Členské ALЬBUMIN

Aktivní materiál: Lidský albumin
Když ATH: B05AA01
CCF: Plasma-lék
ICD-10 kódy (svědectví): E77.8, E86
Když CSF: 21.05.02
Výrobce: KEDRION S.p.A. (Itálie)

Léková forma, SLOŽENÍ A BALENÍ

Infuzní roztok 5% mírně viskózní, jasný, světle žlutá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, acetyltryptofan, voda d / a.

250 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Infuzní roztok 20% mírně viskózní, jasný, světle žlutá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, acetyltryptofan, voda d / a.

50 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Infuzní roztok 20% mírně viskózní, jasný, světle žlutá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, acetyltryptofan, voda d / a.

100 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Infuzní roztok 25% mírně viskózní, jasný, světle žlutá.

Pomocné látky: chlorid sodný, kaprylátem sodným, acetyltryptofan, voda d / a.

50 ml – skleněné lahve (1) – balení karton.

Farmakologický účinek

Plasma-lék, získaná frakcionací krve, plazma, placenta, Sérum od zdravých dárců. Albumin - bílkovina s molekulovou hmotností 69000 Dalton, který je součástí proteinové frakce lidské krve.

Vyplní plazmové deficit albumin, Podpora koloidní osmotický (onkotický) krevní tlak, rychle zvyšuje krevní tlak a celkový BCC, To usnadňuje přechod z tkáňové tekutiny v krevním řečišti, To má vlastnosti detoxikační.

Farmakokinetika

Údaje o farmakokinetice Uman albuminu nebyly poskytnuty.

Svědectví

- Substituční léčba se schodkem albuminu a ztráty krve (Členské Alьʙumin 5%);

- Substituční léčba u závažné nedostatek albuminu (Členské Alьʙumin 20% a 25%).

Režim dávkování

Režim dávkování a správa sazba je vypočtena na základě individuálních parametrů pacienta.

Minimální hodnota koloidně osmotického tlaku je 20 mm Hg. Článek. (2.7 kPa).

V jmenování lidský albumin, v gramech může být vyžadována dávka vypočte podle následujícího vzorce:

požadovaný celkový protein (g / l) = Celková bílkovina k dispozici (g / l) x objem plazmy (l) x 2.

Fyziologické objem plazmy lze vypočítat jako odpovídající 40 ml / kg tělesné hmotnosti.

Vzhledem k tomu, tento vzorec je přibližný v některých případech, Je doporučeno provádět laboratorní monitorování koncentrace proteinů. V případě, že rozsáhlé substituční terapie a při snižování pod hematokrit 30% udržovat transport kyslíku v transfuzi krve červených krvinek potřebných.

Droga se zavádí do / v kapání.

Rychlost infúze je určena v souladu s individuálními vlastnostmi a indikace; mají tendenci 5% řešení – 5 ml / min, na 20% a 25% Řešení – 1-2 Ml / min. Maximální doba podávání - 3 žádná. Během plazmaferéza rychlost infuze by neměla překročit 30 ml / min.

Se zavedením velkého množství, Před použitím léku se zahřeje na teplotu místnosti nebo teplotu těla.

Vedlejší efekt

Alergické a anafylaktické reakce: zřídka – teplo z obličeje plochy, hypertermie, bolest v bederní oblasti, kopřivka, nevolnost, závrať, které obvykle rychle zmizí po zpomalení nebo zastavení infuze; v některých případech – anafylaktický šok.

Kontraindikace

Všechny státy, kde hypervolemie nebo její následky (zvýšení tepového objemu, vysoký krevní tlak) nebo hemodilution může představovat riziko pro pacienta:

- Dekompenzovaná srdeční selhání;

- Arteriální hypertenze;

- Varixy jícnu;

- Plicní edém;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Těžká anémie;

- Renální anurie a postrenální;

- Degidratatsiya (není-li současně produkoval výměnu tekutin);

Individuální přecitlivělost na lék.

FROM opatrnost by měl být předepisován u pacientů s nedostatečností ledvin, tromʙoze, probíhající vnitřní krvácení, chronické srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Uman albumin lék by měl být používán během těhotenství a kojení pouze, pokud potenciální přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod nebo dítě.

Upozornění

Koloidní osmotický tlak 20% roztoku albuminu 4 krát vyšší, než je krevní plazmy. Proto, když představený 20% řešení, musíte věnovat zvláštní pozornost adekvátní hydrataci pacienta. Je nezbytné provést důkladné sledování pacientů na oběhové poruchy a hydratace.

Pokud je objem injikován 20% nebo 25% albumin přesahuje 200 ml, udržovat rovnováhu normální tekutin je nezbytné zavést elektrolytů řešení. Alternativně, Terapie může pokračovat 5% roztok lidského albuminu.

Se zavedením značného množství času potřebného pro kontrolu srážení krve a hematokritu.

Zvláštní pozornost by měla být věnována, že takových krevních složek, jako koagulační faktory, elektrolyty, krevních destiček, červené krvinky byly v normálním rozmezí.

V případě anafylaktického šoku, infuze by měla být přerušena a přiřadit Antishock terapii.

Při podávání léků, pocházející z lidské krve nebo plazmy, To nelze zcela vyloučit infekční onemocnění, způsobené přenosu infekčních agens. Aby se snížilo riziko přenosu infekčních agens, dárců, a výsledné produkty jsou pečlivě kontrolovány. Každá jednotka z plazmy, používá k výrobě lidský albumin, testovány na nepřítomnost HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Další zkoušky se provádí na DNA viru hepatitidy C (HCV), amplifikací genu. Při výrobě vzorky pouze antigen negativní plazmové dárce. Schéma výroby léčiva zahrnoval krok odstranění a inaktivace virů. S ultrafiltraci a diafiltraci odstraňuje kovové ionty; tedy riziko akumulace hliníku a výsledný toxicity je výrazně snížena.

Před použitím je nutné provést vizuální kontrolu přípravy a balení: Roztok by měl být čirý, neobsahuje žádné inkluze, skleněný obal musí být uzavřen, bez trhlin. Lékařská historie je nutné se zaregistrovat popisky dat (název léku, Výrobce, Číslo série, datum výroby). Nepoužívají zakalený roztok, nebo v přítomnosti vloček v něm.

Použití v pediatrii

Je třeba vzít v úvahu skutečnost,, že objem děti fyziologický plazmy je závislá na věku.

Nadměrná dávka

S častým podáváním léčiva ve vysokých dávkách může sledovat vývoj přetížení fluidní.

Při prvních klinických projevů srdečního selhání (bolest hlavy, udušení), zvýšený krevní tlak, zvyšující se centrální žilní tlak, plicní edém, infuze by měla být okamžitě přerušena, a krevní parametry (hemoglobin, gematokrit) Pacienti by měli být jasně monitorovány.

Očekávaný, že diuréza a srdeční výdej se může zvýšit v závislosti na závažnosti klinického obrazu.

Lékové interakce

K dnešnímu dni, ne v úvahu žádné interakce lidského albuminu s jinými drogami.

Lék by neměl být smíchán s jinými léky, krev nebo červené krvinky, protože to může vést ke srážení bílkovin.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Léčivo by měly být skladovány při teplotě 15 ° C až 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok (při zachování integrity balíčků a plné dodržování skladovacích podmínek). Chraňte před mrazem.

Připravený roztok by měl být použit okamžitě.