. die Dosis kann aufgrund von Änderungen in der Konzentration von Insulin geändert werden müssen, Marke (Hersteller), Arten von insulin (Augenblick, Insulin-Izofan etc..), Arten von insulin (Tier) und/oder Herstellungsverfahren. Außerdem, Korrektur der gleichzeitige orale blutzuckersenkende Therapie erfordern.. Die Verwendung von unzureichenden Dosen oder ein Abbruch der Behandlung mit Insulin, vor allem bei Patienten mit Diabetes mellitus 1 Art, Es kann für die Entwicklung von Hyperglykämie und diabetischen Ketoazidose führen – Staaten, welche sind potenziell lebensbedrohlichen.

Zeit, durch die Hypoglykämie entwickelt, hängt von der Geschwindigkeit des Auftretens der Effekt verwendet Insulin und, über, kann, wenn das Behandlungsschema ändern. Für Bedingungen, dass ändern oder weniger ausgeprägt Vorboten der Hypoglykämie kann, erzählen: Das anhaltende bestehen von diabetes, Intensivierung der Insulintherapie, die Anwesenheit von diabetischer Neuropathie, Einnahme bestimmter Medikamente, wie Betablockern, oder die Übertragung des Patienten von tierischem Insulin auf Humaninsulin.

Korrektur-Dosen von Insulin können auch im Falle von erforderlich sein., Wenn Patienten körperlichen Aktivität erhöhen sind bzw. Ändern von seiner üblichen Routine der Mahlzeiten. Belastungs, unmittelbar nach einer Mahlzeit durchgeführt, kann das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen. Im Vergleich mit löslichen Humaninsulin nach Injektionen von Insulinanaloga in Kraft schnell Hypoglykämie entwickeln kann, bevor.

Nekompensirovannыe gipoglikemicheskaя oder giperglikemicheskaя Reaktionen Moguln hallo k Potter soznaniя, Koma oder Tod.

Der Bedarf an Insulin möglicherweise verändert wenn Krankheiten oder emotionale Überlastung.

Überdosis

Symptome: Es gibt keine spezifischen Daten zur Überdosierung von Insulin glulizina; kann Hypoglykämie von unterschiedlichem Schweregrad entwickeln.

Behandlung: Episoden einer leichten Hypoglykämie können mit Zulassung Glucose oder Produkte behandelt werden, zuckerhaltigen. Daher ist es empfehlenswert, dass Sie, Patienten mit Diabetes hatten ständig Stücke Zucker, Süßigkeiten, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft. Folgen einer schweren Hypoglykämie, bei denen der Patient verliert das Bewusstsein, möglicherweise abgeschnitten, in / m oder m/zur Einführung 0.5-1 mg Glukagona oder in/mit der Einführung Dekstrozy (Glucose). Wenn der Patient nicht auf Glukagon bei Einführung reagiert 10-15 m, Sie müssen auch die Dextrose eingeben/in. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins, empfehlen wir, dass Sie die Patienten die Kohlenhydrate im Inneren geben, um die Wiederholung einer Hypoglykämie zu verhindern. Nach der Einführung von Glukagon, die Ursache dieser schweren Hypoglykämie und die Entwicklung von anderen ähnlichen Episoden zu verhindern sollte der Patient im Krankenhaus beobachtet werden.

Drug Interactions

Forschung auf Farmakokineticheskomu Droge Interaktion Droge wird nicht durchgeführt. Basierend auf empirischen Wissen über andere ähnliche Medikamente das Auftreten von klinisch signifikante pharmakokinetische Wechselwirkung unwahrscheinlich. Einige Stoffe können Glukose-Stoffwechsel beeinflussen., die Insulin-Dosis-Anpassung erfordern und besonders enge Überwachung Glulizina Therapie und den Zustand des Patienten.

In Kombination oralen Antidiabetika, ACE-Hemmer, Disopyramid, Fibrate, Fluoxetin, MAO-Hemmer, Pentoxifyllin, propoksyfen, salitsilatы und sulyfanilamidnыe protivomikrobnыe bedeutet Moguln usilivaty gipoglikemicheskoe Insulinwirkung und povыshaty predraspolozhennosty k gipoglikemii.

Auf gemeinsamen Antrag Valium, Danazol, diazoksid, Harntreibend, Isoniazid, Phenothiazine, Somatropin, Sympathomimetika (zB, Adrenalin/Adrenalin /, Salbutamol, Terbutalin), Thyroidhormone, Östrogene, Gestagene (zB, oralen Kontrazeptiva), Proteaseinhibitoren und Antipsychotika (zB, Olanzapin und Clozapin) kann die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin zu reduzieren.

Beta-Blocker, klonidin, Lithiumsalze oder Ethanol, oder verstärken oder vermindern die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin. Pentamidin kann eine Hypoglykämie verursachen, gefolgt von Hyperglykämie c.

Bei der Verwendung von Produkten mit sympatholytische Aktivität (Betablockern, klonidin, Guanethidin und Reserpin) Symptome Reflex adrenergen Aktivierung während der Hypoglykämie kann weniger ausgeprägt oder nicht vorhanden sein,.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Im Zusammenhang mit dem Mangel an Forschung ist die Kompatibilität der Insulin-Glulizin nicht mit anderen Drogen außer Humaninsulin Izofan verwechseln.

Mit der Einführung der Infusion Pumpen Produkt Apidra^® Solostar^® sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte im Dunkeln gelagert werden, außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von 2 ° c bis 8 ° c. Nicht einfrieren! Haltbarkeit – 2 Jahr.

Haltbarkeit in Einweg-Spritze behandeln Apidra^® Solostar^® nach dem ersten Einsatz – 4 der Woche. Es wird empfohlen, das Datum auf dem Etikett des ersten Einspritz markieren.

Nach dem Start zu Einweg-Spric-Rucki Apidra verwenden^® Solostar^® sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° c, außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden, vor Licht schützen.