Aldesleikin

Da ATH:
L03AC01

Karakteristisk.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E.coli; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, стерильный, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakologisk virkning.
Immunmodulerende.

Ansøgning.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanom (komplementære behandlingsformer).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. "Forsigtighedsregler") ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; нарушение функции дыхания; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; infektionssygdomme, требующие проведения антибиотикотерапии; метастазы в ЦНС; kramper.

Begrænsninger gælder.

Autoimmune sygdomme, leukopeni (менее 4·10⁹/l, trombocytopeni (менее 100·10⁹/l, graviditet, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), barndom (sikkerhed og virkning hos børn er ikke identificeret).

Graviditet og amning.

Når graviditet er mulig, Hvis effekten af ​​behandling opvejer den potentielle risiko for fosteret (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategori handlinger resulterer i FDA - C. (Studiet af reproduktion hos dyr har afsløret skadelige virkninger på fosteret, og tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af gravide kvinder har ikke holdt, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (ukendt, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, forvirring, depression, døsighed, необычная усталость), svimmelhed, hukommelseslidelser, opfattelse, taler, моторные дисфункции, kramper, koma.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): lavt blodtryk, Arytmi, sinustakykardi, angina, myokardieinfarkt, anæmi, trombocytopeni, leukopeni, leukocytose, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

Fra åndedrætssystemet: åndenød, hoste, dyspnø, tachypnea, pneumothorax.

Fra fordøjelseskanalen: kvalme, opkastning, smagsforstyrrelser, diarré, dyspepsi, gastritis, stomatitis, forøgede niveauer af bilirubin, transaminaser, Alkalisk fosfatase, ascites, gepatomegaliya.

Med uorgenitalsystemet: oligurija, anurija, proteinuri, hæmaturi, dizurija.

På den del af bevægeapparatet: myalgi, artralgi, artritis.

For huden: эritema, kløe, udslæt.

Andre: hævelse, incl. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hyperkaliæmi, hypocalcæmi, vægtøgning, conjunctivitis.

Samarbejde.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, incl. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Overdosis.

Symptomer: alvorligere bivirkninger.

Behandling: fjernelse af lægemidlet, vedligeholdelsesbehandling, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dosering og administration.

B /, n / a. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Sol. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Forholdsregler.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, med erfaring i kemoterapi. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Forsigtig.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% tid;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% tid;

4 – пациент прикован к постели.

Samarbejde