Amoksiklav (Pulver zur Herstellung einer Lösung)

Aktivmaterial: Amoksiцillin, Clavulansäure
Wenn ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika Penicillin mit einem Breitspektrum-beta-Lactamase-Inhibitor
ICD-10-Codes (Zeugnis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.01.02.04.02
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Herstellung einer i / v Verwaltung weiß bis gelblich-weiß.

Flaschen (5) – packt Pappe.

Pulver zur Herstellung einer i / v Verwaltung weiß bis gelblich-weiß.

Flaschen (5) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum; Es enthält ein halbsynthetisches Penicillin, Amoxicillin und der β-Lactamase-Inhibitor Clavulansäure. Clavulansäure bildet einen stabilen Komplex mit inaktivierten β-Laktamasen und sorgt für Stabilität von Amoxicillin auf ihre Auswirkungen.

Clavulansäure, strukturell ähnliche β-Lactam-Antibiotika, Es hat seine eigene schwache antibakterielle Aktivität.

So, Amoksiklav^® bakterizide Wirkung auf ein breites Spektrum von Gram-positiven und Gram-negativen Bakterien (incl. auf Stämme, das Resistenz gegen beta-Lactam-Antibiotika auf Grund Produkt β-Lactamase erworbenen).

Amoksiklav^® gegen aerobe grampositive Bakterien aktiv: Streptococcus spp. (incl. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (außer Methicillin-resistente Stämme von), Staphylococcus epidermidis (außer Methicillin-resistente Stämme von), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobe gram-negative Bakterien: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Hämophilus ducreyi, Hämophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Pasteurella multocida, Proteus spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella korrodiert; anaerobe grampositive Bakterien: Peptococcus spp., Aktinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; anaerobe gramnegative Bakterien: Bacteroides spp.

Pharmakokinetik

Haupt pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Amoxicillin und Clavulansäure in Kombination nicht gegenseitig beeinflussen.

Distribution

C_max Nach einer Bolusinjektion Amoksiklava^® 1.2 g Amoxicillin 105.4 mg / l Clavulansäure und – 28.5 mg / l. Beide Komponenten werden durch eine gute Volumenverteilung in Körperflüssigkeiten und Geweben gekennzeichnet (Lunge, Mittelohr, Pleura- und Peritonealflüssigkeit, Gebärmutter, Eierstock). Amoxicillin dringt gut in der Gelenkflüssigkeit, Leber, Prostata, Mandeln, Muskel, Gallenblase, das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, Speichel, Bronchialsekret.

Amoxicillin und Clavulansäure nicht die Blut-Hirn-Schranke in den nicht-entzündeten Meningen eindringen.

C_max in Körperflüssigkeiten dort durch 1 Stunden nach dem Erreichen C_max Plasma.

Wirkstoffe der Plazenta und in Spurenkonzentrationen mit Muttermilch ausgeschieden eindringen. Amoxicillin und Clavulansäure eine geringe Plasmaproteinbindung.

Stoffwechsel

Amoxicillin teilweise verstoffwechselt, Clavulansäure ausgesetzt ist, offenbar, intensive Stoffwechsel.

Abzug

Amoxicillin erscheint Nieren durch tubuläre Sekretion und die glomeruläre Filtrationsrate nahezu unverändert. Clavulansäure wird durch glomeruläre Filtration erhalten, teilweise in Form von Metaboliten. Kleine Mengen können durch den Darm und Lunge abgeleitet werden. T_1/2 Amoxicillin und Clavulansäure 1-1.5 Nein.

Beide Komponenten werden in Hämodialyse und die Peritonealdialyse geringe Mengen entfernt.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In schwerer Niereninsuffizienz T_1/2 erhöht, um 7.5 h für Amoxicillin und up 4.5 h für Clavulansäure.

Zeugnis

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Mikroorganismen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO (incl. akuter und chronischer Sinusitis, akute und chronische Mittelohrentzündung, Retropharyngealabscess, Mandelentzündung, Pharyngitis);

- Infektionen der unteren Atemwege (incl. akute Bronchitis mit bakterielle Super, chronische Bronchitis, Lungenentzündung);

- Harnwegsinfektionen;

- Gynäkologische Infektionen;

- Infektionen der Haut und Weichteile, einschließlich der menschlichen und Tierbisse;

- Knochen- und Gelenkinfektionen;

- Infektionen der Bauchhöhle, incl. Gallenwege (Cholezystitis, kholangit);

- Odontogene Infektionen;

- Infektionen, sexuell übertragbare (Tripper, şankroid);

- Vorbeugung von Infektionen nach der Operation.

Dosierungsschema

Das Medikament wird in / in eingeführt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (Körpergewicht >40 kg) das Medikament in einer Dosierung verordnet 1.2 g (1000 mg 200 mg) Intervalle 8 Nein, Wann schwer Infektion – Intervalle 6 Nein.

Kinder im Alter von 3 Monate vor 12 Jahre das Medikament in einer Dosierung verordnet 30 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf das Gesamt Amoxiclav^®) Intervalle 8 Nein, Wann schwer Infektion – Intervalle 6 Nein.

Kinder unter 3 Monate: Frühgeburt und perinatale – dosieren 30 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf das Gesamt Amoxiclav^®) jeder 12 Nein; in postperinatalnom Zeitraum – dosieren 30 mg / kg Körpergewicht (bezogen auf das Gesamt Amoxiclav^®) jeder 8 Nein.

Jeder 30 mg Amoxiclav^® enthält 25 mg Amoxycillin und 5 mg Clavulansäure.

Prophylaktische Dosis Chirurgie ist 1.2 g bei der Narkoseeinleitung (zumindest die Dauer der Operation 2 Nein); mit mehr Operationen – auf 1.2 g auf 4 Zeit / Tag.

Bis Patienten mit Niereninsuffizienz die Dosis und / oder das Dosierungsintervall sollten entsprechend der Kreatinin-Clearance angepasst werden.

Da 85% Amoksiklava^® durch Hämodialyse entfernt, Verabreichung des Präparates erfolgt am Ende der Hämodialyse durchgeführt wird. Bei der Peritonealdialyse wird Korrektur Dosierungsregime erfordern.

Verlauf der Behandlung 5-14 Tage. Die Dauer der Behandlung wird individuell bestimmt. Durch Verringerung der Schwere der Symptome, die Therapie fortzusetzen, um orale Formen des Medikaments Amoxiclav schalten^®.

Hinblick auf die Vorbereitung und Verwaltung Lösungen für I / Einspritzung

Es sollte der Inhalt der Phiole aufzulösen 600 mg (500 mg 100 mg) in 10 ml Wasser für Injektionszwecke oder 1.2 g (1000 mg 200 mg) – in 20 ml Wasser für Injektionszwecke.

B / langsam verabreicht (während 3-4 Minute)

Hinblick auf die Vorbereitung und Verwaltung Lösungen für in / Infusion

Infusions Verwaltung Amoksiklava^® müssen für die weitere Züchtung: Lösungen, enthält 600 mg (500 mg 100 mg) oder 1.2 g (1000 mg 200 mg) Produkt, Sie müssen verdünnt werden 50 ml oder 100 ml Infusionslösung, beziehungsweise. Die Dauer der Infusion 30-40 m.

Bei Verwendung der folgenden Infusionslösungen empfohlene Menge sie die notwendige Konzentration des Antibiotikums gespeichert.

Als Lösungsmittel für I / Infusionen folgenden Infusionslösungen verwenden.

Amoksiklav^® weniger stabil in Infusionslösungen, Traubenzucker (Glucose), Dextran oder Bicarbonat.

Amoksiklav^® Es wird während der Verabreichung 20 Minuten nach der Herstellung von Lösungen für die auf / in der. Nur klare Lösungen. Hergestellten Lösungen nicht einfrieren.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten – Leberfunktionsstörungen, erhöhte ALT und AST; in einigen Fällen – cholestatischer Ikterus, Hepatitis, psevdomembranoznыy ulcerosa.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Nesselsucht, erythematöser Ausschlag; selten – Erythema multiforme exudative, Angioödem, anaphylaktischer Schock; in einigen Fällen – exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom.

Andere: reversible Erhöhung der Prothrombinzeit (wenn mit Antikoagulantien kombiniert); selten – Candidiasis und andere Formen von Super.

Gegenanzeigen

- Ein Hinweis auf eine Geschichte von cholestatischen Ikterus oder Leberfunktionsstörungen, durch die Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen;

- Überempfindlichkeit gegen die Antibiotika Penicillin-Gruppe,;

- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder Clavulansäure oder anderen Zutaten.

FROM Vorsicht verschreiben das Medikament bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Antibiotika Cephalosporin, Pseudomembrankolik in der Geschichte, Leberversagen, schwerer Nierenfunktionsstörung.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Ernennung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn es klare Hinweise. Amoxicillin und Clavulansäure in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Vorsichts

Im Gegenzug Anwendung des Arzneimittels notwendig für die Durchführung Überwachung der Funktionen des Blut, Leber, Niere.

Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erfordert angemessene Dosisanpassung Amoksiklava^® oder Erhöhen der Abstände zwischen den Gebrauch der Droge.

Aufgrund der Tatsache, dass eine große Anzahl von Patienten mit infektiöser Mononukleose und lymphatische Leukämie, mit Ampicillin behandelt, beobachtet das Auftreten von erythematöser Ausschlag, Antibiotikum Ampicillin-Gruppe bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Das Präparat enthält Kalium.

Patienten, eine Diät mit Einschränkung der Natriumgehalt, berücksichtigt werden, in jedem Fläschchen 600 mg (500 mg 100 mg) enthält 29.7 mg Natrium, Jedes Fläschchen 1.2 g (1000 mg 200 mg) enthält 59.3 mg Natrium. Die Menge an Natrium in der maximalen Tagesdosis übersteigt 200 mg.

Bei der Verwendung von Amoksiklava^® in hohen Dosen kann falsch positive Reaktion bei der Bestimmung der Glukosespiegel im Urin mit Benedict-Reagenz oder Lösungs Felling sein (Es empfiehlt die Verwendung von enzymatischen Reaktionen mit Glucoseoxidase).

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Details über die negativen Auswirkungen Amoksiklava^® in den empfohlenen Dosierungen auf die Verkehrstüchtigkeit Fahrzeuge und Management-Mechanismen sind nicht vorhanden.

Überdosis

Es gibt keine Berichte über Todesfälle oder lebensbedrohende Auftreten von Nebenwirkungen aufgrund von Überdosis Drogen.

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen; ist es auch möglich Agitation, Schlaflosigkeit, Schwindel; in manchen Fällen – Krämpfe.

Behandlung: symptomatische Therapie, notwendige ärztliche Aufsicht. Effektive Hämodialyse.

Drug Interactions

In einer Anwendung Amoksiklava^® Antikoagulantien, und es gibt eine Zunahme der Prothrombinzeit. Daher ist diese Kombination mit Vorsicht zugewiesen.

In einer Anwendung Amoksiklava^® Allopurinol erhöht das Risiko von Nebenwirkungen, wie Hautausschlag.

In einer Anwendung Amoxiclav^® erhöht die Toxizität von Methotrexat.

In einer Anwendung mit Amoksiklava^® Harntreibend, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs und anderen Drogen, Block tubuläre Sekretion, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration abgeleitet).

Antibiotika reduzieren die Wirksamkeit der oralen Kontrazeptiva.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Verwendung mit Disulfiram.

Amoksiklav^® sollte nicht in einer Spritze oder Infusionsflaschen mit anderen Medikamenten vermischt werden.

Vermeiden Sie das Mischen Amoksiklava^® mit Glucoselösung, Dextran, und Bicarbonatlösungen, mit Blut, Proteine, Lipide.

Pharmazeutische Zusammenspiel

Amoksiklav^® und Aminoglykosid-Antibiotika sind physikalisch und chemisch kompatibel.

Vermeiden Sie das Mischen Amoksiklava^® mit Dextroselösungen (Glucose), Dextran, Bikarbonat (tk. in ihrer Formulierung weniger stabil), sowie mit Lösungen von, mit Blut, Proteine ​​und Lipide,.

Amoksiklav^® nicht in einer Spritze oder Infusionsflaschen mit anderen Medikamenten vermischt.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.