Cyproteron TEVA

Aktivní materiál: Cyproteron
Když ATH: G03HA01
CCF: Antiandrogen drog
Když CSF: 15.13.03.01
Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills bílá, kolo, s Valium na jedné straně a nápisem “KYPR 50” – další.

Pomocné látky: bramborový škrob, monohydrát laktózy, krospovydon, natrium-lauryl-, hydroksypropyltsellyuloza, mastek, magnesium-stearát, koloidní oxid křemičitý.

10 PC. – puchýře (5) – balení karton.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodinamika

Cyproteron acetát je syntetická droga antiandrogennnym. Mechanismus působení je založeno na kompetitivní vazby na androgenní receptor v androgen-dependentních orgánů, což vede ke snížení jejich funkční činnosti. Kromě antiandrogenní akci, cyproteronacetát má také silné antigonadotropnym vlastnosti a progestinu aktivity.

Farmakokinetika

Léčivo je úplně absorbován po perorálním podání, prochází jaterní biotransformaci. Maximální koncentrace léčiva v séru je dosaženo v průměru 3 hodiny. Poločas 43,9 +_12,8 Hodiny. Droga je odvozen hlavně ve formě metabolitů žlučí a močí, léku je vylučováno v nezměněné formě. Poměr drogy v moči a žluči 3:7. Vazba na plazmatické bílkoviny je přibližně 96%.

INDIKACE K POUŽITÍ

Muži – neresekovatelného nebo metastazující rakovinu prostaty (bez a po orchiektomii, jakož i v kombinaci s agonisty LH hormonu -rilizing), korekce abnormalit v sexuálním chování (pokud je to nutné, snížení sexuální aktivity).

Ženy – vyjádřeno jevy hydrogenace, včetně různých forem akné a hirsutismus, androgennaya alopecie.

Dávkování a způsob podání

Pro léčbu rakoviny prostaty cyproteron Teva podává v dávce 200-300 mg za den rozdělené do 2-3 vstupné, dlouho předtím, než známky progrese onemocnění.

Chcete-li snížit sexuální aktivita cyproteron Teva podává v dávce 100-200 mg za den (podle 1-2 tablety dvakrát denně) obvykle během několika týdnů k dosažení terapeutického účinku. Pak se přesuňte na udržovací dávku – 50mg (pro polovinu tablety 2 jednou denně). Po ukončení léčby léčiva by měla být postupně staženy (na 25 mg za týden).

U žen v plodném věku cyproteronem Teva se používá v dávce 100 mg 1 jednou denně od prvního dne menstruačního cyklu 10 dny přičemž perorální antikoncepci. Další 10-denní kurz léčby začít striktně prostřednictvím 4 v týdnu. Pokud se léčebný účinek dávky léčiva může být snížena na 25-50 mg za den.

U žen po menopauze, cyproteronu Teva je používán v dávce 25-50 mg denně po dobu 21 den, následuje jeden týden od sebe, hysterektomie pacienti s léčiva mohou být podávány ve stejné dávce bez přerušení.

Cyproteron Teva by měla být přijata po jídle, pít hodně vody (na 100 ml)

Vedlejší efekt

Na začátku léčby je možné pozorovat bolest břicha, nevolnost, únava, svalová slabost, xerózy, všeobecné apatie, deprese nebo úzkost stav. To může zvýšit nebo snížit tělesnou hmotnost. V individuálních případech, je použití vysokých dávek pozorována dušnost a abnormální funkce jater. Muži může způsobit gynekomastii a potlačení spermatogeneze, -Více Ženy, napětí nebo zvětšení prsou, snížení libida, nepravidelná menstruace, u žen po menopauze může dojít k cyklickému krvácení.

Kontraindikace

• Přecitlivělost se cyproteron nebo dalších složek léčiva.
• Těhotenství a kojení
• Výrazy jater
• Dubin-Johnsonův syndrom a Rotor
• Nádory jater, včetně historie (s výjimkou jaterních metastáz u rakoviny prostaty)
• Závažné diabetes s cévních komplikací
• Vyhublost (s výjimkou pacientů s rakovinou prostaty)
• Drepanocytemia
• Tromboembolické procesy (včetně historie)
• Těžká chronická deprese
• Idiopatická žloutenka, herpes nebo svědění v průběhu předchozího těhotenství adolescenci až do ukončení puberty.

Interakce s jinými léčivy

V aplikaci s perorální antikoncepcí cyproteron zvýšené riziko tromboembolie. Alkohol snižuje efekt cyproteronem.

Nadměrná dávka

V případě předávkování, Je-li pacient při vědomí a bez spontánní zvracení, , Vyvolat zvracení. Symptomatická léčba by měla být použita s konstantním sledování pacientů, a životně důležitých funkcí.

Upozornění

Léčba cyproteronu Teva by měl být pod kontrolou funkce jater, kůry nadledvin a periferní krve, Hladiny glukózy v krvi. Tam, kde existují důkazy o hepatotoxicity příjemcem lék by měl být vysazen. Jednotlivci, alkoholici, Použití cyproteronem obvykle neefektivní. Pacienti s organickými poruch mozku a duševní nemoci, trpí sexuální poruchy, obvykle rezistentní k léčbě cyproteron-Teva.

Pokud má pacient poškození reprodukční schopnosti, To doporučuje před zahájením léčby analyzovat spermiogram.

Před zahájením léčby by měly ženy provádět endokrinologické vyšetření a konzultovat gynekologa

Pacienti, trpí mírných forem diabetu, Hladiny glukózy monitoring by mělo být provedeno častěji, než obvykle (např, každý 8 týdny). V epilepsie, množestvennom skleróza, porfirii, otoskleróza, stolbnyake, hypertenze riziko nežádoucích účinků se zvyšuje. Na začátku léčby cyproteronem Teva těhotenství by měla být zcela vyloučena. Ženy v plodném věku, spolu s perorální antikoncepcí je doporučeno použít bariérové ​​antikoncepce. Pokud je v průběhu léčby zastavil menstruace, lék by měl být vysazen až do konečného odstranění těhotenství.

Byly pozorovány Negativní dopad cyproteron Teva plodnosti po ukončení léčby.

Během období léčby by se měly zdržet činností, vyžadující pozornost.

PODMÍNKY

Skladovat při 15 ° C – +25° C, v suchu a temnu.

UCHOVÁVEJTE MIMO DOSAH DĚTÍ!

Doba použitelnosti 5 léta

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu

Podmínky zásobování lékáren

Prodáno předpis.