TSEREBROLYZYN
Aktivní materiál: peptidový komplex, odvozený z prasečího mozku
Když ATH: N06BX
CCF: Nootropik
ICD-10 kódy (svědectví): F00, F01, F32, F33, F79, F90.0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Když CSF: 02.14.01.01
Výrobce: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Rakousko)
Dávkování Form, Složení a balení
Injekční roztok voda, jasný, jantar.
| 1 ml | |
| peptidový komplex, odvozený z prasečího mozku | 215.2 mg |
Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.
1 ml – lahviček tmavého skla (10) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Injekční roztok voda, jasný, jantar.
| 1 ml | 1 amp. | |
| peptidový komplex, odvozený z prasečího mozku | 215.2 mg | 1.076 g |
Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.
5 ml – lahviček tmavého skla (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Injekční roztok voda, jasný, jantar.
| 1 ml | 1 amp. | |
| peptidový komplex, odvozený z prasečího mozku | 215.2 mg | 2.152 g |
Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.
10 ml – lahviček tmavého skla (5) – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
Injekční roztok voda, jasný, jantar.
| 1 ml | 1 fl. | |
| peptidový komplex, odvozený z prasečího mozku | 215.2 mg | 6.456 g |
Pomocné látky: Hydroxid sodný, voda d / a.
30 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
30 ml – lahviček tmavého skla (5) – balení karton.
Farmakologický účinek
Nootropik.
Tserebrolyzyn® Skládá se nízkou molekulovou hmotnost biologicky aktivní neuropeptidy, které pronikají BBB a vede přímo do nervových buněk. lék Organ specifické má multimodální účinek na mozek, tj. Zajišťuje regulaci metabolismu, neuroprotekce, funkční neuromodulace a neurotrofní aktivitu.
metabolická regulace: droga Tserebrolyzyn® To zvyšuje efektivitu aerobního energetického metabolismu mozku, zlepšuje syntézu intracelulární protein ve vývoji a stárnutí mozku.
Neuroprotektivní účinek: léčivo chrání neurony před škodlivými účinky laktátové acidózy, Zabraňuje tvorbě volných radikálů, perezhivayemost zvyšuje a zabraňuje smrti neuronů v podmínkách hypoxie a ischemie, To snižuje škodlivé neurotoxické účinky excitačních aminokyselin (Glutamát).
neurotrofní aktivita: droga Tserebrolyzyn® – Pouze peptidergic nootropic lék s prokázanou neurotrofní aktivitě, podobný působení přírodních nervových růstových faktorů (NGF), ale projevuje v periferním podávání.
funkční neuromodulace: droga má pozitivní vliv při poruchách kognitivních funkcí, To zlepšuje koncentraci, memorování procesy.
Farmakokinetika
Komplex složení Cere®, Aktivní frakce, která se skládá z vyrovnané a stabilní směs biologicky aktivních oligopeptidů, s celkovou polyfunkční akci, Neumožňuje pro konvenční farmakokinetické analýzy jednotlivých komponent.
Svědectví
- Alzheimerova choroba;
- syndrom demence různého původu;
- chronická cerebrovaskulární insuficience;
- Ischemickou cévní mozkovou příhodu;
- traumatické poranění mozku a míchy;
- mentální retardace u dětí;
- hyperaktivita a poruchy pozornosti u dětí;
- endogenní deprese, odolný vůči antidepresiva (v komplexní léčbě).
Režim dávkování
Lék by měl být použit parenterální. Dávkování a doba podávání závisí na povaze a závažnosti onemocnění, jakož i věku pacienta. Možná, že jediné podání léku v dávce 50 ml, ale s výhodou je průběh léčby.
Doporučená průběh léčby je denní injekce pro 10-20 dnů.
| Čtení | Dávka |
| akutní stavy (ischemická mrtvice, traumatické poranění mozku, komplikace neurochirurgických operacích) | z 10 ml do 50 ml |
| Zbytková doba mrtvice a traumatické poranění mozku a míchy | z 5 ml do 50 ml |
| Psycho-organické syndrom a deprese | z 5 ml do 30 ml |
| Alzheimerova choroba, vaskulární demence a Alzheimerova choroba, cévní kombinované geneze | z 5 ml do 30 ml |
| V praxi neyropediatricheskoy | 0.1-0.2 ml / kg tělesné hmotnosti |
Pro zlepšení účinnosti léčby opakovaných předmětů do té doby mohou být drženy, zatímco zlepšení pacienta po léčbě. Po prvním průběhu frekvence injekce může být snížena na 2 nebo 3 jednou týdně.
Tserebrolyzyn® Použité parenterálně ve formě w / o Vstřikovací (na 5 ml) a / v injekční (na 10 ml). Lék v dávce 10 ml do 50 ml doporučuje jen pomalu i / v infuzí po naředění standardních roztoků pro infuzi. Doba trvání infuze byla 15 na 60 m.
Po otevření ampule / lahvičky řešení Cerebrolysin® by měly být použity okamžitě.
Vedlejší efekt
Nežádoucí účinky jsou časté (>1/100, <1/10); zřídka (>1/1000, <1/100); v některých případech (>1/10 000, <1/1000); V několika málo případech, (<1/10 000).
Na příliš rychlému zavedení: zřídka – pocit tepla, Pocení, závrať; V několika málo případech, – tachykardie nebo fibrilace.
Ze zažívacího systému: zřídka – ztráta chuti k jídlu, dyspepsie, průjem, zácpa, nevolnost a zvracení.
Z centrálního a periferního nervového systému,: zřídka – podráždění, agresivní chování se projevuje, zmatek, nespavost; V několika málo případech, – grand mal záchvaty, křeče.
Alergické reakce: V několika málo případech, – hypersenzitivní reakce, manifestující se bolesti hlavy, bolest v krku, končetiny, dolní části zad, dušnost, zimnice a collaptoid stav.
Lokální reakce: zřídka – dermahemia, svědění a pálení v místě vpichu.
Podle Výsledky klinických studií Je označena výskyt následujících nežádoucích účinků:
Kardiovaskulární systém: V několika málo případech, – arteriální hypertenze, hypotenze.
Z centrálního a periferního nervového systému,: V několika málo případech, – únava, tremor, deprese, apatie, závrať.
Ostatní: V několika málo případech, – hyperventilace, příznaky podobné chřipce (kašel, studený, infekce dýchacího ústrojí).
Mělo by se vzít v úvahu, Některé nežádoucí účinky (podráždění, arteriální hypertenze, hypotenze, ochablost, tremor, deprese, apatie, závrať, bolest hlavy, dušnost, průjem, nevolnost) Byly identifikovány v průběhu klinických studií a došlo rovnoměrně u obou pacientů, přijímání Cerebrolysin®, a u pacientů užívajících placebo skupině.
Kontraindikace
- Akutní selhání ledvin;
- status epilepticus;
- Přecitlivělost na lék.
Těhotenství a kojení
Je třeba opatrnosti Cere® I trimestru těhotenství a při kojení.
Užívání této drogy v průběhu těhotenství a kojení je možné pouze v případě,, když očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod / novorozence.
Výsledky experimentální výzkum nedávají důvod se domnívat,, Cerebrolysin® Má některý teratogenní nebo má toxický účinek na plod. Avšak nebyly provedeny podobné klinické studie.
Upozornění
Když přemnožení provádění injekce mohou zahřát pocit, Pocení, závrať. Z tohoto důvodu je třeba lék podávat pomalu.
Testována a potvrzena kompatibilita drogy (během 24 hodiny při teplotě místnosti a přítomnost osvětlení) s následujícími standardními roztoky pro infuzi: 0.9% roztokem chloridu sodného, Zvoník, 5% Dextróza (Glukóza).
Cerebrolysin aplikace může současně® s vitamíny a léky, zlepšení krevního oběhu srdce, Tyto léky však nesmí být smíchán ve stejné stříkačce s Cere®.
se nesmí mísit ve stejné pro přípravu infuzního roztoku Cerebrolysin® vyvážené roztoky aminokyselin a.
Používejte pouze čirý roztok Cere® a pouze jednou.
Účinky na schopnost řídit vozidla a řídících mechanismů
Klinické studie prokázaly,, Cerebrolysin® To nemá žádný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Nadměrná dávka
V současné době jsou případy předávkování drogami Cere® tak není hlášen.
Lékové interakce
Se současným použitím Cerebrolysin® antidepresivy nebo inhibitory MAO se může zvýšit jejich vzájemné působení. V těchto případech se doporučuje snížit dávku antidepresiva.
Farmaceutické interakce
Tserebrolyzyn® nekompatibilní s roztoky, které zahrnují lipidy, a řešení, pozměňování pH (5.0-8.0).
nesmí být smíchán v lahvičce jednom Infuzní roztok Cerebrolysin® vyvážené roztoky aminokyselin a.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí, tmavém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti tohoto léku v lahvičkách – 5 léta. Doba použitelnosti v lahvi – 4 rok.
