Utrozhestan
Aktivní materiál: Progesteron
Když ATH: G03DA04
CCF: Progestogen
ICD-10 kódy (svědectví): D25, E28, N60, N80, N94.3, N95.1, N95.3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Když CSF: 15.11.03
Výrobce: Laboratoře BESINS INTERNATIONAL (Francie)
Dávkování Form, Složení a balení
Kapsle měkkých želatinových, kolo, bystrý, nažloutlý; Obsah kapslí – Olej bělavá homogenní suspenze bez viditelného oddělení fází.
1 čepice. | |
Přírodní progesteron mikronizuje | 100 mg |
Pomocné látky: arašídový olej, sójový lecitin, želatina, glycerol, Oxid titaničitý.
15 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Kapsle měkkých želatinových, Oválný, bystrý, nažloutlý; Obsah kapslí – Olej bělavá homogenní suspenze bez viditelného oddělení fází.
1 čepice. | |
Přírodní progesteron mikronizuje | 200 mg |
Pomocné látky: arašídový olej, sójový lecitin, želatina, glycerol, Oxid titaničitý.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Progestiny drog. Progesteron, aktivní složka léku Utrozhestan, To je hormon žlutého tělíska. Navázáním na receptory buněčného povrchu cílových orgánů, To vstoupí do jádra, kde aktivace DNA, To stimuluje syntézu RNA.
Podporuje přechodu endometrium z proliferační fáze, nazvaný folikulární hormon, sekreční fáze. Po fertilizaci, usnadňuje přechod do stavu, nezbytné pro vývoj oplodněného vajíčka. Snižuje svalové dráždivost a kontraktilitu dělohy a vejcovodů, Stimuluje konec rakoviny prsu.
Stimulace proteinlipazu, zvyšuje tukových zásob, zvyšuje využití glukózy. Zvýšením koncentrace bazální a inzulínu stimulovanou, podporuje akumulaci jaterního glykogenu, To zvyšuje produkci hypofyzárních gonadotropinů; snižuje azotémie, zvyšuje vylučování dusíku v moči.
Aktivuje růst sekreční acini z mléčné žlázy oddělení, indukuje laktace.
To podporuje tvorbu normální endometria.
Farmakokinetika
Pokud požití
Vstřebávání
Mikronizovaný progesteron je absorbován z gastrointestinálního traktu. Koncentrace progesteronu v krevní plazmě se postupně zvětšuje v první hodině, Cmax pozorován po 1-3 hodin po podání.
Koncentrace progesteronu v krevní plazmě se zvyšuje z 0.13 ng / ml do 4.25 ng / ml v 1 žádná, na 11.75 ng / ml – přes 2 h a je 8.37 ng / ml v 3 žádná, 2 ng / ml – přes 6 a h 1.64 ng / ml – přes 8 žádná.
Metabolismus
Hlavní metabolity, jsou stanoveny v krevní plazmě, Jedná se o 20-alfa-hydroxy-delta-4-alfa-pregnanolon a 5-alfa dihydroprogesterone.
Dedukce
Vylučovány močí jako metabolity, 95% z nich jsou glyukuronkonyugirovannye metabolity, hlavně 3-alpha, 5-beta pregnandiol (pregnandiol).
Tyto metabolity, jsou stanoveny v plazmě a moči, podobné látky, vytvořený při fyziologickém sekreci žlutého tělíska.
Pokud je podáván vaginálně
Vstřebávání
Absorpce nastane rychle, progesteron se hromadí v děloze. Vysoké hladiny progesteronu pozorované u 1 hodin po injekci. Cmax Hladiny Plasma progesteronu dosaženo po 2-6 hodin po injekci. S tímto lékem na 100 mg 2 x / den, průměrná koncentrace se udržuje na 9.7 ng / ml po dobu 24 žádná.
Když se podává v dávce 200 koncentrace mg / den, progesteron odpovídá I. trimestru těhotenství.
Metabolismus
To je metabolizován za vzniku převážně 3-alfa, 5-beta pregnanediola. Plazmatické hladiny 5-beta-pregnanolona nezvyšuje.
Dedukce
Vylučovány močí jako metabolity, Hlavní část je 3-alpha, 5-beta pregnandiol (pregnandiol). To potvrzuje neustálý nárůst jeho koncentrací (Cmax 142 ng / ml v 6 žádná).
Svědectví
States, spojených s nedostatkem progesteronu, počítaje v to:
ústně
- Neplodnost v důsledku luteální nedostatečnosti;
- Premenstruační napětí;
- Menstruační poruchy v důsledku porušení ovulace nebo anovulace;
- Fibrocystická onemocnění prsů;
- Premenopauzální;
- Hormonální substituční terapie menopauza (v kombinaci s estrogenními látkami).
pro intravaginální podávání
- Hormonální substituční léčba s deficitem progesteronu, kdy spící (Chybějící) yaychnykah (při darování vajíček);
- Údržba luteální fázi v rámci přípravy na oplodnění in vitro;
- Údržba luteální fázi v spontánní nebo indukované menstruačního cyklu;
- Prezhdevremennaya Menopauza;
- Hormonální substituční terapie (v kombinaci s estrogenními látkami);
- Neplodnost v důsledku luteální nedostatečnosti;
- Prevence obvyklé nebo hrozící potrat kvůli nedostatku progestinu;
- Prevence děložních myomů;
- Prevence endometriózy.
Režim dávkování
Trvání léčby je stanovena individuálně, v závislosti na klinické situaci.
Ústně
Lék se užívá perorálně, pitná voda. Ve většině případů, je denní dávka deficitu progesteronu je utrozhestan 200-300 mg, razdelennaya of 2 vstupné (ráno a večer).
Na nedostatečnost luteální fáze (Syndrom premenstruační napětí, nepravidelná menstruace, shotty prsu, dysmenorea, Premenopauzální) denní dávka je 200 nebo 400 mg pro 10 dnů (obvykle s 17 až 26-denního cyklu).
Na hormonální substituční terapie Menopauza u pacientů užívajících estrogeny použity pro Utrozhestan 200 mg / den po dobu 10-12 dnů.
Pro intravaginální
Na úplná absence progesteronu u žen s nefunkční (chybějící) yaychnykamy (darování vajíček) lék podáván vaginálně v pozadí estrogenové terapie 200 mg / den na 13. a 14. dnech cyklu, pak – podle 100 mg 2 krát / den od 15. do 25. dne cyklu, z 26. den v případě stanovení dávky je zvýšena o těhotenství 100 mg / den každý týden, dosažení maxima (800 mg / den), razdelennoy of 3 úvod. Taková dávka je obecně používáno pro 60 dnů.
Na údržba luteální fázi v průběhu cyklu in vitro fertilizace by měla vstoupit od intravaginální 400 na 800 mg / den, počínaje v den injekce lidského choriového gonadotropinu v průběhu celého období těhotenství.
Na údržba luteální fázi v spontánní nebo indukované menstruačního cyklu, neplodnost, spojená s poruchou funkce žlutého tělíska, To doporučují vaginálně spravováno 200-300 mg / den, počínaje 17-denního cyklu pro 10 dnů, v případě zpoždění menstruace a těhotenství diagnózy, léčba by měla pokračovat.
Na hrozící potrat nebo pro prevenci obvyklého potratu, což vede k nedostatku progesteronu, podávány vaginálně by 200-400 mg denně 2 úvod (ráno a večer) I a II trimestru.
Kapsle se injekčně hluboko do pochvy.
Vedlejší efekt
CNS: Požití – ospalost, přechodné závratě (přes 1-3 h po podání).
Na straně reprodukčního systému: Požití zřídka – intermenstrual krvácení.
Ostatní: alergické reakce.
Kontraindikace
- Tendence k trombóze;
- Akutní zánět žil nebo embolie;
- Krvácení z neznámé etiologie genitálního traktu;
- Neúplné potrat;
- Porfyrie;
- zavedené nebo podezření na prsní rakoviny;
- Zjištěné nebo předpokládané zhoubnost genitálií;
- Vyjádřil lidská játra (ústně);
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost použití u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému, vysoký tlak, chronické selhání ledvin, cukrovka, astma, epilepsie, migréna, deprese, hyperlipoproteinemie, ve III trimestru těhotenství a kojení.
Těhotenství a kojení
Utrozhestan indikován pro použití v I. a II trimestru.
Chcete-li používat opatrně v III trimestru těhotenství (vzhledem k riziku jaterní dysfunkce) a kojení.
Upozornění
Utrozhestan by neměl být používán pro antikoncepci.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Při příjmu drogu uvnitř by měl být opatrní při lekce potenciálně nebezpečné aktivity, vyžadují pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Nadměrná dávka
Nežádoucí účinky se často označují předávkování a vymizí spontánně na nižší dávkou.
Lékové interakce
Ve společné žádosti Utrozhestan zvyšuje účinek diuretik, antihypertenziva, imunosupresiva, antykoahulyantov.
Utrozhestan snižuje laktogenní účinku oxytocinu.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí na nebo nad 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.