LODOZ

Aktivt materiale: Bisoprolol, Gidroxlorotiazid
Da ATH: C07BB07
CCF: Antihypertensiva
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10
Når CSF: 01.09.16.02
Producent: MERCK SANTE s. a. Sørensen. (Frankrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt gul farve, film; omgang, linseformet, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “2.5” – med en anden.

Hjælpestoffer: magnesiumstearat, krospovydon, majsstivelse, prægelatineret majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Sammensætningen af ​​skallen: polysorbat 80 VS, jernoxid gul, macrogol 400, Titandioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/6.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Piller, belagt Pink farve, film; omgang, linseformet, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “5” – med en anden.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Sammensætningen af ​​skallen: polysorbat 80 VS, jernoxid gul, rød jernoxid, macrogol 400, Titandioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Piller, belagt hvid, film; omgang, linseformet, с гравировкой в виде сердца с одной стороны и цифры “10” – med en anden.

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, magnesiumstearat, majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, кальция фосфат однозамещенный.

Sammensætningen af ​​skallen: polysorbat 80 VS, macrogol 400, Titandioxid, gipromelloza 2910/3, gipromelloza 2910/5.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Kombineret antihypertensiv medicin.

Бисопролол является высокоселективным бета₁-адреноблокатором без симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Механизм действия бисопролола при артериальной гипертензии связан, primært, со снижением уровня ренина в плазме крови и уменьшением ЧСС.

Гидрохлоротиазид является диуретиком из группы тиазидов с антигипертензивным эффектом. Его диуретический эффект обусловлен ингибированием транспорта ионов натрия из почечных канальцев в кровь, что предупреждает тем самым его реабсорбцию.

В клинических исследованиях наблюдалось потенцирование эффектов активных веществ данной комбинации. Эффективность для лечения мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии была отмечена даже при применении в наименьших дозах – 2.5 mg + 6.25 mg.

Bivirkninger, такие как гипокалиемия (при применении гидрохлоротиазида) og bradykardi, астения и головная боль (при применении бисопролола), являются дозозависимыми. Поэтому для уменьшения нежелательных эффектов количество каждого действующего компонента в Лодозе уменьшено в 2-4 gange.

Farmakokinetik

Bisoprolol

T_max в плазме крови колеблется в диапазоне от 1 til 4 ingen. Plasmaproteinbindingen – om 30%.

40% бисопролола метаболизируется в печени. Metabolitterne er inaktive.

T_1/2 fra plasma er 11 ingen. Почечный и печеночный клиренс эквивалентны. Половина введенной дозы выводится с мочой как в неизмененном виде, samt metabolitter. Den totale clearance er omkring 15 l /.

Gidroxlorotiazid

Биодоступность гидрохлоротиазида колеблется от 60% til 80%. T_max i blodplasmaet er ca. 4 ingen (fra 1.5 til 5 ingen). Plasmaproteinbindingen – 40%. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму и почти полностью выводится в неизмененной форме посредством клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. T_1/2 гидрохлоротиазида составляет около 8 ingen.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер, udskilles i modermælken.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

В случае почечной и сердечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста почечный клиренс гидрохлоротиазида снижается, T_1/2 stigninger.

Vidnesbyrd

— артериальная гипертензия мягкой и средней степени тяжести.

Dosisregime

Лодоз рекомендуется принимать утром (måltiderne). Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости и не разжевывать.

Dosis bør vælges individuelt, используя следующие лекарственные формы Лодоза:

- 2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида;

- 10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида.

Начальная доза соответствует 1 fane. (2.5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 tid / dag. В случае недостаточной эффективности лечения дозу увеличивают до 1 fane. (5 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 tid / dag. Om nødvendigt kan dosis øges til 1 fane. (10 мг бисопролола/6.25 мг гидрохлоротиазида) 1 tid / dag.

I patienter нарушением функции печени или умеренным нарушением функции почек (CC>30 ml / min) dosisjustering er ikke nødvendig.

Side effekt

CNS: søvnforstyrrelser, depression; muligt – træthed, fatiguability, svimmelhed, hovedpine (могут возникать в начале лечения и обычно проходят в течение первой или второй недели лечения).

Hjerte-kar-system: bradykardi, overtrædelse af AV-overledning, обострение течения хронической сердечной недостаточности, ortostatisk hypotension.

Den åndedrætsorganerne: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или ХОБЛ в анамнезе.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, hepatitis, gulsot, øget aktivitet af AST og ALAT.

Fra urinvejene: обратимое повышение содержания сывороточного креатинина и мочевины.

På den del af bevægeapparatet: чувство холода и онемения конечностей, muskelsvækkelse, kramper.

Fra sanserne: høretab, снижение продукции слезных желез (необходимо учитывать пациентам, ved hjælp af kontaktlinser), sløret syn.

Metabolisme: hypertriglyceridæmi, hyperkolesterolæmi, giperglikemiâ, glycosuri, hyperurikæmi, нарушение водно-электролитного состояния, metabolisk alkalose.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni.

Dermatologiske reaktioner: бета-адреноблокаторы могут вызывать или обострять течение псориаза или вызывать псориазоподобные высыпания, alopeci.

Andre: impotens, nasal allergi.

Препарат обычно переносится хорошо. Побочные эффекты описаны менее чем в 10% sager.

Kontraindikationer

— тяжелые формы бронхиальной астмы, KOL;

- Kronisk hjertesvigt dekompensation, не поддающаяся лекарственной терапии;

- Kardiogent shock;

- SSS, incl. sinoatrialynaya blokade;

— AV-блокада II и III степени без искусственного водителя ритма;

- Vыrazhennaya bradykardi (Puls<50 u. / min);

- variant angina (Prinzmetal angina);

- Fæokromocytom (uden samtidig anvendelse af alfa-blokkere);

— тяжелые формы нарушения периферического кровообращения (incl. Raynauds sygdom);

- Hypotension;

- Hypokaliæmi;

— гиповолемия;

- Svær nedsat nyrefunktion (CC<30 ml / min);

- Svær lever;

— одновременное применение с флоктафенином, sultopride, antiarytmika, lithium præparater;

- Barndommen og ungdommen op 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к бисопрололу и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим сульфонамидам.

FRA forsigtighed следует применять при AV-блокаде I степени, psoriaze, CHD, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, tyreotoksikose, водно-электролитных нарушениях (giponatriemiya, kaliopenia, hypercalcæmi), podagre, samt hos ældre patienter.

Graviditet og amning

Не рекомендуется применять Лодоз при беременности, поскольку он содержит диуретик из группы тиазидов.

Det er i øjeblikket ukendt, выделяется ли бисопролол с грудным молоком. Диуретики из группы тиазидов выделяются с грудным молоком. Грудное вскармливание во время лечения препаратом Лодоз противопоказано.

Forsigtig

Предосторожности, связанные с применением бисопролола

Du må ikke pludselig stoppe behandlingen, især hos patienter med koronararteriesygdom. Дозу рекомендуется снижать постепенно в течение 2 uger. При необходимости следует одновременно начать проведение соответствующей терапии, предупреждающей приступы стенокардии.

В случае необходимости назначения препарата пациентам с бронхиальной астмой или ХОБЛ, лечение начинать с минимальной начальной дозы. Перед началом терапии рекомендуется проведение функциональных дыхательных тестов. В случае развития бронхоспазма во время терапии следует назначать бета-адреномиметики.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью и под контролем врача, в минимальных дозах.

Необходимо снижение дозы препарата при ЧСС в покое <50-55 уд./мин и при наличии клинических симптомов брадикардии.

Учитывая отрицательное дромотропное действие бета-адреноблокаторов, их следует назначать с осторожностью пациентам с AV-блокадой I степени.

У пациентов c периферическими нарушениями кровообращения (Raynauds sygdom) бета-адреноблокаторы могут вызывать обострение течения заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать Лодоз до тех пор, пока не проведено лечение альфа-адреноблокаторами. Необходим контроль АД.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с низкой дозы препарата, необходим тщательный контроль состояния пациента.

Patienter, принимающих Лодоз, следует предупредить о возможности возникновения гипогликемии и необходимости регулярного контроля уровня глюкозы в крови. Бисопролол может маскировать симптомы гипогликемии (takykardi, сердцебиение и повышенное потоотделение).

На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. Бисопролол следует назначать только в случаях необходимости.

При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при приеме флоктафенина, или при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение бета-адреноблокаторами может обострять возникновение этих реакций и вызывать развитие резистентности к лечению эпинефрином (adrenalin) ved konventionelle doser.

Спортсменов следует проинформированы о том, что Лодоз содержит активное вещество, которое может давать положительные результаты при проведении допинг-тестов.

Предосторожности, связанные с применением гидрохлоротиазида

Перед началом далее регулярно во время терапии и необходим контроль уровня натрия в крови. Снижение уровня натрия в начале лечения может протекать бессимптомно, поэтому необходим регулярный контроль. Особое внимание требуется при наличии факторов риска, f.eks, пациентам старческого возраста, пациентам с циррозом печени.

Необходим контроль калия в крови у пациентов группы высокого риска, f.eks, hos ældre patienter, patienter, получающих тиазидные и тиазидоподобные диуретики, а также у пациентов с циррозом, сопровождающимся отеками, ascites, у пациентов с заболеваниями коронарных артерий или с сердечной недостаточностью, увеличенным интервалом QT.

Гипокалиемия увеличивает риск развития аритмий, токсичность сердечных гликозидов. Первое определение уровня калия в крови необходимо провести в течение первой недели терапии Лодозом.

Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой, fører til mild og forbigående hypercalcæmi. Временная гиперкальциемия может быть связана с недиагностированным гиперпаратиреозом. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение тиазидами необходимо прекратить.

Необходим контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом, в особенности в случае гипокалиемии.

У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития приступов подагры: дозу препарата необходимо подбирать индивидуально.

Тиазидные диуретики эффективны при нормальной функции почек или незначительно сниженной функции почек (CC<60 мл/мин или содержание сывороточного креатинина > 220 mmol / l). У пациентов пожилого возраста содержание сывороточного креатинина можно рассчитывать с учетом возраста, массы тела и пола пациента по формуле Кокрофта:

For mænd:

CC (ml / min)= [140-alder] x legemsvægt (kg)/72 x serumkreatinin (mg / dl)

For kvinder: полученное значение х 0.85

Gipovolemiя (потеря жидкости и натрия), возникающая вследствие применения диуретических средств в начале терапии, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что приводит к повышению уровня мочевины и креатинина в крови у пациентов с нормальной функцией почек.

Временное нарушение функции почек протекает без последствий у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с нарушенной почечной функцией возможно усиление существующих нарушений.

В случае назначения препарата с другим гипотензивным средством рекомендуется снижение дозы в начале лечения.

Anvendelse i Pediatrics

Эффективность и безопасность препарата у børn og unge under en alder af 18 år ikke indstillet, поэтому применение препарата противопоказано.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Применять с осторожностью при управлении автомобилем и работе с механизмами в связи с возможностью развития головокружения.

Overdosis

Symptomer: overdreven reduktion af blodtrykket, bradykardi. У новорожденных от матерей, получавших лечение бета-адреноблокаторами, возможно развитие передозировки, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности.

Behandling: в случае выраженной брадикардии или чрезмерного снижения АД в/в вводят следующие лекарственные средства: атропин в дозе 1-2 mg; глюкагон в дозе 1 мг медленно болюсно и затем, Hvis det er nødvendigt, в форме инфузии в дозе 1-10 mg / time; далее при необходимости вводят либо эпинефрин (adrenalin) dosis 15-85 g, введение можно повторить, его общее количество не должно превышать 300 g, либо допамин в дозе 2.5-10 ug / kg / min.

При передозировке у новорожденных, проявляющейся декомпенсацией сердечной деятельности, назначают глюкагон из расчета 0.3 mg / kg; adrenalin (adrenalin) и добутамин (обычно в высоких дозах) необходимо обеспечить наблюдение в ОИТ новорожденных. Продолжительное лечение проводят под наблюдением специалиста).

Lægemiddelinteraktioner

Препарат противопоказан к применению в комбинации с флоктафенином, sultopride.

Препарат не рекомендуется применять в комбинации с амиодароном, литием или со средствами, которые могут инициировать аритмии (astemizol, bepridil, Erythromycin, galofantrin, pentamidin, sparfloxacine, terfenadin, винкамицин).

Требуется осторожность при одновременном применении препарата с баклофеном, ингаляционными галогенизированными общими анестетиками, blokkere af langsomme calciumkanaler (bepridilom, diltiazemom, verapamil), antiarytmika (propafenon, xinidinom, гидрохинидином, dizopiramidom), insulinom, препаратами мочевины, lidocain, йодосодержащими контрастными средствами, антихолинэстеразными средствами, высокими дозами салицилатов, Medicin, årsag hypokaliæmi – амфотерицином (i / introduktion) og mineralokortikoider (системное применение), tetracosactide, afføringsmidler; hjerteglykosider, Diuretika, вызывающими гиперкалиемию (amiloridom, канреноном, spironolacton, Triamteren); ACE-hæmmere, Metformin.

Возможно усиление гипотензивного действия при одновременном применении трициклических антидепрессантов (incl. imipramin), neuroleptika, блокаторов медленных кальциевых каналов производными дигидропиридинового ряда (incl. амлопидин, фелопидин, lacidipin, nifedipin, никардипин, нимодипин, нитрендипин).

Применение Лодоза одновременно с трициклическими антидепрессантами, incl. MAO-hæmmere, а также нейролептиками, не является противопоказанием. В то же время комбинированное их применение следует принимать во внимание, поскольку может потребоваться уменьшение дозы гипотензивного средства из-за аддитивного гипотензивного действия.

При совместном назначении с мефлохином возможно развитие брадикардии.

При совместном назначении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии.

При совместном назначении с циклоспорином возможно повышение содержания сывороточного креатинина.

Возможно ослабление гипотензивного действия Лодоза при одновременном назначении с ГКС (til systemisk brug), НПВС и тетракозактидом.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Holdbarhed – 3 år.