Ultop
Aktivní materiál: omeprazol
Když ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPázy. Anti-vřed drog
ICD-10 kódy (svědectví): E16.8, K21.0, K25, K26, K27
Když CSF: 11.01.03
Výrobce: KRKA d.d. (Slovinsko)
Dávkování Form, Složení a balení
Kapsle vícebarevné jiřinky: kryt světle růžové kapsle, víko – bílá; Obsah kapslí – pelety vyrobené z bílé na bílé s lehce nažloutlé nebo bílé s lehce narůžovělý odstín.
1 čepice. | |
omeprazol | 10 mg |
Pomocné látky: granule cukr, sacharóza, kukuřičný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), uhličitan hořečnatý těžký, natrium-lauryl-, jetilakrilovoj Kopolymer kyseliny methakrylové a, mastek, makrogol 6000, Oxid titaničitý, Hydroxid sodný.
Složení obalu tobolky: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatina.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
14 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
28 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
Kapsle vícebarevné jiřinky: kryt světle růžové kapsle, víko – hnědo růžová; Obsah kapslí – pelety vyrobené z bílé až slabě nažloutlá nebo slabě narůžovělé barvy.
1 čepice. | |
omeprazol | 20 mg |
Pomocné látky: granule cukr, sacharóza, kukuřičný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), uhličitan hořečnatý těžký, natrium-lauryl-, jetilakrilovoj Kopolymer kyseliny methakrylové a, mastek, makrogol 6000, Oxid titaničitý, Hydroxid sodný.
Složení obalu tobolky: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatina.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
14 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
28 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
Kapsle vícebarevné jiřinky: kryt světle růžové kapsle, víko – hnědavý růžová; Obsah kapslí – pelety vyrobené z bílé na bílé s lehce nažloutlé nebo bílé s lehce narůžovělý odstín.
1 čepice. | |
omeprazol | 40 mg |
Pomocné látky: granule cukr, sacharóza, kukuřičný škrob, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), uhličitan hořečnatý těžký, natrium-lauryl-, jetilakrilovoj Kopolymer kyseliny methakrylové a, mastek, makrogol 6000, Oxid titaničitý, Hydroxid sodný.
Složení obalu tobolky: Oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), želatina.
7 PC. – puchýře (2) – balení karton.
7 PC. – puchýře (4) – balení karton.
14 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
28 PC. – balení s polyethylenu polypropylénové víko a gidrosorbenta kapsle (1) – balení karton.
Farmakologický účinek
Anti-vřed drog, inhibitor n+-K+-ATPázy. Inhibuje aktivitu H+-K+ ATPázy v parietalnah v žaludku buněk a blokuje tak závěrečné fáze kyseliny chlorovodíkové, To vede k snížení bazální a podpoře secreta, bez ohledu na povahu stimulu.
Po jedné dávce léku uvnitř akce omeprazolem dochází během první hodiny a trvá po dobu 24 žádná, maximálního efektu je dosaženo prostřednictvím 2 žádná. Po vysazení léku prostřednictvím plně obnovenou sekreční 3-5 d.
Farmakokinetika
Absorpce a distribuce
Po užití léku uvnitř omeprazol rychle absorbován ze zažívacího traktu, Cmax plazma dosáhnout 0.5-1 žádná.
Biologická dostupnost je 30-40%. Vazba na plazmatické proteiny - 90%.
Metabolismus a vylučování
Omeprazol je téměř plně biotransformiroetsa v játrech. Napište především ledviny (70-80%) a žluč (20-30%).
Omeprazol je inhibitor izofermenta CYPS19.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
Při chronické renální nedostatečnosti vylučování se snižuje úměrně k poklesu clearance kreatininu.
U starších vylučování omeprazol snižuje, zvýšená biologická dostupnost.
Když zvyšuje biologickou dostupnost selhání jater 100%, T1/2 – 3 žádná.
Svědectví
- Žaludeční a duodenální vřed (ve fázi zhoršování a proti relapsu léčby), vč. spojené s Helicobacter pylori (v kombinované léčbě);
- Zpětný esophagitis;
- Erozivní a ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku, spojená s užívajících NSAID, Stresové vředy;
- Zollinger-Ellison.
Režim dávkování
Na vřed v akutní fázi Ul'top® jmenovat 20 mg 1 x / den po dobu 2-4 týdny. V rezistentních případech může zvýšit dávky až do 40 mg / den.
Na žaludeční vřed v akutní fázi a erozivní a ulcerosní ezofagitidy – podle 20-40 mg / den po dobu 4-8 týdny.
Na eradikaci Helicobacter pylori – podle 20 mg 2 x / den po dobu 7 nebo 14 dnů (v závislosti na použitém režimu léčby) v kombinaci s antibakteriálními léky.
Na profylaxi exacerbací vředy žaludku a dvanáctníku Ul'top® podáván v dávce 10-20 mg / den.
Na profylaxi exacerbací refluxní ezofagitida – podle 20 mg / den po dlouhou dobu. Možné při použití léků na vyžádání.
Na erozivní a ulcerózní lézí gastrointestinálního traktu, způsobené NSAID, – podle 20 mg / den po dobu 4-8 týdny.
Na Zollinger-Ellisonův syndrom připravit individuálně, v závislosti na počáteční úroveň žaludeční sekrece, obvykle začíná řetězcem 60 mg / den. V případě potřeby zvýšit dávku na 80-120 mg / den 2 vstupné.
V u pacientů se závažným selháním jater Denní dávka by neměla překročit 20 mg.
Lék se užívá perorálně, před jídlem, bez žvýkání, se malým množstvím vody.
Vedlejší efekt
Ve výjimečných případech se může objevit následující, obvykle reverzibilní, nežádoucí účinky:
Ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, bolest břicha, nadýmání, sucho v ústech, poruchy chuti, stomatitida, Přechodné zvýšení jaterních enzymů v krevní plazmě. U pacientů s předchozí závažné onemocnění jater – zánět jater (vč. se žloutenkou), abnormální funkce jater.
Z centrálního a periferního nervového systému,: bolest hlavy, závrať, podráždění, ospalost, nespavost, paresthesia, deprese, halucinace; u pacientů se závažnými průvodními somatických onemocnění, U pacientů s těžkým jaterním onemocněním předchozím – encefalopatie.
Na straně pohybového aparátu: svalová slabost, myalgie, artralgie.
Z hematopoetického systému: leukopenie, trombocytopenie; v některých případech – agranulocytóza, pancytopenie.
Dermatologické reakce: kožní vyrážka, svědění; v některých případech, photosensitization, erythema multiforme exsudativní, alopecie.
Alergické reakce: kopřivka, angioedém, bronchospasmus, intersticiální nefritida, anafylaktický šok, horečka.
Ostatní: rozmazané vidění, periferní edém, zvýšené pocení, gynekomastie; zřídka – vznik žaludečních žláz cyst při dlouhodobé léčbě (vznikají v důsledku inhibice vylučovat kyseliny chlorovodíkové a jsou benigní a reverzibilní).
Kontraindikace
- Dětský věk;
- Těhotenství;
- Kojení (kojení);
- Přecitlivělost na lék.
FROM opatrnost by měl být předepisován u pacientů s nedostatečností ledvin nebo jater.
Těhotenství a kojení
To by neměl být používán v těhotenství. Je-li to nezbytné, jmenování léku během kojení, musíte rozhodnout o ukončení kojení.
Upozornění
Před započetím léčby vyloučit maligní proces (zejména žaludeční vřed), tk. léčba, maskiruя simptomatiku, mohou zpozdit správnou diagnózu.
Ve zvláštních případech, Pokud máte potíže při polykání celá kapsle, Obsah můžete polykat po otevření nebo resorpci kapsle, a obsah kapsle můžete také smíchat s mírně navinulou tekutinami (šťáva, jogurt) a pomocí výsledné suspenze pro 30 m.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Při uplatňování drogu v doporučených dávkách, žádný vliv na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů.
Nadměrná dávka
Příznaky: rozmazané vidění, ospalost, podráždění, zmatek, bolest hlavy, zvýšené pocení, sucho v ústech, nevolnost, arytmie.
Léčba: symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum.
Lékové interakce
Dlouhodobé užívání omeprazolu dávky 20 mg 1 čas / den v kombinaci s kofeinem, theofylin, piroksikamom, diklofenakom, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyklosporin, lidokainom, chinidin a estradiol nezměnil jejich koncentrace v plazmě.
Došlo k interakci s omeprazolem současně brát antatidami.
Omeprazol může snížit absorpci ampicilin estery, soli železa, ketokonazol a itrakonazol (tk. omeprazol zvyšuje žaludeční pH).
Jako inhibitor cytochromu P450, omeprazol může zvyšovat koncentrace a snížení vylučování diazepam, antykoahulyantov nepřímé akce, fenytoin, že v některých případech může vyžadovat snížení dávky těchto léků.
Vstupné je zvýšené absorpce omeprazol a klaritromycin.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být chráněn před vlhkostí, přístupné dětem při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 2 rok (Při uložené v blistru); 3 rok (Při uložení v plastovém kufříku).