Daunorubicin

Wenn ATH:
L01DB02

Eigenschaft.

Die Anthracyclinantibiotikum, hergestellt Streptomyces coeruleorubidus. Molekulargewicht 563,99. Hygroskopisch kristallines Pulver oder poröse Masse aus roten Farben. Löslich in Wasser und Ethanol, der pH der wässrigen Lösung in einer Konzentration 5 mg / ml - 4,5 bis 6,5.

Es wird als das Hydrochloridsalz verwendet (por.d / in.) Citrat oder (konc.d / Infos.), in Liposomen verkapselt (Durchschnittsdurchmesser 45 nm, bestehend aus einer Lipid-Doppelschicht (Distearoylphosphatidylcholin und Cholesterin in einem Molverhältnis 2:1).

Pharmakologische Wirkung.
Antitumor-.

Anwendung.

Akute Leukämie, Blastenkrise der chronisch-myeloischer Leukämie, Lymphosarkom, horionepitelioma Gebärmutter, malignen gistotsitoz (bei Erwachsenen und Kindern); Weichteilsarkomen, sympathicoblastoma (Kinder). In Kombination mit anderen Antikrebsmittel in der Zusammensetzung der Programme verwendet Remissionsinduktion.

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion, kaxeksija, terminalen Stadium der Tumor, Metastasen im Knochenmark, Leukopenie, Thrombozytopenie, Virusinfektionen (ermöglichen Vetryanaya, Gürtelrose), Herzfehler, exprimierten menschlichen Leber und Nieren, Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür im akuten Stadium, Schwangerschaft, Stillzeit.

Einschränkungen.

Fortgeschrittenen Alter (erhöhtes Risiko für Kardiotoxizität und Knochenmarksuppression), Gicht oder Nierensteine ​​in der Geschichte (das Risiko einer Hyperurikämie).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Stillzeit wird nicht wegen der möglichen Gefahr für Kleinkinder empfohlen (Unerwünschte Wirkungen, mutagenen und karzinogenen Wirkungen).

Nebeneffekte.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung): Kardiotoxizität in Form von Herzinsuffizienz (Tachykardie, Atemlosigkeit, Schwellung der Füße und Knöchel) und in Form von Perikarditis, Myokarditis, Leukopenie, Thrombozytopenie (in der Regel asymptomatisch), Anämie, Granulozytopenie; selten - Ungewöhnliche Blutungen oder Blutungen.

Aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen (nach der Verabreichung und letzten 24-48 Stunden kurz beobachtet), Ösophagitis, Stomatitis oder (erscheinen 3-7 Tage nach der Behandlung), oropharyngealen Candidiasis, Anorexie, Durchfall, Ulzeration der Schleimhäute des Magen-Darm-Trakt, Tenesmus.

Mit Urogenitalsystems: giperurikemiya oder Nephropathie, mit einer erhöhten Produktion von Harnsäure assoziiert (Gelenkschmerzen, unteren Rücken oder der Seite), meistens ist es in der Anfangsphase der Behandlung auftritt; rötliche Verfärbung des Urins (verschwindet innerhalb 48 Nein), Zystitis.

Für die Haut: Haarausfall (obratimoe), Verdunkelung oder Rötung der Haut, pannykulyt, Cellulitis.

Allergische Reaktionen: selten - Hautausschlag oder Juckreiz, Ödem, Fieber oder Schüttelfrost.

Andere: Kopfschmerzen, opportunistische Infektionen; Extravasate, Nekrose, Phlebitis an der Injektionsstelle.

Zusammenarbeit.

Andere Anti-Krebs-Arzneimittel und Bestrahlung, um die Wirkung des Additivs zu potenzieren und die Knochenmarkfunktion zu drücken; Cyclophosphamid kann Kardiotoxizität verstärken (insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems). Es reduziert die Wirksamkeit von Allopurinol protivopodagricakih, Colchicin und sulfinpirazona. Mit der Einführung von Lebendvirusvakzinen Impfstoffvirusreplikation und erhöhte Nebenwirkungen, inaktivierte Impfstoffe - Verringerung der Produktion von antiviralen Antikörpern.

Die Daten auf der Wechselwirkung von liposomaler Form von Daunorubicin Citrat mit anderen Arzneimitteln nicht.

Überdosis.

Symptome: Manifestationen der Kardiotoxizität (Präkordialschmerz, Tachykardie, EKG-Veränderungen, niedriger Blutdruck, miokardit), schwere Myelosuppression (Granulozytopenie), Schwäche, Übelkeit, Erbrechen.

Behandlung: symptomatisch.

Dosierung und Verabreichung.

B /. Daunorubicinhydrochlorid in isotonischer Natriumchloridlösung gelöst und in einer Dosis von 30-60 mg / m verabreicht² (0,81,5 mg / kg) täglich 3 Tag oder 20-40 mg / m² (0,6-1 Mg / kg) während 5 Tage. Der gesamte Kurs Dosis - bis 15 mg / kg. Nach 7-15 Tage wiederholen Sie den Kurs. Vereinzelt intermittierende Verabreichung - 30-60 mg / m² einmal in 5-7 Tagen (kursovaya Dosis 7 mg / kg oder mehr) oder eine einzelne Injektion einer Dosis 180 mg / m² (Wiedereinführung - nicht früher als 1 Monate). Kinder - 20-30 mg / m² nach dem gleichen Schema.

Daunorubicin Zitrat Scheidung 5% Glukoselösung im Verhältnis 1:1 und ist für die Verabreichung 60 min Dosis 40 mg / m² 1 einmal 2 Sonne.

Wenn Leberfunktionsstörungen und Nieren Dosis Daunorubicin reduziert 3/4 (auf der Ebene der Bilirubin 20,5-51,3 mmol / l) oder 1/2 (auf der Ebene der obigen Bilirubin 51,3 mmol / l oder Creatinin 0,3 mmol / l).

Vorsichtsmaßnahmen.

Die Verwendung von Daunorubicin sollte unter der strengen Kontrolle von Blutparametern sein. Vor jedem Kurs der Behandlung sollte die Herzfunktion bewertet werden, Nieren- und Leber.

Zum sekundären Hyperurikämie empfohlene vorzeitige Anwendung von Allopurinol und ausreichende Flüssigkeitszufuhr während der Behandlung zu verhindern.

Vorsicht bei Patienten mit Knochenmarkreserve nutzen.

Das Auftreten von Anzeichen einer Depression des Knochenmark-Funktion, Ungewöhnliche Blutungen oder Blutungen, schwarz Teerstühle, Blut im Urin oder Kot oder Orten von roten Flecken auf der Haut sofort Arzt Beratung erfordern.

Zahnbehandlungen sollten vor Beginn der Therapie abgeschlossen oder zurückgestellt, bis die Normalisierung des Blutbildes werden (kann das Risiko einer mikrobiellen Infektion erhöhen, Verlangsamung des Heilungsprozesses, krovotochivosty rechts). Im Laufe der Behandlung müssen vorsichtig sein bei der Verwendung von Zahnbürsten, Gewinde oder Zahnstocher.

Vermeiden Sie, dass die Lösung unter die Haut oder Weichgewebe. Bildungs ​​Infiltration (lokale Gewebeschäden und Narben), Röte, Schmerzen oder Schwellungen an der Injektionsstelle müssen Sie den Arzt informieren,.

Bei der Bildung der Extravasate (Brennen oder starke Schmerzen an der Injektionsstelle) Verwaltung sofort und Neustart in einer anderen Vene abgesetzt werden, bis eine volle Dosis.

Während der Dauer der Behandlung wird nicht empfohlen, die Impfung Virusimpfstoffe.

Vorsichts.

Verwenden von Daunorubicin sollte durch qualifiziertes medizinisches Personal in Übereinstimmung mit den festgelegten Vorsichtsmaßnahmen bei der Vorbereitung und Verdünnung von Injektionen durchgeführt werden, (in einem sterilen Kasten mit der Verwendung von Einweg-OP-Handschuhen und Masken), Zerstörung der Nadeln, Spritzen, Flaschen, Ampullen, und der Rest der unbenutzten Produktes.

Bei versehentlichem Kontakt mit dem Pulver oder Lösung auf die Haut oder die Schleimhäute sollten sie gründlich mit Wasser und Seife gewaschen werden.

Liposomale Form von Daunorubicin Zitrat kann nur gemischt werden 5% Glucose-Lösung; sollte nicht mit Kochsalzlösung gemischt werden,, Bakteriostatika (Benzylalkohol) und andere Lösungen. Liposomaler Form (transluzente Liposomdispersion, zu einem gewissen Grad Licht streut) nicht verwendet werden kann, wenn es opak wird, oder es gibt es Niederschlag oder Fremdkörper.