GLÛKOVANS

Aktivt materiale: Glibenclamid, Metformin
Da ATH: A10BD02
CCF: Orale hypoglykæmiske midler
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E11
Når CSF: 15.02.08
Producent: Nycomed Austria GmbH (Østrig)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller, belagt lysorange, kapsulovidnye, linseformet, Indgraveret “2.5” på den ene side.

Hjælpestoffer: povidon K30, magnesiumstearat, natriumcroscarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, Opadry (Опадри) OY-L-24808, Renset vand.

15 PC. – blærer (2) – papkasser.
20 PC. – blærer (3) – papkasser.

Piller, belagt gul farve, kapsulovidnye, linseformet, Indgraveret “5” på den ene side.

Hjælpestoffer: povidon K30, magnesiumstearat, natriumcroscarmellose, mikrokrystallinsk cellulose, Opadry (Опадри) 31F22700, Renset vand.

15 PC. – blærer (2) – papkasser.
20 PC. – blærer (3) – papkasser.

Farmakologisk virkning

Комбинированный гипогликемический препарат для перорального применения.

Hlyukovans^® представляет собой фиксированную комбинацию двух пероральных гипогликемических средств различных фармакологических групп.

Метформин относится к группе бигуанидов и снижает уровень глюкозы в сыворотке крови за счет повышения чувствительности периферических тканей к действию инсулина и усиления захвата глюкозы. Метформин снижает всасывание углеводов из ЖКТ и тормозит глюконеогенез в печени. Оказывает также благоприятное действие на липидный состав крови, снижая уровень общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

Глибенкламид относится к производным сульфонилмочевины II поколения. Уровень глюкозы при приеме глибенкламида снижается в результате стимуляции секреции инсулина β-клетками поджелудочной железы.

Farmakokinetik

Glibenclamid

Absorption og distribution

Efter indtagelse af absorption fra fordøjelseskanalen er 48-84%. Den tid til at nå C_max в плазме крови – 1-2 ingen, V_d – 9-10 l. Plasmaproteinbindingen er 95%.

Metabolisme og udskillelse

Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой – с желчью. T_1/2 Det er mellem 3 til 10-16 ingen.

Metformin

Absorption og distribution

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ достаточно полно. Абсолютная биодоступность составляет от 50 til 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Метформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы.

Metabolisme og udskillelse

Метаболизируется в слабой степени и выводится с мочой; 20-30% dosis – med afføring.

T_1/2 cirka 9-12 ingen.

Vidnesbyrd

Diabetes mellitus type 2 voksen:

— в качестве препарата второй линии при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии метформином или глибенкламидом;

— для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.

Dosisregime

Дозу препарата определяет врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от уровня гликемии.

Обычно начальная доза Глюкованса^® er 1 fane. 500 мг/2.5 мг в сут. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибенкламидом назначают 1-2 fane. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг в зависимости от предыдущего уровня доз. Hver 1-2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от уровня гликемии.

Tabletterne skal tages sammen med mad.

Den maksimale daglige dosis er 4 fane. Глюкованса^® 500 мг/2.5 мг или 2 fane. Глюкованса^® 500 мг/5 мг.

Side effekt

Обусловленное метформином

Fra fordøjelsessystemet: в начале лечения могут встречаться тошнота, opkastning, mavepine, appetitløshed (в большинстве случаев проходят самостоятельно и не требуют специального лечения; для профилактики развития указанных симптомов рекомендуется принимать препарат в 2 eller 3 adgang; медленное повышение дозы препарата также улучшает его переносимость); måske – “metal” smag i munden.

Andre: эritema, megaloblastnaya anæmi, Laktatacidose.

Обусловленное глибенкламидом

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, epigastriske smerter, stigning i leverenzymer.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni; редко – агранулоцитоз, gemoliticheskaya anæmi, pancytopeni.

Allergiske reaktioner: – nældefeber, udslæt, kløe.

Andre: gipoglikemiâ, “антабусный эффект” при приеме алкоголя.

Kontraindikationer

- Diabetes mellitus type 1;

- Diabetisk ketoacidose;

- Diabetisk precoma, diabeticheskaya koma;

— почечная недостаточность или нарушение функции почек (niveau af serum kreatinin ovenfor 135 mmol / l – для мужчин и выше 110 mmol / l – for kvinder);

— острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: degidratatsiya, тяжелая инфекция, stød, внутрисосудистое введение йодосодержащих контрастных средств;

— острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей: hjerte- eller respirationssvigt, недавний инфаркт миокарда, stød;

- Lever svigt;

- Porfyri;

- Graviditet;

- Amning (amning);

— одновременный прием миконазола;

- State, требующие проведения инсулинотерапии (incl. infektionssygdomme, большие хирургические вмешательства, skade, omfattende forbrændinger );

- Unormal leverfunktion;

- Alkoholisme, острая алкогольная интоксикация;

- Laktatacidose (incl. historie);

- Ansøgning om mindst 48 timer før og under 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного вещества;

- Overholdelse af en reduceret kalorieindhold kost (mindre 1000 cal / dag);

— повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам.

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 år, udfører tungt fysisk arbejde, som den er forbundet med en øget risiko for at udvikle mælkesyreacidose.

FRA forsigtighed следует применять при лихорадочном синдроме, Skjoldbruskkirtel sygdomme (с нарушением функции), гипофункции передней доли гипофиза или коры надпочечников, alkoholisme.

Graviditet og amning

В период лечения Глюковансом^® пациентка должна информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. Når man planlægger en graviditet, а также в случае наступления беременности в период приема Глюкованса^® препарат следует отменить и назначить лечение инсулином.

Hlyukovans^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о его способности проникать в грудное молоко.

Forsigtig

В период лечения Глюковансом^® необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови натощак и после еды.

Patienten skal advares om, что если во время лечения Глюковансом^® появляются рвота и боли в животе, сопровождаемые мышечными судорогами или общим недомоганием, то прием препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу, поскольку указанные симптомы могут быть признаками развития лактацидоза.

Пациент должен сообщить врачу о появлении бронхолегочной инфекции или инфекции мочевыводящих путей.

Til 48 ч до хирургического вмешательства или в/в введения йодосодержащего рентгеноконтрастного средства прием Глюкованса^® afbryde. Лечение Глюковансом^® рекомендуется возобновить через 48 ingen.

Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Во время лечения Глюковансом^® не следует заниматься деятельностью, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактацидоза, tk. в состав препарата входит метформин. Лактацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактацидоза должно проводиться в клинике. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присутствия в составе препарата глибенкламида. Symptomer på hypoglykæmi: følelsen af sult, øget svedtendens, svaghed, hjerteslag, bleg hud, парестезии в полости рта, rysten, общее беспокойство, hovedpine, unormal søvnighed, søvnforstyrrelser, en følelse af frygt, dystaxia, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря самоконтроля и сознания.

Behandling: при гипогликемии легкой или средней тяжести глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

I tilfælde af alvorlig hypoglykæmi (tab af bevidsthed) Introduktion/i 40% Dextrose (Glukose) или глюкагон в/в, / M, n / a. Efter at have fået bevidstheden af ​​patienten er nødvendig for at give mad, rig på kulhydrater, med henblik på at undgå en gentagelse af hypoglykæmi.

У пациентов с заболеваниями печени возможно повышение клиренса глибенкламида. Глибенкламид не выводится при диализе, поскольку активно связывается с белками крови.

Lægemiddelinteraktioner

Forberedelser, усиливающие действие Глюкованса^® (повышение риска развития гипогликемии)

При одновременном применении с Глюковансом^® миконазол может провоцировать развитие гипогликемии (вплоть до развития комы).

Флуконазол увеличивает T_1/2 производных сульфонилмочевины и повышает риск развития гипогликемических реакций.

Прием алкоголя повышает риск развития гипогликемических реакций (вплоть до развития комы). В период лечения Глюковансом^® следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, indeholder ethanol (alkohol).

Применение ингибиторов АПФ (captopril, enalapril) повышает вероятность развития гипогликемических реакций у больных сахарным диабетом при лечении производными сульфонилмочевины за счет улучшения толерантности к глюкозе и снижения потребности в инсулине.

Бета-адреноблокаторы повышают частоту развития и тяжесть гипогликемии. Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как сердцебиение и тахикардия.

Forberedelser, ослабляющие действие Глюкованса^®

Даназол оказывает гипергликемическое действие. При необходимости лечения даназолом и при прекращении приема последнего требуется коррекция дозы Глюкованса^® под контролем уровня гликемии.

Хлорпромазин в высоких дозах (100 mg / dag) вызывает повышение уровня гликемии.

ГКС повышают уровень гликемии и могут приводить к развитию кетоацидоза.

Beta₂-адреностимуляторы за счет стимуляции β₂-адренорецепторов повышают уровень гликемии.

Vanddrivende (især “loop”) провоцируют развитие кетоацидоза за счет развития функциональной почечной недостаточности.

В/в введение йодосодержащих контрастных средств может вызывать развитие почечной недостаточности, что в свою очередь приведет к кумуляции препарата в организме и развитию лактацидоза.

Бета-адреноблокаторы маскируют такие симптомы гипогликемии, как ощущение сердцебиения и тахикардия.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 30 °. Holdbarhed – 3 år.