AMPRILAN

542 10 Minuten gelesen

Aktivmaterial: Ramipril
Wenn ATH: C09AA05
CCF: ACE-Hemmer
ICD-10-Codes (Zeugnis): I10, I50.0
Wenn CSF: 01.04.01.03
Hersteller: KRKA d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Oval, Wohnung, abgeschrägt.

	1 Tab.
Ramipril	1.25 mg

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Quellstärke, Natriumfumarat.

7 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (8) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (12) – packt Pappe.
7 PC. – Blasen (14) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (6) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (9) – packt Pappe.

Tabletten hellgelb, Oval, Wohnung, abgeschrägt.

	1 Tab.
Ramipril	2.5 mg

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Quellstärke, Natriumfumarat, Eisenoxidgelb (E172).

Tabletten Rosa Farbe, Oval, Wohnung, abgeschrägt, с видимыми вкраплениями.

	1 Tab.
Ramipril	5 mg

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Quellstärke, Natriumfumarat, Eisenoxidrot (E172).

Tabletten weiße oder nahezu weiße, Oval, Wohnung, abgeschrägt.

	1 Tab.
Ramipril	10 mg

Hilfsstoffe: natriya Carbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, Quellstärke, Natriumfumarat.

Pharmakologische Wirkung

ACE-Hemmer. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (Enzym, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 Nein, durch erreicht 3-6 Sie stundenlang 24 Nein.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Bekannt, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) oder Diabetes, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (Mikroalbuminurie, arterielle Hypertonie, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, Rauchen). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, oder ohne, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Gabe wird Ramipril schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert., Absorptions sostavlyaet 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_max Plasmaspiegel erreicht nach 1 Nein.

Verteilung und Metabolismus

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 mal höher, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h nach Verabreichung, равновесная концентрация – bis 4 Tag Dosierung.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Abzug

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (über – 60%) vor allem in Form von Metaboliten, Weniger 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 Nein – для рамиприла.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Forschung, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 bis 75 Jahre, gezeigt, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики in молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Zeugnis

- Arterielle Hypertonie;

- Herzinsuffizienz;

-chronische Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt bei Patienten mit stabilen Hämodynamik Indizes.

Dosierungsschema

Beim Bluthochdruck рекомендуемая начальная доза Амприлана^® ist 2.5 mg 1 Zeit / Tag (Morgen, Fasten) oder in 2 Eintritt. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Üblicherweise eine Erhaltungsdosis von 2.5-5 mg / Tag, Die maximale Tagesdosis – 10 mg / Tag.

Patienten, Diuretika, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

Bei Patienten mit Hypertonie, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 Empfang. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

Beim chronischer Herzinsuffizienz начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, ist 1.25 mg / Tag 1 Empfang. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. Die maximale Tagesdosis beträgt 10 mg.

Patienten, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 und 10 днями после инфаркта миокарда. Die Anfangsdosis beträgt 2.5 mg 2 Zeiten / Tag, durch 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 Zeiten / Tag. Поддерживающая доза Амприлана^® ist 2.5-5 mg 2 Zeiten / Tag. Препарат принимают утром и вечером. Die maximale Tagesdosis – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 Zeiten / Tag. Durch 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 Zeiten / Tag, später 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 Zeiten / Tag (am Morgen und am Abend).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 Zeiten / Tag, то лечение Амприланом^® einstellen.

In Patienten mit KK > 0.5 ml / s (30 ml / min) Dosisanpassung nicht erforderlich. Bis Patienten mit KK < 0.5 ml / s (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, Die maximale Tagesdosis – 5 mg.

Bis Patienten mit Niereninsuffizienz (CC 20-50 ml / min) das Alter 65 Jahre, с сопутствующим сахарным диабетом Anfangsdosis beträgt 1.25 mg 1 Zeit / Tag, Erhaltungsdosis – 2.5 mg, Die maximale Tagesdosis – 5 mg.

Sorgfältige Überwachung der Patienten, принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

Das Arzneimittel wird oral eingenommen, viel zu trinken, unabhängig von der Mahlzeit.

Nebeneffekt

Herz-Kreislauf-System: Blutdrucksenkung, orthostatische Hypotonie, Orthostatische Hypotonie, Tachykardie; selten (при чрезмерном снижении АД) – Arrhythmie, Angina, Herzinfarkt.

Mit Urogenitalsystems: Entwicklung oder verstärkte Symptome von Nierenversagen, Proteinurie, Rückgang der Urin, verminderte Libido.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, Schlaganfall, Schwindel, Kopfschmerzen, Schwäche, Schläfrigkeit, Parästhesien, nervöse Reizbarkeit, Angst, Tremor, Muskelkrampf, affektive Störung, Krämpfe; wenn sie in hohen Dosen verwendet werden – Schlaflosigkeit, Angst, Depression, Verwirrung, Ohnmachtsanfälle.

Von den Sinnen: vestibuläre Störungen, Geschmacksstörungen (zB, metallischer Geschmack im Mund), olfaktorisch, Hör- und vision, Rauschen in den Ohren.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung, Magenschmerzen, Ileus, Pankreatitis, Hepatitis, cholestatischer Ikterus, Verletzung der Leber mit der Entwicklung von Leberversagen, trockener Mund, Durst, verminderter Appetit, Stomatitis, Glossitis, Erhöhung der Lebertransaminasen, giperʙiliruʙinemija.

Das Atmungssystem: trockener Husten, Bronchospasmus, Atemlosigkeit, Rhinorrhoe, Rhinitis, Nebenhöhlenentzündung, Bronchitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Bindehautentzündung, Lichtempfindlichkeit, angioneurotisches Ödem des Gesichts, Gliedmaßen, Lippen, Sprache, pharyngealen und/oder Kehlkopf, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme exudative (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Pemphigus, Serositis, Onycholyse, Vaskulitis, Myositis, Muskelschmerzen, Arthralgie, Arthritis, eozinofilija.

Andere: Alopezie, Hyperthermie, vermehrtes Schwitzen, giperkreatininemiя, erhöhte BUN, Hyperkaliämie,giponatriemiya, das Auftreten von antinukleären Antikörpern.

Gegenanzeigen

- Eine Geschichte von Angioödem (incl. bisherige Therapie, ACE-Hemmer zugeordnet);

-bilaterale Nierenarterie hämodynamisch signifikanten Stenosen;

ist Stenose der Arterie nur Nieren;

-Zustand nach Nierentransplantation;

-Hämodialyse;

- Nierenversagen (CC < 20 ml / min);

-hämodynamisch signifikante Aorten- oder Mitralklappe Stenose (das Risiko einer übermäßigen Verlust AD mit daraus resultierenden Beeinträchtigung der Nierenfunktion);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya Kardiomyopathie;

- Primärer Hyperaldosteronismus;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Bis zu 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit wurden nicht untersucht);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

FROM Vorsicht следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), instabiler Angina pectoris, schwere ventrikuläre Rhythmusstörungen, Stadium IV chronische Herzinsuffizienz, Декомпенсированном Lunge Herz, Nieren- und / oder Leberversagen, Hyperkaliämie, giponatriemii (incl. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), der Status der, Begleitung den Rückgang des BCC (incl. Durchfall, Erbrechen), systemische Bindegewebserkrankungen, Diabetes, Unterdrückung des Knochenmarks hematopoiesis, älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (Stillen).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, Planung der Schwangerschaft. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Etabliert, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

IN experimentelle Studien не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Vorsichts

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Herzfehler.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, Daher bei der Behandlung von ACE-Hemmern vermeiden Sie mit dieser Methode.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, vor allem während der Behandlung dioretikami, kann Harnstoff und Kreatinin im Serum erhöhen. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® Produkt oder stornieren.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. In diesem Zusammenhang sollte die Behandlung solcher Patienten nur unter strenger ärztlicher Aufsicht beginnen..

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® Patienten, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (erhöhtes Risiko für arterielle Hypotonie). Bei Patienten mit eingeschränkter BCC (als Folge der Diuretika-Therapie), Bei der Durchführung der Dialyse, Wenn Sie Durchfall und Erbrechen kann symptomatischen Hypotonie entwickeln.

Transiente Hypotonie ist keine Kontraindikation für die Fortsetzung der Behandlung nach der Stabilisierung AD. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Wenn der Arzt Associates Entwicklung arterielle Hypotonie mit dem oben genannten Mechanismus, Hypotonie kann erhöht das Volumen von Blutplasma eingestellt werden.

In seltenen Fällen während der Behandlung ACE werden Hemmer Agranulocytosis eingehalten, erythropenia, Thrombozytopenie, Gemoglobinemija oder Unterdrückung des Knochenmarks. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, mit Bindegewebserkrankungen (системная красная волчанка или склеродермия) und Patienten, gleichzeitig nehmen Drogen, Auswirkungen auf das Blut. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. Risiko Giperkaliemii steigt bei chronischer Herzinsuffizienz, Während Kalisberegatmi Dioretikami Behandlung (Spironolacton, amilorid, Triamteren) und die Ernennung von Drogen Kalium.

Wenn ACE-Hemmer während der Desensibilizirujushhej Therapie mit Osinomu oder Bee Venom Anaphylactoidnye Reaktion entstehen können (Unterdruck, Atemlosigkeit, Erbrechen, Hautausschlag), die können lebensbedrohlich sein. Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, wenn Insekt beißt (пчел или ос). Bei Bedarf Behandlung der Desensibilization Biene Osinym oder Poison durchzuführen müssen Sie stornieren die ACE-Hemmer und weiter Behandlung geeignete Medikamente aus anderen Gruppen.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen (Schwindel, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Überdosis

Symptome: niedriger ausgedrückt, Ätiologie, Schock, Störung des Wasser- und Elektrolythaushalt, akutes Nierenversagen.

Behandlung: in leichten Fällen – Magenspülung, Einführung von Adsorbentien und Natriumsulfat (vorzugsweise in 30 Minuten nach der Verabreichung). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, Angiotensin II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% Kochsalz; Bradykardie – Einsatz von Herzschrittmacher. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Drug Interactions

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, Senkung des Blutdrucks (Harntreibend, Nitrate, trizyklische Antidepressiva, Betäubungsmittel), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (Adrenalin, Noradrenalin) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (Insulin oder Sulfonylurea Derivate), Das kann in einigen Fällen Hypoglykämie. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (Acetylsalicylsäure, Indomethacin) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (Mai und andere Allergene) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trockenen Ort bei Temperaturen nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.

Wladimir Andrejewitsch Didenko

542 10 Minuten gelesen