Aldesleykïn

Wenn ATH:
L03AC01

Eigenschaft.

Interleukin-2-Analogon, über rekombinante DNA-Technologie hergestellt, Kettengene mit Interleukin-2 E Coli; Es ist chemisch: Des-alanyl-1, Serin-125 chelovecheskiy Interleukin-2. Weiß oder off-white, steril, enthält keine Konservierungsstoffe gefriergetrocknetes Pulver.

Pharmakologische Wirkung.
Immunmodulatorische.

Anwendung.

Metastatičeskaâ počečno-kletočnaâ Krebs, Melanom (ergänzende Therapien).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit; Zustand von Patienten mit ECOG Skala (шкала ECOG — см. "Vorsicht") ≥2; Zustand von Patienten mit ECOG ≥1 Umfang und Vorhandensein von Metastasen zu mehr als einer Stelle auf weniger als 24 Monaten ab dem Zeitpunkt der Diagnose des primären Tumors; Atemstörungen; schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-System; Infektionskrankheiten, erfordern Antibiotika-Behandlung; ZNS-Metastasen; Krämpfe.

Einschränkungen.

Autoimmunkrankheiten, Leukopenie (менее 4·10⁹/l, Thrombozytopenie (weniger als 100 10⁹/l, Schwangerschaft, Allograft-Orgel, reproduktiven Alter (zuverlässige Verhütungs), Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern wurden nicht identifiziert).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn eine Schwangerschaft möglich ist, wenn die Wirkung der Therapie größer als das mögliche Risiko für den Fötus (Sicherheit der Anwendung während der Schwangerschaft ist nicht belegt).

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden sollten (unbekannt, Haben dringt Aldesleukin in die Muttermilch von stillenden Frauen geht).

Nebeneffekte.

Aus dem Nervensystem und Sinnesorgane: Veränderungen des geistigen Zustandes oder des Bewusstseins (ažitaciâ, Verwirrung, Depression, Schläfrigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit), Schwindel, Gedächtnisstörungen, Blick, Reden, motorische Dysfunktion, Krämpfe, Koma.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): niedriger Blutdruck, Arrhythmie, Sinustachykardie, Angina, Herzinfarkt, Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie, Leukozytose, eozinofilija, Gerinnungsstörung.

Über den Atemtrakt: Atemlosigkeit, Husten, Dyspnoe, Tachypnoe, Pneumothorax.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, Geschmacksstörungen, Durchfall, Dyspepsie, Gastritis, Stomatitis, erhöhte Spiegel von Bilirubin, Transaminasen, Alkalische Phosphatase, Aszites, gepatomegaliya.

Mit Urogenitalsystems: oligurija, anurija, Proteinurie, Hämaturie, dizurija.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen, Arthralgie, Arthritis.

Für die Haut: эritema, Juckreiz, Ausschlag.

Andere: Schwellung, incl. mit Symptomen der peripheren Nervenkompression oder Gefäße (Kribbeln in den Händen und Füßen), Fieber und / oder Schüttelfrost, gipotireoz, giperglikemiâ, Hyperkaliämie, Hypokalzämie, Gewichtszunahme, Bindehautentzündung.

Zusammenarbeit.

Glukokortikoiden kann die Antitumor-Aktivität zu reduzieren Aldesleukin (jedoch gezeigt,, Glukokortikoide, insbesondere Dexamethason, können die negativen Auswirkungen zu verringern Aldesleukin, incl. erhöhte Körpertemperatur, der Schwere der Nierenversagen, giperbilirubinemiû, Verwirrung und Kurzatmigkeit). Beta-Blocker und andere blutdrucksenkenden Medikamenten kann Hypotonie erhöhen. Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit hepatotoxischen, nephrotoxischen, myelotoxischen kardiotoxischen und kann zu erhöhter Toxizität in den entsprechenden Organen und Systemen führen.

Überdosis.

Symptome: erhöhte Schwere der Nebenwirkungen.

Behandlung: Entfernung des Medikaments, Erhaltungstherapie, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dosierung und Verabreichung.

B /, n / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, 2-6 Tage-Intervall nach einer 5-Tage-Infusion in der gleichen Dosis wiederholt; второй индукционный цикл — через 3 Sonne. Bei Patienten mit einer positiven Dynamik möglich, 4 Induktionsschleifen.

Vorsichtsmaßnahmen.

Bei der Behandlung von Aldesleukin Patienten sollten unter ärztlicher Aufsicht sein, mit Erfahrung in der Chemotherapie. Im Fall von Nebenwirkungen ist die Infusion bis zum vollständigen Verschwinden der toxischen Reaktionen gestoppt werden, und dann mit der halben Dosis wieder aufzunehmen. Achten Sie darauf, die Patienten vor und nach der Behandlung folgende Prüfungen bestehen: Standard hämatologischen Studien mit einer bestimmten Menge an Blutzellen, biochemischen Analyse von Blut Elektrolytzusammensetzung, Nieren- und Leberfunktionstests, Röntgenaufnahme der Brust. Seit aldesleukin stimuliert die sekretorischen Prozesse serösen Häute, Erhöhung der Menge der Erguss, falls vor der Therapie und bei seiner Steuerfunktionszustand Lungen, auf die Behandlung von opportunistischen Infektionen führen. Bei älteren Patienten vorsichtig ernannt (erhöhte Risiko der Toxizität). Patienten im gebärfähigen Alter (Beide Geschlechter) Aldesleukin gelten nur bei Verwendung zuverlässige Verhütungs.

Vorsichts.

Bewertung der Kondition auf einer Skala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 - Normale körperliche Aktivität des Patienten;

1 - Die Anwesenheit von klinischen Symptome des Patienten, ambulante Pflege benötigen;

2 - Der Patient auf Bettruhe mindestens 50% Zeit;

3 - Der Patient auf dem Bett ruhen über 50% Zeit;

4 - Der Patient bettlägerig.

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