ZENALB-20

Aktivní materiál: Bílkovina
Když ATH: B05AA01
CCF: Plasma-lék
ICD-10 kódy (svědectví): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Když CSF: 21.05.02
Výrobce: BIO PRODUCTS Laboratory (Velká Británie)

PHARMACEUTICAL FORM, SLOŽENÍ A BALENÍ

Infuzní roztok ve formě transparentní, слегка опалесцирующей жидкости от светло-желтого до желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.

Pomocné látky: chlorid sodný, кислота каприловая, octová kyselina, Hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková, octan sodný trihydrát, ethanol, voda d / a.

50 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – balení karton.
100 ml – bezbarvé skleněné lahvičky (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Plazmozameshchath prostředky. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.

Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ–2 и вирусу гепатита С.

Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, difuzí kapaliny z intersticiálního prostoru (za předpokladu, že objem posledně v normální nebo zvýšená). Trvání tohoto účinku se může u jednotlivých pacientů lišit.. U některých pacientů může nárůst objemu plazmy přetrvávat několik hodin..

Albumin je také transportní protein, vazba a přenášení hormonů v cévním řečišti, enzymy, léky.

Farmakokinetika

Rozdělení

Normálně je celkový vyměnitelný podíl albuminu 4-5 g / kg tělesné hmotnosti; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% – во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, normální distribuce albuminu je narušena, což je spojeno s výrazným zvýšením kapilární propustnosti.

Dedukce

Průměrná T_1/2 альбумина составляет 19 dnů. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. U zdravých dobrovolníků <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 hodiny po infuzi. Nicméně pacienti, kriticky nemocný, může ztratit značné množství albuminu, a rychlost jeho výstupu z cévního řečiště je nepředvídatelná.

Svědectví

— комплексное лечение гиповолемического шока;

— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (vč. при обширных хирургических операциях, sepse, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, pleurální výpotek; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);

— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);

— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;

- Pro předoperačního hemodiluci (obdrží další množství krve k vyplnění stroj srdce a plic v průběhu bypassu);

— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;

— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.

Režim dávkování

Koncentrace léčiva, dávka a rychlost infuze by měla být v každém případě zvolena individuálně. Dávka, nezbytné pro úvod, To záleží na tělesné hmotnosti, závažnost poranění nebo nemoci a pokračující ztráta tekutin a bílkovin. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, ne plazmatický albumin.

Jedna dávka pro Dospělý je 100 мл в/в капельно. Rychlost infuze by měla být upravena podle stavu a indikace pacienta..

Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 12 ml / min (60-120 ml / h). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 ml / h. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.

Dávka nasta, s přihlédnutím ke svědectví, klinický stav a tělesná hmotnost pacienta. Doporučená jednotlivá dávka pro děti Je to mezi 0.5 na 1.0 g / kg.

Vedlejší efekt

При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.

Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, zvýšené slinění.

Alergické reakce: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).

Ostatní: zimnice, hypertermie, bolest v bederní oblasti. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.

Kontraindikace

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

- Plicní edém;

- Těžká anémie;

- Gipervolemia;

- přecitlivělost na albumin nebo jiné složky léčiva.

FROM opatrnost použití u pacientů s chronickým selháním ledvin, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, vysoký tlak, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.

Těhotenství a kojení

Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.

Stávající zkušenosti s klinickým používáním roztoku albuminu nedávají důvod očekávat žádné škodlivé účinky na průběh těhotenství., плод или новорожденного, protože lidský albumin je normální složkou lidské krevní plazmy.

Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Upozornění

Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.

Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.

После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.

Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.

В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů

Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.

Nadměrná dávka

Příznaky: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, možný vývoj hypervolemie a jejích charakteristických příznaků přetížení kardiovaskulárního systému (vč. dušnost, otok krčních žil, bolest hlavy). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, vývoj plicního edému.

Léčba: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Podle svědectví – symptomatická léčba. Neexistují žádná specifická antidota.

Lékové interakce

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Lék by měl být skladován v původním obalu, mimo dosah dětí, chráněno před světlem při teplotě 2 ° až 25 ° С; Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 3 rok.