TIOGAMMA

Aktivní materiál: Thioktová kyselina
Když ATH: A16AX01
CCF: Příprava, reguluje lipidů a metabolismus sacharidů
ICD-10 kódy (svědectví): G63.2
Když CSF: 02.11.01
Výrobce: WÖRWAG Pharma GmbH & spol. KG (Německo)

Dávkování Form, Složení a balení

Pills, povlečený světle žluté barvy s bílými skvrnami, kapsulovidnoy formulář, rýhou na obou stranách.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, laktóza, mastek, koloidní oxid křemičitý, gipromelloza, monohydrát laktózy, sodná sůl karboxymethylcelulózy, simetikonu, magnesium-stearát, makrogol 6000, natrium-lauryl-.

10 PC. – puchýře (3) – balení karton.
10 PC. – puchýře (6) – balení karton.
10 PC. – puchýře (10) – balení karton.

Koncentrát pro přípravu infuzního roztoku Čirý roztok byl žlutozelená barva.

Pomocné látky: meglumin, makrogol 300, voda d / a.

20 ml – lahviček tmavého skla (5) – Kartonové podnosy (1) – balení karton.
20 ml – lahviček tmavého skla (5) – Kartonové podnosy (2) – balení karton.
20 ml – lahviček tmavého skla (5) – Kartonové podnosy (4) – balení karton.

Infuzní roztok světle žluté nebo žluto-zelené barvy, jasný.

Pomocné látky: meglumin, makrogol 300, voda d / a.

50 ml – lahviček tmavého skla (1) – balení karton.
50 ml – lahviček tmavého skla (10) – balení karton.

Farmakologický účinek

Metabolický drog. Thioktová (-липоевая) kyselina – эndogennыy antioxidant (Se váže volné radikály), syntetizován v těle z oxidační dekarboxylací alfa-ketokyselin. Koenzymu mitochondriální multienzymový komplexy se podílejí na oxidační dekarboxylací kyseliny pyrohroznové a kyseliny alfa-keto. Čímž se sníží koncentrace glukózy v krvi a zvýšený obsah glykogenu v játrech, a překonat rezistenci na inzulín.

Podle povahy biochemických kroků thioktové kyseliny se nachází v blízkosti B vitamínů. Podílí se na regulaci lipidů a metabolismu sacharidů, stimuluje metabolismus cholesterolu, zlepšuje funkci jater. To má hepatoprotektivní, gipolipidemicescoe, hypocholesterolemická a hypoglykemický efekt. Zlepšuje trofické neurony.

Použití řešení pro on / v megluminu soli kyseliny thioktové (mající neutrální reakci) To může snížit závažnost vedlejších účinků.

Farmakokinetika

Vstřebávání

Po perorálním thioktová kyselina, je rychle a téměř úplně absorbuje z gastrointestinálního traktu. Na současný příjem s absorpcí potravin se snižuje. T_max je 40-60 m. Biologická dostupnost – 30%.

Na / v T_max je 10-11 m, C_max – 25-38 ug / ml, AUC – 5 g × h / ml.

Rozdělení

PROTI_d – o 450 ml / kg.

Metabolismus

Ošetřené efekt “první průchod” játry. Tvorba metabolitů dochází v důsledku oxidace postranního řetězce konjugace.

Dedukce

Thioktová kyselina a její metabolity 80-90% ledviny. T_1/2 je 20-50 m. Celková plazmatická clearance – 10-15 ml / min.

Svědectví

- Diabetická polyneuropatie.

Režim dávkování

Uvnitř jmenovat 300-600 mg 1 Čas / den.

Tablety nejsou kapalné, pití malé množství tekutiny.

Léčivo je také podáván v dávce / 600 mg / den (1 amp. koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 30 mg / ml nebo 1 lahvička infuzního roztoku 12 mg / ml).

Na začátku léčby se doporučuje zavést lék v / pro 2-4 týdny. Poté můžete pokračovat v užívání léku perorálně v dávce 300-600 mg / den. Během I / infuze by měla být podávána pomalu, na více než 50 mg / min (ekvivalentní 1.7 ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku 30 mg / ml).

Podmínky přípravy a podávání infuzního roztoku

Pro přípravu infuzního roztoku Obsah 1 ampule 20 ml (ekvivalentní k tomu thioktové kyseliny 600 mg) ve směsi s 50-250 ml 0.9% roztokem chloridu sodného a podáván jako infúze pro 20-30 m. Infuze vyrobené z lahví, které jsou umístěny v přiložených závěsných stmívání Pouzdra, z polyetylénu černé.

Při použití na přípravu infuzního roztoku v lahvičkách 50 ml (ekvivalentní k tomu thioktové kyseliny 600 mg) infuze pochází přímo z těchto lahviček, které jsou umístěny v přiložených závěsných stmívání Pouzdra, z polyetylénu černé.

Vedlejší efekt

Ze zažívacího systému: přičemž lék uvnitř – dyspepsie (vč. nevolnost, zvracení, pálení žáhy).

CNS: zřídka (Po ON / ve správě) – křeče, diplopie; rychlý úvod – intrakraniální hypertenze (vznik pocit tíhy v hlavě).

Z krevního koagulačního systému: zřídka (Po ON / ve správě) – petechiální krvácení sliznic, kůže, trombocytopenie, Hemorrhagic vyrážka (purpura), tromboflebit.

Dýchací systém: s rychlým o / v případné potíže s dýcháním.

Tyto nežádoucí účinky jsou nezávisle na sobě.

Alergické reakce: kopřivka, systémové reakce (až do vývoje anafylaktického šoku).

Ostatní: se může vyvinout hypoglykemie (v souvislosti s zlepšení příjmu glukózy).

Kontraindikace

- Těhotenství;

- Kojení (kojení);

- Dětský věk (Účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Přecitlivělost na lék.

Těhotenství a kojení

Droga Tiogamma^® kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).

Upozornění

Pacienti, dostává lék Tiogamma^®, by se měly zdržet pití alkoholu.

Pacienti s diabetes mellitus v průběhu léčby s Tiogamma^®, zejména na počátku léčby, je třeba kontrolovat hladinu glukózy v krvi. V některých případech může být nezbytné upravit dávku inzulínu nebo orálních hypoglykemických činidel, aby se zabránilo vzniku hypoglykemie.

Nadměrná dávka

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest hlavy.

Léčba: symptomatická léčba. Žádné specifické antidotum.

Lékové interakce

Ve společné žádosti Tiogamma^® jako infuzní roztok může snížit účinnost cisplatiny.

V aplikaci, Tiogamma^® To zvyšuje účinek inzulínu a perorálních antidiabetik.

Na současný příjem s ethanolem snížena terapeutická účinnost kyseliny thioktová.

Farmaceutické interakce

In vitro thioktová kyselina reaguje s iontem kovu komplexu (např, cisplatina), a formy špatně rozpustné komplexy s molekulami cukru,. Proto, infuzní roztok je nekompatibilní s dextrózou, Roztok a Ringerův roztok, , které mohou reagovat s látkami, Mají SH-skupiny nebo disulfidové vazby.

Podmínky zásobování lékáren

Léčivo je šířen pod lékařský předpis.

Podmínky a termíny

Droga je ve formě tablet by měl být uložen na suchém místě při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Doba použitelnosti – 3 rok.

Léčivo je ve formě koncentrátu pro přípravu infuzního roztoku v injekčních lahvičkách a přípravu infuzního roztoku lahviček musí být skladovány v temnu při teplotě ne vyšší než 25 ° C,. Doba použitelnosti – 5 léta.

Lahvičky a ampule by měly být uloženy v primárním obalu k přímému použití.

Lék by měl být skladován v místech, přístupné dětem.