ALPHA A3-TEVA

Aktivmaterial: Alfacalcidol
Wenn ATH: A11CC03
CCF: Zubereitung, regelt den Austausch von Calcium und Phosphor
ICD-10-Codes (Zeugnis): E20, E20.1, E21, E55.0, (E) 72,0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N25.8
Wenn CSF: 16.04.01.01
Hersteller: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Weichgelatine, rostbraun, Oval, mit schwarzer Tinte gedruckt Dosierungs “0.25”; Inhalt der Kapseln – Öl-Lösung von hellgelber Farbe.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Propylgallat, D,L-a-токоферол (gewunden. IS), Ethanol (absolute), Erdnussbutter.

Die Zusammensetzung einer Weichgelatinekapsel: Gelatine, Glycerin 85%, anidrisorʙ 85/70 (Sorbit, Sorbitan, Mannit, höherer Polyole, Wasser), Eisenoxidrot (E172).
Die Zusammensetzung der Tinte schwarz Nahrung A10379: Schellack, Eisenoxidschwarz (E172).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
30 PC. – Phiolen aus Polypropylen (1) – packt Pappe.
60 PC. – Phiolen aus Polypropylen (1) – packt Pappe.

Capsules Weichgelatine, von Creme bis Elfenbein, mit schwarzer Tinte gedruckt Dosierungs “1.0”; Inhalt der Kapseln – Öl-Lösung von hellgelber Farbe.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Propylgallat, D,L-a-токоферол (gewunden. IS), Ethanol (absolute), Erdnussbutter.

Die Zusammensetzung einer Weichgelatinekapsel: Gelatine, Glycerin 85%, anidrisorʙ 85/70 (Sorbit, Sorbitan, Mannit, höherer Polyole, Wasser), Eisenoxidgelb (E172), Titanium Dioxid (E171).
Die Zusammensetzung der Tinte schwarz Nahrung A10379: Schellack, Eisenoxidschwarz (E172).

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
10 PC. – Phiolen aus Polypropylen (1) – packt Pappe.
30 PC. – Phiolen aus Polypropylen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Vitamin – Regulator der Kalzium-Phosphat-Stoffwechsel. Es ist ein Vorläufer des aktiven Metaboliten von Vitamin D₃. Erhöht Calcium und Phosphor Absorption im Darm, erhöht ihre Reabsorbqiyu in den Nieren, erhöht Knochen Mineralisierung, senkt den Blutparathormon.

Alpha D₃^®-Teva wieder eine positive Kalziumbilanz bei der Behandlung von Calcium-Malabsorption, damit, Reduzieren der Intensität der Knochenresorption, was dazu beiträgt, das Auftreten von Frakturen zu reduzieren.

Ältere Patienten auf dem Hintergrund der endokrinen und Immundysfunktion, incl. Defizit Produktion D-Hormon (pharmakologisch aktive Metabolit von Vitamin D), insgesamt gibt es eine Abnahme der Muskelmasse (Sarkopenie) und das Auftreten von Muskelschwäche-Syndrom (aufgrund der Störung der normalen Funktion des neuromuskulären Systems), die durch ein erhöhtes Risiko von Stürzen und Verletzungen und Frakturen resultierenden begleitet. In einiger isssledovany hat es eine signifikante Verringerung der Häufigkeit von Stürzen bei älteren Patienten gezeigt, unter Verwendung von Alfacalcidol.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach oraler Alfacalcidol schnell aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert. T_max das Medikament im Plasma von 8 bis 12 Nein.

Stoffwechsel

Die Leber ist in Alfacalcidol Haupt aktive Metabolit von Vitamin D metabolisiert₃ – Calcitriol (1und, 25-digidroksivitamin D₃). Ein kleinerer Teil des Arzneimittels in den Knochen metabolisiert. Im Gegensatz zu natürlichem Vitamin D₃ Biotransformation des Wirkstoffs tritt nicht in den Nieren, es kann bei Patienten mit Nierenerkrankung Patienten verwendet werden,.

Zeugnis

- Osteoporose (incl. postmenopauzny, senil, steroidale);

- Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz;

- gipoparatireoz und psevdogipoparatireoz;

- gipyerparatiryeoz (mit Knochenkrankheit);

- Rachitis und osteomalyatsiya, im Zusammenhang mit Unterernährung oder Saugen;

- hypophosphatämischen Vitamin D-resistente Rachitis und Osteomalazie;

- psevdodefitsitny (Vitamin-D-abhängige) Rachitis und osteomalyatsiya;

- Fanconi-Syndrom (erbliche renale Azidose mit nephrocalcinosis, Spät Rachitis und Hypophysen-Syndrom);

- Nieren-Azidose.

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen. Dauer des Kurses wird vom Arzt individuell bestimmt und hängt von der Art der Erkrankung und der Wirksamkeit der Therapie.

Erwachsene beim Rachitis und Osteomalazie, wegen des Ausfalls von exogenen Vitamin D, Magen-Darm-Erkrankungen oder verlängerte Therapie mit Antikonvulsiva, das Medikament in einer Dosierung verordnet 1-3 mg / Tag.

Beim gipoparatireoze Tagesdosis 2-4 g.

Beim Osteodystrophie bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz Tagesdosis – bis 2 g.

Beim Fanconi-Syndrom und Nieren Azidose Arzneimittel in einer Tagesdosis verabreicht 2-6 g.

Beim Rachitis und Osteomalazie Tagesdosis 4-20 g.

Beim postmenopauzne, senilnom, Steroidnom und andere Arten von Osteoporose Tagesdosis 0.5-1 g.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit den minimalen Dosen zu beginnen angegeben, Regelung 1 Wochenspiegel von Calcium und Phosphor im Blutplasma. Dosis kann erhöht werden 0.25-0.5 MCG/Tag, die biochemische Parameter zu stabilisieren. Bei den niedrigsten wirksamen Dosierungen erreicht wird empfohlen, den Calciumspiegel im Blutplasma zu steuern jeden 3-5 Wochen.

Nebeneffekt

Stoffwechsel: selten – Hyperkalzämie; selten – ein leichter Anstieg der HDL-Cholesterin im Blutplasma. Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kann Hyperphosphatämie entwickeln.

Aus dem Verdauungssystem: Anorexie, Erbrechen, Herz brennt, Bauchschmerzen, Übelkeit, trockener Mund, Unbehagen in der Magengegend, Verstopfung, Durchfall; selten – ein leichter Anstieg der ALT, AST im Plasma.

CNS: selten – Schwäche, Ermüdbarkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Herz-Kreislauf-System: selten – Tachykardie.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: mäßig starke Schmerzen in den Muskeln, Knochen, Gelenke.

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Juckreiz.

Gegenanzeigen

- Hyperkalzämie;

— Giperfosfatemia (außer Hyperphosphatämie mit Hyperparathyreoidismus);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht следует назначать препарат при нефролитиазе, Atherosklerose, Herzfehler, Nierenversagen, Sarkoidose, Lungentuberkulose (aktive Form), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии, vor allem, wenn dort Urolithiasis.

Schwangerschaft und Stillzeit

Во время беременности альфакальцидол назначают только по абсолютным показаниям и только в том случае, wenn der mögliche Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Гиперкальциемия во время беременности может вызвать дефекты развития у плода.

Das Medikament ist in der Stillzeit kontraindiziert.

Vorsichts

В период применения препарата необходимо регулярно (mindestens 1 Mal pro 3 des Monats) определять уровень кальция в плазме крови и моче, наблюдать за развитием терапевтического эффекта и при необходимости проводить коррекцию дозы препарата во избежание развития гиперкальциемии и гиперкальциурии.

При наличии биохимических признаков нормализации структуры кости (нормализация содержания ЩФ в плазме крови) необходимо соответствующее снижение дозы Альфа Д₃^®-Тева, что позволяет избежать развития гиперкальциемии.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть скорректированы путем отмены препарата и снижения потребления кальция до тех пор, пока не нормализуется концентрация кальция в плазме крови. Gewöhnlich, этот период составляет 1 Woche. Затем терапия может быть продолжена, начиная с половины последней применявшейся дозы.

Überdosis

Ранние симптомы гипервитаминоза D (wegen Hyperkalzämie): Durchfall, Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Anorexie, metallischer Geschmack im Mund, Hypercalciurie, Polyurie, Polydipsie, thamuria / Nykturie, Kopfschmerzen, Ermüdbarkeit, allgemeine Schwäche, Muskelschmerzen, ostealgias.

Späte Symptome einer Hypervitaminose D: Schwindel, Verwirrung, Schläfrigkeit, Trübung des Urins, Herzrhythmusstörungen, Jucken, erhöhter Blutdruck, Bindehauthyperämie, Nephrolithiasis, Gewichtsverlust, Photophobie, Pankreatitis, Magenschmerzen; selten – eine Änderung der Mentalität und Stimmung.

Symptome der chronischen Vitamin-D-Intoxikation: Verkalkung der Weichteile, Blutgefäße und innere Organe (Niere, Licht), Nieren- und Herz-Kreislauf-Zusammenbruch bis zum Tod, Dysplasie bei Kindern.

Behandlung: das Medikament abgesetzt werden. В ранние сроки острой передозировки может оказать положительный эффект промывание желудка и/или назначение минерального масла (что способствует уменьшению абсорбции и увеличению выведения препарата с калом). In schweren Fällen müssen Sie zur Unterstützung von Heilung Veranstaltungen – проводят гидратацию с введением инфузионных солевых растворов, в некоторых случах – назначение “Schleife” Diuretika, GCS, ʙisfosfonatov, Calcitonin, проведение гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Es wird empfohlen, dass Sie den Inhalt der Elektrolyte im Blut zu kontrollieren, Nierenfunktion und Zustand des Herzens (Gem. ECG), insbesondere bei Patienten,, Digoxin.

Drug Interactions

При лечении остеопороза Альфа Д₃^®-Тева можно назначать в комбинации с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп.

При одновременном применении Альфа Д₃^®-Тева с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

При одновременном назначении с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, die Enzyme Mikrosomalnogo Oxidation in der Leber zu aktivieren, необходимо применять Альфа Д₃^®-Тева в более высоких дозах.

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (längst), kolestiraminom, kolestipolom, sukralfatom, antaцidami, препаратами на основе альбумина.

При применении одновременно с Альфа Д₃^®-Тева антацидов повышается риск развития гипермагниемии.

Одновременное назначение препаратов кальция, тиазидных диуретиков повышает риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии Альфа Д₃^®-Тева не следует назначать витамин D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.