Ketoprofen (Gel, creme)

Aktivt materiale: Ketoprofen
Da ATH: M02AA10
CCF: NSAID'er til udendørs brug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79,2, R52,0, T14.0, T14.3
På KFU: 05.01.02
Producent: LEK d.d. (Slovenien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Gel til udvortes brug 2.5% ensartet, farveløs, klar.

Hjælpestoffer: karʙomer, trolamin (triethanolamin), ethanol 96%, Lavendel æterisk olie, vand.

50 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

◊ Creme til ekstern applikation 5% hvid eller næsten hvid, ensartet.

Hjælpestoffer: metilgidroksiʙenzoat, propyl, propylenglycol, isopropylmyristat, hvid vaseline, elfakos ST9, propylen glyceryloleat, magnesiumsulfat, vand.

30 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.
50 g – aluminium tuba (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID, propionsyre. Det har analgetiske, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning. Virkningsmekanismen er forbundet med hæmning af prostaglandinsyntesen på niveau med cyclooxygenase. Udover, Ketoprofen hæmmer lipoxygenase, Det har antibradikininovoy aktivitet, stabiliserer lysosomale membran, forhindrer frigivelse af enzymer, involveret i den inflammatoriske proces.

Ketoprofen har nogen negativ indvirkning på status for ledbrusken.

Farmakokinetik

Absorption

Ved topisk påført ketoprofen vsyvaetsya langsomt og næppe akkumuleres i kroppen. Biotilgængeligheden er 5%. Ketoprofen er et godt stykke ind i det subkutane væv, ledbånd og muskler, ledvæske, nåede terapeutiske koncentrationer der. Koncentrationen af ​​lægemiddel i blodplasmaet er meget lav.

Metabolisme og udskillelse

Ketoprofen metaboliseres i leveren til dannelse af konjugater, som hovedsageligt udskilles i urinen. Ketoprofen er kendetegnet ved langsom udskillelse i urinen.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Metabolisme af ketoprofen ikke afhænge af alder, tilstedeværelsen af ​​svær nyresvigt eller levercirrose.

Vidnesbyrd

Symptomatisk behandling af smertefulde og inflammatoriske processer af forskellig oprindelse, Inklusive:

- Leddegigt og periarthritis;

- Ankiloziruyushtego spondylitis (ankyloserende spondylitis);

- Psoriasisgigt;

- Reaktiv arthritis (Reiters syndrom);

- Slidgigt forskellige lokalisering;

- Tendonitis, ʙursita;

- Mialgii;

- Neuralgi;

- Radikulita;

- Skader i muskler og led (incl. Sport), blå mærker og forstuvninger, forstuvninger ankel, brud af muskler ledbånd og sener.

Dosisregime

En lille mængde gel (3-5 cm) sætte et tyndt lag på huden over læsionen 1-2 gange / dag, forsigtigt at gnide huden. Dosis afhænger af det berørte område: 5 cm gel kamp 100 mg ketoprofen, 10 cm gel kamp 200 mg ketoprofen.

En lille mængde creme (3-5 cm) sætte et tyndt lag på huden over læsionen 2-3 gange / dag, forsigtig gnidning.

Ketoprofen^® i form af en gel kan anvendes i kombination med andre medicinske former Ketonala^® (kapsler, tabletter, suppozitorii). Den totale maksimale daglige dosis, uanset doseringsformer, bør ikke overstige 200 mg.

Ketoprofen^® i creme form kan anvendes i kombination med andre former Ketonala^® (kapsler, tabletter, suppozitorii). Den totale dosis uanset doseringsform ikke overstige 300 mg.

Varigheden af ​​behandlingen uden at konsultere din læge – ikke mere 14 dage.

Brugen af ​​okklusionsbandager anbefales ikke.

Side effekt

Dermatologiske reaktioner: i 3% sager – эritema, kløe, kedelig forbigående dermatitis; sjældent - lysfølsomhed. Beskrevet 1 tilfælde af alvorlig kontakteksem på grund af dårlig hygiejne og eksponering for solen og 1 tilfælde af alvorlig generaliseret dermatitis.

Den åndedrætsorganerne: sjældent – astmatiske angreb (alternativt den allergiske reaktion).

Fra urinvejene: beskrevet 1 i tilfælde af forringelse af nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresvigt efter påføring Ketonala^® i form af en gel; i nogle få tilfælde – interstitiel nephritis.

Kontraindikationer

- Angiv en historie af bronkospasme, urticaria og rhinitis, forårsaget af NSAID og salicylater.

- Overtrædelse af integriteten af ​​huden (eksem, grædende dermatitis, åben eller inficeret sår);

- III trimester af graviditeten;

- Børn i alderen op til 12 år;

- Overfølsomhed over for ketoprofen eller andre ingredienser, aspirin eller andre NSAID'er;

FRA forsigtighed bør udpege et lægemiddel i strid med lever og / eller nyrer, eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, blodsygdomme, astma, kronisk hjertesvigt.

Graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret til anvendelse i III trimester.

Ansøgning I og II kan i tilfælde trimester, når den forventede fordel af behandlingen for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Ketoprofen^® bør ikke anvendes under amning (amning).

Forsigtig

Ved anvendelsen Ketonala^® Undgå kontakt med stoffet på slimhinderne, øjne og huden omkring øjnene.

Når bivirkninger, stoppe med at bruge produktet.

Den totale daglige dosis uanset doseringsform ikke overstige 200 mg.

Under behandlingen og for 2 uger efter behandlingsophør bør undgå direkte sollys og UV-stråling.

Efter påføring af creme eller gel bør grundigt vaske dine hænder.

Hvis irritation af huden midlertidigt bør afbryde behandlingen. Når udtrykte irritation fortsætte behandlingen ikke anbefales.

Hvis patienten har glemt at cremen, den skal bruge den, mens, når du har brug for at anvende en anden dosis, men fordobling det.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Ingen data.

Overdosis

Symptomer Overdosis Ketonala^® i doseringsformer til ekstern applikation er ikke registreret. Der kan være hudreaktioner – irritation, эritema, kløe.

Anbefales annullere produkt, anvendelsen af ​​gelen skal være grundigt vask huden med rindende vand. Hvis det er nødvendigt forbrug symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Eftersom koncentrationen af ​​lægemiddel i plasma er meget lav, symptomer på interaktion med andre lægemidler (Lignende symptomer når de indgives systemisk) kun mulig med hyppig og langvarig anvendelse.

Anbefales ikke samtidig anvendelse af andre topiske former (salve, Geler), indeholder ketoprofen eller andre NSAID'er.

Samtidig behandling med acetylsalicylsyre reducerer graden af ​​ketoprofen binding til plasmaproteiner.

Ketoprofen reducerer udskillelsen af ​​methotrexat og øger dets toksicitet.

Interaktion med andre lægemidler og effekten af ​​deres afskaffelse ikke er signifikant.

Ved udnævnelse Ketonala^® patienter, poluchayushtim kumarinы, anbefales medicinsk overvågning.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed creme – 5 år, gel – 3 år.