КОРИНФАР УНО

Aktivt materiale: Nifedipin
Da ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh kanal blokker
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I10, i20, I20.1
Når CSF: 01.03.02
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Den Tablet med modificeret frigivelse, belagt (film) rødbrun, omgang, linseformet, uden lugt.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza 4000 mPa.s, magnesiumstearat, кремния оксида коллоидного ангидрид.

Sammensætningen af ​​skallen: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, rød jernoxid (E172), Titandioxid (E171), talkum.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Селективный блокатор кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Det har antianginale og hypotensiv virkning. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих кальциевых каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “stjæle”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, reducerer perifer vaskulær modstand, тонус миокарда, afterload. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, Dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 ingen. При длительном приеме (2-3 Måneder) развивается толерантность к действию препарата.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (mere 90%). Biotilgængeligheden er 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. FRA_max plasmaniveauer opnået efter 2.3-7.7 h og er 17-41.4 ng / ml.

Distribution

Det trænger gennem BBB og placenta, udskilles i modermælken. Bindingen til plasmaproteiner – 90%. Кумулятивный эффект отсутствует.

Metabolisme og udskillelse

Подвегается эффекту “første passage” gennem leveren. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% dosis). 20% – galden.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Vidnesbyrd

- Stabil angina (angina);

- variant angina (Prinzmetal angina);

- Arteriel hypertension.

Dosisregime

Таблетки принимают утром во время еды целиком, ikke tygge og drikke masser af væske.

Den anbefalede dosis er 40 mg (1 fane.) 1 tid / dag.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Side effekt

Hjerte-kar-system: tidevand, rødmen i ansigtet, føle varmen, takykardi, arytmi, perifert ødem (ankler, stoppe, goleneй), overdreven reduktion af blodtrykket, synkope, hjertefejl; nogle patienter, især i begyndelsen af ​​behandlingen, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, generaliseret svaghed, træthed, døsighed, paræstesi. Langvarig brug af høje doser – ekstrapiramidnye (parkinsoničeskie) krænkelse (ataksi, maskoobraznoe person, slæbende gangart, stivhed af hænder og fødder, rysten på hænder og fingre, synkebesvær), depression.

Fra fordøjelsessystemet: mundtørhed, øget appetit, dyspepsi (kvalme, diarré eller forstoppelse), giperplaziya højre (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (intrahepatisk kolestase, stigning i leverenzymer).

På den del af bevægeapparatet: artritis, myalgi; sjældent – artralgi, hævelse af led.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, leukopeni, trombocytopeni, trombotsitopenicheskaya purpura, agranulocytose.

Fra urinvejene: stigningen i den daglige diureza, forringelse af nyrernes funktion (hos patienter med nedsat nyrefunktion).

Allergiske reaktioner: kløe, nældefeber, udslæt, exfoliativ dermatitis, fotodermatitis, autoimmun hepatitis, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, larynxødem, bronkospasme (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Andre: sløret syn (incl. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), gynækomasti (hos ældre patienter, полностью исчезающая после отмены препарата), galaktoré, giperglikemiâ, lungeødem, vægtøgning.

Kontraindikationer

- Kardiogent shock;

-akut myokardieinfarkt (under den første 4 uger);

- Ustabil angina;

— выраженный аортальный стеноз;

— udtrykt arteriel gipotenzia (systolisk BP nedenfor 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

FRA forsigtighed применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, выраженной брадикардии или тахикардии, SSS, ved kronisk hjerteinsufficiens, med let til moderat hypotension, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, GASTROINTESTINAL obstruktion, nyre og leversvigt (især hos patienter, hæmodialyse, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), hos ældre.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Patienter, hæmodialyse, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Måske en skarp falder AD.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, og i nogle tilfælde – forværret hjertesvigt begivenheder.

Under behandlingen er de positive resultater mulige, når der udføres direkte respons Kumbsa og laboratorieundersøgelser på antinuklearnye antistoffer.

Det vil forstås, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, især efter den seneste pludselige annullering af beta-adrenoblokatorov (sidstnævnte bør hæves gradvist).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: det klassiske kliniske billede, ledsaget af fremkomsten af ST-segmentet, fremkomsten af èrgonovin-induceret angina eller akut koronar arterier, identifikation af koronarospazma i angiografi eller identifikation angiospastičeskogo komponent uden bekræftelse (f.eks, med forskellige tærskel spændinger eller ustabil angina, Når EKG-data indikere den forbigående angiospazme).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, Du skal informere anæstesilæge om arten af behandlingen.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

I perioden behandling bør afholde sig fra aktiviteter potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: hovedpine, rødmen i ansigtet, længe udtrykt lavere ad, hæmning aktivitet af sinusknuden, ætiologi og/eller takykardi, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – tab af bevidsthed, koma.

Behandling: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Modgift er calcium præparater, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. При выраженном снижении АД – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, adrenalin (adrenalin) или норэпинефрина (noradrenalin). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (kan formindske frigivelsen af insulin) og elektrolytter (Kalium, Calcium). Hæmodialyse er ikke effektiv.

Lægemiddelinteraktioner

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidin (i mindre grad med Ranitidin), средств для ингаляционной анестезии, Diuretika.

Det bør tages i betragtning, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Efter annullering af nifedipina kan ske en kraftig stigning i koncentrationen hinidina.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Induktora mikrosomaionah lever enzymer (incl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, NSAID, Østrogen, calciumtilskud.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, kendetegnet ved en høj grad af binding (incl. indirekte antikoagulanter – coumarin og derivater indandiona, antikonvulsiva, NSAID, quinoner, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (при необходимости дозу винкристина снижают).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (kvalme, opkastning, diarré, ataksiyu, rysten, støj i ørerne).

При одновременном назначении цефалоспоринов (f.eks, cefixim) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidin og andre stoffer, forårsager forlængelse af QT-intervallet, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C. Holdbarhed – 3 år.