Tranexam
Aktivní materiál: Kyselina tranexamová
Když ATH: B02AA02
CCF: Hemostatický drog. Inhibitor fibrinolýzy – inhibitor plazminogenu na plazmin je přechod
ICD-10 kódy (svědectví): C25, C61, D66, D67, D69.3, J02, J03, J04, K12, K25.0, K26.0, L20.8, L23, L24, L50, N93, O72, R58, T78.3, T81.0, T88.7, Z29.2
Když CSF: 20.01.02.02
Výrobce: MIR-PHARM LTD (Rusko)
Dávkování Form, Složení a balení
Pills, povlečený (film) bílá, čočkovitý.
| 1 poutko. | |
| Kyselina tranexamová | 250 mg |
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hydroksypropyltsellyuloza, sodná sůl karboxymethylškrobu (sodná sůl glykolátu škrobu), mastek, stearát vápenatý, koloidní oxid křemičitý (aэrosyl).
Složení skořepiny: gipromelloza, Oxid titaničitý, mastek, polyethylenglykol 6000.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (1) – balení karton.
10 PC. – obaly Valium polohopisné (3) – balení karton.
Řešení pro o / v čiré nebo skoro jasno, bezbarvé nebo světle hnědý odstín.
| 1 ml | 1 amp. | |
| Kyselina tranexamová | 50 mg | 250 mg |
Pomocné látky: voda d / a.
5 ml – ampule (5) – obaly Valium polohopisné (2) – balení karton.
Farmakologický účinek
Hemostatický drog. Inhibitor fibrinolýzy. Specificky inhibuje aktivaci plazminogenu a jeho přeměně na plasmin. To má lokální a systémový účinek stavění krvácení krvácení, spojen se zvýšeným fibrinolýzou (patologie trombocytů, menorragii).
Tím se potlačí tvorba kininů a dalších aktivních peptidů, podílejí na alergických a zánětlivých reakcí, Má anti-alergické a protizánětlivý účinek.
V experimentálních studií potvrdila místo analgetické aktivity kyselina tranexamová, a potencuje účinek na analgetickou aktivitu opioidních analgetik.
Farmakokinetika
Vstřebávání
Pokud jsou podávány v dávce 0.5-2 g vstřebává 30-50% produkt. Když jsou podávány v dávkách 0.5, 1 a 2 Pan čas k dosažení Cmax – 3 žádná, a je 5, 8 a 15 ug / ml, v daném pořadí.
Rozdělení
Vazba na plazmatické proteiny (plasminogen) – méně 3%.
Distribuované relativně rovnoměrně ve tkáni (s výjimkou mozkomíšního moku, vyznačující se tím, že koncentrace 1/10 z plazmy). To proniká placentární bariérou a hematoencefalickou bariérou, vylučován do mateřského mléka (dosahující přibližně 1% koncentrace v plazmě matky). Nalezeno v semenné tekutině, což snižuje fibrinolytickou aktivitu, ale nemá žádný vliv na migraci spermií. Počáteční Vd – 9-12 l. Antifibrinolytikum koncentrace v různých tkáních nerozděleného pro 17 žádná, plazma – na 7-8 žádná.
Metabolismus a vylučování
To se metabolizuje v menší míře. Identifikovaný 2 metabolit traneksamovoy kislotы: N-acetylované a deaminovány deriváty. AUC křivka má tvar tří-fáze do T1/2 v konečné fázi – 3 žádná. Celková renální clearance je plazma (7 l /). Zpráva novinky (základní způsob – glomerulární filtrace), více 95% jako nezměněný během prvních 12 žádná.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích:
Pokud je funkce ledvin existuje riziko kumulace kyselina tranexamová.
Svědectví
- Krvácení nebo riziko krvácení na pozadí všeobecného zvýšení fibrinolýzy (krvácení během chirurgického zákroku a v pooperačním období, poporodní krvácení, ruční odstranění placenty, choriových oddělení, Krvácení během těhotenství, malignity, slinivky břišní a prostaty, hemofilie, krvácivé komplikace fibrinolytické terapie, trombotsitopenicheskaya purpura, leukémie, onemocnění jater, predshestvuyushtaya terapie streptokinazoy);
- Krvácení nebo riziko krvácení na pozadí posílení místní fibrinolýzu (Děložní, Nosní, gastrointestinální krvácení, hematuria, krvácení po prostatektomii, konizace cervikálního karcinomu přes, extrakce zubů u pacientů s krvácením sklonem);
- Dědičný angioedém (Pilulka);
- nemoci Alergické, vč. ekzém, alergická dermatitida, kopřivka, drog a toxické vyrážka (Pilulka);
- Zánětlivá onemocnění dutiny ústní a hltanu, v t.ch.tonzillit, zánět hltanu, laringit, stomatitida, afty ústní sliznice (Pilulka);
- Operace na močový měchýř (k roztoku);
- Chirurgické postupy v systémové zánětlivé odpovědi, vč. sepse, zánět pobřišnice, pankreonekroz, těžký a středně preeklampsie, šok z různých etiologie (k roztoku).
Režim dávkování
Na zobecněný fibrinolýza lék podáván v / kapání v jediné dávce 15 mg / kg tělesné hmotnosti každý 6- 8 žádná, úvod rychlost 1 ml / min.
Na Lokální fibrinolýza zavedení léku / v jediné dávce 250-500 mg orální dávky nebo 1.0-1.5 g 2-3 x / den.
Na prostatektomie nebo močového měchýře chirurgii představený v / v průběhu provozu 1 g, pak 1 g každý 8 h pro 3 dnů, pak jít na recepci k zániku hrubého hematurií uvnitř.
Na vysoké riziko krvácení, systémové zánětlivé reakce představený v / dávku 10-11 mg / kg 20-30 minut před zákrokem.
Pacienti s koagulopatie před extrakcí zubu je zaveden v / dávka 10 mg / kg tělesné hmotnosti, Po estraktsii zubů předepsané perorální dávce 25 mg / kg 3-4 x / den po dobu 6-8 dnů.
Na plýtvající děložní krvácení podává perorálně v dávce 1.0-1.5 g 3-4 x / den po dobu 3-4 dnů.
Na opakované krvácení z nosu droga předepsána orální dávky 1 g 3 x / den po dobu 7 dnů.
Po cervikální konizace chirurgie podává perorálně v dávce 1.5 g 3 x / den po dobu 12-14 dnů.
Na dědičný angioedém jmenoval interior 1-1.5 g 2-3 x / den, kontinuálně nebo přerušovaně v závislosti na přítomnosti prodromálních příznaků.
Pacienti s poruchou funkce ledvin Režim nezbytná oprava.
| Koncentrace kreatininu v krvi | Dávka perorální Traneksama | Traneksama dávka pro I / V podávání |
| 120-250 mmol / l | 15 mg / kg 2 x / den | 10 mg / kg 2 x / den |
| 250-500 mmol / l | 15 mg / kg 1 Čas / den | 10 mg / kg 1 x / den |
| >500 mmol / l | 7.5 mg / kg 1 Čas / den | 5 mg / kg 1 Čas / den |
Vedlejší efekt
Ze zažívacího systému: anorexie, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, průjem.
CNS: závrať, slabost, ospalost, porušení barvy, rozmazané vidění.
Z krevního koagulačního systému: zřídka – trombóza, tromboembolismus.
Kardiovaskulární systém: tachykardie, bolest na hrudi, hypotenze (S rychlým o / v).
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, kopřivka.
Kontraindikace
- Subarachnoidální krvácení;
- Přecitlivělost na lék.
C opatrnost by měl být předepsán lék pro trombózy (vč. trombóza mozkových cév, infarkt myokardu, hluboká žilní tromboflebitida, tromboembolické syndrom) nebo hrozba jejich rozvoje, thrombohemorrhagic komplikace (v kombinované terapii s heparinem a nepřímých antikoagulancií), Porušení barevného vidění, hematurie z horních močových cest (vozmozhna obstrukce krovyanыm sgustkom), selhání ledvin (kvůli zvýšenému riziku kumulace).
Těhotenství a kojení
To je používán v průběhu těhotenství, pokud je uvedena u povinných účtu kontraindikace, Kyselina tranexamová prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka (dosahující přibližně 1% koncentrace v plazmě matky).
Upozornění
Před a během léčby je nutné provádět kontroly očního lékaře zraková ostrost, tsvetovospriyatiya, stav fundu.
Nadměrná dávka
Údaje o předávkování nejsou poskytovány.
Lékové interakce
Ve společném použití s hemostatickými drogami a gemokoagulazoy možné aktivaci trombózy.
Řešení pro na / ve farmaceuticky kompatibilním s krví, Řešení, soderjaşçïmï penicilin, urokináza, hypertenzní agenti (norepinefrin, dezoksiepinefrinom gidroxloridom, metarminom ʙitartratom), Tetracyklin, dipiridamolom, diazepamom.
Podmínky zásobování lékáren
Léčivo je šířen pod lékařský předpis.
Podmínky a termíny
Seznam B. Lék by měl být uložen v suché, přístupné dětem při teplotě nepřesahující 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 rok. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, na obalu.
