Alfacalcidol

Da ATH:
A11CC03

Karakteristisk

Аналог витамина D₃.

Farveløse krystaller eller hvidt, krystallinsk pulver. Praktisk taget uopløseligt i vand, tungt opløseligt i ethanol, мало и медленно растворим в подсолнечном и других растительных маслах. Не устойчив по отношению к кислороду воздуха и действию света. Molekylvægt 400,64.

Farmakologisk virkning

Regulatory calcium-fosfor metabolisme.

Ansøgning

Hypo- и авитаминоз витамина D (Forebyggelse og behandling), а также состояния повышенной потребности организма в витамине D: osteomalaci, osteoporose, остеопатия (incl. Efter nyretransplantation, на фоне почечной недостаточности), неполноценное и несбалансированное питание (incl. парентеральное, вегетарианская диета), malabsorption, недостаточная инсоляция, гипокальциемия на фоне гипопаратиреоза, семейная гипофосфатемия (витамин D-резистентный рахит), alkoholisme, leversvigt, skrumpelever; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); mekanisk gulsot, gastrointestinale sygdomme (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, Crohns sygdom), быстрое похудание, graviditet (особенно при никотиновой и лекарственной зависимости, polycyesis), amning; новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, при недостаточной инсоляции.

Kontraindikationer

Overfølsomhed, hypercalcæmi, гипервитаминоз D, renal osteodystrofi med hyperphosphatæmi (риск метастатической кальцификации; однако терапию витамином D можно начинать, как только сывороточный уровень фосфата стабилизируется).

Begrænsninger gælder

Åreforkalkning, lungetuberkulose (aktiv form), sarcoidosis eller anden granulomatose, hjertefejl, kronisk nyresvigt, нефроуролитиаз в анамнезе, giperfosfatemiя, fremskreden alder (kan fremme åreforkalkning), barndom.

Graviditet og amning

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным действием.

При беременности и лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, aorta stenose.

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

Небольшие количества проникают в грудное молоко. В период грудного вскармливания с осторожностью применять системно в больших дозах, tk. возможна гиперкальциемия у младенцев.

Nyfødte, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные женщинами с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

Bivirkninger

Metabolisme: hypercalcæmi, незначительное повышение ЛПВП в плазме, giperfosfatemiя (при выраженном нарушении функции почек).

Fra fordøjelseskanalen: forstoppelse (чаще у детей и подростков), diarré, tørhed af mundslimhinden, tørst, nedsat appetit, metallisk smag i munden, kvalme eller opkastning (чаще у детей и подростков), ощущение дискомфорта в области эпигастрия, незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме, pancreatitis.

Fra nervesystemet og sanseorganer: træthed, generaliseret svaghed, døsighed, hovedpine, psykose, conjunctivitis (røde øjne, århundrede, udledning fra øjnene), повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, næseflåd.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): forhøjet blodtryk, hjerterytme forstyrrelse.

Med uorgenitalsystemet: помутнение мочи, nedsat nyrefunktion, поллакиурия/никтурия, polyuri, nedsat libido.

Allergiske reaktioner: kløe, hududslæt.

Andre: myalgi, artralgi, ektopisk forkalkning, feber, vægttab.

Samarbejde

При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма. Induktora mikrosomaionah lever enzymer (antikonvulsiva, incl. phenytoin, барбитураты и др.) повышают метаболизм альфакальцидола, ингибиторы — снижают (возможно изменение его эффективности). Cholestyramin, colestipol, sucralfat, antacida, препараты альбумина, минеральное масло — уменьшают всасывание альфакальцидола. При совместном использовании с антацидами или слабительными, indeholdende magnesium, повышается риск развития гипералюминемии и/или гипермагниемии; при применении с тиазидными диуретиками, calciumtilskud, PM, содержащими витамин D и его производные — риск развития гиперкальциемии. Возможно совместное применение с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами разных групп при лечении остеопороза.

Токсическое действие ослабляют витамин А, tocopherol, C-vitamin, pantothensyre, thiamin, riboflavin. Calcitonin, производные этидроновой и памидроновой кислот, глюкокортикоиды снижают эффект. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих ЛС и риск возникновения гиперфосфатемии.

Overdosis

Симптомы гипервитаминоза D-vitamin: tidligt, обусловленные гиперкальциемией, — боль в костях, forstoppelse, diarré, døsighed, mundtørhed, hovedpine, polydipsi, поллакиурия/никтурия, polyuri, uregelmæssig hjerterytme, nedsat appetit, metallisk smag i munden, myalgi, kvalme eller opkastning, kløe, usædvanlig træthed eller svaghed. Поздние симптомы гипервитаминоза D, обусловленные гиперкальциемией: knoglesmerter, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, proteinuri, leukocyturi), conjunctivitis, nedsat libido, ektopisk forkalkning, feber, overtryk, повышенная чувствительность глаз к свету или раздражение глаз, kløende hud, døsighed, nedsat appetit, myalgi, тошнота или рвота и панкреатит (выраженная боль в области желудка), psykose (изменения психики и настроения), næseflåd, vægttab. Симптомы хронической интоксикации витамином D: forkalkning af blødt væv, nyre, lys, blodkar, arteriel hypertension, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста у детей.

Behandling: fjernelse af lægemidlet. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, прием минерального масла (способствует уменьшению всасывания и увеличению выведения с фекалиями); в тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (forceret diurese), loop-diuretika, glюkokortikoidov, ʙifosfonatov, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция.

Dosering og administration

Inde, I /. Начинать лечение необходимо с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в крови. Inde, voksen: initialdosis 1 mg / dag, может повышаться на 0,25–0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. Детям — в зависимости от возраста и массы тела. Продолжительность лечения определяется индивидуально и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.

B /, при гемодиализе в конце каждого сеанса в виде болюса (under 30 fra). Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком). Den første dosis - 1 g, maksimum - 6 мкг на диализ, men ikke mere 12 xg i 1 Sol.

Forholdsregler

В процессе лечения необходим постоянный контроль концентрации Ca²⁺ и фосфатов в крови (в начале лечения — 1–2 раза в неделю, при достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca²⁺ в плазме каждые 3–5 нед, концентрацию Ca²⁺ в моче — каждые 1–3 мес), а также активности ЩФ (при хронической почечной недостаточности — еженедельно). При хронической почечной недостаточности требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии. При нормализации содержания ЩФ в плазме необходимо соответствующее снижение дозы (во избежание развития гиперкальциемии).

Риск развития гиперкальциемии зависит от таких факторов, как степень деминерализации, функция почек и доза препарата. Гиперкальциемия развивается в том случае, если дозу альфакальцидола не снижают при появлении биохимических признаков нормализации структуры кости (например при нормализации уровня ЩФ в сыворотке). Следует избегать длительной гиперкальциемии, især ved kronisk nyresvigt. Больным с почечной остеодистрофией альфакальцидол может назначаться в комбинации со средствами, связывающими фосфаты, с целью предотвращения гиперфосфатемии.

Раствор для инъекций следует с осторожностью применять у недоношенных новорожденных.

В случае развития гиперкальциурии прием препарата прекращают, затем назначают в уменьшенных дозах. Не следует назначать одновременно с другими ЛС, содержащими витамин D или его производные. Det vil forstås, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у некоторых пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. Børn, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Samarbejde