Abavir: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen
Wladimir Andrejewitsch Didenko
Abavir ist ein direkt wirkendes antivirales Medikament..
Wirkstoff - Abacavir.
Abavir: Zusammensetzung und Form der Freisetzung
Abavir ist eine Tablette, Film, gelbe Farbe, kapselförmig, Lentikular-, mit einer Inschrift: "H" auf einer Seite und "139" – mit einer anderen, Zahlen 13 und 9 durch eine Linie getrennt.
Von 60 Tabletten in einem Block, auf 1 Block in einem Karton.
1 die Tablette enthält Abavisulfat, was Abavir entspricht 300 mg.
Zusätzliche Substanzen:
- mikrokristalline Cellulose,
- Natriumstärkeglykolat,
- kolloidales Siliciumdioxid,
- Magnesiumstearat,
- Farbstoff "Opadray gelb 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titanium Dioxid (E 171),
- Triacetin,
- Eisenoxidgelb (E172),
- Polysorbat 80 (E 433).
Lagerbedingungen
In der Originalverpackung bei nicht höheren Temperaturen lagern 25 °C außerhalb der Reichweite von Kindern.
Abavir: allgemeine Informationen
- Verkaufsformular:
auf Rezept - Aktuelle Informationen:
Abacavir - Hersteller:
Hetero Drags Limited, Indien - Bauernhof. Gruppe:
Antivirale Medikamente
Abavir: pharmakologische Wirkung
Abavir gehört zur Unterkategorie der Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer., Enzyme, Katalyse der DNA-Synthese, und ist ein potenter Inhibitor von HIV-1- und HIV-2-Viren, auch Berücksichtigung von HIV-1-Isolaten mit reduzierter Empfindlichkeit gegenüber dem antiviralen Medikament Zidovudin, Lamivudin, Zalcitabin, Didanosin oder Nevirapin. In der Zelle wird Abavir in den Wirkstoff Carbovirtriphosphat umgewandelt., dessen Hauptfunktion darin besteht, die Produktion von HIV-Reverse-Transkriptase-Enzymen zu stoppen, das Endergebnis davon ist die Unterbrechung der gewünschten Verbindung in der viralen DNA-Kette, und verlangsamt seine Replikation..
Aufnahme durch den Körper von Abavir: innerhalb kurzer Zeit aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert, und seine orale Bioverfügbarkeit bei Patienten ist 83%. Der maximale Gehalt des Stoffes im Blutserum wird danach erreicht 1,5 Stunden nach Einnahme einer Tablettendosis. Bei normaler Einnahme dieses Medikaments 600 mg pro Tag, die maximale Konzentration liegt bei etwa 3 g / ml, und die Konzentrations-Zeit-Indikatoren (AUC) in Abständen von ca. 12 Stunden – 6 g / Nein / ml. Die Anwendung von Abavir während einer Mahlzeit verzögert das Erreichen der maximalen Konzentration im Blut., aber beeinflusst nicht das Gesamtniveau im Körper. Daher kann Abavir unabhängig von der Nahrungsaufnahme verschrieben werden..
Verteilung Abavir erreicht leicht verschiedene Körpergewebe. Bei HIV-Patienten, Abavir dringt gut in die Zerebrospinalflüssigkeit ein. Das durchschnittliche Verhältnis der Konzentration des Arzneimittels in der zerebrospinalen Substanz und im Blut ist ungefähr 30-44%. Bei Anwendung in der vom Therapeuten verordneten Rate liegt die Proteinbindung bei ca 49%.
Stoffwechsel Abavir wird teilweise abgebaut, durch die Leber gehen, Weniger 2% von der Norm im Körper wird in seiner ursprünglichen Form über die Nieren ausgeschieden. Die wichtigsten Abbauprodukte von Abavir sind 5′-Carbonsäure und 5′-Glucuronid, deren Umwandlung unter Beteiligung von Alkoholdehydrogenase oder durch Konjugation von Stoffen mit Glucuronsäure erfolgt (Glukuronidierung).
Zusammenfassend, die durchschnittliche Periode der teilweisen Elimination von Abavir ist 1,5 Uhr. Signifikante Akkumulation nach systematischer Anwendung von Abavir mit der Standardrate 300 mg 2 passiert nicht einmal am Tag. Der Hauptteil der Metaboliten und Abavir im Originalzustand in einer Konzentration von ca 83% von der akzeptierten Norm, die von den Nieren ausgeschieden wird, Rest – mit Kot.
Die Wahrscheinlichkeit krebserregender Bildungen nach Einnahme des Arzneimittels bei Patienten wurde nicht untersucht. Aber die Forschung bestätigt, dass das therapeutische Potenzial des Medikaments Abavir das krebserzeugende Risiko beim Patienten deutlich übersteigt.
Abavir: Indikationen und Dosierung
Die Hauptindikationen für die Anwendung von Abavir sind:
- Kombinierte therapeutische Behandlung der HIV-Infektion bei Erwachsenen und Kindern.
Dieses Medikament sollte nur von einem Arzt behandelt werden., über die notwendige Qualifikation für die Behandlung von Patienten mit einer HIV-Infektion verfügen.
Das Medikament kann unabhängig von der Verteilung der Mahlzeiten eingenommen werden.Um die Akzeptanz einer Standarddosis des Medikaments zu gewährleisten, wird empfohlen, die Tablette unzerkaut zu schlucken, ohne es in Teile zu zerlegen. Für die Behandlung von Patienten, die Schwierigkeiten haben, eine ganze Tablette zu schlucken, Sie können das Medikament Abavir verwenden, nachdem Sie es in einer Flüssigkeit aufgelöst und die Lösung oral eingenommen haben. Alternativ kann die Tablette zerkleinert und zu einer kleinen Mahlzeit oder Flüssigkeit gegeben werden., auf einmal genommen.
Erwachsene und Jugendliche, die nicht weniger wiegen 30 kg:
Die Standarddosis von Abavir – 600 mg pro Tag (1 Tablette – 2 einmal am Tag, 2 Tabletten – 1 einmal am Tag).
Kinder wiegen weniger 30 kg:
Die Standarddosis von Abavir – ½ Tablette morgens, und 1 Tablette am Abend bzw 1,5 Tabletten – 1 einmal am Tag.
Kinder mit geringem Körpergewicht (14-21 kg):
Die empfohlene Dosis von Abavir beträgt 0,5 Tabletten 2 mal täglich oder 1 Tablette 1 einmal am Tag.
Kinder wiegen nicht mehr 14 kg:
Abavir sollte vorher eingenommen werden, löslich für orale Verabreichung.
Patienten mit Niereninsuffizienz:Eine Dosisanpassung ist bei dieser Patientenkategorie nicht erforderlich..
Patienten mit Leberinsuffizienz:
Abavir wird in der Leberzone metabolisiert. Die empfohlene Dosis von Abavir für Patienten mit Leberinsuffizienz im Anfangsstadium (Medizinischer Index von Child-Pugh 5-6) Es ist 200 mg 2 einmal am Tag. Für diese Dosisreduktion sollte Abavir als flüssige Lösung zum Einnehmen verwendet werden.. Zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer, sowie in einem schweren Stadium des Leberversagens ist die Anwendung von Abavir verboten.
Neugeborene:
Aufgezeichnete Daten zur Sicherheit der Anwendung dieses Arzneimittels bei Säuglingen bis zu 3 keine Monate. Das Medikament in Form von Tabletten wird zur therapeutischen Behandlung von Kindern mit einem Gewicht von mehr als verwendet 14 kg. Kinder, die weniger wiegen 14 kg Abavir sollte als Lösung zum Einnehmen eingenommen werden.
Abavir: Überdosis
Darauf weisen diese Studien hin, dass nach Einnahme einer Dosis von Abavir zuvor 1200 mg und Tagesdosis bis zu 1800 mg keine Nebenwirkungen festgestellt. Das Ergebnis der Einnahme sehr großer Dosen ist nicht festgelegt. Im Falle einer Überdosierung sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen, um die Symptome einer Vergiftung zu diagnostizieren. (Mehr im Abschnitt „Nebenwirkungen“), Wenn eine Überdosierung festgestellt wird, wird eine Standarderhaltungstherapie durchgeführt. Ist Abavir für Hämodialyse geeignet, unbekannt.
Abavir: Nebeneffekte
Die Hauptnebenwirkung ist das Auftreten von Überempfindlichkeit beim Patienten.
In 3,4% Patienten mit einer seronegativen Kategorie für das HLA-B-Allel * 5701, Abawir nehmen, eine Überempfindlichkeitsreaktion entwickelt. Bei der Einnahme von Abavir in einer Dosis 600 mg 1 einmal täglich wurde der Grad der Überempfindlichkeit innerhalb des Grades der Überempfindlichkeit gehalten, wenn Abavir als Norm eingenommen wurde 300 mg 2 einmal am Tag.
Einige Fälle von Überempfindlichkeit endeten tödlich, trotz Therapie. In solchen Fällen traten Symptome systemischer Läsionen innerer Organe auf..
Der häufigste Hautausschlag bei Patienten mit Überempfindlichkeit (makulopapulös oder urtikariaartig) und/oder hohes Fieber, aber es gab auch asymptomatische Fälle, die Hauptsymptome einer Allergie gegen das Medikament:
Hautreaktionen: makulopapulöser Ausschlag, oder Nesselsucht.
Reaktionen des Verdauungstraktes: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Auftreten von Geschwüren im Mund.
Reaktion das respiratorische system: Atemlosigkeit, Husten, Halsschmerzen, Distress-Syndrom bei erwachsenen Patienten, Hyperventilation.
Andere Reaktionen: Fieber, Lethargie, Schwäche im Körper, Schwellung, Lymphadenopathie, arterielle Hypotonie, Bindehautentzündung, anaphylaktischer Schock.
Reaktionen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Krämpfe.
Blutreaktionen: Lymphopenie.
Reaktionen des Verdauungssystems: erhöhtes Ansprechen von Leberfunktionstests, gepatitы, Leberversagen.
Reaktionen des Bewegungsapparates: Muskelschmerzen, sehr selten Myolyse, Arthralgie, erhöhte CPK-Spiegel.
Reaktionen des Harnsystems: erhöhte Konzentrationen von Kreatinin, verminderte Nierenfunktion.Nebenwirkungen von Kindern auf das Medikament: Ausschlag (81%), Magen-Darm-Manifestationen (70%).
Teilweise können Überempfindlichkeitsreaktionen zunächst als Symptome einer Gastroenteritis oder einer Erkrankung der Atemwege wahrgenommen werden. (Lungenentzündung, Lungenentzündung, Bronchitis, faringitы), sowie grippeähnliche Zustände. Die Folge eines verspäteten Arztbesuchs mit der Diagnose einer Überempfindlichkeit war das, dass die Patienten die Behandlung mit Abavir fortsetzten oder wieder begannen, was zu einer starken Verschlimmerung der Allergiesymptome und sogar zum Tod führte. Daher ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen, wenn die oben genannten Symptome auftreten..
Symptome können in jedem Stadium der Behandlung mit Abavir auftreten., Meistens erschienen sie jedoch während des ersten 1,5 Monate ab Aufnahmebeginn (im Durchschnitt erscheinen sie innerhalb 11 Tage). Während der ersten 2 Monate des Kurses, ständige Überwachung durch den behandelnden Arzt und seine Beratung alle 2 der Woche.
Therapiepausen bedrohen die Gefahr der Sensibilisierung, und dann klinisch signifikante unerwünschte Überempfindlichkeitsreaktionen. Daher ist eine regelmäßige Einnahme von Abavir erforderlich..
Die Wiederaufnahme der Behandlung mit Abavir nach dem Einsetzen der Überempfindlichkeit kann zu einem raschen Wiederauftreten einiger Symptome innerhalb weniger Stunden führen.. Ein solches plötzliches Wiederauftreten einer unerwünschten Überempfindlichkeitsreaktion kann einen schwereren Verlauf haben., im Vergleich zum ersten, und lebensgefährlich sein, aufgrund des Risikos einer arteriellen Hypotonie und sogar des Todes. Unabhängig vom Vorhandensein des HLA-B-Allels * 5701 krank, die an Überempfindlichkeit leiden, Sie sollten die Einnahme von Abavir abbrechen und in Zukunft nicht wieder aufnehmen, wie für analoge.
Um das Risiko einer lebensbedrohlichen Reaktion zu verringern, sollte die Therapie mit Abavir abgebrochen werden., wenn das Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion nicht verhindert werden kann, auch wenn eine andere Diagnose die Ursache für diesen Zustand ist. Zum Beispiel, Erkrankungen der Atemwege, grippeähnliche Erkrankungen, Gastroenteritis oder eine Nebenwirkung anderer Arzneimittel.
Schnell einsetzende Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich ihrer lebensbedrohlichen, trat bei Patienten nach Wiederaufnahme der Therapie mit diesem Medikament auf, wenn sie eines der Hauptsymptome einer Überempfindlichkeit hatten (Ausschlag auf der Haut, Fieber, Magen-Darm-Beschwerden, respiratorische oder allgemeine Manifestationen, wie Lethargie oder Schwäche) vor dem Ende der Behandlung mit Abavir. Hautausschlag war das häufigste individuelle Symptom der Überempfindlichkeit.. In einigen Fällen entwickelte sich bei Patienten auch während der Wiederaufnahme der Behandlung mit Abavir eine Überempfindlichkeit, die zuvor keine Anzeichen von allergischen Reaktionen hatten. In jedem der beschriebenen Fälle, wenn eine Wiederaufnahme der Behandlung mit Abavir erforderlich ist, dies muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Jeder Patient sollte während der Behandlung mit Abavir vor den aufgeführten Überempfindlichkeitsreaktionen gewarnt werden..
In vielen Fällen blieb die Art der Manifestation allergischer Reaktionen unklar und sie stehen nicht eindeutig in Zusammenhang mit Abavir., andere Medikamente oder die HIV-Infektion selbst.
Die meisten der oben genannten Reaktionen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber, Schwäche, Ausschlag) als separater Teil der Überempfindlichkeit selbst erscheinen. Daher sollten Patienten mit jedem dieser Anzeichen zu Beginn ihrer Überempfindlichkeitsreaktionen sorgfältig diagnostiziert werden.. Wenn Abavir aufgrund dieser Symptome abgesetzt wird, bei Wiederaufnahme der Behandlung mit dem Medikament, mit Abacavir, dies muss unter ärztlicher Aufsicht erfolgen. Es gibt auch Fälle von Erythema multiforme, das Auftreten des Stevens-Johnson-Syndroms und die Entwicklung einer toxischen epidermalen Nekrolyse bei Patienten, bei denen der Einfluss einer Überempfindlichkeit gegen Abacavir möglich ist. In diesem Fall medikamentöse Behandlung, mit Abacavir, sollte abgebrochen werden Die meisten Nebenwirkungen, in der Anleitung angegeben, schränken Sie die Behandlung nicht ein. Die Häufigkeit des Auftretens von Nebenwirkungen hat eine eigene Klassifizierung, die sich wie folgt zusammensetzt: Häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, 1/1000, <1/100), selten (> 1/10 000, <1/1000), selten (<1/10 000).
Stoffwechselreaktionen: oft - das Auftreten von Anorexie.
Reaktionen des Nervensystems: oft - Kopfschmerzen.
Reaktion Verdauungstrakt: oft - das Auftreten von Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, selten - die Entwicklung einer Pankreatitis.
Reaktionen der Haut und des Unterhautgewebes: oft - das Auftreten eines Hautausschlags (keine systemischen Symptome); selten – Erythema multiforme, Entwicklung des Stevens-Johnson-Syndroms und der toxischen epidermalen Nekrolyse.
Gemeinsame Reaktionen: häufig – Fieber, Lethargie, Körperschwäche.
Bei der Einnahme von medizinischen Nukleosid-Analoga wurden Fälle von Laktatazidose festgestellt., mit seltenen Todesfällen, assoziiert mit schwerer Hepatomegalie und hepatischer Steatose.
Die Anwendung einer antiretroviralen Behandlung bei HIV-infizierten Patienten ist mit einer Veränderung der Körperfettverteilung verbunden (Lipodystrophie), inklusive Reduktion des Körperfetts im Bereich der Gliedmaßen und des Gesichts, erhöhte intraabdominale und viszerale Fettablagerungen, Hypertrophie bei Frauen der Brustdrüsen und das Auftreten von dorsozervikalen Fettablagerungen oder dem sogenannten "Büffelbuckel".
Eine antiterovirale Kombinationsbehandlung ist mit Stoffwechseldefekten verbunden, wie Hypertriglyzeridämie, Hypercholesterinämie, Insulinresistenz, Hyperglykämie und Hyperlaktatämie.
Bei HIV-infizierten Patienten mit fortgeschrittener schwerer Immunschwäche kann zu Beginn der Behandlung mit antiretroviralen Arzneimitteln eine Entzündung als Reaktion auf asymptomatische oder verbleibende opportunistische Infektionskrankheiten im Körper auftreten.Fälle von Osteonekrose wurden berichtet., bei den meisten Patienten mit Standardrisikofaktoren, fortgeschrittenes Stadium der HIV-Erkrankung, sowie während einer langfristigen antiretroviralen Kombinationsbehandlung. Die Zahl dieser Fälle ist unbekannt..
Erfahren Sie mehr über Nebenwirkungen:
Eine der Aufgaben des behandelnden Arztes besteht darin, dem Patienten alle vorhandenen Informationen über Nebenwirkungen und allergische Reaktionen auf dieses Medikament zur Verfügung zu stellen..
Der Patient kann während der Einnahme von Abavir die folgenden Nebenwirkungen entwickeln:
Abavir: Überempfindlichkeit
Patienten können während der Behandlung Überempfindlichkeit entwickeln, was auch zum Tod führen kann. Außerdem, das Risiko, eine Überempfindlichkeit zu entwickeln, steigt bei Patienten mit HLA B * 5701 Allel.
Daher sollte der Patient bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeit den behandelnden Arzt um Rat fragen.. Träger des HLA-B-Allels * 5701 Es ist notwendig, im Voraus vor der Unmöglichkeit zu warnen, das Medikament Abavir oder andere Arzneimittel, die Abacavir enthalten, einzunehmen.
Bei Patienten mit Überempfindlichkeit wird empfohlen, die restlichen Tabletten des Arzneimittels zu zerstören, um die Wiederaufnahme des Verlaufs von Abavir zu verhindern..
Laktatazidose während der Einnahme von Abavir
Beim Therapie unter Verwendung von Nukleosidanaloga des Arzneimittels wurden Fälle der Entwicklung einer Laktatazidose aufgezeichnet (Laktatazidämie, Milchsäure Koma, Hyperlaktatazidämie, molochnokislыy Azidose), die eng mit der Hepatomegalie verbunden ist (übermäßige Vergrößerung der Leber) und hepatische Steatose (Ansammlung von Fett in Leberzellen).Laktoazidose Dies ist eine äußerst seltene und sehr gefährliche Komplikation., die zum Tod des Patienten führen können und Begleiterkrankungen des Magen-Darm-Traktes hervorrufen können, sowie: Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung), Leberversagen (Schädigung des Lebergewebes, was zu Funktionsstörungen führt), Nierenversagen (akut (OHN) und chronisch (CRF)).
Die ersten Symptome dieser Krankheit sind:
- Übelkeit und Erbrechen;
- Bauchschmerzen;
- unverursacht Schwäche;
- Appetitlosigkeit;
- plötzlicher Gewichtsverlust;
- schnelles und tiefes Atmen.
Nach mehreren Monaten Behandlungsdauer mit Abavir kann es zu einer Laktatazidose kommen..
Bei den ersten Anzeichen der folgenden Erkrankungen muss die Einnahme des Medikaments abgebrochen werden.:
- metabolische Laktatazidose;
- symptomatische Hyperlaktatämie (erhöhte Laktatspiegel im venösen Blut, die dauerhaft oder intermittierend ist);
- progressive Hepatomegalie;
- erhöhte Aminotransferasespiegel.
Sorgfältig ist es notwendig, das Medikament für die Behandlung von weiblichen Patienten mit dem Problem der Fettleibigkeit und der Entwicklung der folgenden Krankheiten zu verschreiben:
- gepatomegaliya;
- Hepatitis (EIN, B, C, D, IS; Dies gilt insbesondere für Patienten mit Hepatitis C., denen Alpha-Interferon verschrieben wurde und Ribavirin);
- Leber erkrankung:
- hepatische Steatose.
Auch andere Risiken müssen berücksichtigt werden., wie Alkohol oder die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel während der Verschreibung von Abavir. Solche Patienten benötigen während der Einnahme dieses Arzneimittels eine ständige ärztliche Überwachung..
Abavir: mitochondriale Dysfunktion
Das ist die anerkannte Tatsache, dass Nukleosid- und Nukleotidpräparate Fehlfunktionen von Mitochondrien unterschiedlichen Grades verursachen können. Wie schon gesagt, Fälle von mitochondrialer Dysfunktion wurden bei Neugeborenen mit HIV-negativem Status berichtet, deren Mütter während der Schwangerschaft und Stillzeit Nukleoside einnahmen.
Die wichtigsten Nebenwirkungen des mitochondrialen Versagens sind:
- Anämie (Syndrom der niedrigen Hämoglobinkonzentration im Blut, der Rückgang der Zahl der roten Blutkörperchen);
- Neutropenie (abnorm niedrige Neutrophilenzahl);
- Hyperlaktatämie;
- Hyperlipidämie (anormal erhöhte Konzentrationen von Lipiden und/oder Lipoproteinen im Blut einer Person).
Die beschriebenen Funktionen sind vorübergehend.. Auch bei Kindern gibt es Hinweise auf eine Reihe von Spätsymptomen.:
- Bluthochdruck;
- Krämpfe;
- Verhaltensstörungen.
Bei neurologischen Erkrankungen bleibt unklar, ob sie dauerhaft oder wiederkehrend waren.. Daher jedes Kind, der bis zu einem gewissen Grad von Nukleosid- und Nukleotidpräparaten betroffen war, einschließlich Abavir, muss sich einer Reihe von Laboruntersuchungen auf das Vorhandensein von Mitochondrienversagen unterziehen, wenn die aufgeführten Symptome vorliegen. Die bereitgestellten Daten haben keinen Einfluss auf die Empfehlungen für die Anwendung von antiretroviralen Arzneimitteln bei HIV-positiven Schwangeren..
Abavir: Lipodystrophie
Eine antiretrovirale Therapie kann von Veränderungen der Körperfettverteilung begleitet sein (Lipodystrophie) bei HIV-Patienten. Wie sich dieses Phänomen auf die Gesundheit des Patienten auswirkt, bleibt unerforscht.. Ein Zusammenhang zwischen den folgenden Krankheiten und Protease-Inhibitoren ist vorläufig:
- viszerale Lipomatose (das Auftreten zahlreicher Lipome im Unterhautgewebe, eine Bindegewebskapsel haben oder ohne klare Grenze in den Bereich des normalen Fettgewebes übergehen);
- Lipoatrophie (Reduktion von Fettgewebe in bestimmten Bereichen).
Das erhöhte Risiko für diese Krankheiten wird durch eine Reihe von Faktoren verursacht.:
- fortgeschrittenen Alter;
- Einnahme bestimmter zusätzlicher Medikamente (antiretrovirale Medikamente);
- Stoffwechselerkrankungen.
Daher sollte während einer Routineuntersuchung eine Analyse der Anzeichen der Umverteilung des Fettgewebes durchgeführt werden.. Diese Analyse umfasst die Messung der Serumlipide und des Nüchternblutzuckers.. Wenn Lipidstörungen festgestellt werden, sollte der Arzt den Lipidhaushalt unter Berücksichtigung des klinischen Zustands anpassen..
Abavir: Pankreatitis
Es wurden auch Daten über das Auftreten von Pankreatitis bei Patienten, die Abavir einnahmen, aufgezeichnet., Ein direkter Zusammenhang mit dem Medikament wurde jedoch nicht festgestellt.
Abavir: Triple-Nukleosid-Therapie
Patienten mit hoher Viruslast (besser, als 100000 Kopien / ml) Einleitung einer Dreifachtherapie mit einer Kombination von Arzneimitteln wie Abavir, Lamivudin und Zidovudin bedürfen einer gesonderten Rücksprache mit einem Arzt. Daten zum virologischen Versagen und zum Auftreten von Resistenzeffekten wurden veröffentlicht (Widerstand) während der ersten Einnahme von Abavir zusammen mit anderen Arzneimitteln (Tenofovirdisoproxilfumarat und Lamivudin) beim Empfang 1 einmal am Tag.
Abavir: Leber erkrankung
Wie sicher die Einnahme von Abavir bei Patienten mit Leberproblemen ist, wurde nicht untersucht. Daher wird die Einnahme dieses Arzneimittels für Patienten mit schweren Formen von Lebererkrankungen und -insuffizienz nicht empfohlen.. Mehr dazu erfahren Sie im Abschnitt „Kontraindikationen“.. Chronisch erkrankt an Hepatitis B und C, die eine antiretrovirale Therapie erhalten, haben ein hohes Risiko für tödliche hepatische Nebenwirkungen. Bei einer Kombination von Medikamenten gegen Hepatitis B und C und antiviralen Medikamenten ist streng nach Anweisung vorzugehen.
Patienten, Personen mit folgenden Erkrankungen müssen ständig unter ärztlicher Aufsicht stehen:
- chronische Formen der Hepatitis;
- aktive Hepatitis.
Bei den ersten Anzeichen einer Zunahme der Erkrankung muss die Einnahme von Abavir ausgesetzt oder beendet werden.
Es wurden klinische Studien zur Wirkung des Arzneimittels bei leichter Leberinsuffizienz durchgeführt. Aber zu Fragen der Dosierung und ihrer Reduktion können keine konkreten Empfehlungen gegeben werden., da es bei solchen Patienten eine sehr große Variabilität in der Wirkung des Arzneimittels gibt.
klinische Daten, verfügbaren Experten auf die Sicherheit des Medikaments Abavir für Patienten mit Leberfunktionsstörungen ist nicht genug. Daher benötigen solche Patienten eine besondere ärztliche Überwachung.. Außerdem, gibt es Hinweise darauf, dass, dass die Konzentrationen von Abacavir bei Patienten mit leichter bis schwerer Leberfunktionsstörung signifikant höher sind. Daher ggf, Patienten mit leichter Insuffizienz können dieses Medikament nur unter strenger ärztlicher Aufsicht einnehmen.
Abavir: Nierenerkrankungen
Die Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung von Patienten mit Niereninsuffizienz im thermischen Stadium wird nicht empfohlen..
Abavir: Immun-Recovery-Syndrom
Bei HIV-positiven Patienten mit schwerer Immunschwäche zum Zeitpunkt des Therapiebeginns (ersten paar wochen oder monate) Entzündungsreaktionen auf diese Art von Infektionen können auftreten:
- asymptomatische Infektion;
- verbleibende opportunistische Infektion.
Diese Art von Entzündung kann zu einer Verschlechterung bestehender Symptome oder anderer komplexer klinischer Zustände führen.. Ein Beispiel für solche Krankheiten ist:
- Retinitis (Entzündung der Netzhaut), die durch Cytomegalovirus verursacht werden können;
- generalisierte oder fokale Infektion (verursacht durch Mykobakterien oder Pneumocystis jiroveci (P. carinii) Lungenentzündung).
Jede Entzündung sollte im Anfangsstadium untersucht und behandelt werden..
Außerdem kann der Patient die folgenden Autoimmunerkrankungen erfahren:
- Morbus Basedow;
- Poliomyositis;
- Guillain-Barré-Syndrom.
Die aufgeführten Krankheiten können sich zwar einige Zeit nach der Behandlung manifestieren und sich in einer atypischen Form manifestieren.
Abavir: Osteonekrose
Ursprung der Osteonekrose (Nekrose des Knochens, durch Durchblutungsstörungen verursacht) als multifaktorielles Phänomen angesehen. Dazu gehören Faktoren wie z:
- die Verwendung von Kortikosteroiden;
- Alkohol;
- schwere Immunsuppression;
- Gewichtszunahme.
Auch einer der Faktoren, entsprechend, Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie bei HIV-infizierten Patienten.
Um Fälle von Osteonekrose zu verhindern, ist es notwendig, den Patienten über die folgenden möglichen Symptome zu warnen::
- Gelenkschmerzen;
- Starrheit (Verkalkung) Gelenke;
- Schwierigkeit der Bewegungen.
Wenn diese Symptome auftreten, sollten Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
Abavir: opportunistische Infektionen
HIV-infizierten Patienten, die Abavir einnehmen, sind dem Risiko opportunistischer Infektionen ausgesetzt, d.h. Krankheiten, die sich nicht mit einer normalen Immunität entwickeln, aber gefährlich bei geringem Immunschutz. Daher ist es wichtig, dass ein Arzt Erfahrung speziell mit HIV-bedingten Krankheiten hat..
Abavir: Herzinfarkt
Die Beziehung zwischen dem Auftreten eines Myokardinfarkts und dem Medikament Abavir. Die Gründe für die Erhöhung des Herzinfarktrisikos sind noch nicht geklärt.. Daher ist es notwendig, während der Behandlung mit Abavir alle anderen potenziellen Risiken auf ein Minimum zu reduzieren., sowie:
- Nikotin konsum;
- Bluthochdruck;
- Hyperlipidämie (Hyperlipoproteinämie, Dyslipidämie).
Abavir: Gegenanzeigen
Allergische Reaktion auf Abacavir oder einen anderen Bestandteil des Arzneimittels. Leichtes oder fortgeschrittenes Leberversagen.
Abavir: Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol
Die Möglichkeit einer metabolischen kombinierten Wirkung von Abavir mit anderen Arten von Arzneimitteln ist minimal.. Abavir hat keinen Einfluss auf den Stoffwechselprozess, über das CYP3A4-Enzym des Cytochrom-P450-Systems, Dieses Arzneimittel hat keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP3A4-Enzyme gespalten werden, CYP2C9 oder CYP2D6. Eine Erhöhung der Syntheserate des Leberstoffwechsels wurde nicht festgestellt, daher das Potenzial für eine gleichzeitige Wirkung mit anderen Arten von antiretroviralen Protease-Inhibitoren und anderen Arten von Arzneimitteln, an deren Spaltung die meisten P450-Enzyme beteiligt sind, sind eher klein. Die Forschung hat es bewiesen, dass es keine signifikante klinische Wechselwirkung zwischen Abacavir und den Wirkstoffen Zidovudin und Lamivudin gibt.
Interagieren mit Ethanol: Der Prozess der Spaltung von Abacavir wird unter dem Einfluss von Ethanol verändert – erhöht die Konzentration – Zeit" ungefähr 41%. Unter Berücksichtigung des Sicherheitsprofils des Arzneimittels, dieser Indikator hat keine klinische Bedeutung. Abacavir selbst hat keinen Einfluss auf den Metabolismus von Ethanolverbindungen..
Interagieren mit metadonom: Abacavir erhöht die mittlere systemische Clearance-Rate von Methadon um ungefähr 22%. Dies betrifft die meisten Patienten nicht., In seltenen Fällen kann es jedoch erforderlich sein, die Methadon-Rate zu ändern.
Interaktion mit pEthinoide: Retinoid-Zusammensetzung, wie Isotretinoid, durch Alkoholdehydrogenase eliminiert. Kombinierte Wirkung mit Abacavir möglich, aber es wurde nicht untersucht.
Interagieren mit riʙavirinom: deswegen, dass Abacavir und Ribavirin den gleichen Phosphorylierungsweg teilen, Experten glauben, dass zwischen diesen Arzneimitteln ein geringer Anteil intrazellulärer Wechselwirkungen besteht, was zu einer Abnahme der phosphorylierten Ribavirin-Metaboliten innerhalb der Zelle führen kann und, Folglich, die Wahrscheinlichkeit eines anhaltenden virologischen Ansprechens bei Patienten verringern, mit Virushepatitis C, bei Behandlung mit einer Kombination aus pegyliertem Interferon mit Ribavirin. Einige Daten deuten darauf hin, dass HIV-infizierte Patienten mit viraler Hepatitis C, die Abavir einnehmen, Risiko eines verminderten Ansprechens auf eine Therapie mit pegyliertem Interferon/Ribavirin. Daher ist bei der Kombination dieser Medikamente Vorsicht geboten..
Abavir: Vorsichtsmaßnahmen für die Einnahme
Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
Die Sicherheit von Abavir während der Schwangerschaft wurde nicht untersucht.. Daher wird Abavir während der Schwangerschaft nur dann verschrieben, wenn die erwartete Wirkung der Therapie größer ist als die möglichen Risiken für das Kind.
Es wurde ein leichter Anstieg der Laktatkonzentration im Blutserum festgestellt., was wahrscheinlich das Ergebnis einer Fehlfunktion der Mitochondrien im Körper des Babys ist. Die Ursache für das Versagen kann der Einfluss von Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Hemmern während der Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft sein..
Die klinischen Auswirkungen erhöhter Laktatspiegel im Blut bleiben unklar.. Es gab auch Fälle von anderen Nebenwirkungen bei Neugeborenen.:
- Retardation;
- Krämpfe;
- neurologische Erkrankungen.
Allerdings wirkten sich nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer aus, wie bei Laktat, bleibt unklar.
Diese Daten haben keinen Einfluss auf die Empfehlungen für die Anwendung antiretroviraler Medikamente in der Schwangerschaft, um eine vertikale Übertragung von HIV zu verhindern..
Außerdem wurden in klinischen Studien Abavir und seine Abbauprodukte in der Milch von Tieren während der Laktation gefunden.. Die gezeigten Ergebnisse können auch für Menschen gelten., Es gibt jedoch keine endgültigen Daten.
Für HIV-positive Mütter gibt es eine Empfehlung, ihre Kinder nicht zu stillen, damit das Immunschwächevirus nicht auf ein Neugeborenes übertragen wird. Daher wird die Abavir-Therapie während der Stillzeit nicht durchgeführt..
Einfluss auf die Reaktionsgeschwindigkeit beim Fahren von Fahrzeugen und anderen schweren Mechanismen.
Basierend auf den gesammelten Daten schlossen Experten, dass Abavir den Zustand des Fahrers beim Führen von Fahrzeugen oder anderen schweren Maschinen nicht beeinträchtigt.
Abavir: HIV-Übertragung
Die Therapie mit Abavir verhindert nicht die Übertragung einer HIV-Infektion auf andere durch Geschlechtsverkehr oder durch Blut! Daher müssen alle empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen befolgt werden..
Vor einem neuen Kurs von Abavir für Patienten, die den Kurs aus irgendeinem Grund vorzeitig abgeschlossen haben, sowie Patienten mit Nebenwirkungen, sollten Sie mit Ihrem Arzt zu konsultieren.
Alle Patienten müssen die Anweisungen lesen, bevor sie das Arzneimittel anwenden., in der Medikamentenbox enthalten. Und tragen Sie auch während der Therapie immer eine spezielle „Warnkarte“ bei sich., die im Abavir-Kit enthalten ist.
Wladimir Andrejewitsch Didenko